Nebival

Nebival este un medicament cu activitate hipotensivă pronunțată.

Indicaţii Nebiwala

Se utilizează pentru terapia persoanelor cu hipertensiune arterială primară.

În plus, poate fi utilizat în tratamentul combinat la persoanele în vârstă cu ICC atunci când metodele standard de tratament nu oferă rezultatul dorit.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de comprimate, ambalate în blistere a câte 10 bucăți. În interiorul cutiei se află 2 astfel de celule.

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Nebival este nebivololul (o combinație de 2 enantiomeri – L- și D-nebivolol). Medicamentul are un efect hipotensiv, care se dezvoltă prin 2 mecanisme terapeutice principale – blocarea selectivă competitivă a activității receptorilor β1-adrenergici (elementul D-nebivolol), precum și legătura metabolică cu L-arginina/NO (elementul L-nebivolol).

După utilizarea medicamentului, se observă o scădere a valorilor ritmului cardiac (fără a ține cont de nivelul tensiunii arteriale și intensitatea exercițiilor fizice), o scădere a tensiunii arteriale și a rezistenței sistemice a vaselor periferice (aceasta se întâmplă din cauza scăderii tonusului mușchilor netezi din interiorul stratului membranei vasculare).

Utilizarea medicamentului în combinație cu alte medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace duce la creșterea speranței de viață și la reducerea nevoii de spitalizare din cauza bolilor cardiovasculare.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmacocinetica

După administrarea orală, nebivololul este bine absorbit în intestinul subțire. Intensitatea și rata de absorbție a medicamentului nu sunt legate de aportul alimentar.

Elementul activ al medicamentului participă la procesele metabolice din interiorul ficatului, formând produse metabolice active. Timpul de înjumătățire al componentei poate varia semnificativ la diferiți pacienți și poate varia de la 10 la 30-50 de ore.

Aproximativ 40% din substanța activă este excretată prin rinichi, iar aproximativ 50% prin fecale.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Dozare și administrare

Nebival trebuie administrat oral, fără a se face referire la aportul alimentar. Dacă este necesar, se permite împărțirea comprimatului în jumătăți. Doza zilnică de medicament este de obicei administrată într-o singură priză. Pentru a obține efectul medicinal maxim, medicamentul trebuie administrat la aceeași oră din zi. Durata tratamentului și dozele sunt selectate de medicul curant.

Persoanelor cu tensiune arterială crescută li se administrează de obicei 1 comprimat de medicament pe zi. Dacă nu se poate obține un control optim al valorilor tensiunii arteriale după 4 săptămâni de la începerea tratamentului, trebuie prescris suplimentar un medicament antihipertensiv dintr-o altă categorie sau un diuretic (de exemplu, hidroclorotiazidă în doză de 12,5-25 mg pe zi).

Persoanelor cu insuficiență cardiacă congestivă li se prescrie adesea o doză de 12,5 mg de medicament pe zi. Dacă medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută la intervale de 2 săptămâni până când doza zilnică este de 10 mg de substanță.

Înainte de a începe utilizarea Nebival, persoanele care iau alte medicamente ar trebui să aibă deja selectată doza optimă pentru aceste medicamente (ultima ajustare a dozei acestor medicamente trebuie efectuată cu cel puțin 14 zile înainte de începerea utilizării nebivololului).

Se permite un maxim de 10 mg de substanță medicinală pe zi.

Dacă este necesar să întrerupeți administrarea medicamentului, se recomandă reducerea treptată a dozei (cu excepția situațiilor în care starea pacientului se agravează din cauza administrării medicamentului).

Persoanele cu afecțiuni renale pot lua cel mult 5 mg de medicament terapeutic pe zi.

[ 29 ]

Utilizați Nebiwala în timpul sarcinii

Deoarece nebivololul poate afecta negativ dezvoltarea fătului, utilizarea medicamentului este interzisă în timpul sarcinii. Înainte de începerea tratamentului, femeile aflate la vârsta reproductivă trebuie să excludă posibilitatea unei sarcini.

Când planificați concepția, trebuie să încetați să luați Nebival și să alegeți un analog care va fi mai sigur pentru făt.

În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este permisă numai cu condiția întreruperii alăptării.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• utilizarea la persoanele cu intoleranță la clorhidratul de nebivolol;
• hipolactazie (și la persoanele cu deficit de lactază), galactozemie și malabsorbție de glucoză-galactoză în intestin;
• forme severe de disfuncție hepatică și renală;
• stadiul acut al insuficienței cardiace, precum și insuficiența cardiacă, pe fondul căreia se observă episoade de decompensare (în aceste situații, este necesară administrarea de medicamente cu efect inotrop pozitiv);
• scăderea tensiunii arteriale și șoc cardiogen;
• bradicardie severă, SSSU, bloc atrioventricular de 2-3 grade;
• feocromocitom netratat, astm bronșic (și în anamneză), acidoză metabolică și tendință de a dezvolta bronhospasme;
• tulburări circulatorii periferice severe.

Administrarea de clorhidrat de nebivolol trebuie întreruptă cu cel puțin 24 de ore înainte de procedurile chirurgicale elective care necesită anestezie generală.

Medicamentul este prescris cu precauție în forme moderate de tulburări circulatorii periferice, bloc atrioventricular de gradul I, diabet zaharat, angină pectorală spontană, forme obstructive ale patologiilor pulmonare cronice, precum și în psoriazis (inclusiv în anamneză).

