Unispaz

Medicamentul Unispaz are o denumire internațională în conformitate cu substanțele active din compoziția sa - Drotaverină + Codeină + Paracetamol. Substanța analgezică combinată a fost dezvoltată de compania farmacologică „Unique Pharmaceutical Laboratories” (India) și este un medicament fără prescripție medicală.

Medicamentul Unispaz ameliorează sindroamele dureroase de severitate mică și moderată, inclusiv afecțiunile spastice și spasmele mușchilor netezi care căptușesc organele interne. Combinația dintre un analgezic și un antispastic a făcut din acest medicament un asistent indispensabil pentru simptomele recurente lunare ale dismenoreei (durere în timpul menstruației). Drotaverina cu paracetamol, conținută în medicament, este utilizată și pentru febra din timpul răcelii sau gripei, caracterizată prin frisoane, temperatură și piele palidă.

Indicaţii Unispaz

Medicamentul Unispaz ameliorează sindroamele dureroase ușoare și moderate la copii după vârsta de 6 ani, precum și la vârsta adultă. Analgezicul antispastic este prescris pentru atacurile de cefalee:

• predominant de natură tensională (consecință a unei situații stresante) de tip acut sau cronic;
• pentru probleme cu vasele de sânge;
• rezultate din oboseală sau suprasolicitare excesivă.

Eficacitatea farmacologică a medicamentului Unispaz - suprimă spasmele, este un analgezic puternic, are efect antipiretic. Aceste caracteristici determină domeniul de aplicare al medicamentului. Indicațiile pentru utilizarea Unispaz se aplică următoarelor tipuri de durere:

• dentară ( durere de dinți );
• musculare și articulare;
• menstruale (dismenoree primară );
• din cauza diferitelor tipuri de colici ( renale, biliare, intestinale);
• nevralgic și sciatic;
• ca urmare a spasmului vezicii urinare sau ureterului;
• pentru probleme spastice (colită, constipație, tenesme).

Formularul de eliberare

Tabletele oblongi de Unispaz au o nuanță maroniu-rozalie și o linie mediană unilaterală și conțin, de asemenea, incluziuni de culoare.

Formă de eliberare - blistere a câte 6 comprimate sau pachete a câte două blistere, respectiv câte 12 comprimate. Fiecare unitate a preparatului de comprimate include:

• paracetamol – 500 mg;
• clorhidrat de drotaverină – 40 mg;
• fosfat de codeină – 8 mg.

Componentele suplimentare includ stearat de magneziu, talc purificat, amidon de porumb și amidon de porumb pregelatinizat, povidonă și crospovidonă, celuloză microcristalină și colorant E172 (oxid roșu de fier).

Farmacodinamica

Farmacologic, Unispaz aparține grupei de substanțe antispastice miotrope și anilide în combinații.

Farmacodinamica Unispaz se bazează pe caracteristicile substanțelor care alcătuiesc medicamentul:

• paracetamol – reduce febra, ameliorează durerea prin inhibarea sintezei prostaglandinelor în sistemul nervos central. De asemenea, are un efect periferic prin inhibarea activității prostaglandinelor și a altor componente responsabile de stimularea receptorilor durerii;
• Codeina este o componentă antitusivă cu efect central, este un analgezic ca urmare a efectului său asupra receptorilor opioizi (implicați în transmiterea impulsurilor dureroase către sistemul nervos central). Sporește eficacitatea paracetamolului;
• Drotaverina este o substanță vasodilatatoare, antispastic, miotropă, hipotensivă din seria izochinolinelor. Este deosebit de eficientă (datorită prelungirii efectului dilatator) în spasmele mușchilor netezi ai organelor interne și vaselor de sânge. Proprietățile medicamentului se datorează scăderii penetrării calciului activ în celulele structurilor musculare netede, ca urmare a inhibării fosfodiesterazei și acumulării de adenozin monofosfat ciclic în interiorul celulelor.

Farmacocinetica

Farmacocinetica Unispaz în funcție de componentele constitutive:

• Biodisponibilitatea drotaverinei atunci când este administrată oral este de aproximativ 100%, substanța este absorbită maxim și rapid de sistemul digestiv, cu o distribuție uniformă ulterioară în țesuturi, inclusiv în celulele musculare netede. Absorbția la jumătate se observă după 12 minute, iar excreția are loc prin rinichi. Componenta nu afectează sistemul nervos central și practic nu afectează sistemul nervos autonom;
• Absorbția rapidă a paracetamolului are loc în principal în intestinul subțire. Substanța pătrunde bine în țesuturi și medii lichide, excluzând celulele adipoase și lichidul cefalorahidian. Se excretă prin urină;
• Absorbția rapidă a codeinei în sistemul digestiv promovează distribuția activă în țesutul splinei, ficatului și rinichilor. Biotransformarea agentului farmacologic are loc în ficat, excreția fiind efectuată de rinichi. Medicamentul perturbă barierele placentară și hematoencefalică (dintre fluxul sanguin și țesutul nervos) și se acumulează și în laptele matern.

Dozare și administrare

Medicamentul Unispaz se administrează oral, cu o cantitate suficientă de apă, la cel puțin o oră după masă (înghițirea unui comprimat în timpul sau imediat după masă îi întârzie efectul).

Mod de administrare și dozaj în funcție de vârsta pacientului:

• Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani – o singură doză de ½ comprimat, administrarea repetată se recomandă numai după 10 ore. Doza zilnică maximă este de 2 comprimate;
• adolescenți și adulți - 1-2 comprimate o dată, următoarea doză de medicament nu mai devreme de 8 ore mai târziu. Doza maximă admisă este de 6 comprimate pe zi pentru tratamentul pe termen scurt (până la 3 zile) și de 4 comprimate dacă este necesară o terapie mai lungă;
• la bătrânețe cu disfuncție hepatică sau renală severă, doza este selectată individual.

