Refortan

Refortan este un substitut plasmatic care conține substanța activă HEC dizolvată în NaCl lichid izotonic.

Medicamentul este un fluid practic izo-oncotic, a cărui administrare poate permite atingerea unor volume care corespund, în medie, cu 100% sau puțin mai mult de 100% din cantitatea de medicament aplicată. Agentul terapeutic poate fi utilizat în proceduri clinice ca fluid izovolemic pentru administrarea de perfuzii. [ 1 ]

Indicaţii Reformatan

Se utilizează în cazurile de hipovolemie asociată cu pierderi severe de sânge – în situațiile în care utilizarea singură a cristaloizilor nu va fi suficientă.

Formularul de eliberare

Substanța medicinală se eliberează sub formă de lichid perfuzabil - în flacoane de sticlă sau polietilenă cu un volum de 0,25 sau 0,5 l; într-un pachet există 10 astfel de flacoane.

Farmacodinamica

HEC este un coloid străin sintetic obținut din amidonul de porumb ceros prin hidroliza parțială a amilopectinei, urmată de procese de hidroxietilare.

Luând în considerare volumele medicamentului administrat, valorile presiunii intravenoase centrale și ale presiunii coloido-osmotice cresc semnificativ; dacă nivelul acestora este redus, acestea ajung la valori normale.

Farmacocinetica

În medie, Refortan rămâne în plasma sanguină timp de 5-6 ore (în cazul unei perfuzii de 4 ore cu 0,5 l de lichid 10%) la persoanele cu funcție renală normală. După cele 5-6 ore specificate de la momentul finalizării procedurii, Cmax plasmatică a HEC scade la jumătate.

Efectul bine controlat al dobândirii volumului pe termen scurt (aproximativ 3 ore) și, în plus, caracteristicile reologice favorabile (stabilizarea agregării plachetare crescute și reducerea hematocritului și a vâscozității sângelui) permit utilizarea medicamentului pentru refacerea volumului pentru o perioadă scurtă și medie de timp. Utilizarea HEC este limitată la stadiul inițial de restabilire a volumului, cu un interval de timp maxim egal cu 24 de ore. [ 2 ]

HEC, care este compatibilă cu alți înlocuitori de plasmă, se depune în țesuturi pentru o perioadă scurtă de timp (în principal în RGS). Deși după câteva luni s-a observat prezența vacuolelor depuse în celulele RGS, nu există informații care să ateste afectarea funcției RGS.

Medicamentul este descompus continuu de amilaza serică și este excretat prin rinichi. După 24 de ore, aproximativ 70% din HES utilizat este excretat în urină; aproximativ 10% din substanță este înregistrată în serul sanguin. Doar o cantitate mică de medicament este excretată în timpul dializei, iar semnificația hemofiltrării nu poate fi determinată în mod fiabil.

Dozare și administrare

HEC trebuie utilizat exclusiv în etapa inițială de restaurare a volumului, cu un interval de timp maxim admis de 24 de ore.

Primii 10-20 ml de lichid se administrează la viteză mică, monitorizând cu atenție starea pacientului (pentru a evita apariția simptomelor anafilactice).

Refortan se utilizează în doze minime eficiente pentru o perioadă scurtă de timp. În timpul terapiei, hemodinamica trebuie monitorizată constant, iar tratamentul trebuie oprit imediat după atingerea valorilor necesare. Nu trebuie utilizate doze care depășesc doza zilnică maximă admisă.

Nu se pot administra mai mult de 30 mg/kg de medicament (corespunzător la 1,8 g/kg) pe zi. Astfel, o persoană cu greutatea de 75 kg necesită administrarea a 2250 ml de medicament.

Ținând cont de starea fluxului sanguin cardiac, rata de perfuzie nu trebuie să depășească 20 ml/kg pe oră.

Medicamentul trebuie administrat intravenos.

• Aplicație pentru copii

Informațiile privind utilizarea medicamentului în pediatrie sunt limitate, motiv pentru care medicamentele HEC nu sunt utilizate la copii.

Utilizați Reformatan în timpul sarcinii

Nu există informații privind siguranța administrării HEC la femeile însărcinate. Testele pe animale privind efectele HEC asupra reproducerii nu au demonstrat că acesta are un efect negativ asupra fătului, dar datele obținute sunt prea insuficiente pentru a stabili siguranța medicamentului în ceea ce privește dezvoltarea embrionului/fătului, sarcina, dezvoltarea peri- și postnatală. HEC este interzisă în primul trimestru, iar în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este permisă utilizarea sa doar pentru indicații stricte. La administrarea Refortan la femeile însărcinate, trebuie luată în considerare probabilitatea apariției simptomelor anafilactice care pot provoca leziuni cerebrale fătului.

Nu există informații privind utilizarea medicamentului în timpul alăptării, motiv pentru care trebuie administrat cu mare atenție în această perioadă.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță crescută la componenta activă sau la oricare dintre celelalte elemente ale medicamentului;
• arsuri sau sepsis;
• hipervolemie;
• insuficiență renală sau terapie de substituție renală;
• hemoragie de natură cerebrală sau intracraniană;
• numiri la persoane aflate în stare critică;
• coagulopatie severă;
• deficit de fibrinogen (în astfel de situații, medicamentul poate fi utilizat numai dacă viața pacientului este în pericol și este imposibil să se obțină sânge de la donator);
• utilizarea la persoanele cu transplant de organe;
• ZSN;
• hipokaliemie, precum și hipernatemie sau β-cloremie, care apar în formă severă;
• disfuncție hepatică severă;
• hiperhidrie (și edem pulmonar);
• deshidratare, caz în care este necesară corectarea nivelului EBV.

