Lecoclar

Lecoclar este un medicament antibacterian sistemic din clasa macrolidelor.

Indicaţii Lecoclara

Se utilizează pentru următoarele afecțiuni:

• infecții care afectează tractul respirator superior (otită medie acută, amigdalofaringită streptococică și sinuzită acută );
• leziuni ale tractului respirator inferior (bronșită acută de origine bacteriană sau exacerbarea stadiului său cronic, precum și pneumonie ambulatorie (împreună cu pneumonie atipică));
• infecții ale straturilor subcutanate și ale epidermei;
• infecții micobacteriene cauzate de activitatea bacteriilor MAC, Mycobacterium kansashi, micobacteriei marine și bacilului Hansen;
• ulcer la nivelul tractului gastrointestinal asociat cu efectele Helicobacter pylori (recomandat în combinație cu alte substanțe medicamentoase).

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Agentul terapeutic este eliberat sub formă de tablete - 10 sau 14 bucăți într-o placă (volum 0,25 g), precum și 14 bucăți într-un ambalaj (volum 0,5 g).

Farmacodinamica

Claritromicina este un antibiotic macrolidic semi-artificial. Efectul antimicrobian al substanței este asigurat de încetinirea legării proteinelor în interiorul celulelor bacteriene, ceea ce duce la dezvoltarea unui deficit de proteine microbiene esențiale, din cauza căruia activitatea lor vitală normală este perturbată.

Claritromicina, ca și alte macrolide, se caracterizează printr-un efect bacteriostatic, dar în același timp este capabilă să demonstreze activitate bactericidă.

Substanța are efect terapeutic asupra următoarelor bacterii:

• Microbi Gram(+): stafilococi cu streptococi, corinebacterii și Listeria monocytogenes;
• Bacterii Gram(-): bacili Ducray, meningococi, campylobacter cu gonococi, bacili hemofili, pasteurella multocida, helicobacter pylori cu moraxella catarrhalis și borrelia burgdorferi cu bacterii Bordet-Gengou;
• anaerobe: peptococi, Clostridia perfringens, eubacterii cu propionibacterii și Bacteroides melaninogenicus;
• microbi intracelulari: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis cu Toxoplasma gondii, precum și Chlamydophila pneumoniae și toate micobacteriile, excluzând bacilul Koch.

Gama de activitate antibacteriană a claritromicinei este similară cu cea a eritromicinei și, în plus, demonstrează activitate împotriva micobacteriilor atipice.

Se observă un nivel ridicat de rezistență încrucișată a microbilor la claritromicină și eritromicină.

Farmacocinetica

Claritromicina este stabilă în mediul acid al stomacului; se absoarbe bine. Alimentele nu modifică gradul de absorbție a substanței, dar rata acesteia poate scădea.

Aproximativ 20% din componenta aplicată este transformată imediat în substanța 14-hidroxiclaritromicină, care are un efect similar cu claritromicina. Elementul trece rapid în țesuturi odată cu fluidele. De obicei, indicatorii tisulari ai medicamentului sunt de 10 ori mai mari decât valorile sale serice.

Medicamentul este implicat activ în procesele metabolice hepatice care au loc cu ajutorul hemoproteinei P450. Există mai puțin de 7 produse metabolice ale elementului.

Se excretă sub formă de produși metabolici sau nemodificat în urină; o porțiune mai mică este excretată prin tractul gastrointestinal. Aproximativ 20-30% din medicament se excretă nemodificat în urină.

Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului este de 3-4 ore atunci când se utilizează o doză de 0,25 g la intervale de 12 ore și de 5-7 ore atunci când se utilizează o doză de 0,5 g la intervale de 12 ore.

Dozare și administrare

Comprimatul se înghite întreg cu apă plată.

Adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste, precum și adulții, ar trebui să ia 0,25-0,5 g din substanță de 2 ori pe zi, timp de 1-2 săptămâni. Testele clinice au arătat că un ciclu terapeutic mai scurt de 5-6 zile este eficient și în cazul otitei medii sau al bronșitei acute.

Persoanele cu HIV sau infecție cauzată de complexul M. avium ar trebui să utilizeze 1000-2000 mg de medicament pe zi. Un adult poate utiliza nu mai mult de 2000 mg de Lecoclar pe zi.

