Seralyn

Seralinul este un antidepresiv din categoria medicamentelor ISRS.

[ 1 ]

Indicaţii Seralina

Medicamentul trebuie utilizat atât pentru depresie, cât și pentru anxietate și pentru prezența/absența mențiunilor de manie în istoricul personal al pacientului. Medicamentul poate fi prescris și pentru tratamentul de întreținere după îmbunătățirea stării pacientului (pentru a preveni recidiva episodului depresiv inițial).

De asemenea, este posibilă utilizarea capsulelor în terapia persoanelor cu TOC. După obținerea efectului inițial al medicamentului, se poate efectua o terapie de întreținere pe termen lung (până la 2 ani) cu Seralin (majoritatea pacienților tolerează acest tratament fără complicații).

Capsulele pot fi utilizate și în tratamentul persoanelor cu tulburări de panică (cu sau fără agorafobie), precum și cu PTSD.

Formularul de eliberare

Substanța se eliberează în capsule, în cantitate de 7 bucăți într-un blister. Cutia conține 2 astfel de ambalaje.

Farmacodinamica

Medicamentul conține sertralină, un ingredient activ care încetinește semnificativ procesele de recaptare a serotoninei în sinapse. Testele in vitro au arătat că această componentă a slăbit semnificativ recaptarea 5-hidroxitriptaminei în neuroni.

Medicamentul are un anumit efect asupra recaptării altor mediatori, inclusiv norepinefrina și dopamina. În doze terapeutice, blochează procesele de recaptare a serotoninei în trombocite.

Seralina nu are efect cardiotoxic, sedativ sau anticolinergic și, în plus, nu stimulează activitatea sistemului nervos central și nu provoacă modificări ale activității psihomotorii.

Blocarea selectivă a recaptării 5-HT asigură absența potențării efectelor catecolaminergice. Medicamentul nu are efect direct asupra terminațiilor muscarinice, benzodiazepinice, GABA, dopaminei și histaminei, precum și asupra receptorilor adrenergici. Testele au arătat că utilizarea pe termen lung a Seralinei a dus la o oarecare slăbire a activității terminațiilor cerebrale noradrenalinergice și, odată cu aceasta, la o scădere a reacțiilor mentale și motorii.

Medicamentul diferă de triciclice prin faptul că nu provoacă modificări ale greutății la persoanele cu tulburări obsesiv-compulsive și depresive.

Nu s-a observat nicio dependență fizică sau psihică de drog în timpul tratamentului.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai sertralinei în intervalul de porții de 0,05-0,2 g sunt determinați de mărimea dozei. Valorile Cmax ale sertralinei după administrarea orală a unei porții de 0,05-0,2 g (o dată pe zi, timp de 14 zile) sunt observate după 4,5-8,6 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de 22-36 de ore și variază în funcție de vârsta pacientului. Ținând cont de timpul de înjumătățire plasmatică, se poate observa o acumulare a medicamentului de aproximativ 2 ori; valorile de echilibru sunt observate după 7 zile de la începerea utilizării (o dată pe zi).

Aproximativ 99% din ingredientul activ este sintetizat cu proteine plasmatice.

După primul pasaj hepatic, se observă metabolismul activ al medicamentului. Gradul de activitate al principalului produs metabolic (N-desmetilsertralină) este cu aproximativ 20% mai mic comparativ cu sertralina în stare nemodificată (teste in vitro). Trebuie menționat că, în timpul testelor in vivo, N-desmetilsertralina nu a demonstrat aproape nicio activitate la modelele depresive.

Timpul de înjumătățire plasmatică al principalului produs metabolic este cuprins între 62 și 104 ore. Sertralina este ulterior metabolizată în organism în N-desmetilsertralină; derivații săi sunt excretați în proporții egale prin intestin și rinichi. Sertralina nemodificată este excretată slab prin uretra (maximum 0,2% din doza utilizată).

Dozare și administrare

Capsulele trebuie administrate oral, indiferent de aportul alimentar. Doza zilnică este adesea administrată într-o singură priză (dimineața sau seara). Dimensiunea porțiilor și durata tratamentului trebuie stabilite de către un medic, ținând cont de toleranța medicamentului și de natura patologiei.

Persoanelor cu episoade de depresie, precum și cu TOC, li se prescriu adesea 50 mg de medicament pe zi. După 7 zile de la începerea tratamentului, doza poate fi crescută la 0,1 g pe zi (dacă se observă o bună toleranță a medicamentului și un efect terapeutic slab).

Pentru PTSD și tulburări de panică, tratamentul trebuie început cu 25 mg de medicament pe zi (se administrează o capsulă de 50 mg o dată la intervale de 48 de ore). Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 7 zile de la începerea terapiei.

Unele persoane pot avea nevoie să ia până la 0,2 g de sertralină pe zi. Doza trebuie crescută treptat, cu un interval de 7 zile și cu o singură creștere de maximum 50 mg.

Efectul medicamentului se dezvoltă adesea după 7 zile, atingând nivelul maxim până în a 2-a-4-a săptămână de tratament. Pentru a obține efectul final, este adesea necesar un ciclu lung de tratament. Nu se recomandă oprirea utilizării medicamentelor fără recomandarea medicului (din cauza riscului de recidivă).

Doze de medicamente pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, precum și pentru adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

În tratamentul TOC și al stărilor depresive la adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste, Seralin este adesea utilizat în doze destinate adulților.

Pentru stările depresive, copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani trebuie să ia medicamentul într-o doză de 25 mg pe zi (1 capsulă de 50 mg se administrează o dată la fiecare 48 de ore).

Persoanele cu tulburări ale proceselor de filtrare renală.

