Tetraspan

Tetraspanul este o substanță care substituie plasma. Este un lichid coloidal care conține elementul HEC. Este o soluție electrolitică echilibrată. Greutatea moleculară medie a HEC este de 130 de mii de daltoni, iar nivelul de substituție molară este de 0,42.

Medicamentul este capabil să reducă vâscozitatea plasmatică și valorile hematocritului. Administrat izovolemic, efectul de înlocuire a volumului se menține timp de cel puțin 6 ore. [ 1 ]

Indicaţii Tetraspan

Se utilizează în următoarele cazuri:

• terapia și prevenirea dezvoltării formelor absolute și relative de hipovolemie, șoc rezultat în urma traumelor sau sângerărilor, precum și sepsis, arsuri și pierderi de sânge asociate cu operațiile;
• formă activă de hemodiluție normovolemică sau hemodiluție terapeutică;
• umplerea AIC-ului.

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de soluție – în recipiente de 0,5 l; într-un ambalaj sunt 10 astfel de recipiente.

Poate fi produs și în saci de polipropilenă cu un volum de 0,25 sau 0,5 l; într-o cutie sunt 20 de astfel de saci.

Farmacodinamica

Tetraspanul este un lichid izozoncotic cu efect volumetric de 100%. Durata efectului volumetric este determinată în principal de indicele de substituție molară al componentei HES și, în plus (un factor mai puțin important) de valoarea medie a greutății sale moleculare.

Produșii formați în timpul hidrolizei HEC sunt molecule cu activitate oncotică; aceștia sunt excretați prin rinichi. [ 2 ]

Compoziția cationică a medicamentului este similară cu indicii fiziologici ai electroliților plasmatici. Dintre anionii din medicament, există acetați și cloruri cu malați, ceea ce ar trebui să minimizeze probabilitatea de acidoză și hipercloremie. Adăugarea de malați cu acetați pentru a înlocui lactații reduce probabilitatea dezvoltării acidozei lactice.

Farmacocinetica

HES este o substanță care constă din molecule cu greutăți moleculare și rate de substituție molară diferite. Fiecare dintre aceste rate afectează rata de excreție. Moleculele mici sunt excretate prin filtrare glomerulară, în timp ce moleculele mari sunt supuse hidrolizei enzimatice de către α-amilază și apoi sunt excretate prin rinichi. Cu cât rata de substituție este mai mare, cu atât rata de hidroliză este mai lentă.

Aproximativ 50% din porția de HEC aplicată este excretată în urină pe o perioadă de 24 de ore. La o singură utilizare a 1 litru de medicament, clearance-ul intraplasmatic este de 19 ml pe minut, iar nivelul ASC este de 58 mg × h/ml. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 12 ore.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează intravenos. Doza zilnică și viteza de administrare sunt selectate ținând cont de volumul pierderii de sânge și de caracteristicile hemodinamice.

Unui adult i se pot administra maximum 50 ml/kg de soluție pe zi. Pentru o persoană cu greutatea de 70 kg, doza va fi de 3,5 litri de medicament.

La prescrierea unui medicament unui copil, doza se selectează individual, ținând cont de starea hemodinamică, precum și de patologiile concomitente: unui copil cu vârsta cuprinsă între 10 și 18 ani i se administrează maximum 33 ml/kg pe zi, iar unui copil cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani i se administrează maximum 25 ml/kg.

Rata maximă de administrare a soluției este determinată de tabloul clinic. Persoanelor cu șoc activ li se prescriu până la 20 ml/kg pe oră.

Dacă se observă o afecțiune care pune viața în pericol, se pot administra rapid (sub presiune) 0,5 l de lichid.

Durata tratamentului este selectată ținând cont de intensitatea și durata hipovolemiei, indicele de hemodiluție și efectul hemodinamic sub influența tratamentului.

• Aplicație pentru copii

Nu se utilizează la persoane cu vârsta sub 2 ani.

Utilizați Tetraspan în timpul sarcinii

În prezent, nu există informații fiabile privind utilizarea Tetraspan în timpul sarcinii; în această perioadă, este permisă prescrierea acestuia numai în situațiile în care beneficiul probabil este mai mare decât riscurile de consecințe negative pentru făt (în special în primul trimestru).

Din cauza lipsei datelor confirmate privind excreția HES în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• hiperhidrie, inclusiv edem pulmonar;
• insuficiență renală severă (însoțită de anurie sau oligurie);
• sângerare în interiorul craniului;
• hiperkaliemie severă;
• stadiu sever de hipernatremie sau β-cloremie;
• insuficiență hepatică severă (tip decompensat);
• ZSN;
• sensibilitate severă la componentele medicamentului.

Se recomandă prudență la utilizarea la persoanele cu tulburări de sângerare (în special în cazurile de suspectare sau diagnosticare a bolii von Willebrand).

Efecte secundare Tetraspan

Cel mai adesea, efectele secundare se dezvoltă din cauza efectului medicinal al fluidelor HEC și a dozajului utilizat, adică hemodiluția, care apare datorită extinderii spațiului din interiorul vaselor fără introducerea elementelor sanguine. În plus, se poate observa diluarea factorilor de coagulare. Semnele de intoleranță apar sporadic și nu sunt legate de dozaj.

Efecte asupra limfei și sistemului circulator.

Scăderea hematocritului și a nivelului proteinelor plasmatice din cauza hemodiluției.

Dozele suficient de mari de HEC determină diluarea factorilor de coagulare, ceea ce duce la tulburări de hemocoagulare. La utilizarea dozelor mari de medicament, perioada de sângerare și indicele APTT pot crește, iar activitatea factorului von Willebrand, dimpotrivă, poate slăbi.

Efect relativ la valorile biochimice.

Utilizarea fluidelor HES poate provoca o creștere pe termen scurt a nivelurilor serice de α-amilază, dar aceasta nu trebuie considerată o afecțiune pancreatică.

Manifestări anafilactice.

Utilizarea HEC poate duce la apariția simptomelor anafilactice de severitate variabilă. Din acest motiv, pacienții cărora li se administrează Tetraspan trebuie monitorizați constant pentru a preveni dezvoltarea tulburărilor anafilactice. Dacă acestea apar, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat și trebuie efectuate proceduri de urgență.

Supradozaj

Intoxicația cu Tetraspan provoacă hipervolemie. Dacă apare o astfel de tulburare, procedura de administrare este oprită imediat. Dacă este necesar, pacientului i se pot administra diuretice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea fluidelor HEC împreună cu medicamente cu efect potențial nefrotoxic (de exemplu, antibiotice aminoglicozidice) poate duce la o potențare a efectelor lor negative asupra rinichilor.

Este necesar să se țină cont de faptul că Tetraspan conține electroliți în compoziția sa – din acest motiv, atunci când este combinat cu substanțe care duc la reținerea elementelor Na sau K, acest efect poate fi amplificat.

Nivelurile crescute de calciu cresc probabilitatea dezvoltării efectelor toxice ale glicozidelor digitalice.

Conditii de depozitare

Tetraspan trebuie păstrat în locuri inaccesibile copiilor mici. Temperatura – în limita a 25°C. Nu congelați medicamentul.

Termen de valabilitate

Tetraspan poate fi utilizat timp de 24 de luni de la data fabricării substanței terapeutice.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele Perftoran, Biocerulin cu perfuzie Promit, Stabizol și Albumin cu perfuzie Gek, precum și Gestar, Hetasorb și Refordez.