Tafen nazal

Medicamentul nazal sub formă de aerosol Tafen nazal este utilizat pentru bolile cavității nazale. Medicamentul aparține categoriei de corticosteroizi pentru uz local.

Indicaţii Tafena nazală

Se recomandă utilizarea Tafen nazal în scopuri preventive și terapeutice:

• pentru rinita alergică sezonieră sau cronică;
• pentru rinita de etiologie non-alergică;
• pentru polipii intranazali.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Tafen nazal este un spray cu aerosoli pentru uz local pe bază de budesonidă. Produsul are forma unei suspensii omogene de culoare albă.

Flaconul original conține 10 ml de medicament, echivalentul a 200 de doze.

Sticla este sigilată de producător într-o cutie de carton, care conține și instrucțiuni pentru medicament.

Farmacodinamica

Tafen nazal este un medicament glucocorticoid pentru administrare intranazală, fiind un medicament de primă linie în tratamentul rinitei alergice. Tafen nazal inhibă stadiile primare și tardive ale procesului alergic, elimină reacția inflamatorie din tractul respirator superior și, de asemenea, ameliorează manifestarea rinitei.

În cazul rinitei alergice, Tafen nazal nu este mai puțin eficient decât medicamentele glucocorticoide pentru administrare orală. Partea pozitivă este că efectele secundare la aplicarea locală a medicamentului sunt rare și nu au o răspândire sistemică.

Ingredientul activ Tafen nazal este un glucocorticoid sintetic cu acțiune externă pronunțată antiinflamatoare, antiexudativă, antiproliferativă și imunosupresoare. Când este aplicat pe membrana mucoasă în cantitățile recomandate, medicamentul practic nu intră în circulația sistemică.

Capacitatea antiinflamatoare a Tafen nazal este asociată cu acțiunea acidului arahidonic, care inhibă formarea mediatorilor inflamatori. Tafen nazal acționează ca un inhibitor al eliberării componentelor bioactive care stimulează dezvoltarea și evoluția reacției inflamatorii. În plus, medicamentul are o proprietate vasoconstrictoare.

Tafen nazal crește numărul de receptori β-adrenergici din mușchii netezi, inhibă producția de histamină. Efectul glucocorticoid este completat de un ușor efect mineralocorticoid. Medicamentul are efecte sistemice minime, ceea ce este de mare importanță în tratamentul pe termen lung.

Farmacocinetica

Substanța activă a Tafen nazal – budesonida – este un amestec epimeric (epimer 22R și epimer 22S – 1:1).

Când spray-ul nazal Tafen este administrat în cavitatea nazală într-o cantitate de 400 mcg, conținutul maxim în ser este detectat în decurs de 0,7 ore și este de 1 nmol/litru. De regulă, semnele rinitei alergice sunt ameliorate semnificativ la 2-3 zile după prima administrare a medicamentului.

Când se injectează Tafen Nasal, aproximativ 20% din substanța activă intră în circulația sistemică. În același timp, biodisponibilitatea sistemică a budesonidei este extrem de scăzută, deoarece cel puțin 90% din substanța care intră în sânge este dezactivată în ficat după efectul de „primă trecere”.

Tafen nazal este bine distribuit în țesuturi și se leagă de proteinele plasmatice. Activitatea glucocorticoizilor sub formă de produși metabolici bazici este mai mică de 1% din activitatea totală a ingredientului principal Tafen nazal.

Produșii metabolici sunt excretați în principal prin sistemul urinar. Timpul de înjumătățire poate fi de la 2 la 3 ore.

[ 3 ], [ 4 ]

Dozare și administrare

Medicamentul Tafen nazal poate fi utilizat doar prin injectare în cavitatea nazală.

Pentru pacienții adulți și copiii cu vârsta de peste 6 ani, Tafen Nasal este prescris începând cu volumul terapeutic minim: 400 mcg/zi. De obicei, cantitatea zilnică se administrează după cum urmează: 2 doze (50 mcg de medicament într-o singură doză sau o singură apăsare a pulverizatorului) în fiecare pasaj nazal de două ori pe zi.

Doza de retenție a medicamentului Tafen nazal este de 200 mcg/zi.

Doza maximă unică de Tafen Nasal este de 200 mcg (două pulverizări în fiecare pasaj nazal).

Doza zilnică maximă de Tafen Nasal este de 400 mcg.

Durata de utilizare a spray-ului nu depășește 12 săptămâni. De regulă, eficacitatea Tafen nazal este evidentă în câteva zile de la începerea tratamentului.

Dacă următoarea injecție prin pulverizare a fost omisă, medicamentul trebuie utilizat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de o oră înainte de administrarea următoarei doze.

Tratamentul cu Tafen Nasal se întrerupe lent, reducând treptat cantitatea de agent nazal administrată.

Cu utilizarea adecvată a Tafen nazal, apariția efectelor secundare este redusă la minimum, cu o eficacitate maximă a medicamentului.

