Ursochol

Agentul lipotropic Ursochol conține acid ursodeoxicolic, care este utilizat activ în bolile hepatobiliare.

Indicaţii Ursohola

Medicamentul lipotrop încapsulat Ursochol este prescris pentru eliminarea calculilor biliari de etiologie colesterolică care nu sunt determinați prin metode radiografice (cu condiția menținerii funcției de secreție biliară).

În plus, Ursohol este potrivit ca medicament pentru terapia complexă a inflamației de reflux în stomac cu reflux biliar, cirozei biliare primare în stare compensatorie și afecțiunilor hepatobiliare în fibroza chistică la copii.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Ursochol este produs sub formă de capsule de 250 mg, cu ingredientul activ acidul ursodeoxicolic.

Ambalajul tip fagure conține 10 capsule. Pachetul de carton poate include cinci sau zece pliculețe tip fagure cu medicamentul.

Farmacodinamica

Ingredientul activ Ursochol se găsește în cantități infime în bila umană.

Când capsulele sunt administrate intern, saturația în colesterol a secrețiilor biliare este redusă prin inhibarea absorbției colesterolului de către intestin și reducerea eliberării colesterolului în sistemul de formare și excreție a bilei. Probabil, ca urmare a proceselor de dispersie și a formării formelor cristaline lichide, se observă o dizolvare lentă a calculilor biliari.

Se crede că efectul Ursoholului în bolile hepatice și colestatice este asociat cu înlocuirea incompletă a acizilor biliari toxici lipofilici cu acizi hidrofilici netoxici, precum și cu facilitarea secreției celulelor hepatice și reglarea apărării imune.

Farmacocinetica

După administrarea orală, substanța activă Ursochol este absorbită în scurt timp în intestinul subțire, în ileonul ascendent prin transport pasiv și în ileonul terminal prin transport activ.

Rata de absorbție poate fi estimată de obicei la 60-80%.

După sfârșitul absorbției, acidul biliar suferă o conjugare hepatică aproape absolută, cu participarea aminoacizilor taurină și glicină. Următoarea etapă este eliminarea acidului prin fluxul bilei.

Valorile indicative pentru clearance-ul inițial la nivelul ficatului pot fi în jur de 60%.

[ 3 ], [ 4 ]

Dozare și administrare

Ursochol este prescris de un medic dacă există indicații adecvate. Doza și durata tratamentului depind în principal de greutatea pacientului și de caracteristicile bolii.

• Pentru a scăpa de calculii biliari, doza se stabilește la o doză de 10 mg Ursochol per kg din greutatea pacientului. Numărul necesar de capsule se înghite întregi, în fiecare seară, înainte de culcare, în mod regulat. Durata tratamentului poate fi de la șase luni la un an. Dacă, după 12 luni de terapie, nu se detectează un efect pozitiv al dinamicii, atunci utilizarea Ursochol se întrerupe. Este important să se monitorizeze dinamica tratamentului o dată la șase luni, utilizând diagnosticul cu ultrasunete și radiografia. În același timp, trebuie evaluată probabilitatea calcificării calculilor. Dacă se detectează semne de calcificare, tratamentul se încheie.
• În caz de inflamație a țesuturilor mucoase ale stomacului cu reflux biliar, este suficient să luați o capsulă de Ursohol seara, timp de 10-14 zile. Schema de tratament poate fi ajustată la discreția medicului curant.
• În forma primară de ciroză biliară, doza zilnică de Ursohol trebuie să fie de 12-16 mg per kg din greutatea pacientului. În primele trei luni de tratament, Ursohol se administrează de trei ori pe zi. După ce starea pacientului s-a stabilizat, acesta trece la doza standard - o dată pe zi, seara.

Capsulele se înghit întregi, cu lichid. Se iau zilnic, la aceeași oră.

În forma primară de ciroză biliară, inițial se poate observa o agravare a simptomelor clinice, cum ar fi mâncărimea. În cazul unor astfel de semne, terapia se continuă, limitând administrarea de Ursochol la o dată pe zi. După ce starea pacientului s-a normalizat, numărul de capsule se crește treptat (se adaugă o capsulă săptămânal până la atingerea dozei terapeutice necesare).