Efecte secundare Reformatan

Efectele secundare includ:

• tulburări ale activității sanguine și limfatice: adesea există o scădere a nivelului de proteine din sânge și a hematocritului din cauza hemodiluției. Destul de des (în funcție de volumul porției administrate), dozele relativ mari de HEC determină diluarea concentrației factorilor de coagulare, ceea ce poate modifica coagularea sângelui. Este posibilă prelungirea perioadelor de sângerare;
• probleme cu funcția digestivă: sunt posibile leziuni hepatice;
• leziuni ale țesuturilor subcutanate și ale epidermei: uneori, cu utilizarea prelungită a HEC, apare mâncărime persistentă, provocând senzații extrem de neplăcute, care se pot dezvolta după terminarea terapiei și pot dura câteva luni;
• date analitice suplimentare: adesea, după procedura de perfuzie a medicamentului, nivelul amilazei din sânge crește semnificativ, dar acest lucru nu trebuie considerat un simptom al bolii pancreatice;
• afecțiuni ale tractului urinar și ale rinichilor: ocazional apare durere în regiunea lombară. În astfel de cazuri, este necesară oprirea perfuziei, monitorizarea atentă a nivelului creatininei din sânge și asigurarea unui consum suficient de lichid de către pacient. În caz de deshidratare, utilizarea medicamentelor poate provoca anurie. Se pot dezvolta leziuni renale;
• manifestări imune: ocazional se observă simptome anafilactice de severitate variabilă.

Manifestări anafilactice. Există raportări izolate de simptome anafilactice asociate cu HEC. Acestea se manifestă în principal prin vărsături, o ușoară creștere a temperaturii, mâncărime, senzație de frig și urticarie. Se observă o creștere a dimensiunii glandelor salivare parotide și submandibulare, umflarea picioarelor și simptome ușoare asemănătoare gripei (dureri de cap și dureri musculare). Se observă doar cazuri izolate de manifestări severe de intoleranță, în care se dezvoltă o stare de șoc și simptome care pun viața în pericol (stop respirator și cardiac). Dacă se observă o alergie, perfuzia trebuie oprită imediat și trebuie efectuate în același timp procedurile standard de urgență.

Semne de anafilaxie. Încălcările pot apărea în câteva minute. Simptomele care pot provoca anxietate includ înroșirea bruscă a epidermei și mâncărime severă. Uneori există o senzație de sufocare și un nod în gât. Simptomele mai intense includ crampe abdominale, greață, tahicardie și o scădere bruscă a tensiunii arteriale care poate provoca pierderea conștienței, precum și stop respirator și cardiac.

Tratamentul anafilaxiei. La apariția primelor simptome (greață, manifestări epidermice), opriți perfuzia (lăsând canula în venă sau asigurându-i acces liber la venă), așezați pacientul, coborându-i capul și eliberați căile respiratorii. De asemenea, este necesară administrarea imediată de adrenalină (dizolvați 1 ml de adrenalină lichidă în 10 ml; proporție de 1 la 1000). Mai întâi, administrați 1 ml de lichid (conține 0,1 mg de adrenalină), monitorizând tensiunea arterială și pulsul.

Pentru creșterea volumului, se administrează intravenos albumină umană 5%. În plus, se poate administra în același mod prednisolon (0,25-1 g) sau un volum adecvat dintr-un alt GCS. Prednisolonul poate fi administrat de mai multe ori. La copii, dozele de prednisolon cu adrenalină se reduc, ținând cont de greutate și vârstă.

Se efectuează și alte proceduri, cum ar fi utilizarea oxigenului, ventilația artificială și utilizarea antihistaminicelor. Pacienții trebuie tratați la terapie intensivă.

Supradozaj

În intoxicația acută, se poate dezvolta hipervolemie. Într-o astfel de tulburare, perfuzia trebuie oprită imediat și se administrează un medicament diuretic (acesta din urmă la discreția medicului).

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul amestecării cu fluide perfuzabile, concentrat pentru prepararea fluidului perfuzabil, soluție injectabilă și liofilizate sau componente uscate pentru prepararea fluidelor injectabile, acestea trebuie inspectate vizual cu atenție pentru miscibilitatea/compatibilitatea substanțelor.

Utilizarea în combinație cu aminoglicozide poate duce la potențarea nefrotoxicității acestora.

Conditii de depozitare

Refortan trebuie păstrat într-un loc închis copiilor. Sticlele de sticlă trebuie păstrate la o temperatură de maximum 25°C.

Termen de valabilitate

Refortan poate fi utilizat în termen de 5 ani de la data vânzării substanței farmaceutice.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Tensiton, Perftoran, Albumină cu perfuzie Promit, Hetasorb și Biocerulină, precum și Refordez și Gestar cu perfuzie Gek.