Scheme utilizate în terapia adulților:

• pentru amigdalofaringită, este necesar să se utilizeze 0,25 g de substanță la intervale de 12 ore timp de 10 zile;
• în stadiul acut al sinuzitei - 0,5 g de medicament la intervale de 12 ore timp de 14 zile;
• în caz de exacerbare a bronșitei cronice sau a pneumoniei casnice (cauzate de pneumococ, mycoplasma pneumoniae sau moraxella catarrhalis), se utilizează 0,25 g de medicament la intervale de 12 ore, timp de 1-2 săptămâni (în caz de pneumonie casnică cauzată de Haemophilus influenzae, se utilizează 0,5 g de medicament cu aceeași frecvență, pe o perioadă similară de timp);
• în caz de deteriorare a epidermei și a structurilor acesteia - 0,25 g de medicament la intervale de 12 ore, în decurs de 7-14 zile;
• tratamentul Helicobacter pylori (combinat) – 0,25 g de 2 ori pe zi sau 0,5 g de 3 ori pe zi, pe o perioadă de 2 săptămâni.

Persoanele cu insuficiență renală severă (valori CC sub 30 ml/minut) trebuie să reducă doza de medicament la jumătate (sau să prelungească intervalele dintre doze de 2 ori).

Utilizați Lecoclara în timpul sarcinii

Nu există informații privind siguranța Lecoclar la femeile gravide sau care alăptează. Claritromicina, ca și alte macrolide, poate fi excretată în laptele matern.

Dacă o pacientă este deja însărcinată, plănuiește o sarcină sau rămâne însărcinată în timpul tratamentului, pacienta trebuie să informeze medicul, deoarece claritromicina poate fi prescrisă femeilor însărcinate și care alăptează numai în situații excepționale, ținând cont de beneficiile sale și de posibilele efecte negative.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă asociată cu claritromicină sau alte macrolide;
• boli hepatice de natură severă;
• utilizați împreună cu cisapridă, terfenadină sau pimozidă.

[ 2 ]

Efecte secundare Lecoclara

Majoritatea simptomelor negative care au apărut în timpul utilizării medicamentului au fost temporare sau ușoare. Adesea, există tulburări gastrointestinale (greață, dureri de stomac, tulburări digestive și diaree) sau dureri de cap. Este posibilă dezvoltarea glositei sau stomatitei, a tulburărilor papilelor gustative și a semnelor de intoleranță (anafilaxie, erupții cutanate și, rareori, SJS). De asemenea, au existat raportări izolate de simptome la nivelul sistemului nervos central (senzație de anxietate sau confuzie, amețeli, coșmaruri și insomnie).

Colestaza intrahepatică sau creșterea activității enzimelor hepatice apar extrem de rar.

Utilizarea claritromicinei (și, în mod similar, a eritromicinei) poate duce la aritmie ventriculară (aceasta include și tahicardie ventriculară și torsada vârfurilor la unele persoane cu valori prelungite ale intervalului QT).

Supradozaj

Dozele prea mari de medicament duc, în general, la senzație de confuzie, dureri de cap și disfuncții gastrointestinale.

Lavajul gastric trebuie efectuat în decurs de 2 ore de la administrarea medicamentului.

Interacțiuni cu alte medicamente

Claritromicina este implicată în procesele metabolice intrahepatice, unde încetinește activitatea enzimelor individuale ale hemoproteinei P450. Aceste procese, la care participă și alte medicamente (cu ajutorul acestui sistem enzimatic), pot încetini valorile lor serice, ceea ce poate duce la intoxicație.

Combinația medicamentului cu pimozidă, precum și cu cisapridă și terfenadină, este interzisă.

Medicamentul nu trebuie administrat în combinație cu digoxină, dihidroergotamină sau astemizol.

În cazul administrării simultane de claritromicină cu ciclosporină, nitrat de bismut, benzodiazepine, precum și ranitidină, saquinavir, carbamazepină cu rifabutină, warfarină, teofilină cu tacrolimus și zidovudină, procesul terapeutic trebuie monitorizat cu atenție. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice ale acestor medicamente, ale căror doze pot fi prea mici.

[ 3 ]

Conditii de depozitare

Lecoclar trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Temperatura maximă – 25°C.

Termen de valabilitate

Lecoclar poate fi utilizat timp de 2 ani de la data eliberării medicamentului terapeutic.

Aplicație pentru copii

Nu există date privind posibilitatea utilizării eficiente și sigure a medicamentului la sugarii cu vârsta sub șase luni.

[ 4 ], [ 5 ]

Analogi

Analogii medicamentului sunt Arvicin, Klabax, Binoklar cu Arvicin retard, Clarbact, Clarithrosin și Vero-Claritromicină cu Claritromicină, precum și Klacid, ClaroSip, Claricin, Klasine cu Claricit și Seidon-Sanovel. Lista include și Clerimed, Fromilid, Claromin cu Crixane și Ecozitrin.

[ 6 ]