[ 8 ]

Utilizați Ursohola în timpul sarcinii

În prezent nu există date fiabile privind efectul Ursoholului asupra evoluției sarcinii și asupra dezvoltării fătului.

Experimentele efectuate pe animale au dovedit activitatea teratogenă a Ursoholului în primele luni de sarcină. Din acest motiv, Ursoholul nu poate fi recomandat pentru tratamentul pacientelor însărcinate și care alăptează.

Dacă tratamentul este prescris unei femei aflate la vârsta fertilă, aceasta trebuie să ia măsuri pentru a preveni sarcina în timpul perioadei de tratament. Este de preferat să se utilizeze contraceptive orale non-hormonale.

Contraindicații

Ursochol nu este prescris pentru următoarele boli și afecțiuni:

• în caz de hipersensibilitate la oricare dintre substanțele din compoziția Ursoholului;
• în perioada acută a bolilor inflamatorii care afectează sistemul biliar;
• în caz de obstrucție a căilor biliare;
• pentru colici hepatice diagnosticate frecvent;
• în prezența calculilor biliari radiologic contrastanți;
• în cazul unor perturbări ale capacității contractile a vezicii biliare;
• în cazul finalizării nefavorabile a portoenterostomiei sau în cazul obstrucției fluxului biliar la pacienții pediatrici cu atrezie biliară.

[ 5 ]

Efecte secundare Ursohola

Cel mai adesea, tratamentul cu Ursohol are loc fără efecte secundare. Cu toate acestea, unii pacienți pot prezenta simptome nedorite, cum ar fi:

• diaree sau eliminarea de fecale păstoase;
• durere severă în hipocondrul drept;
• calcificarea calculilor biliari;
• tranziția cirozei biliare primare compensate la decompensată (cu regresie relativă după finalizarea tratamentului cu Ursochol);
• alergie (erupție cutanată).

[ 6 ], [ 7 ]

Supradozaj

Principalul, dacă nu singurul, semn al unei supradoze de Ursohol este considerat a fi apariția diareei. Alte simptome sunt practic reduse la zero, deoarece în cazul diareei absorbția Ursoholului este perturbată, iar cea mai mare parte a medicamentului este excretată prin fecale.

Dacă apare diaree, doza se reduce sau medicamentul se întrerupe complet.

Dacă este necesar, pot fi prescrise medicamente simptomatice suplimentare, precum și corectarea echilibrului hidric din organism.

[ 9 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu se recomandă utilizarea Ursohol în combinație cu medicamente precum Colestiramina sau Colestipolul, medicamente antiacide, care conțin compuși de aluminiu. Medicamentele menționate mai sus învelesc ingredientele constitutive ale Ursoholului în interiorul intestinului, ceea ce provoacă o deteriorare a absorbției și o scădere a efectului. Dacă nu este posibil să se evite combinația de mai sus, atunci este permis să se aștepte 180 de minute între administrarea medicamentelor enumerate.

Ursochol poate îmbunătăți calitatea absorbției ciclosporinei. Prin urmare, la persoanele care sunt tratate cu ciclosporină, este necesar să se verifice conținutul acestui medicament în sânge și, dacă este necesar, să se ajusteze doza.

La unii pacienți, Ursochol poate încetini absorbția ciprofloxacinei.

Administrarea combinată de Ursochol și medicamente al căror metabolism implică citocromul P450 3A4 trebuie efectuată sub observație și control constant (deseori pot fi necesare ajustări ale dozei).

[ 10 ], [ 11 ]

Conditii de depozitare

Depozitarea optimă a Ursoholului este la o temperatură cuprinsă între +18°C și +25°C.

Copiii nu ar trebui să aibă acces la locurile unde sunt depozitate medicamente.

Termen de valabilitate

Ursochol poate fi păstrat până la 2 ani, respectând regulile de bază pentru depozitarea medicamentelor.