Pentosan polisulfat sp 54

Polisulfatul de pentosan sp 54 este un medicament antitrombotic.

Polisulfatul de pentosan (sare de Na) previne apariția trombozei și, în același timp, lizează trombii formați, crescând potențialul fibrinolitic intern. Are efect prin fibrinoliză și proprietăți de încetinire independente de AT3. [ 1 ]

Deoarece, în urma acestor procese, vâscozitatea sângelui este slăbită (probabil din cauza creșterii elasticității eritrocitelor), utilizarea medicamentelor determină o îmbunătățire a perfuziei. [ 2 ]

Indicaţii Pentosan polisulfat sp 54

Se utilizează pentru tratamentul de susținere al tulburărilor circulatorii periferice ale arterelor (claudicație intermitentă sau faza Fontaine 2b) pentru a îmbunătăți toleranța la activitatea fizică legată de mers.

Este prescris pentru tratamentul patologiilor tromboembolice și trombotice subacute, acute sau cronice.

Poate fi utilizat pentru a preveni dezvoltarea complicațiilor tromboembolice/trombotice.

Formularul de eliberare

Eliberarea substanței terapeutice se realizează sub formă de lichid injectabil - în fiole cu o capacitate de 1 ml. În interiorul pachetului celular se află 5 astfel de fiole. În interiorul ambalajului - 2 astfel de pachete.

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului eliberează lipoproteinlipază, ceea ce duce la o scădere a indicatorilor lipidelor totale cu colesterol și trigliceride din sânge. Există o mișcare a fracțiilor lipoproteice către HDL, datorită căreia probabilitatea apariției aterosclerozei este redusă.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea medicamentului după o injecție intramusculară sau subcutanată este de aproape 100%. Valorile biotransformării, distribuției și eliminării substanței corespund unor indicatori similari ai heparinei. În același timp, medicamentul diferă de heparină prin faptul că este absorbit și în tractul gastrointestinal.

Nivelul plasmatic Cmax după administrare orală se observă după 1-2 ore, rămânând în aceste limite timp de cel puțin 4 ore. Timpul de înjumătățire este de peste 25 de ore.

Sarea de sodiu a polisulfatului de pentosan este excretată prin rinichi; o cantitate mică din substanță este excretată în fecale. În urină, se înregistrează ingredientul activ neschimbat și elementele sale metabolice depolimerizate și desulfatate.

Dozare și administrare

În fazele active ale bolilor severe.

A) efectuarea de injecții subcutanate.

De obicei, se administrează subcutanat 1 fiolă de medicament (0,1 g) la intervale de 12 ore. În condiții critice, în special în cazul unei faze active de embolie sau a unor tulburări circulatorii acute care pun viața în pericol în interiorul arterelor, se pot administra subcutanat 0,1 g de medicament în prima zi de tratament, la intervale de minimum 8 ore. După ce intensitatea simptomelor acute a dispărut, doza se reduce treptat la 1 fiolă (0,1 g) pe zi. Adesea, terapia la doza specificată se continuă timp de 10 zile.

Acul se introduce în unghi drept în pliul cutanat de pe peretele lateral sau anterior al peritoneului (pliul se formează între degetul arătător și degetul mare). În plus, se pot face injecții în zona coapsei sau a umărului. Injecția trebuie efectuată la viteză mică.

Durata terapiei este selectată în funcție de severitatea bolii și de originea acesteia. În patologiile complexe care apar în faza activă, se utilizează perfuzii sau injecții cu dozele de mai sus (terapia durează maximum 10 zile).

B) injecții intravenoase cu lichide diluate în prealabil.

În zilele 1-2, se administrează 0,3 g de medicament la fiecare 24 de ore. În zilele 3-6, 0,2 g la fiecare 24 de ore. Medicamentul se dizolvă în glucoză 5% sau lichid izotonic 0,9%.

Dozajul poate fi modificat ținând cont de caracteristicile individuale ale pacientului.

În afecțiunile acute care pun viața în pericol, o doză de medicament (0,1 g) poate fi administrată printr-o injecție inițială în bolus.

Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvare.

Introducere în forme cronice sau subacute ale bolii.

