Cefantral

Cefantral este un medicament antimicrobian sistemic din categoria cefalosporinelor de generația a 3-a. De asemenea, aparține grupului altor antibiotice β-lactamice.

[ 1 ]

Indicaţii Cefantral

Se utilizează pentru eliminarea leziunilor infecțioase cauzate de acțiunea microbilor sensibili la medicament:

• Sistemul ORL (otită, precum și amigdalită);
• leziuni care afectează sistemul respirator (pneumonie, bronșită, abces și pleurezie);
• infecții în sistemul urogenital;
• intoxicații cu sânge, precum și bacteriemie;
• infecții localizate în regiunea intraabdominală (aceasta include și peritonita);
• leziuni ale țesuturilor moi cutanate;
• afecțiuni care afectează articulațiile cu oasele;
• meningită (cu excepția formei de listerioză), precum și alte infecții ale sistemului nervos central.

Pentru a preveni apariția infecțiilor după intervenții chirurgicale la nivelul sistemului digestiv, precum și după operații obstetrico-ginecologice sau urologice.

Formularul de eliberare

Produsul este eliberat sub formă de liofilizat utilizat la fabricarea soluțiilor medicinale. Cutia conține 1 flacon de pulbere.

Farmacodinamica

Elementul cefotaximă este un antibiotic semisintetic din a treia generație de cefalosporine. Se utilizează parenteral. Are efect bactericid și o gamă largă de activitate medicinală.

Următoarele sunt sensibile la medicament:

• streptococi (cu excepția categoriei D), inclusiv pneumococ;
• Staphylococcus aureus, precum și tulpini care produc și nu produc penicilinază;
• bacilul fânului și bacilul ciupercilor;
• gonococi (tulpini care produc și nu produc penicilinază), meningococi și alte tipuri de Neisseria;
• E. coli;
• Klebsiella (aceasta include și bacilul lui Friedlander);
• Enterobacter (anumite tulpini sunt rezistente) și Serratia;
• Proteus (tipuri indol-pozitive și, de asemenea, indol-negative);
• salmonella, citrobacter, shigella, providencia, yersinia;
• bacilul gripal și Haemophilus parainfluenzae (tulpini care produc/nu produc penicilinază și sunt, de asemenea, rezistente la ampicilină), precum și bacteria Bordet-Gengou;
• Moraxella, Aeromonas hidrofilă, Veillonella, Clostridium perfringens;
• eubacterii, bacterii cu acid propionic, fusobacterii, bacteroide și, de asemenea, Morganella.

Următoarele bacterii au sensibilitate variabilă la medicament: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis și Clostridium difficile.

Rezistența la Cefantral este demonstrată de stafilococii rezistenți la meticilină, precum și de streptococii din categoria D și Listeria.

Farmacocinetica

Absorbţie.

După 5 minute de la o singură injecție cu 1 g de medicament, nivelul seric al substanței atinge 100 mcg/ml. Valorile maxime ale medicamentului în sânge se observă după o jumătate de oră și sunt egale cu 24 mcg/ml. Indicatorii bactericizi din sânge se mențin timp de încă 12 ore.

Valorile distribuției.

Sinteza proteinelor în plasma sanguină este de aproximativ 25-40% (în medie). Cefotaxima pătrunde rapid în țesuturi prin intermediul fluidelor biologice. Concentrații medicamentoase eficiente se observă în interiorul sinoviei, lichidului peritoneal și pleural. Medicamentul trece prin BBB. În timpul metabolismului, se formează un produs de descompunere activ.

Excreţie.

Aproximativ 60-70% din doza administrată este excretată sub formă nemodificată în urină, iar restul este excretat sub formă de produși metabolici. O parte din medicament este excretată în bilă.

Timpul de înjumătățire este de 1 oră după injectarea intravenoasă și de 1-1,5 ore după injectarea intramusculară.

La persoanele în vârstă, precum și în cazurile de insuficiență renală, timpul de înjumătățire al medicamentului este prelungit de aproximativ două ori.

La nou-născuți, timpul de înjumătățire al medicamentului ajunge la 0,75-1,5 ore, iar la copiii prematuri - aproximativ 1,4-6,4 ore.

Dozare și administrare

Medicamentul este utilizat pentru injecții intramusculare și intravenoase (picurare sau jet).

Înainte de utilizarea medicamentului, trebuie efectuat un test cutanat pentru a determina sensibilitatea la antibioticul cu lidocaină. Dacă lidocaina este utilizată pentru injecții intramusculare ca solvent, este necesar să se țină cont de datele privind siguranța acestei substanțe.

