Ramira

Un medicament cu efect asupra sistemului renină-angiotensină – Ramira – este clasificat ca inhibitor al ECA, cu ingredientul activ ramipril.

Ramira este produs de compania farmaceutică islandeză Actavis AT sau de compania malteză Actavis Ltd.

Indicaţii Ramira

Medicamentul este recomandat pentru utilizare:

• pentru hipertensiune arterială, pentru tratamentul independent sau combinat al hipertensiunii arteriale, în combinație cu diuretice și blocante ale canalelor de calciu;
• în caz de congestie cu insuficiență cardiacă, cu posibilitatea utilizării împreună cu alte medicamente (de exemplu, diuretice);
• în caz de insuficiență cardiacă, care este rezultatul unui atac de cord anterior;
• într-o stare post-infarct;
• în caz de nefropatie legată sau nelegată de diabet;
• pentru a reduce riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau deces ca urmare a patologiei cardiovasculare, în special în cazurile de boală coronariană evidentă, boală vasculară distală și diabet zaharat;
• dacă există riscul de a dezvolta boli cardiovasculare ca urmare a tensiunii arteriale crescute, a colesterolului ridicat în sânge și a nivelurilor scăzute de lipoproteine cu densitate mare.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Ramira este produs sub formă de comprimate, comprimatele fiind ambalate într-un blister. Cutia de carton conține trei sau nouă pachete de celule.

• 1,25 mg – 30 buc. (3 x 10 buc.);
• 1,25 mg – 90 buc. (9 x 10 buc.);
• 10 mg – 30 buc. (3 x 10 buc.;
• 10 mg – 90 buc. (9 x 10 buc.;
• 2,5 mg – 30 buc. (3 x 10 buc.);
• 2,5 mg – 90 buc. (9 x 10 buc.);
• 5 mg – 30 buc. (3 x 10 buc.;
• 5 mg – 90 buc. (9 x 10 buc.).

Substanța activă a medicamentului este ramiprilul. Un comprimat poate conține 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg de ramipril.

Componentele auxiliare sunt bicarbonat de sodiu, amidon pregelatinizat, lactoză, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu. Comprimatele pot conține, de asemenea, un amestec pigmentat de culoare galbenă sau roz.

Farmacodinamica

Substanța activă a medicamentului ramipril este capabilă să inhibe acțiunea ACE. Medicamentul este capabil să suprime producția de angiotensină II, să elimine vasoconstricția, să stimuleze producția de aldosteron. Activează funcția reninei în plasma sanguină, inhibă procesele metabolice ale bradikininei.

Ramira are un efect hipotensiv care nu depinde de poziția corpului pacientului și nu duce la o creștere compensatorie a ritmului cardiac. Stabilizează tensiunea arterială indiferent de conținutul de renină din sistemul circulator.

La majoritatea pacienților, tensiunea arterială se stabilizează în 1-2 ore după administrarea comprimatelor. Efectul maxim poate fi observat după 3-6 ore: durează 24 de ore. Nivelul maxim de stabilizare a tensiunii arteriale poate fi atins după 20-30 de zile de la începerea tratamentului cu medicamentul. Efectul de stabilizare este stabil și poate fi menținut pe parcursul unei terapii lungi (aproximativ 2 ani). Întreruperea bruscă a tratamentului nu este capabilă să provoace o creștere bruscă a tensiunii arteriale.

Ramiprilul nu are un efect semnificativ asupra circulației sanguine renale, doar uneori se observă o ușoară accelerare a acestuia. De asemenea, medicamentul nu afectează rata de filtrare glomerulară. O formă pronunțată de nefropatie (cu sau fără diabet) poate fi însoțită de deteriorarea funcției renale: Ramiprilul inhibă dezvoltarea acestor procese patologice în rinichi. La pacienții cu risc existent de nefropatie de diverse origini, medicamentul reduce gradul de albuminurie.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Ramira se absoarbe ușor după administrare orală. Consumul concomitent de alimente nu afectează în niciun fel absorbția medicamentului.

