Rectodelt

Rectodelt este un medicament din grupa GCS (pentru uz sistemic), care are o formă nefluorată.

[ 1 ]

Indicaţii Rectodelt

Se utilizează la copii – pentru tratamentul combinat intensiv al crupului fals (sindromul crup acut), precum și al crupului adevărat (forma difterică) și al obstrucției bronșice.

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de supozitoare rectale, care conțin 0,1 g de prednison. Într-un ambalaj separat se găsesc 2, 4 sau 6 supozitoare.

Farmacodinamica

Medicamentul are un efect a cărui severitate depinde de mărimea porției de medicament; în plus, afectează procesele metabolice tisulare. Cu ajutorul său, procesele de homeostazie ale organismului pot fi menținute atât sub stres, cât și în repaus. În același timp, medicamentul participă la procesele de imunoreglare.

Când doza utilizată pentru terapia de substituție este depășită, medicamentul provoacă un puternic efect antiinflamator (activitate antiexudativă și antiproliferativă) și, în același timp, un efect imunosupresor întârziat. Substanța suprimă activitatea celulelor imune și chemotaxia și, în plus, procesele de eliberare a conductorilor inflamatori și răspunsul imun al organismului (leucotriene, PG și enzime lizozomale).

Când este utilizat în timpul obstrucției bronșice, elementul activ al medicamentului potențează puterea de bronhodilatație care se dezvoltă sub influența β-mimeticelor.

Administrarea pe termen lung în doze mari duce la involuția cortexului suprarenal cu imunitate.

Efectul mineralocorticoid al Rectodelt (mai puțin intens decât cel al hidrocortizonului) necesită monitorizarea valorilor electroliților plasmatici în timpul tratamentului.

Componenta activă a medicamentului ajută la îmbunătățirea permeabilității tractului respirator - reducând intensitatea inflamației, prevenind dezvoltarea edemului mucoasei, încetinind apariția spasmului bronșic și reducând forța secreției de mucus (slăbind simultan vâscozitatea acestuia). Astfel de efecte se dezvoltă prin întărirea membranelor vasculare și stabilizarea pereților celulari, crescând în același timp susceptibilitatea mușchilor bronșici la β2-simpatomimetice și suprimând răspunsurile imune de tip 1 (se dezvoltă din a doua săptămână de utilizare a medicamentului).

Farmacocinetica

Indicatorii sanguini ai GCS se observă destul de repede după administrarea supozitorului, din care se poate concluziona că medicamentul are un nivel ridicat de biodisponibilitate și absorbție activă.

Prednisonul din organism este transformat rapid într-un produs metabolic activ - prednisolon. Ambele elemente pot fi transformate reciproc, dar în corpul uman, prednisolonul este în mare parte conținut în substanță. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 29%.

Prednisolonul este sintetizat cu transcortină și proteine plasmatice. Rata de clearance a medicamentului este de aproximativ 1,5 ml/minut/kg. Aproximativ 2-5% din substanță este excretată nemodificată în urină, iar până la 24% este excretată sub formă de prednisolon. Restul este excretat sub formă de alte produse metabolice.

Dozare și administrare

Medicamentul este prescris sugarilor și copiilor cu vârsta peste 6 luni, în cantitate de 1 supozitor pe zi (doza zilnică maximă este de 0,1 g de substanță). Durata unui astfel de tratament este determinată de evoluția patologiei.

Pentru a opri o leziune acută, este necesar un ciclu de tratament de 2 zile. Dacă există o nevoie extremă, terapia poate fi repetată o dată. Nu se recomandă efectuarea unor cure mai lungi de terapie. Se permite utilizarea a maximum 0,2 g de medicament pe parcursul a 2 zile.

Supozitoarele sunt introduse adânc în rect.

Se recomandă utilizarea supozitoarelor la copiii care nu pot fi supuși administrării intravenoase, intramusculare sau orale de medicamente (din cauza stresului, inadmisibilității utilizării sau a dezvoltării complicațiilor).

Dacă se depășește doza optimă sau se abate de la regimul de tratament recomandat, pot apărea complicații, exprimate sub forma unor manifestări negative severe.

[ 3 ]

Utilizați Rectodelt în timpul sarcinii

Nu au fost efectuate teste adecvate privind utilizarea medicamentului la femeile însărcinate și care alăptează. Medicamentul a fost studiat doar la animale. În acest caz, s-a descoperit apariția unui efect teratogen și embriotoxic - dezvoltare anormală a structurii scheletice, încetinirea dezvoltării fetale în uter și moartea embrionului.

În plus, s-a observat o creștere a probabilității de apariție a deformărilor în cazul utilizării medicamentului în primul trimestru.

Utilizarea Rectodelt la animale a demonstrat, de asemenea, că introducerea dozelor subteratogene crește probabilitatea întârzierilor în dezvoltarea intrauterină, a tulburărilor metabolice la adulți și, în plus, apariția patologiilor în sistemul cardiovascular și modificări ale duratei de transmitere a reacțiilor neuronale cu impulsuri.

Administrarea medicamentului în trimestrul al treilea de sarcină la animale a relevat că sugarul poate dezvolta atrofie a cortexului suprarenal. În astfel de cazuri, este necesară terapia de substituție pentru nou-născut.

Medicamentul poate fi prescris în timpul sarcinii, dar numai în cazuri extreme și când se constată că probabilitatea unui risc pentru făt este mai mică decât beneficiul pentru femeie.

