Pegintron

Pegintron este un medicament imunomodulator antiviral. Ingredientul său activ este extras dintr-un analog de E. coli care conține un hibrid plasmidic obținut prin inginerie genetică. Un astfel de hibrid este implicat în codificarea interferonului α-2β din leucocite umane. Reacțiile celulare ale acestor interferoni se dezvoltă în timpul sintezei, cu terminații specifice ale pereților de pe suprafețele celulare. În același timp, testele cu studiul altor interferoni au relevat specificitatea lor de specie.

Medicamentul demonstrează activitate imunomodulatoare și imunostimulatoare.

[ 1 ]

Indicaţii Pegintrona

Se utilizează pentru tratamentul hepatitei cronice subtip C.

[ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Componenta terapeutică este eliberată sub formă de liofilizat pentru injectare intravenoasă, precum și în interiorul stilourilor injectoarelor (seringi).

[ 4 ]

Farmacodinamica

Elementul interferon este sintetizat odată cu membrana celulară, activând reacții intracelulare individuale, inclusiv inducerea unor enzime. Drept urmare, replicarea virală este blocată în zona celulelor afectate și efectul fagocitar al macrofagelor cu limfocite asupra celulelor țintă crește. În plus, proliferarea celulară este suprimată.

Farmacocinetica

Când medicamentul este administrat subcutanat, substanța atinge pragul Cmax după 15-44 de ore. Acest indicator se menține timp de 2-3 zile. Se observă, de asemenea, o dependență directă a valorilor Cmax și ASC de mărimea porției. În cazul utilizării repetate, se acumulează interferoni imunoreactivi, deși bioactivitatea lor crește doar ușor.

Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului este de aproximativ 30 de ore.

După o singură utilizare a medicamentului într-o doză de 1 mcg/kg, la persoanele cu insuficiență renală, se observă o creștere a nivelului ASC și Cmax și, în plus, se observă o prelungire a timpului de înjumătățire plasmatică - în conformitate cu intensitatea insuficienței renale. Dacă funcția renală este foarte afectată (nivelul CC este mai mic de 50 ml pe minut), valorile clearance-ului PegIntron scad.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează prin injecții - subcutanat. Adesea, doza este de 0,5-1 mcg/kg. Procedurile de injectare trebuie efectuate o dată pe săptămână într-o perioadă de 6 luni.

În plus, se poate administra o doză de 1,5 mcg/kg în asociere cu rebetol. Doza adecvată trebuie selectată de un medic specialist, luând în considerare probabila eficacitate terapeutică a PegIntron și efectele sale secundare. Dacă după 0,5 ani ARN viral este încă excretat din ser, tratamentul se continuă timp de încă 6 luni.

Doza medicamentului poate fi redusă, dacă este necesar, la persoanele cu insuficiență renală.

Pentru a prepara o substanță injectabilă, trebuie injectați 0,7 ml de lichid injectabil steril în flaconul cu medicamentul, printr-o seringă. Apoi, agitați flaconul pentru a dizolva liofilizatul. Porția necesară de medicament se extrage printr-o seringă sterilă. Dacă lichidul își schimbă culoarea, este interzisă utilizarea acestuia. Orice medicament rămas trebuie distrus.

Medicamentul poate fi diluat numai cu solventul furnizat. Este interzisă amestecarea Pegintron cu alte substanțe terapeutice. Se recomandă administrarea medicamentului imediat după dizolvarea pulberii.

[ 8 ], [ 9 ]

Utilizați Pegintrona în timpul sarcinii

Nu există informații adecvate privind utilizarea interferonului α-2β în timpul sarcinii. Deoarece s-a demonstrat că această componentă are un efect abortiv la primate, există motive să credem că Pegintron ar putea avea un efect similar. Riscul potențial pentru oameni nu este determinat. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este permisă numai în situațiile în care probabilitatea beneficiului este mai mare decât riscul de complicații pentru făt.

Nu există date privind excreția medicamentului în laptele matern. Din cauza posibilității apariției unor reacții adverse la sugari, alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului.

[ 5 ]

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• utilizare în caz de intoleranță severă asociată cu componentele sale;
• stadii severe ale bolilor mintale;
• afecțiuni tiroidiene;
• epilepsie;
• insuficiență hepatică sau renală severă.

[ 6 ]

Efecte secundare Pegintrona

Pot fi observate următoarele reacții adverse: senzație de rău, infecții virale, mâncărimi sau erupții cutanate epidermice, precum și uscăciunea gurii și durere în hipocondrul drept. De asemenea, pot apărea flatulență, dispepsie, disfuncție tiroidiană, agitație severă, parestezii și creșterea tensiunii arteriale. În plus, se observă eritem, congestie nazală, tulburări de vedere, apatie, uscăciune epidermică, scaun instabil și tulburări menstruale. Sunt posibile vărsături, hiperhidroză, dispnee, instabilitate emoțională, neutropenie, dureri în piept, somnolență, tuse, constipație, bufeuri, confuzie și halucinații. În plus, pot apărea sinuzită, hipoestezie, scăderea libidoului, menoragie, dureri oculare și conjunctivită.

Rareori, pot fi raportate trombocitopenie sau granulocitopenie, modificări retiniene, aritmie, diabet zaharat, tendințe suicidare, deficiențe de auz sau hepatopatie.

În timpul studiilor clinice, evenimentele adverse au fost adesea de intensitate moderată până la ușoară și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Dacă apar efecte negative, doza de medicament trebuie redusă la jumătate. Dacă această măsură nu are niciun efect, terapia trebuie întreruptă.

[ 7 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Subtipurile de interferon-α determină o scădere a clearance-ului cu aproximativ 50%, precum și o creștere de două ori a nivelului plasmatic de teofilinei. Teofilina este un substrat al componentei CYP1A2. Prin urmare, deși Pegintron nu afectează hemoproteinele CYP1A2 și CYP2D6 împreună cu CYP2C8/C9 după o singură injecție și, în plus, CYP3A4 hepatic împreună cu N-acetiltransferaza, se recomandă combinarea acestor medicamente cu mare atenție.

[ 10 ], [ 11 ]

Conditii de depozitare

Peggintron trebuie păstrat într-un loc întunecat și ferit de umiditate, la temperaturi cuprinse între 12-15°C. Lichidul preparat poate fi păstrat timp de 24 de ore la temperaturi de 2-8°C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Termen de valabilitate

Pegintron poate fi utilizat timp de 36 de luni de la data vânzării medicamentului.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Aplicație pentru copii

În combinație cu ribavirină, Pegintron poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 3 ani (în stadiul cronic al hepatitei de tip C netratate anterior, cu prezența ARN-ului VHC și absența decompensării hepatice). Cu toate acestea, deoarece utilizarea tratamentului complex încetinește creșterea copilului, care nu se recuperează întotdeauna după terminarea tratamentului, problema utilizării medicamentului trebuie decisă individual.

[ 18 ], [ 19 ]

Analogi

Un analog al medicamentului este Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Recenzii

Pegintron primește o varietate de recenzii, dar pacienții spun de obicei că este un produs bun. Persoanele care au utilizat medicamentul recomandă schimbarea constantă a locului de injectare - pentru a evita iritațiile și durerea în zona injectării.

Printre fenomenele negative, se evidențiază posibilitatea dezvoltării simptomelor secundare (de exemplu, psihoză, halucinații, gânduri suicidare și agresivitate).

[ 22 ]