Ceftum

Ceftum conține componenta ceftazidimă, care este o cefalosporină cu proprietăți bactericide. Principiul acțiunii sale se bazează pe perturbarea legării membranelor celulare microbiene.

Prezintă o influență puternică a unei game relativ largi de microbi gram-negativi, precum și gram-pozitivi; printre aceștia se numără tulpini rezistente la gentamicină și alte aminoglicozide. Rezistența foarte mare arată o influență relativ mare a unui număr mare de β-lactamaze produse atât de bacterii gram-pozitive, cât și de bacterii gram-negative.

Indicaţii Ceftuma

Se utilizează pentru infecții de natură unică sau mixtă asociate cu acțiunea bacteriilor sensibile.

Forme severe de infecție:

• peritonită, bacteriemie, sepsis sau meningită;
• leziuni la persoanele cu sistem imunitar slăbit;
• pentru pacienții aflați la terapie intensivă - de exemplu, din cauza arsurilor infectate;
• infecții ale sistemului respirator, inclusiv leziuni pulmonare la persoanele cu fibroză chistică;
• leziuni care implică sistemul ORL;
• infecții ale tractului urinar;
• leziuni care afectează țesutul subcutanat și epiderma;
• infecții asociate cu căile biliare, sistemul digestiv și peritoneul;
• leziuni ale articulațiilor cu oase;
• infecții care apar ca urmare a dializei peritoneale sau hemodializei, precum și a dializei peritoneale continue ambulatorii.

Este prescris pentru prevenirea infecțiilor în timpul operațiilor în zona prostatei (rezecție transuretrală).

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de liofilizat injectabil, în flacoane de 1,0 g. Într-o cutie există 10 astfel de flacoane.

[ 1 ]

Farmacodinamica

Ceftazidima are un nivel ridicat de activitate in vitro, cu efect în intervalul îngust al concentrațiilor minime inhibitorii (CMI) împotriva majorității agenților infecțioși. Testele in vitro au arătat că utilizarea medicamentului în combinație cu aminoglicozide duce la dezvoltarea unui efect aditiv, iar în experimentele cu tulpini individuale s-au observat și simptome de sinergism.

În plus, testele in vitro au arătat că ceftazidima are efect asupra următoarelor bacterii:

• gram-negative: Escherichia coli, Enterobacter, Salmonella, Klebsiella (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa cu Proteus mirabilis, Pseudomonas (inclusiv Ps. Pseudomallei), Proteus și Serratia. În plus, lista include Shigella, Acinetobacter, Providentia Rettgerii, bacteria Morgan, Cytobacter cu Pasteurella multocida și, pe lângă Providentia, Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini cu rezistență la ampicilină), Meningococi cu gonococi și Haemophilus parainfluenzae (aceasta include tulpini rezistente la ampicilină);
• gram-pozitive: pneumococi, streptococi (cu excepția streptococilor fecali), Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), micrococi, Streptococcus mitis cu stafilococi epidermici (sensibili la meticilină), streptococi piogeni (β-hemolitici din subcategoria grupă A), precum și streptococi din subgrupa B (Streptococcus agalactiae);
• anaerobe: streptococi, Clostridia perfringens, peptostreptococi, fusobacterii cu peptococi, propionibacterii și bacteroizi (majoritatea tulpinilor de bacteroizi fragilis sunt rezistente).

Utilizat in vitro, Ceftum nu a avut niciun efect asupra stafilococilor rezistenți la meticilină, campilobacteriilor, streptococilor fecali (și multor altor enterococi), Clostridium difficile și Listeria monocytogenes.

Farmacocinetica

După o injecție intramusculară de 0,5 sau 1 g, se observă rapid valori ale Cmax de 18 și respectiv 37 mg/l. După 5 minute de la momentul administrării în bolus a 0,5, 1 sau 2 g de substanță, se observă următoarele concentrații medii în serul sanguin: 46, 87 sau respectiv 170 mg/l. Valorile medicamentului care au efect terapeutic se mențin în serul sanguin chiar și după 8-12 ore de la momentul administrării intravenoase sau intramusculare.

Sinteza intraplasmatică cu proteine este de aproximativ 10%. Nivelurile de medicament care depășesc valorile concentrației minime inhibitorii (CMI) ale majorității agenților patogeni sunt înregistrate în inimă, oase și spută cu bilă, precum și în fluidele peritoneale, pleurale, intraoculare și sinoviale.

Medicamentul traversează placenta cu viteză mare și se excretă în laptele matern. Substanța trece greu printr-o BHE intactă, astfel încât nivelul LS din SNC este destul de scăzut la persoanele fără inflamație. Dar dacă pacienta are inflamație care afectează membranele creierului, nivelul substanței din SNC ajunge la 4-20+ mg/l (aceasta este echivalentul indicatorilor săi terapeutici).