Medicamentul este metabolizat în ficat, unde se formează produși metabolici activi și inactivi. Produsul metabolic activ al ramiprilului este așa-numitul ramiprilat, care prezintă o activitate de șase ori mai mare decât efectul componentei originale.

Conținutul maxim al metabolitului activ în sânge poate fi observat după o perioadă de timp de la 2 la 4 ore după administrarea comprimatului. Volumul de distribuție este determinat a fi de 500 l. Legătura cu componenta proteică a plasmei este estimată la aproximativ 56%. Timpul de înjumătățire este de la 13 la 17 ore. Aproximativ 40% este eliminat prin fecale, iar 60% - prin sistemul urinar.

La pacienții vârstnici, proprietățile farmacocinetice ale medicamentului nu suferă modificări semnificative.

Dacă funcția renală este insuficientă, componenta activă a medicamentului se poate acumula în organism.

În caz de funcție hepatică insuficientă, transformarea componentei active a medicamentului în produsul metabolic final ramiprilat este afectată.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dozare și administrare

Ramira se administrează oral, indiferent de ora mesei. Comprimatul trebuie înghițit fără a fi mestecat sau zdrobit, cu mult lichid. Este permisă împărțirea comprimatului în jumătate.

Pentru hipertensiune arterială, luați 2,5 mg de medicament pe zi, într-o singură doză, de preferință dimineața. Dacă este necesară o creștere a dozei, aceasta se efectuează treptat, pe parcursul a 2 sau 3 săptămâni, până la 5 mg. Doza zilnică maximă admisă este de până la 10 mg. În unele cazuri, cantitatea prescrisă de medicament poate fi împărțită în două doze pe zi.

În insuficiența cardiacă cronică, se administrează inițial 1,25 mg de medicament pe zi. În unele cazuri, poate fi necesară creșterea dozei, ceea ce se realizează prin dublarea dozei pe parcursul a 7-14 zile. Doza zilnică poate fi împărțită în 2 doze.

În starea post-infarct, Ramira se administrează la cel puțin trei zile după infarct, cu condiția ca hemodinamica să fie stabilă și să nu existe semne de ischemie la pacient. Doza inițială optimă este de 2,5 mg de două ori pe zi. Dacă pacientul tolerează comprimatele, doza inițială poate fi redusă la 1,25 mg de două ori pe zi. Apoi, cantitatea de medicament este crescută treptat, ajungând la o doză stabilizatoare de 5 mg de două ori pe zi. Doza zilnică maximă de medicament este de 10 mg.

În caz de funcție renală insuficientă, doza de Ramir este ajustată la discreția medicului curant.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Utilizați Ramira în timpul sarcinii

Ramira nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării. Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie să se asigure că pacienta nu este însărcinată.

Pe parcursul întregului tratament, trebuie utilizate metode contraceptive fiabile. În caz de sarcină, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt imediat sau acest medicament trebuie înlocuit cu altul, permis în timpul sarcinii.

Contraindicații

În ce cazuri ar trebui evitat medicamentul:

• dacă sunteți predispus la reacții alergice ca răspuns la componenta activă a medicamentului sau la o altă componentă auxiliară;
• în caz de alergie anterioară la medicamente inhibitoare ale ECA;
• cu îngustarea lumenului arterelor renale (una sau două);
• în patologii renale complicate și severe (cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
• în perioada de recuperare după o intervenție chirurgicală de transplant renal;
• în forma primară de hiperaldosteronism;
• în timpul sarcinii și alăptării;
• când se efectuează proceduri de hemodializă;
• cu funcție hepatică insuficientă.

Ramira nu se utilizează pentru tratarea pacienților pediatrici.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Efecte secundare Ramira

Reacțiile adverse ale Ramir pot afecta diverse organe și sisteme ale corpului.