În același timp, este necesară prudență la utilizarea medicamentului la persoanele cu depresie sau miastenie, precum și la persoanele cu vârsta peste 75 de ani.

Trebuie să vă abțineți de la utilizarea utilajelor care vă pun viața în pericol și de la conducerea unui vehicul în timpul tratamentului cu Nebival.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Efecte secundare Nebiwala

După utilizarea medicamentului, pot apărea diverse reacții adverse, cauzate de activitatea clorhidratului de nebivolol:

• tulburări ale funcționării sistemului cardiovascular și circulator: tulburări ale ritmului cardiac, scădere bruscă a tensiunii arteriale, deteriorarea stării la persoanele cu circulație periferică afectată, insuficiență cardiacă acută, precum și bloc AV, durere în inimă și umflare periferică;
• probleme cu funcția sistemului nervos: dureri de cap, sincope, oboseală crescută, parestezii, amețeli, coșmaruri, depresie și, de asemenea, scăderea acuității vizuale. Odată cu acestea, s-a observat sporadic apariția halucinațiilor, a tulburărilor mintale și a bolii Raynaud;
• tulburări digestive: greață, scaune, balonare și simptome de dispepsie;
• semne de alergie: mâncărime, eritem, edem Quincke, bronhospasme, urticarie, anafilaxie și exacerbarea psoriazisului existent;
• Altele: cianoză la nivelul extremităților, impotență și keratoconjunctivită uscată.

[ 28 ]

Supradozaj

Utilizarea medicamentului în doze excesiv de mari poate provoca bradicardie sau spasme bronșice, precum și o scădere a tensiunii arteriale și dezvoltarea insuficienței cardiace acute sau a colapsului.

În caz de intoxicație cu o doză mare de medicamente, este necesar să se efectueze lavaj gastric și să se administreze victimei enterosorbente. În plus, se pot prescrie laxative pentru a reduce absorbția nebivololului. În caz de supradozaj, este necesară monitorizarea valorilor ECG, a tensiunii arteriale, a glicemiei și monitorizarea stării generale a pacientului.

În formele severe de intoxicație, se efectuează proceduri de terapie intensivă.

Dacă apare bradicardie, pacientului trebuie să i se administreze atropină.

Dacă se observă o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, pacientului trebuie să i se administreze înlocuitori de plasmă pentru a crește volumul total de sânge circulant, precum și catecolamine.

Când se blochează activitatea receptorilor β-adrenergici, este necesară utilizarea clorhidratului de izoprenalină sau a dobutaminei în doze selectate.

Dacă măsurile de mai sus sunt ineficiente, pacientului trebuie să i se administreze glucagon în doză de 50-100 mcg/kg.

În cazuri severe, pot fi necesare ventilație artificială și utilizarea unui stimulator cardiac.

[ 30 ], [ 31 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul nu trebuie combinat cu sultopridă sau floctafenină.

Este interzisă combinarea Nebival cu medicamente antiaritmice din categoria I, antagoniști ai calciului (de exemplu, dihidropiridină sau verapamil), precum și cu medicamente antihipertensive cu efect central. Acest lucru se datorează unei probabilități crescute de bloc AV sau insuficiență cardiacă acută.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în combinație cu amiodaronă și analgezice volatile halogenate.

Nebivololul poate masca semnele hipoglicemiei, motiv pentru care trebuie utilizat cu precauție în asociere cu insulină și medicamente antidiabetice orale.

Amifostina și baclofenul împreună cu antidepresive și antipsihotice, atunci când sunt utilizate în combinație cu acest medicament, potențează efectul său antihipertensiv.

Când este combinat cu simpatomimetice, efectul medicinal al medicamentului este slăbit.

Substanțele care inhibă activitatea enzimei CYP2 D6 (inclusiv chinidina cu paroxetină, tioridazina și dextrometorfanul cu fluoxetină) cresc concentrațiile plasmatice de nebivolol nemodificat.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Conditii de depozitare

Nebivalul trebuie păstrat la temperaturi care nu depășesc 30°C.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Termen de valabilitate

Nebival poate fi utilizat în termen de 24 de luni de la data eliberării medicamentului.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

Utilizarea la copii

Utilizarea Nebivalului în pediatrie este interzisă.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele Nebilet și Nebivolol.

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ]

Recenzii

Nebival primește în general recenzii pozitive atât din partea pacienților, cât și a medicilor. Prin utilizarea constantă a medicamentului conform prescripției medicului, acesta demonstrează o eficiență ridicată în ischemie sau hipertensiune arterială.

Trebuie ținut cont de faptul că medicamentul trebuie utilizat cu extremă precauție - fără a permite nerespectarea regimului prescris, deoarece acest lucru poate slăbi eficacitatea sa terapeutică. În același timp, trebuie reținut faptul că otrăvirea cu medicamentul poate duce la consecințe foarte grave, până la și inclusiv moartea pacientului. Din acest motiv, este extrem de important să se respecte instrucțiunile prescrise de specialist în toate cazurile.

În același timp, trebuie menționat că terapia combinată este adesea utilizată (în special la vârstnici) utilizând mai multe medicamente diferite. În aceste cazuri, starea de bine a pacientului trebuie monitorizată cu atenție pentru a preveni consecințele negative asociate cu interacțiunea acestor medicamente.

Un alt avantaj al medicamentului este costul său destul de rezonabil.