Rasol

Razol este un medicament pentru tratamentul leziunilor tractului gastrointestinal. Să luăm în considerare principalele indicații pentru utilizarea sa, contraindicațiile, dozajul și alte caracteristici ale medicamentului.

Componenta activă a medicamentului este rabeprazolul, un comprimat conține 10,20 mg din această substanță. Grupa sa farmacologică este inhibitorii pompei de protoni. Medicamentul este produs sub formă de comprimate și pulbere liofilizată pentru prepararea injecțiilor și soluțiilor.

Razol se utilizează numai conform prescripției medicului. Respectarea dozei și a duratei tratamentului specificate este cheia unui efect terapeutic de lungă durată și a absenței efectelor secundare.

Indicaţii Rasol

Razol se bazează pe acțiunea componentelor active ale agentului farmacologic. Medicamentul este prescris pentru tratamentul și prevenirea unor boli precum:

• Ulcer duodenal (activ).
• Ulcer gastric benign (activ).
• Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian erozive sau ulcerative.
• Tratamentul pe termen lung al bolii de reflux gastroesofagian.
• Exacerbarea ulcerului peptic al stomacului sau duodenului cu sângerări și eroziuni severe.
• Tratament simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian (moderată până la foarte severă).
• Sindromul Zollinger-Ellison.
• Prevenirea aspirării conținutului gastric acid.
• Eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric și ulcer duodenal (în combinație cu scheme antibacteriene).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (într-o membrană solubilă), pulbere pentru injecții și soluții. În funcție de indicațiile de utilizare, se selectează forma cea mai potrivită pentru pacient.

De regulă, soluția este prescrisă atunci când utilizarea formei orale este imposibilă. Razol în comprimate este eliberat într-o doză de 10 și 20 mg, 10 comprimate per blister. Soluția este produsă în flacoane de sticlă, 10 bucăți per pachet.

[ 5 ]

Farmacodinamica

Farmacodinamică Razol se bazează pe activitatea rabeprazolului. Substanța aparține clasei de compuși care suprimă secreția de acid gastric prin inhibarea enzimei H+/K+-ATPaza. Un astfel de efect este complet dependent de doză și duce la inhibarea secreției de acid stimulate și bazale. După administrare orală, componenta activă părăsește rapid plasma și mucoasa gastrică. Substanța este absorbită rapid indiferent de doză și este concentrată în mediul acid al celulelor gastrice.

Razol a fost studiat la peste 500 de pacienți timp de două luni. Medicamentul nu provoacă modificări celulare și nu afectează severitatea gastritei, distribuția H. pylori, frecvența gastritei atrofice sau a metaplaziei intestinale. Utilizarea sa nu este însoțită de efecte sistemice asupra sistemelor cardiovascular, respirator sau nervos central. Utilizarea pe termen lung a oricărei forme a agentului farmacologic nu afectează funcția tiroidiană și nivelurile hormonale. Razol nu interacționează cu amoxicilina și nu afectează concentrațiile plasmatice de claritromicină atunci când este utilizat simultan.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacocinetica

Farmacocinetica Razol este reprezentată de procesele de absorbție, metabolism, distribuție și excreție. Comprimatele au o învelișă care se dizolvă în stomac, deoarece substanța activă este instabilă într-un mediu acid. Absorbția începe numai după ce medicamentul trece prin stomac. Rabeprazolul se absoarbe rapid, concentrația maximă în plasma sanguină fiind observată după 3-4 ore la administrarea unei doze de 20 mg. Dacă comparăm biodisponibilitatea administrării orale și a administrării intravenoase, atunci o doză de 20 mg este de 52%, în timp ce metabolismul sistemic, exprimat într-o măsură semnificativă, nu este luat în considerare. În cazul administrărilor repetate, biodisponibilitatea nu crește.

Timpul de înjumătățire este de 1-1,5 ore. Acest proces nu depinde de aportul alimentar și de utilizarea medicamentului, adică alimentele nu afectează absorbția acestuia. Legarea de proteinele din sânge este la nivelul de 97%. Deoarece substanța activă aparține inhibitorilor pompei de protoni, aceasta este metabolizată de sistemul citocromului P450. O singură doză de medicament nu implică modificări în urină. În același timp, aproximativ 90% din doză este excretată sub forma a doi metaboliți: acid carboxilic și conjugat de acid mercapturic, sub formă de urină. Restul de 10% este excretat prin fecale.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dozare și administrare

Metoda de administrare și dozajul sunt prescrise individual pentru fiecare pacient și depind de indicațiile de utilizare a medicamentului. Doza maximă sub formă de comprimate este de 20 mg pe zi. Comprimatele se administrează înainte de mese, iar durata tratamentului poate fi de până la 8-12 luni.