Sistem cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, atacuri de pierdere a conștienței pe termen scurt, insuficiență cardiacă, amețeli, dureri în piept, tulburări de ritm cardiac.

Organe hematopoietice: semne de anemie, scăderea numărului de trombocite, neutrofile și eozinofile din sânge, modificări inflamatorii ale pereților vaselor de sânge, pancitopenie.

Tract gastrointestinal: simptome dispeptice, disfuncție a glandelor salivare, pierdere în greutate, dificultăți la înghițire, tulburări intestinale, boli inflamatorii ale organelor digestive, disfuncție hepatică (inflamație, colestază, icter).

Sistem respirator: atacuri de tuse seacă, procese inflamatorii la nivelul tractului respirator superior.

Sistem nervos: dureri de cap, afecțiuni astenice, tulburări vestibulare, tulburări de memorie și somn, convulsii, depresie, tremor și amorțeală a extremităților, tulburări de auz și vedere.

Rinichi și sistem urinar: disfuncție renală, proteine în urină, tulburări disurice, edem periferic.

Piele și mucoase: erupții alergice, roșeață, sensibilitate crescută la radiațiile ultraviolete.

Alte reacții adverse posibile includ dureri musculare și/sau articulare, creșterea nivelului de uree și creatinină în sânge și creșterea nivelului de anticorpi antinucleari.

[ 14 ]

Supradozaj

Semnele consumului unor cantități mari de Ramir sunt:

• scădere excesivă a tensiunii arteriale;
• stare de șoc;
• dezechilibre electrolitice;
• disfuncție renală (ARD).

Măsuri de prim ajutor în caz de supradozaj: lavaj gastric și clătire, utilizarea de sorbenți, dacă este necesar – perfuzii intravenoase cu soluție salină, catecolamine, angiotensină II.

Dacă ritmul cardiac încetinește progresiv, se poate utiliza un stimulator cardiac artificial (pacemaker).

Dacă apare edemul Quincke, se administrează o injecție urgentă de adrenalină (subcutanat sau intravenos), urmată de administrarea intravenoasă de medicamente glucocorticoide, antihistaminice și antagoniști ai receptorilor H².

Hemodializa nu este foarte eficientă în caz de supradozaj cu Ramir, deci utilizarea sa nu este recomandată.

[ 23 ], [ 24 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea combinată a Ramir și a altor analgezice, diuretice, analgezice pe bază de opiu (narcotice), anestezice, antidepresive triciclice și antipsihotice poate provoca o creștere a efectului hipotensiv al medicamentului.

Utilizarea concomitentă cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente care conțin estrogen, simpatomimetice, precum și medicamente care conțin sare de masă, poate reduce efectul hipotensiv al Ramir.

Utilizarea concomitentă cu medicamente pe bază de potasiu poate crește cantitatea de potasiu din sânge.

Nu trebuie să combinați utilizarea Ramir cu medicamente pe bază de litiu, deoarece acest lucru poate provoca o creștere a efectelor toxice ale medicamentelor care conțin litiu.

Utilizarea concomitentă cu medicamente antidiabetice (inclusiv insulină) poate provoca o scădere accentuată a nivelului de glucoză din sânge, chiar până la hipoglicemie.

Utilizarea concomitentă cu alopurinol, citostatice, imunosupresoare și hormoni corticosteroizi crește riscul de apariție a leucopeniei.

Ramira și ingredientul său activ, ramiprilul, sporesc efectele băuturilor alcoolice.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă păstrarea medicamentului Ramira într-un loc uscat și întunecat, în ambalajul original, ferit de copii. Temperatura nu trebuie să depășească +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Termen de valabilitate

Termen de valabilitate:

• pentru comprimate cu doze de 2,5 mg, 5 mg și 10 mg – până la 2 ani;
• pentru comprimate cu o doză de 1,25 mg - până la un an și jumătate, în funcție de condițiile de depozitare ale medicamentului.

[ 35 ]