Salazopirină RO-TABS

Salazopyrin EN-TABS este un medicament antiinflamator bacteriostatic din grupa sulfonamidă, un analog al unor medicamente precum Sulfasalazină, SAS 500, Salazosulfapiridină, Sulfasalazină-EN, Enteric 500. Substanța activă este sulfasalazina.

[ 1 ]

Indicaţii Salazopirină RO-TABS

În terapia clinică, Salazopyrin EN-TABS este utilizat pentru bolile inflamatorii intestinale cauzate de agenți patogeni oportuniști: colită granulomatoasă (boala Crohn) în stadiul activ, colită ulcerativă nespecifică, inflamația mucoasei rectale (proctită ulcerativă).

Medicamentul este utilizat în reumatologie - pentru tratamentul artritei reumatoide la adulți și al bolilor inflamatorii articulare la copii sub 16 ani (artrită reumatoidă juvenilă).

[ 2 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate enterice (100 de comprimate per flacon); conținutul de substanță activă într-un comprimat este de 500 mg.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodinamica

La pătrunderea în intestin, substanța activă a Salazopyrin EN-TABS sulfasalazină este descompusă în sulfapiridină (80%) și 5-aminosalicilat (5-ASA, mesalazină). Efectul antimicrobian al sulfapiridinei se datorează capacității sale de a penetra țesutul intestinal, de a se acumula acolo și de a suprima sinteza sărurilor de acid folic în celulele microorganismelor patogene. Componenta activă a medicamentului previne, de asemenea, oxidarea acizilor grași nesaturați de către enzima lipoxigenază în celulele focarului inflamator. Astfel, perturbarea metabolismului celular al bacteriilor și microbilor duce la moartea acestora.

5-ASA, slab absorbit, are, la rândul său, un efect antiinflamator local datorită suprimării producției de prostaglandine, caracteristică tuturor salicilaților - substanțe asemănătoare hormonilor care reglează metabolismul celular. Ca urmare a acestui proces biochimic, intensitatea fenomenelor inflamatorii scade.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Salazopyrin EN-TABS se absoarbe rapid: aproape 25% din medicament este absorbit în tractul gastrointestinal superior. În timpul circulației ciclice a acizilor biliari în organele digestive, jumătate din medicamentul administrat se întoarce în intestin. Astfel, peste 90% din doză ajunge în intestinul gros. Până la 10% din substanța activă intră în fluxul sanguin sistemic.

Salazopirina EN-TABS este parțial oxidată în ficat, principala cale de excreție a metaboliților fiind prin sistemul urinar. Sulfasalazina neoxidată se leagă de proteinele plasmatice, unde concentrația sa maximă este atinsă la 12 ore după administrare. Absența completă a salazopirinei din serul sanguin se observă la trei zile după întreruperea administrării medicamentului.

20% din 5-ASA este excretat din organism prin urină, restul este reținut în intestinul gros și apoi excretat nemodificat și parțial sub formă de metabolit.

[ 7 ]

Dozare și administrare

Metoda de administrare și dozajul Salazopyrin EN-TABS sunt determinate și prescrise de medic, în funcție de natura bolii și de caracteristicile individuale ale pacientului.

Pentru bolile inflamatorii intestinale acute la adulți, se utilizează o schemă de dozare crescătoare: 500 mg de 4 ori în prima zi, 1 g de 4 ori în a doua zi, 1,5-2 g de 4 ori pe zi de la a treia până la a noua zi. Comprimatele se administrează întregi, după mese.

În perioada de ameliorare a simptomelor colitei ulcerative acute, Salazopyrin EN-TABS se administrează de trei ori pe zi, câte un comprimat (500 mg) - până când medicul întrerupe administrarea medicamentului.

Copiii sub 7 ani iau acest medicament 250 mg de 3 ori pe zi, copiii mai mari iau 500 mg.

În cazul artritei reumatoide și în cazul terapiei anterioare pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, Salazopyrin-EN-TABS este prescris în următoarea doză: prima săptămână - 1 comprimat pe zi, a doua săptămână - 1 comprimat de două ori pe zi etc., până când doza zilnică de medicament crește la 4 ori câte un comprimat.

Pentru artrita reumatoidă juvenilă, doza zilnică pentru copii este de 30-50 mg pe kilogram de greutate corporală (în 4 doze). Doza zilnică maximă în copilărie este de 2000 mg.

Utilizați Salazopirină RO-TABS în timpul sarcinii

Efectul negativ al acestui medicament care perturbă dezvoltarea embrionară nu a fost stabilit, însă utilizarea Salazopyrin EN-TABS în timpul sarcinii este posibilă numai la recomandarea medicului, deoarece medicamentul reduce nivelul de absorbție a acidului folic. Substanțele medicamentului intră în laptele matern, prin urmare, atunci când se efectuează tratamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Contraindicații

Salazopyrin EN-TABS este contraindicat în prezența bolilor de sânge, disfuncției hepatice și patologiei hepatice genetice (porfirie), disfuncției renale severe, precum și a hipersensibilității la sulfonamide și salicilați. Medicamentul nu este utilizat pentru tratamentul copiilor sub 6 ani.

[ 8 ]

Efecte secundare Salazopirină RO-TABS

Lista posibilelor efecte negative ale acestui medicament include: tulburări stomacale, greață, dureri abdominale, vărsături, sindrom nefrotic, amețeli, dureri de cap, tinitus, modificări ale gustului, stomatită, tuse, hiperemie a mucoasei și a sclerei globului ocular, insomnie.

[ 9 ], [ 10 ]

Supradozaj

Supradozajul cu Salazopyrin EN-TABS se manifestă prin greață, vărsături, dureri abdominale și se tratează simptomatic - lavaj gastric, alcalinizarea urinei la pH 7,8-8,5; în caz de supradozaj sever - terapie de detoxifiere sub formă de diureză forțată.

[ 11 ], [ 12 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea concomitentă a Salazopyrin EN-TABS cu medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante), precum și cu agenți antidiabetici hipoglicemianți orali (derivați de sulfoniluree) sporește efectul acestora.

Efectul terapeutic al Salazopyrin EN-TABS este redus atunci când este utilizat concomitent cu medicamente din grupul antibioticelor, care suprimă flora intestinală până la disbacterioză.

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare a medicamentului: la o temperatură de până la +25°C, a nu se lăsa la îndemâna copiilor.

[ 13 ], [ 14 ]

Termen de valabilitate

Data de expirare este indicată de producător pe ambalaj; după expirarea acesteia, Salazopyrin EN-TABS nu trebuie utilizat.

[ 15 ], [ 16 ]