Medicamentul nu participă la procesele metabolice. Administrat parenteral, se observă niveluri serice stabile și ridicate de ceftazidimă.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Medicamentul este excretat în stare activă nemodificată prin urină - prin filtrare glomerulară. Aproximativ 80-90% din porțiune este excretată prin urină într-o perioadă de 24 de ore.

La persoanele cu probleme renale, eliminarea Ceftumului este slăbită, motiv pentru care au nevoie de o doză mai mică.

Mai puțin de 1% din medicament este excretat în bilă, ceea ce reduce semnificativ volumul substanței care intră în intestin.

Dozare și administrare

Mărimea porției este selectată ținând cont de sensibilitatea, intensitatea bolii, tipul și localizarea infecției și, în plus, de vârsta pacientului și de funcția renală.

Adulți.

Adesea, doza zilnică este între 1-6 g, administrată de 2-3 ori (prin injecție intramusculară sau intravenoasă).

Pentru leziuni ale canalelor urogenitale și infecții mai slabe - 0,5-1 g la intervale de 12 ore.

Pentru majoritatea infecțiilor: 1000 mg la intervale de 8 ore sau 2000 mg la intervale de 12 ore.

În cazurile de infecții extrem de severe (în special la persoanele imunocompromise, inclusiv la pacienții cu neutropenie), trebuie administrate 2 g de medicament (sau 3 g la interval de 12 ore) la intervale de 8 sau 12 ore.

Dacă se observă fibroză chistică în asociere cu infecție pulmonară cu pseudomonas, se administrează 0,1-0,15 g/kg pe zi, în 3 injecții.

Terapia continuă încă 2 zile din momentul în care simptomele infecției dispar, dar în formele severe ale bolii perioada de tratament poate fi mai lungă.

Administrarea unei doze de până la 9 g pe zi nu a dus la apariția unor consecințe negative la adulții cu funcție renală normală.

Pentru a preveni complicațiile în timpul intervenției chirurgicale la prostată, se administrează 1000 mg de medicament în timpul inducerii anesteziei. A doua porție se utilizează atunci când cateterul este îndepărtat.

Sugari și copii cu vârsta peste 2 luni.

Se utilizează 0,03-0,1 g/kg (în 2-3 administrări pe zi). În caz de fibroză chistică, imunodeficiență sau meningită, se utilizează doze de maximum 0,15 g/kg pe zi (maxim 6000 mg pe zi) în 3 administrări.

Nou-născuți (cu vârsta sub 2 luni).

Administrare în 2 injecții a câte 25-60 mg/kg pe zi. Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului la un nou-născut poate fi de trei până la patru ori mai mare decât la un adult.

Persoane în vârstă.

Având în vedere ratele scăzute de eliminare a medicamentelor la persoanele în vârstă cu infecții acute, acestora li se administrează adesea maximum 3000 mg de substanță pe zi (în special persoanelor peste 80 de ani). Durata ciclului terapeutic este selectată individual.

Dimensiunile porțiilor pentru disfuncție renală.

Ceftazidima nemodificată este excretată prin rinichi, așadar doza medicamentului trebuie redusă la persoanele cu disfuncție renală. Doza inițială este de 1000 mg. Doza de întreținere este selectată ținând cont de rata de filtrare glomerulară.

Doze de întreținere de Ceftum în caz de insuficiență renală.

La persoanele cu leziuni severe, doza poate fi crescută cu 50% sau numărul de injecții poate fi crescut corespunzător. La astfel de persoane, valorile serice ale ceftazidimei trebuie monitorizate și trebuie să fie sub 40 mg/l.

Pentru un copil, indicatorul CC trebuie modificat ținând cont de greutate și suprafața corporală.

În timpul hemodializei. Timpul de înjumătățire plasmatică al ceftazidimei în timpul hemodializei este de 3-5 ore. La sfârșitul fiecărei sesiuni de hemodializă, se utilizează doze de întreținere ale medicamentului.

În dializa peritoneală. Medicamentul se utilizează conform schemei standard. Pe lângă injecțiile intravenoase, medicamentul poate fi adăugat în lichidul de dializă (0,125-0,25 g la 2 l).

Pentru pacienții cu insuficiență renală care efectuează hemodializă arteriovenoasă continuă sau hemofiltrare de mare viteză în terapie intensivă, doza zilnică este de 1000 mg (în doză unică sau în mai multe injecții). Pentru hemofiltrarea de mică viteză se administrează dozele utilizate în cazurile de disfuncție renală.

Dozele medicamentului la persoanele supuse hemodializei pe termen lung sau hemofiltrării, care au o formă venovenoasă.

Este necesară introducerea unei doze de întreținere la intervale de 12 ore.

Metoda de injectare.