Trebuie menționat că utilizarea independentă a medicamentului este permisă timp de trei zile; utilizarea ulterioară a medicamentului necesită consultarea medicului.

[ 2 ]

Utilizați Unispaz în timpul sarcinii

Utilizarea Unispaz în timpul sarcinii și alăptării este strict interzisă.

Contraindicații

Contraindicații pentru utilizarea Unispaz:

• intoleranță individuală la una dintre componentele analgezicului antispastic;
• diagnosticul de astm bronșic sau insuficiență respiratorie acută;
• blocuri atrioventriculare de gradul I și II;
• forme cronice de insuficiență cardiacă, renală și hepatică;
• dependența cronică de alcool;
• dependența de droguri;
• probleme de coagulare a sângelui;
• antecedente de traumatisme cranio-cerebrale recente;
• detectarea hipertensiunii intracraniene;
• Este interzisă utilizarea Unispaz în paralel cu inhibitori de monoaminooxidază, precum și timp de două săptămâni după oprirea utilizării acestora;
• nu este prescris împreună cu paracetamol;
• pe fondul deficitului de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• pacienți cu vârsta sub 6 ani;
• în timpul sarcinii și alăptării.

Se acordă maximă prudență în tratarea persoanelor în vârstă și a celor care suferă de sindromul Gilbert (hiperbilirubinemie benignă - un defect genetic ereditar asociat cu procesul de metabolizare a bilirubinei) cu analgezice antispastice.

Efecte secundare Unispaz

În general, analgezicul antispastic Unispaz este bine tolerat. Uneori se detectează următoarele reacții adverse ale Unispaz:

• în raport cu sistemul nervos central - letargie, somnolență constantă, amețeli sau dureri de cap;
• sistemul circulator – trombocitopenie, agranulocitoză;
• sistemul digestiv – greață, tulburări intestinale, destul de rar – leziuni hepatice toxice (în caz de supradozaj sever);
• tulburări cardiovasculare – tahicardie, hipotensiune arterială, anemie, bufeuri;
• manifestări ale alergiilor - erupții cutanate, mâncărime, consecințe negative rare sunt spasme în bronhii și umflarea mucoasei nazale.

Pentru a preveni consecințele negative, este necesar să studiați cu atenție instrucțiunile - inserați prospectul sau consultați un specialist. Reguli care reduc riscul de efecte secundare:

• luați Unispaz separat de alimente;
• mențineți dozajul precis;
• În perioada de administrare a analgezicului antispastic, băuturile alcoolice sunt interzise;
• în caz de insuficiență renală/hepatică ușoară, oportunitatea terapiei cu medicamentul este evaluată de către un medic;
• Când utilizați Unispaz mai mult de trei zile, verificați constant cantitatea de enzime hepatice și monitorizați compoziția sângelui, astfel încât să puteți preveni modificările hematologice.

[ 1 ]

Supradozaj

Supradozajul cu analgezicul antispastic Unispaz se caracterizează prin simptome primare precum: paloare a pielii, greață, vărsături, anorexie, transpirație excesivă, deteriorarea stării generale. Sunt posibile leziuni toxice hepatice (inclusiv necroză), precum și disfuncții respiratorii.

Dacă se detectează astfel de semne, solicitați imediat asistență medicală. Laxativele saline și lavajul gastric sunt utilizate pentru stabilizarea pacientului. Monitorizarea stării în afecțiuni severe caracterizate prin afectarea sistemului nervos central implică utilizarea ventilației artificiale a plămânilor, saturarea suplimentară a celulelor cu oxigen și administrarea de naloxonă.

Interacțiuni cu alte medicamente

Paracetamolul, care este unul dintre componentele medicamentoase ale Unispaz, este incompatibil cu băuturile alcoolice, salicilamida, antidepresivele triciclice, substanțele pentru tratamentul epilepsiei, barbituricele, rifampicina, deoarece acestea contribuie la creșterea nivelului metabolismului toxic al paracetamolului. Terapia paralelă cu paracetamol și cloramfenicol activează efectul toxic cu o creștere a perioadei de eliminare a acestuia din urmă. Disfuncția hepatică este o consecință a utilizării paracetamolului cu doxorubicină. Anticoagulantele orale pe fondul terapiei cu spasmoanalgezicul Unispaz provoacă adesea sângerări.

Administrarea concomitentă de drotaverină cu levodopa reduce efectul său antiparkinsonian, rezultând o creștere bruscă a tonusului muscular (rigiditate) și o tremor crescut (tremurături musculare).

Există, de asemenea, interacțiuni negative ale Unispaz cu alte medicamente care au proprietăți hipnotice, anestezice, anxiolitice, inclusiv antidepresive triciclice și substanțe antipsihotice. Medicamentele enumerate cresc semnificativ supresia sistemului nervos central de către fosfatul de codeină.

[ 3 ], [ 4 ]

Conditii de depozitare

Prezența unui loc în casă inaccesibil copiilor și protejat de lumina soarelui, cu o temperatură care să nu depășească 30º C - acestea sunt principalele condiții pentru depozitarea Unispaz, menținând în același timp integritatea blisterului.

Termen de valabilitate

Unispaz are o durată de valabilitate de trei ani de la data fabricației în ambalajul farmaceutic nedeteriorat.