Valusal

Un gel gălbui sau incolor destinat aplicării pe piele, cu o aromă caracteristică. Ingredientul activ al acestui produs este ketoprofenul (o substanță antiinflamatoare nesteroidiană).

Indicaţii Valusala

Boli inflamatorii ale articulațiilor și coloanei vertebrale (artrită autoimună sistemică, gută); boli degenerative-distrofice ale țesutului articular, însoțite de durere și inflamație; procese inflamatorii ale nervilor și mușchilor; leziuni traumatice ale articulațiilor, ligamentelor, tendoanelor (entorse, luxații, vânătăi); terapie complexă a ganglionilor și vaselor limfatice, flebită.

Formularul de eliberare

Gelul este ambalat în tuburi de aluminiu (30g și 50g), ambalate în cutii de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Farmacodinamica

Ingredientul activ al gelului are un efect antiinflamator pronunțat, datorită căruia se obține o scădere a sindromului durerii. Acțiunea produsului se bazează pe suprimarea producției de mediatori proinflamatori - prostaglandine și leucotriene, prin inhibarea activității ciclooxigenazei de tip I și II. După aplicarea gelului, membranele lizozomale sunt stabilizate, permeabilitatea vasculară este redusă și microcirculația sângelui și a limfei la locul inflamației este îmbunătățită. Acest lucru ajută la ameliorarea umflăturilor, a durerii, elimină rigiditatea matinală și îmbunătățește starea pacientului atât în timpul repausului, cât și în timpul activității fizice.

Farmacocinetica

Concentrația serică a componentei active, în cazul utilizării locale repetate, este de aproape o sută de ori mai mică decât în cazul unei doze unice de 150 mg. Absorbția ketoprofenului aplicat extern este lentă, practic nu se acumulează în țesuturi (biodisponibilitatea nu depășește 5%). Metaboliții substanței active sunt acilglicuronoconjugații. Ketoprofenul absorbit de țesuturile organismului este eliminat în principal prin rinichi. Aproximativ 90% din gelul aplicat părăsește organismul pe zi.

Dozare și administrare

Aplicați și masați ușor trei până la cinci centimetri de gel presat pe suprafața pielii în locurile inflamate de două sau trei ori pe zi. Suprafața pielii trebuie să fie intactă. Doza maximă nu depășește 15 g/zi, ceea ce corespunde la 28 cm de coloană de gel presat. Perioadele de tratament sunt scurte, în funcție de specificitatea și severitatea patologiei. Acesta este prescris individual de către un specialist. Durata standard a terapiei, de regulă, este de la una la zece zile.

Zona tratată nu necesită bandaj sau acoperire cu un pansament, deoarece preparatul este bine absorbit de suprafața pielii, nu pătează lenjeria intimă și hainele. După tratament, se recomandă spălarea temeinică a mâinilor, cu excepția cazului în care acesta este locul de aplicare. În cazurile de terapie pe termen lung, se recomandă utilizarea mănușilor de cauciuc.

[ 1 ]

Utilizați Valusala în timpul sarcinii

În primele șase luni de sarcină, ketoprofenul poate fi utilizat numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește semnificativ probabilitatea unor efecte dăunătoare asupra fătului.

În ultimele trei luni de sarcină, ketoprofenul, ca reprezentant al substanțelor care inhibă producția de prostaglandine, poate prezenta un risc de complicații cardiace și pulmonare pentru făt, precum și poate provoca intoxicație fetală. Această substanță poate contribui la scăderea coagulării sângelui la mamă și copil și poate activa sângerarea în timpul travaliului.

În timpul alăptării, Valusal-gel este contraindicat. Dacă tratamentul este necesar pentru indicații vitale, alăptarea trebuie întreruptă pentru această perioadă.

Contraindicații

Sensibilizare la substanța activă a gelului, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, triada aspirinei. Fotosensibilitate în anamneză.