Medicamentul se administrează intravenos sau printr-o injecție intramusculară profundă. În cazul injecțiilor intramusculare, medicamentul este administrat în zona cadranului superior extern al mușchiului fesier mare sau în zona femurală laterală.

Fluidele preparate sunt administrate direct în venă sau printr-un sistem de perfuzie atunci când pacientul primește substanțe parenteral.

[ 3 ]

Utilizați Ceftuma în timpul sarcinii

Nu există informații privind dezvoltarea efectelor teratogene și embriotoxice ale medicamentului, dar acesta trebuie prescris cu mare precauție în primul trimestru de sarcină.

Cantități mici de Ceftum se excretă în laptele matern, motiv pentru care se utilizează cu extremă precauție în timpul alăptării.

Contraindicații

Contraindicat pentru utilizare de către persoanele cu intoleranță severă la cefalosporine, pentahidrat de ceftazidimă sau alte componente ale medicamentului.

Efecte secundare Ceftuma

Efectele secundare includ:

• infecții invazive sau infecțioase: candidoză (aceasta include stomatită cu vaginită);
• probleme asociate cu sistemul limfatic și circulator: trombocitopenie, leucopenie sau neutropenie, limfocitoză, trombocitoză sau agranulocitoză, anemie hemolitică și eozinofilie;
• tulburări imunitare: anafilaxie (aceasta include hipotensiune arterială sau spasm bronșic);
• leziuni care afectează funcționarea sistemului nervos: parestezii și, în plus, amețeli sau dureri de cap. Există dovezi ale dezvoltării complicațiilor neurologice - mioclonii, convulsii cu tremor, encefalopatie și stare comatoasă la persoanele cu insuficiență renală, care nu au primit reducerea necesară a dozei de medicament;
• afecțiuni vasculare: tromboflebită sau flebită în zona injectării;
• Tulburări gastrointestinale: colită, diaree, tulburări ale gustului, greață și dureri abdominale. Ca și în cazul altor cefalosporine, colita poate fi cauzată de Clostridium difficile și se poate manifesta sub forma pseudomembranoasă;
• probleme cu urinarea: nefrită tubulointerstițială sau ARF;
• leziuni asociate cu sistemul hepatobiliar: icter sau creștere temporară a valorilor uneia sau mai multor enzime intrahepatice (AST cu ALT, precum și GGT, LDH sau ALP);
• afecțiuni care afectează straturile subcutanate cu epiderma: mâncărime, SJS, urticarie sau erupții maculopapulare, TEN, eritem multiform și edem Quincke;
• leziuni sistemice și semne în zona injectării: inflamație sau durere la locul injectării și febră;
• Modificare a rezultatelor testelor: test Coombs pozitiv. Ca și în cazul altor cefalosporine, au apărut uneori creșteri temporare ale azotului ureic din sânge sau ale creatininei serice. Un test Coombs pozitiv apare la aproximativ 5% dintre persoane, ceea ce poate afecta grupa sanguină.

[ 2 ]

Supradozaj

În caz de otrăvire, sunt posibile complicații de natură neurologică - convulsii, encefalopatie și comă.

Nivelurile serice de ceftazidimă pot fi reduse prin dializă peritoneală sau hemodializă. De asemenea, se efectuează măsuri simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea unor doze mari de cefalosporine împreună cu substanțe nefrotoxice (de exemplu, cu aminoglicozide sau diuretice puternice precum furosemidul) poate duce la efecte negative asupra funcției renale. Practica clinică arată că, dacă se respectă dozele prescrise, apariția unor astfel de efecte este puțin probabilă.

Cloramfenicolul acționează ca antagonist al medicamentului și al altor cefalosporine atunci când este utilizat in vitro. Nu există informații privind semnificația clinică a acestui efect, dar atunci când aceste medicamente sunt utilizate în combinație, trebuie luat în considerare riscul de antagonism.

Medicamentul, ca și alte antibiotice, este capabil să modifice microflora intestinală, ceea ce slăbește reabsorbția estrogenului și reduce efectul contraceptivelor orale combinate.

Medicamentul nu modifică rezultatele testelor enzimatice pentru glucozurie, dar se poate observa un anumit efect asupra datelor testelor atunci când se utilizează metode cu reducerea Cu (teste Fehling sau Benedict sau Clintest).

[ 4 ]

Conditii de depozitare

Ceftum trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Indicatorii de temperatură - nu mai mult de 25°C.

[ 5 ], [ 6 ]

Termen de valabilitate

Ceftum poate fi utilizat timp de 24 de luni de la data fabricației agentului terapeutic.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Norzidim, Auromitaz, Tazid cu Denizid, Aurocef și Trofiz cu Rumid Farmunion, iar pe lângă acesta, Zacef, Biotum, Tulizid cu Eurosidim, Fortum și Ceftaridem cu Zidan. De asemenea, pe listă se află Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim cu Orzid, Ceftadim și Fortazim.