Prednisonul împreună cu prednisolonul, care sunt componentele medicamentului, trec în laptele matern, deși nu există informații că acestea ar putea dăuna sugarului. Cu toate acestea, dacă există o nevoie urgentă de a utiliza medicamentul în doze mari, este necesară întreruperea alăptării pentru această perioadă.

Contraindicații

Este contraindicată prescrierea medicamentului dacă pacientul a fost diagnosticat cu intoleranță la oricare dintre componentele sale.

Nu există contraindicații pentru tratamentul pe termen scurt pentru ameliorarea afecțiunilor urgente, acute și care pun viața în pericol.

Efecte secundare Rectodelt

În cazul administrării medicamentului în cazuri de urgență, singurul simptom negativ poate fi o reacție imună - dezvoltarea unei sensibilități severe.

Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca apariția diferitelor efecte secundare:

• disfuncție endocrină: apariția de cushingoid de severitate variabilă. Pot apărea, de asemenea, simptome precum obezitatea, sindromul metabolic pe fondul diabetului, fața lunară, retardul de creștere, hiperglicemia (care poate duce la diabet steroidian), tulburarea secreției de hormoni sexuali, epuizarea cortexului suprarenal (care poate duce la atrofie), modificări ale hemogramei și hirsutism;
• probleme cu procesele metabolice: valori negative ale bilanțului azotat, retenție de sodiu și lichide în organism, precum și hipokaliemie;
• tulburări ale funcționării sistemului cardiovascular: slăbirea rezistenței vaselor de sânge și creșterea tensiunii arteriale;
• afectarea sistemului sanguin: creșterea coagulării sângelui;
• afecțiuni ale structurii musculo-scheletice: atrofie musculară, osteoporoză și, de asemenea, necroză osoasă de origine aseptică;
• leziuni epidermice: acnee, vergeturi, atrofie cutanată și telangiectazie;
• tulburări care afectează activitatea vizuală: cataractă indusă de steroizi și manifestarea glaucomului latent;
• probleme cu sistemul nervos central: tulburări mintale;
• manifestări din tractul gastrointestinal: pancreatită sau ulcere în tractul gastrointestinal (asociate cu un efect ulcerogen asupra tractului gastrointestinal și o creștere a valorilor pH-ului gastric);
• simptome asociate cu efectul imunosupresor: încetinirea proceselor de vindecare a rănilor și scăderea rezistenței organismului la diverse infecții.

[ 2 ]

Supradozaj

Nu există informații privind dezvoltarea supradozajului acut cu nicio formă de GCS. În caz de intoxicație, este necesar să se ia în considerare probabilitatea existentă de a dezvolta simptome pronunțate - legate în principal de funcția endocrină, precum și de tulburări metabolice și echilibrul sărurilor.

Medicamentul nu are antidot, așa că, dacă apar probleme, se iau măsuri simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Diverși inductori enzimatici (inclusiv fenitoina cu barbiturice și rifampicina cu primidonă) reduc proprietățile terapeutice ale Rectodelt.

Utilizarea împreună cu agenți estrogenici duce la creșterea efectelor medicamentului.

Asocierea cu atropină sau alte anticolinergice poate duce la o creștere a PIO.

Administrarea combinată cu salicilați sau AINS crește probabilitatea de sângerare la nivelul tractului gastrointestinal.

Când se utilizează medicamentul, trebuie reținut faptul că acesta reduce eficacitatea insulinei, a agenților hipoglicemianti și a derivaților de cumarină.

Combinația cu SG sporește efectul lor terapeutic datorită pierderii de potasiu, indusă de activitatea steroizilor.

Utilizarea concomitentă cu saluretice poate duce la potențarea excreției de potasiu.

Când se utilizează medicamentul, nivelul substanței praziquatel din sânge poate scădea.

Administrarea împreună cu inhibitori ai ECA crește semnificativ probabilitatea modificărilor hemogramei.

Clorochina și meflochina cu hidroclorochina, utilizate împreună cu medicamentul, cresc riscul de a dezvolta cardiomiopatie și miopatie.

Medicamentul slăbește efectul medicinal al substanței STH.

Utilizarea în combinație cu protirelin duce la o încetinire a proceselor de eliminare a Rectodelt.

Medicamentul crește concentrația de ciclosporină din sânge, ceea ce crește probabilitatea dezvoltării unui sindrom convulsiv de origine centrală.

[ 4 ], [ 5 ]

Conditii de depozitare

Rectodelt trebuie păstrat într-un loc ferit de umiditate și lumina soarelui. Indicatorii de temperatură sunt de maximum 25°C.

[ 6 ]

Termen de valabilitate

Rectodelt poate fi utilizat în termen de 36 de luni de la data fabricației agentului terapeutic.

Aplicație pentru copii

Medicamentul nu este utilizat pentru terapie la sugarii cu vârsta sub 6 luni.

Analogi

Analogii medicamentului includ medicamente precum Betaspan, Medrol, Dexon și acetat de hidrocortizon cu Metipred, precum și Dexametazonă, Celestone, Depo-medrol, Primacort cu Diprospan, Prednisolon cu Kenalog și Solu-medrol. De asemenea, pe listă se află Cort-s, Flosteron cu Polcortolonă și Metilprednisolon cu Solu-cortef.

Recenzii

Rectodelt este considerat un medicament foarte eficient, dar recenziile spun, de asemenea, că este necesar să se ia în considerare prezența unui număr mare de efecte secundare - acesta este principalul dezavantaj al medicamentului, deoarece altfel comentatorii sunt de acord că îmbunătățește într-adevăr rapid și eficient starea pacientului.