Pentru injecțiile cu jet, 1 g de liofilizat trebuie diluat în apă pentru injecție (8 ml). Viteza de administrare trebuie să fie mică - procedura durează 3-5 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă, sunt necesari 50 ml de soluție de clorură de sodiu (0,9%) sau glucoză (5%) pentru a dilua 1 g de liofilizat. Această perfuzie durează 50-60 de minute.

Dacă se administrează intramuscular, 1 g de medicament se diluează în apă sterilă pentru injecții (4 ml) sau într-o soluție de lidocaină (1%). Injecția se face adânc în mușchiul fesier.

Durata cursului terapeutic este selectată individual de către medicul curant.

Copiii cu greutatea mai mare de 50 kg, precum și adulții, trebuie să utilizeze medicamentul într-o doză de 1 g, cu intervale de 12 ore. În bolile severe, Cefantral se administrează într-o doză de 1 g de 3-4 ori pe zi.

Pacienților li se permite să administreze maximum 12 g de soluție pe zi.

Frecvența administrării medicamentelor și dimensiunile porțiilor:

• tratamentul infecțiilor necomplicate, precum și al leziunilor din sistemul urinar - administrarea intravenoasă sau intramusculară a 1 g de medicament la intervale de 12 ore;
• tratamentul stadiului acut al gonoreei necomplicate - utilizarea într-o doză de 1 g, administrată o dată pe zi intravenos sau intramuscular;
• eliminarea infecțiilor moderate – utilizarea unei soluții în doză de 1-2 g, la intervale de 12 ore;
• terapia formelor severe de afecțiuni infecțioase (cum ar fi meningita) - administrarea medicamentului în doze de 2 g la intervale de 6-8 ore.

Pentru un copil cu greutatea mai mică de 50 kg, medicamentul trebuie prescris într-o doză de 50-100 mg/kg/zi. Această doză trebuie împărțită în 3-4 proceduri de administrare intravenoasă sau intramusculară. Dacă pacientul are o formă severă a afecțiunii (de exemplu, meningită), este permisă creșterea dozei zilnice la 100-200 mg/kg, cu administrare intravenoasă sau intramusculară de 4-6 ori.

Sugarii prematuri și sugarii cu vârsta sub 7 zile trebuie să primească 50 mg/kg de medicament pe zi. Această porție se împarte în 2 părți egale și se administrează intravenos.

Sugarii cu vârsta cuprinsă între 8 zile și 1 lună trebuie să primească 50-100 mg/kg de medicament pe zi. Doza se împarte în 3 porții egale și se administrează prin injecție intravenoasă.

Pentru a preveni apariția infecțiilor ca urmare a operației chirurgicale, este necesar să se administreze pacientului o singură injecție cu 1 g de medicament înainte de administrarea anesteziei. Dacă este necesar, această procedură trebuie repetată după 6-12 ore.

Dacă o persoană are probleme cu funcția renală, doza de Cefantral trebuie redusă. Pentru valori ale CC de până la 10 ml/minut, doza zilnică de medicament trebuie înjumătățită.

Utilizați Cefantral în timpul sarcinii

Utilizarea Cefantralului în timpul sarcinii este interzisă.

În timpul tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• hipersensibilitate la antibioticele cefalosporinice și alte antibiotice β-lactamice, precum și intoleranță la lidocaină (cu administrare intramusculară);
• prezența sângerărilor;
• antecedente de enterocolită (în special colită ulcerativă, care este nespecifică);
• Blocuri AV până la determinarea indicatorului ritmului cardiac;
• insuficiență cardiacă severă.

Este interzisă administrarea intramusculară a medicamentului la copiii sub 2,5 ani.

Efecte secundare Cefantral

Utilizarea soluției poate provoca următoarele reacții adverse:

• tulburări digestive: apariția balonării, vărsăturilor, durerilor abdominale, grețurilor și diareei, precum și dezvoltarea disbiozei. Ocazional se observă glosită sau stomatită, precum și colită pseudomembranoasă;
• simptome alergice: mâncărime, erupții cutanate, spasme bronșice, hiperemie, urticarie, eritem multiform, TEN și sindrom Stevens-Johnson. În plus, pot apărea edem Quincke, febră și manifestări anafilactice. Ocazional se observă anafilaxie;
• afectarea sistemului hepatobiliar: dezvoltarea tulburărilor funcționale hepatice, hepatită, icter, stadiu acut de insuficiență hepatică și, în plus, colestază;
• date biochimice: creșterea transaminazelor hepatice, a fosfatazei alcaline, a LDH și a bilirubinei, precum și a creatininei și azotului ureic. În același timp, se poate observa un test Coombs pozitiv;
• leziuni ale fluxului sanguin periferic: dezvoltarea neutro-, trombocito- și granulocitopeniei, precum și leucopenie tranzitorie, anizocitoză cu agranulocitoză, hipocoagulare, anemie hemolitică și eozinofilie cu hipoprotrombinemie;
• tulburări ale funcției sistemului nervos: amețeli, senzație de slăbiciune sau oboseală severă, precum și crampe și dureri de cap. Se poate dezvolta și encefalopatie tratabilă;
• manifestări în zona injectării: apariția unui infiltrat și durere la locul injectării, durere care se răspândește de-a lungul venei, precum și flebită și inflamație a țesuturilor;
• simptome cauzate de influențe biologice: poate apărea suprainfecție (inclusiv vaginită cu candidoză);
• Altele: apariția hemoragiilor sau sângerărilor, dezvoltarea unei forme hemolitice de anemie de natură autoimună sau nefrită tubulointerstițială, precum și aritmie (dacă se efectuează o injecție cu jet rapid).

În timpul terapiei pentru infecțiile cauzate de spirochete, pot apărea complicații (cum ar fi reacția Jarisch-Herxheimer). Acestea pot duce la frisoane, febră, dureri articulare și dureri de cap.

[ 2 ]

Supradozaj

Semnele de otrăvire includ: leucopenie sau trombocitopenie, febră, anemie hemolitică acută, simptome ale pielii, tractului gastrointestinal și ficatului, stomatită, dispnee, anorexie și, în plus, insuficiență renală, pierderea temporară a auzului, encefalopatie (în special la persoanele cu insuficiență renală) și pierderea orientării spațiale.

Medicamentul nu are antidot specific. Valorile plasmatice ale cefotaximei pot fi reduse prin dializă peritoneală sau hemodializă. Dacă este necesar, trebuie efectuate proceduri simptomatice.

Dacă victima dezvoltă anafilaxie, trebuie luate măsuri imediate. După apariția primelor simptome ale reacției de intoleranță (cum ar fi urticarie, erupții cutanate, greață, pierderea conștienței și dureri de cap), este necesară oprirea administrării medicamentului. În cazul semnelor severe de hipersensibilitate sau al manifestărilor anafilactice, este necesar să se ia măsuri adecvate (administrarea de corticosteroizi sau epinefrină pacientului). Dacă apar alte afecțiuni clinice, poate fi necesară utilizarea unor metode suplimentare, cum ar fi utilizarea antagoniștilor receptorilor și respirația artificială. În caz de insuficiență vasculară, sunt necesare proceduri de resuscitare.

Interacțiuni cu alte medicamente

Asocierea cu agenți nefrotoxici (de exemplu, aminoglicozide), precum și cu diuretice puternice (cum ar fi furosemidul sau acidul etacrinic), polimixină și colistină crește riscul de insuficiență renală.

În timpul tratamentului cu cefotaximă, eficacitatea contracepției orale poate fi redusă, motiv pentru care trebuie utilizate măsuri contraceptive suplimentare în timpul tratamentului.

Este interzisă combinarea medicamentului cu antibiotice bacteriostatice (de exemplu, eritromicină, tetracicline și, de asemenea, cloramfenicol), deoarece acest lucru poate provoca un efect antagonist.

Este interzisă amestecarea soluțiilor de cefotaximă și aminoglicozide în aceeași seringă – acestea trebuie administrate separat.

Utilizarea concomitentă cu nifedipină crește biodisponibilitatea cefotaximei cu 70%.

Probenecidul blochează excreția tubulară a cefotaximei și prelungește timpul de înjumătățire plasmatică al acesteia.

Este interzisă combinarea Cefantralului cu lidocaină:

• pentru injecții intravenoase;
• la sugarii cu vârsta sub 2,5 ani;
• persoane cu antecedente de intoleranță la lidocaină;
• persoanele cu bloc cardiac.

[ 3 ]

Conditii de depozitare

Cefantral trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

După prepararea soluției medicamentoase pentru injectare intramusculară, medicamentul poate fi păstrat încă 12 ore la temperaturi care nu depășesc 25°C și, de asemenea, maximum 7 zile în ambalajul original – la temperaturi cuprinse între 2-8°C (frigider).

Soluția preparată pentru injecții intravenoase poate fi păstrată maximum 24 de ore la o temperatură de maximum 25°C și maximum 5 zile la o temperatură de 2-8°C.

[ 4 ]

Termen de valabilitate

Cefantral poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricației medicamentului.