1. Imediat înainte de injectarea cu Tafen Nasal, pasajele nazale trebuie curățate folosind soluție salină.
2. Capacul trebuie îndepărtat de pe flacon, iar suspensia trebuie amestecată bine prin agitarea recipientului de mai multe ori.
3. Prima injecție trebuie făcută „în aer” pentru a curăța pulverizatorul.
4. Apoi, aplecați-vă în față, introduceți spray-ul într-unul dintre pasajele nazale și îndreptați-l spre peretele exterior al cavității nazale, apoi apăsați adaptorul și inhalați medicamentul pulverizat. Aceleași acțiuni trebuie efectuate și în cazul celui de-al doilea pasaj nazal.
5. După pulverizarea cantității necesare de Tafen Nasal, duza de pulverizare trebuie ștersă cu un șervețel, iar capacul îndepărtat trebuie pus la loc.
6. Flaconul cu medicamentul se păstrează vertical, cu capacul în sus.

Dacă spray-ul nu este utilizat frecvent, atomizorul se poate înfunda. Pentru a debloca un atomizor înfundat, clătiți-l cu apă caldă și uscați-l timp de câteva minute. După aceea, efectuați o injecție de probă „în aer”. Dacă spray-ul funcționează, produsul poate fi utilizat în continuare conform destinației. Dacă atomizorul nu este curățat, este necesară repetarea procedurii de curățare.

[ 7 ], [ 8 ]

Utilizați Tafena nazală în timpul sarcinii

Informațiile privind utilizarea Tafen nazal în timpul sarcinii sunt în prezent insuficiente. Studiile pe animale au arătat că excesul de glucocorticoizi poate afecta negativ dezvoltarea intrauterină a fătului. Având în vedere acest lucru, experții nu recomandă utilizarea Tafen nazal în timpul sarcinii dacă acest medicament poate fi înlocuit cu altul, mai sigur.

Medicamentul are proprietatea de a pătrunde în laptele matern. Cu toate acestea, se observă că atunci când se utilizează volumele recomandate de Tafen nazal în timpul alăptării, nu există niciun efect negativ asupra sugarului. Posibilitatea de a prescrie Tafen nazal în fiecare caz specific este decisă de medic.

Contraindicații

Tafen Nasal nu trebuie utilizat dacă pacientul a avut cazuri de hipersensibilitate la componentele spray-ului. Contraindicații suplimentare pot include:

• leziuni fungice, microbiene sau virale ale organelor respiratorii;
• faza activă a tuberculozei pulmonare;
• formă subatrofică de rinită;
• pacienții pediatrici cu vârsta sub 6 ani.

Efecte secundare Tafena nazală

Utilizarea Tafen Nasal poate provoca apariția anumitor efecte secundare, de exemplu:

• alergii;
• hemoragii subcutanate;
• creșterea presiunii intraoculare;
• creșterea secrețiilor nazale, nas uscat, strănut, sângerări nazale, răgușeală, bronhospasm, infecții fungice ale cavității nazale;
• amețeli, senzație de oboseală;
• anxietate, tulburări de somn, iritabilitate;
• gură uscată, tulburări olfactive;
• suprimarea funcției cortexului suprarenal;
• osteoporoză, demineralizarea sistemului osos.

De regulă, majoritatea efectelor secundare apar în cazul utilizării prelungite a Tafen nazal.

[ 5 ], [ 6 ]

Supradozaj

În caz de supradozaj accidental cu Tafen nazal, rareori apar simptome acute specifice. Numai cu utilizarea prelungită a unor cantități mari de medicament se pot agrava efectele secundare, inclusiv cele sistemice - sub forma deteriorării funcționalității glandelor suprarenale și a fenomenelor de hipercorticism.

În cantități foarte mari, Tafen nazal poate provoca îngustarea lumenului bronșic.

Nu există un tratament specific pentru aceste afecțiuni. De obicei, se utilizează medicamente simptomatice suportive.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Experții nu au efectuat studii privind interacțiunile medicamentoase ale spray-ului nazal Tafen. Deoarece CYP3A4 este implicat în procesele metabolice, medicamentele inhibitoare pot provoca o creștere a conținutului de budesonidă în serul sanguin. Astfel de medicamente includ ketoconazol, intraconazol, ciclosporină. Chiar și în lipsa informațiilor, nu se recomandă combinarea medicamentelor enumerate cu spray-ul nazal Tafen.

La pacientele care primesc medicamente care conțin estrogen și contraceptive orale cu steroizi au fost observate niveluri serice crescute de budesonidă.

În timpul tratamentului cu Tafen nazal, testarea ACTH pentru insuficiența hipofizară poate fi neinformativă, deoarece modificările funcției suprarenale pot duce la un rezultat eronat.

[ 12 ], [ 13 ]

Conditii de depozitare

Flacoanele de spray nazal Tafen se păstrează în încăperi calde și uscate, cu temperaturi care nu depășesc +25°C. Copiilor nu li se permite să se joace în apropierea locurilor în care sunt depozitate medicamente.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Termen de valabilitate

Păstrați ambalajele de Tafen Nasal timp de până la 2 ani.

[ 17 ]