Acestui grup de pacienți i se va prescrie medicamentul cu mare precauție. Este posibil ca, într-un astfel de caz, să fie necesară schimbarea modului de utilizare (prelungirea intervalului dintre utilizări) sau reducerea dozelor unice.

[ 3 ]

Utilizați Seralina în timpul sarcinii

Seralin este interzis pentru utilizare la femeile însărcinate.

Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, este necesar să se oprească mai întâi alăptarea (pe durata tratamentului).

Dacă medicamentul este utilizat la femeile aflate la vârsta reproductivă, este necesar să se aleagă metode contraceptive fiabile. Nu se recomandă planificarea unei sarcini în timpul tratamentului cu Seralin.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența hipersensibilității la sertralină, precum și la componente suplimentare ale medicamentului;
• utilizarea concomitentă cu IMAO;
• prezența unor modificări severe în funcționarea sistemului urinar și a ficatului la pacient;
• stări convulsive (epilepsie de natură instabilă).

Efecte secundare Seralina

În studiile clinice controlate cu placebo, în timpul utilizării sertralinei s-au raportat frecvent greață, somnolență, tulburări intestinale, dispepsie, tremor, amețeli, insomnie, tulburări de somn, hiperhidroză, disfuncție sexuală (inclusiv ejaculare întârziată) și xerostomie.

În plus, utilizarea Seralin poate duce la o creștere asimptomatică a activității elementelor ALT/AST. Modificări ale activității transaminazelor hepatice au fost adesea observate în săptămâna 1-9 de tratament. Indicatorii s-au stabilizat de la sine după corectarea dozelor unice sau retragerea medicamentului.

Există raportări izolate de hiponatremie care a apărut după utilizarea medicamentului (acest efect este tratabil; după întreruperea administrării medicamentului, nivelurile de sodiu revin la normal). Cel mai probabil, hiponatremia la utilizarea Seralin se dezvoltă din cauza secreției inadecvate de hormon antidiuretic. Riscul de hiponatremie este mai mare la persoanele cu vârsta peste 65 de ani, precum și la persoanele care utilizează medicamente care afectează funcția renală.

Persoanele cu sensibilitate severă pot dezvolta manifestări de origine alergică.

Ocazional, utilizarea medicamentului provoacă hipertermie și tulburări de mișcare.

Există, de asemenea, raportări de înrăutățire a performanței la persoanele cu hipomanie sau manie cauzată de administrarea medicamentului.

Nu există diferențe semnificative în profilul efectelor adverse ale medicamentului la persoanele cu tulburări obsesiv-compulsive și depresive.

[ 2 ]

Supradozaj

Medicamentul are o marjă de siguranță destul de largă. Cu toate acestea, există raportări de cazuri fatale datorate intoxicației cu sertralină - în timpul tratamentului complex sau în combinație cu băuturi alcoolice.

Medicamentul nu are antidot. În caz de supradozaj, este necesară lavajul gastric, iar apoi se prescriu sorbenți. În caz de intoxicație cu medicamentul, este necesară și monitorizarea funcționării sistemelor vitale ale organismului.

În plus, este necesar să se asigure un flux liber de aer și o ventilație pulmonară adecvată (dacă este necesar, se poate efectua respirație artificială). Împreună cu aceasta, sunt prescrise proceduri de susținere și medicamente pentru a reduce severitatea semnelor de otrăvire.

În caz de intoxicație cu sertralină, procedurile de dializă vor fi ineficiente.

Interacțiuni cu alte medicamente

Înlocuirea tratamentului cu sertralină cu diverse ISRS trebuie făcută cu mare precauție. În plus, trecerea la sertralină de la antidepresive sau medicamente antiobsesive (în special dacă aceste medicamente au un timp de înjumătățire lung, cum ar fi fluoxetina) trebuie făcută cu mare precauție.

Medicamentul nu trebuie combinat cu IMAO (deoarece acest lucru poate duce la dezvoltarea tulburărilor extrapiramidale) și nu trebuie administrat timp de 2 săptămâni după administrarea ultimei doze de IMAO.

Medicamentul trebuie combinat cu precauție cu medicamente hipoglicemiante orale (derivați de sulfoniluree), deoarece sertralina poate afecta glicemia. De asemenea, poate fi necesară modificarea dozei de medicamente antidiabetice (în special în stadiul inițial al utilizării sertralinei sau la întreruperea acesteia).

Când medicamentul este combinat cu triciclice și tranchilizante, parametrii farmacocinetici ai acestor agenți se pot modifica.

Combinația cu substanțe care blochează activitatea terminațiilor H1 și H2 ale histaminei duce la o scădere a ratelor de eliminare a Seralinei.

Este necesar să combinați medicamentul cu digoxina foarte atent.

Medicamentul trebuie utilizat cu extremă precauție la persoanele care sunt tratate cu medicamente ale căror efecte se pot dezvolta indirect (prin mecanisme serotoninergice, cum ar fi litiul).

Nu trebuie să consumați băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

Utilizarea medicamentului este interzisă persoanelor care primesc terapie cu electroșocuri.

[ 4 ], [ 5 ]

Conditii de depozitare

Seralin trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor mici.

Termen de valabilitate

Seralin poate fi utilizat în termen de 24 de luni de la data eliberării agentului terapeutic.

Aplicație pentru copii

Este interzisă prescrierea medicamentului în pediatrie - copiilor sub 6 ani.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Zoloft, Fluanksol, Velafaks, Torin, Truxal cu Stimuloton și, pe lângă acestea, Simbalta, Serlift, Lerivon, Serenata, Risperidonă și Pulsatilla compositum cu Cipramil. În plus, lista include Melipramină, Noben, Ignatia-homaccord, Velaxin, Adepress, Tazepam, Lamotrigină, Plizil și Ludiomil cu Velafaks MV.