Reapariția leziunilor ulcerative ale organelor digestive; antecedente de hemoragii gastrointestinale, tulburări digestive cronice (disconfort și durere în epigastru).

Încălcarea integrității pielii, exudate, erupții cutanate, infecții, arsuri, acnee. Nu utilizați sub pansamente ermetice.

Grupa de vârstă 0-15 ani.

Efecte secundare Valusala

Efecte locale

În timpul tratamentului, se pot observa alergii sub formă de erupții cutanate (eritem cu mâncărime, eczematoase, leziuni buloase ale pielii) sau hiperemie, răspândindu-se pe o suprafață mai mare decât zona de tratament, rareori - acestea pot acoperi întreaga suprafață a corpului.

După expunerea la lumina soarelui - mâncărime și arsuri, dermatită, eritem multiform malign, necroză cutanată.

Evitați expunerea zonelor tratate la radiații ultraviolete (naturale și în solar) pe întreaga perioadă de tratament și timp de două săptămâni după aceea.

Efecte generale

Utilizarea pe termen lung și utilizarea unor cantități excesive de gel pot duce la:

• la tulburări dispeptice și hemoragii gastrointestinale;
• manifestări cutanate și respiratorii de sensibilizare, anafilaxie;
• slăbiciune, somnolență, dureri asemănătoare migrenei și amețeli;
• disfuncție renală acută, nefrită interstițială;
• din cauza prezenței etanolului, se poate observa uscăciune crescută și hiperemie a pielii;
• ingredientele gelului pot provoca alergii, inclusiv alergii cu reacție întârziată;
• Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de reacții adverse, însă nu există informații conform cărora doze separate sunt necesare la această vârstă.

Dacă apar reacții adverse, întrerupeți utilizarea gelului și clătiți bine zona sub jet de apă.

Supradozaj

Aplicarea locală elimină practic supradozajul datorită biodisponibilității scăzute a gelului.

Totuși, dozele mari distribuite pe o suprafață mare pot provoca efecte secundare semnificative. Prim ajutor - clătiți locul de aplicare cu apă curentă.

Utilizarea incorectă a gelului sau ingerarea accidentală pot provoca efecte sistemice (somnolență, dispepsie, amețeli, dureri de stomac, depresie respiratorie).

Dozele mari de gel cu aplicare prelungită sunt asociate cu riscul de depresie respiratorie, stare comatoasă, spasme musculare, hemoragii gastrointestinale, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, precum și insuficiență renală acută.

Nu există un antidot specific. Terapia se efectuează în funcție de simptome. Primul ajutor, cu condiția să nu fi trecut mai mult de o oră de la supradozaj: lavaj gastric și administrare orală de cărbune activ cu sorbitol. În cazuri grave, se cheamă imediat o ambulanță.

Interacțiuni cu alte medicamente

Deoarece concentrația plasmatică este scăzută atunci când este aplicată local, apariția semnelor de interacțiune cu alte medicamente se observă numai în cazurile de aplicare frecventă pe suprafețe mari:

• Posibilă intoxicație cu ciclosporină, metotrexat, săruri de litiu, glicozide cardiace ca urmare a retenției acestora în organism;
• creșterea eficacității anticoagulantelor, aspirinei și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, glucocorticosteroizilor, fenitoinei, medicamentelor hipoglicemiante;
• Nu se recomandă utilizarea în combinație cu alți agenți externi care conțin medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• combinația cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, diuretice, mifepristonă slăbește eficacitatea acestor medicamente (intervalul dintre utilizarea Valusal și mifepristonei trebuie să fie de cel puțin opt zile);
• Combinația cu aspirină reduce legarea ketoprofenului de albuminele plasmatice, iar cu probenecid ajută la încetinirea eliminării ketoprofenului și la reducerea nivelului de legare a acestuia de proteinele serice;
• Se recomandă supraveghere medicală pentru pacienții cărora li se prescrie ketoprofen în combinație cu o cumarină.

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

[ 4 ]

Termen de valabilitate

2 ani.