Adesea, se utilizează 1 fiolă (0,1 g) de 3 ori pe săptămână, timp de 21-28 de zile. Apoi, injecțiile se efectuează la intervale mai lungi, mai ales dacă terapia se efectuează împreună cu administrarea orală a comprimatelor medicamentoase.

Injecțiile se efectuează pe parcursul a câteva săptămâni.

• Aplicație pentru copii

Nu există informații privind utilizarea medicamentului în pediatrie, motiv pentru care nu este prescris acestui subgrup.

Utilizați Pentosan polisulfat sp 54 în timpul sarcinii

Nu există informații privind administrarea Pentosan polisulfat SP 54 în timpul alăptării sau sarcinii. Elementul activ al medicamentului nu traversează placenta. Testele pe animale nu au evidențiat dezvoltarea de activitate fetotoxică sau embriotoxică. Medicamentul poate fi prescris femeilor însărcinate numai în caz de indicații stricte.

În perioada de tratament cu introducerea medicamentului, este necesară oprirea alăptării.

Anestezia lombară sau epidurală în timpul nașterii nu poate fi efectuată la femeile care utilizează anticoagulante.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• intoleranță severă asociată cu sarea de sodiu a polisulfatului de pentosan sau cu alte componente ale medicamentului;
• antecedente de trombocitopenie de tip 2 asociată cu efectele sării de sodiu polisulfat de pentosan sau ale heparinei;
• sângerare;
• diateză care are o formă hemoragică;
• afecțiuni de origine hemofilică;
• leziuni ulcerative sau sângerări în interiorul tractului gastrointestinal;
• hemoragie intracerebrală recentă;
• operații la nivelul ochiului, măduvei spinării sau creierului;
• anestezie spinală;
• suspiciunea prezenței unui neoplasm cu posibilitatea de sângerare;
• patologii severe care afectează rinichii, ficatul sau pancreasul;
• formă subacută de endocardită de origine infecțioasă;
• amenințarea cu avortul sau tendința de avort spontan;
• suspiciunea de placentă previa sau posibilitatea dezlipirii premature a acesteia;
• alte riscuri asociate sarcinii.

Efecte secundare Pentosan polisulfat sp 54

Principalele efecte secundare:

• leziuni în sistemul sanguin și limfatic: hematoame, tromboză venoasă profundă, sângerări prelungite, tromboembolism și trombocitopenie apar sporadic;
• tulburări asociate cu funcționarea sistemului nervos: accidentul vascular cerebral ischemic se observă sporadic;
• probleme cu funcția cardiacă: ocazional apar defecte cardiace, infarct miocardic sau insuficiență cardiacă;
• tulburări vasculare: ocazional pot apărea stenoză aortică sau claudicație intermitentă;
• simptome asociate cu tractul gastrointestinal: ocazional se observă vărsături sau greață;
• leziuni ale straturilor subcutanate și ale epidermei: ocazional apar semne de alergie sau alopecie;
• tulburări sistemice și manifestări în zona injectării: hematom izolat și durere în zona injectării;
• afecțiuni ale tractului biliar și ale ficatului: ocazional se înregistrează o creștere a nivelului enzimelor intrahepatice;
• Altele: pot apărea sporadic hiperpnee, febră, artralgie sau disfuncție renală.

Supradozaj

Semnele de intoxicație includ apariția hematoamelor, precum și sângerări externe sau interne.

Luând în considerare severitatea manifestărilor de supradozaj, doza se reduce sau tratamentul se întrerupe. Efectul sării de sodiu polisulfat de pentosan poate fi neutralizat prin utilizarea volumului adecvat de sulfat de protamină.

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul utilizării combinate a medicamentului cu heparină sau alt anticoagulant, poate apărea o potențare a proprietăților anticoagulante.

Conditii de depozitare

Polisulfatul de pentosan sp 54 trebuie depozitat într-un loc ferit de accesul copiilor mici. Indicatori de temperatură - maxim 25°C.

Termen de valabilitate

Polisulfatul de pentosan sp 54 poate fi utilizat în termen de 4 ani de la data fabricării substanței terapeutice.

Analogi

Un analog al medicamentului este Thrombocid.