Administrarea intravenoasă este recomandată în cazurile în care administrarea orală este imposibilă. Cu toate acestea, imediat ce forma orală devine disponibilă, injecțiile intravenoase se întrerup. Pentru prepararea injecțiilor, utilizați o soluție de 5 ml apă sterilă pentru injecții și 20 mg rabeprazol. Dacă medicamentul este utilizat sub formă de perfuzie, acesta se dizolvă în apă sterilă pentru injecții și 100 ml soluție perfuzabilă. Medicamentul se administrează lent, timp de 15-30 de minute. Soluția diluată poate fi utilizată în termen de 4 ore de la preparare. Dacă apar sedimente sau se observă o modificare a culorii, acestea trebuie aruncate.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Utilizați Rasol în timpul sarcinii

Utilizarea Razol în timpul sarcinii nu este recomandată. O astfel de contraindicație se explică prin impactul negativ al medicamentului asupra organismului mamei și al copilului nenăscut. Până în prezent, nu există studii clinice fiabile care să confirme siguranța Razol pentru această categorie de pacienți.

Utilizarea rabeprazolului este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat pentru femeie este mai important decât riscul potențial pentru sănătatea și dezvoltarea normală a fătului. Dacă medicamentul este prescris după naștere, atunci alăptarea trebuie oprită. Medicamentul nu este prescris pacienților copii.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea Razol se bazează pe acțiunea componentelor active ale medicamentului. Intoleranța individuală la grupa benzimidazol și rabeprazol este considerată o contraindicație absolută.

Perioada de sarcină și alăptare, vârsta pacientelor sub 18 ani, se referă, de asemenea, la interzicerea utilizării medicamentului. Tabletele și injecțiile cu Razol nu sunt prescrise pacienților cu insuficiență renală sau respiratorie.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Efecte secundare Rasol

Reacțiile adverse ale Razol apar atunci când regulile de utilizare specificate în instrucțiuni nu sunt respectate, doza este depășită sau durata tratamentului este prelungită. Cel mai adesea, pacienții suferă de dureri de cap, diaree, greață. Medicamentul poate provoca dispepsie, constipație, uscăciunea gurii, flatulență. Manifestări negative apar și din partea sistemului nervos central: amețeli, somnolență sau agitație, insomnie, tulburări de gust și de vedere. Sunt posibile tulburări ale sistemului respirator, de exemplu tuse seacă, bronșită, faringită, sinuzită.

Rabeprazolul poate provoca reacții alergice, de exemplu erupții cutanate și mâncărime. În cazuri rare, utilizarea medicamentului este însoțită de senzații dureroase la nivelul spatelui, crampe în mușchii gambei, febră, transpirații crescute, leucocitoză sau creștere în greutate. Dacă apar reacțiile adverse menționate mai sus, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să solicitați asistență medicală pentru ajustarea dozei de Rabelprazol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Supradozaj

Supradozajul este posibil atunci când doza recomandată este depășită sau medicamentul este utilizat pentru o perioadă lungă de timp. În prezent, nu există informații despre supradozaj, dar simptomele acestuia seamănă cu o creștere a severității efectelor secundare. Tratamentul implică terapie simptomatică, deoarece nu există un antidot specific.

Substanța activă a medicamentului se leagă bine de proteinele plasmatice. Dializa nu este eficientă. În orice caz, dacă apar simptome severe de supradozaj, trebuie să solicitați asistență medicală. Medicul va revizui doza sau va prescrie un analog mai sigur.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunea Razol cu alte medicamente este posibilă în absența contraindicațiilor. Componentul activ este un inhibitor al pompei de protoni, prin urmare este metabolizat de enzimele incluse în sistemul citocromului P ₄₅₀ hepatic. Medicamentul nu intră în relație clinică cu medicamente metabolizate de enzimele sistemului CYP450 (amoxicilină, warfarină, teofilină, diazepam), dar provoacă o scădere semnificativă și pe termen lung a producției de acid clorhidric. Aceasta indică o interacțiune normală cu medicamente a căror absorbție se bazează pe pH-ul conținutului gastric.

Nu a fost identificată nicio relație între administrarea medicamentului și alimente. Studiile au arătat că substanța activă are o capacitate scăzută de a interacționa cu medicamentele. Există o serie de avertismente. Razol pentru administrare intravenoasă poate fi dizolvat numai în soluție fiziologică (clorură de sodiu) sau apă sterilă pentru injecții. Alte soluții sunt contraindicate pentru utilizare în perfuzii și injecții.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare pentru Razol sunt indicate pe ambalajul medicamentului și în instrucțiunile acestuia. Dacă ați achiziționat medicamentul sub formă de tablete, acesta trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor, ferit de lumina directă a soarelui. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 °C.

Pulberea liofilizată pentru injecții și soluții trebuie păstrate în ambalajul original. Razol trebuie protejat de lumina directă a soarelui. Temperatura de depozitare recomandată este de 15 până la 20 °C. Soluția preparată trebuie utilizată în termen de patru ore, altfel își pierde proprietățile medicinale și va fi eliminată.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al formei de tablete este de 18 luni, iar pulberea pentru injecții și soluții se păstrează cel mult 24 de luni. Nu utilizați medicamentul după data de expirare. De asemenea, este necesară eliminarea dacă integritatea ambalajului original a fost compromisă, medicamentul și-a schimbat culoarea sau a căpătat un miros.

[ 45 ]