Panocid 40

Panocid 40 este un medicament utilizat în tratamentul ulcerelor și al refluxului gastroesofagian. Este un inhibitor al pompei de protoni.

[ 1 ]

Indicaţii Panocida 40

Indicat copiilor cu vârsta de 12 ani și peste și adulților cu reflux gastroesofagian.

Pentru adulți:

• eradicarea Helicobacter pylori la persoanele cu ulcere gastrice asociate, precum și ulcere duodenale (în combinație cu alte antibiotice necesare);
• tratamentul ulcerelor gastrice și intestinale (duodenale);
• gastrinom și alte boli asociate cu hipersecreție.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub formă de comprimate, câte 10 bucăți per blister. 1 sau 3 blistere sunt plasate într-un ambalaj separat.

Farmacodinamica

Medicamentul încetinește H ⁺ /K ⁺ -ATPaza celulelor parietale și previne transportul ionilor de H2 din celula parietală în lumenul gastric. De asemenea, blochează stadiul final al secreției hidrofile de acid clorhidric. Reduce secreția stimulată (indiferent de tipul stimulului - histamină, acetilcolină sau gastrină) și nestimulată de acid clorhidric.

În timpul ulcerului duodenal indus de bacteria Helicobacter pylori, o astfel de slăbire a funcției excretoare a stomacului crește sensibilitatea microbului patogen la antibiotice. Pantoprazolul are proprietăți antimicrobiene împotriva Helicobacter pylori, care contribuie la dezvoltarea efectului anti-Helicobacter al altor medicamente.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacocinetica

După administrarea comprimatului, medicamentul este absorbit complet și rapid. Aproximativ 90-95% este sintetizat cu proteinele plasmatice. Medicamentul atinge concentrația serică maximă după 2,5 ore, efectul durând următoarele 24 de ore.

Metabolismul substanței pantoprazol are loc în ficat prin intermediul sistemului enzimatic hemoproteic P450.

Aproximativ 71% din substanță este excretată prin rinichi, iar alte 18% prin fecale.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozare și administrare

Pentru a elimina refluxul gastroesofagian - adolescenților cu vârsta peste 12 ani și adulților li se prescriu 40 mg de medicament (1 comprimat) o dată pe zi. Uneori este permisă dublarea dozei (se beau 2 comprimate a câte 40 mg pe zi), mai ales dacă utilizarea altor medicamente nu a adus rezultatul dorit.

Tratamentul acestei boli durează adesea o lună. Dacă nu există niciun rezultat după această perioadă, vă puteți aștepta ca problema să fie rezolvată în următoarele 4 săptămâni.

Persoanele cu ulcere gastrice sau ulcere duodenale, care se dezvoltă pe fondul prezenței bacteriei Helicobacter pylori în organism, trebuie să distrugă microbul patogen folosind terapie combinată. Având în vedere sensibilitatea bacteriei, adulților li se pot prescrie următoarele combinații de medicamente pentru a distruge Helicobacter pylori:

• 40 mg de medicament (1 comprimat) + amoxicilină în cantitate de 1000 mg + claritromicină în cantitate de 500 mg; toate medicamentele se administrează de două ori pe zi;
• 40 mg de medicament (1 comprimat) + metronidazol (400-500 mg) sau tinidazol (500 mg) + claritromicină (250-500 mg); toate medicamentele trebuie administrate de două ori pe zi;
• 40 mg Panocid 40 (1 comprimat) + amoxicilină (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) sau tinidazol (500 mg); fiecare medicament trebuie administrat de două ori pe zi.

În cazul tratamentului combinat pentru distrugerea microbului H. Pylori, a doua doză de Panocid 40 trebuie administrată seara, înainte de cină (aproximativ 1 oră). Durata curei este de 1 săptămână și poate fi, dacă este necesar, prelungită pentru aceeași perioadă, dar durata totală nu trebuie să depășească 2 săptămâni.

Dacă este necesară o terapie ulterioară cu pantoprazol în timpul tratamentului ulcerelor, este necesar să se studieze recomandările de dozare propuse pentru tratamentul patologiilor ulcerative ale duodenului și stomacului.

În cazurile în care terapia combinată nu poate fi utilizată (de exemplu, la persoanele care nu au fost diagnosticate cu Helicobacter pylori), este necesar să se administreze medicamentul într-o doză de 1 comprimat o dată pe zi (monoterapie pentru patologiile gastrice ale duodenului sau stomacului). Dacă este necesar, această doză se dublează (2 comprimate pe zi) - această metodă este de obicei utilizată dacă utilizarea altor medicamente nu a dat rezultate.

În tratamentul pe termen lung al gastrinomului și al altor boli asociate cu creșterea funcției secretorii, doza zilnică inițială este de 2 comprimate (80 mg). Această doză poate fi apoi ajustată (scăzută sau crescută), ținând cont de nivelul acidului gastric secretat. Dozele zilnice mai mari de 80 mg trebuie împărțite în 2 prize. Este permisă creșterea temporară a dozei la un nivel mai mare de 160 mg, dar perioada unui astfel de tratament trebuie limitată exclusiv la perioada necesară pentru monitorizarea adecvată a secreției acide.

Durata tratamentului pentru gastrinom și alte patologii asociate cu hipersecreția nu are intervale de timp clare și depinde de rezultatele clinice.

Persoanelor care suferă de tulburări funcționale hepatice severe le este interzis să depășească limita zilnică de 20 mg.

Tratamentul ulcerelor duodenale durează de obicei 0,5 luni. Dacă o perioadă de 2 săptămâni nu este suficientă pentru vindecare, este necesară prelungirea tratamentului cu încă 2 săptămâni.

Eliminarea refluxului gastroesofagian și a ulcerelor gastrice are loc de obicei în decurs de o lună. Dacă rezultatul dorit nu este obținut în perioada specificată, terapia se prelungește cu încă o lună.

[ 14 ], [ 15 ]

Utilizați Panocida 40 în timpul sarcinii

Informațiile privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide sunt limitate. În studiile efectuate asupra sistemului reproducător la animale, s-a observat embriotoxicitate în cazul administrării medicamentului în doze mai mari de 5 mg/kg. Nu a fost determinată posibilitatea dezvoltării unei reacții negative la om. Prin urmare, utilizarea Panocid 40 în timpul sarcinii este permisă numai în cazuri extreme.

Există informații despre pătrunderea pantoprazolului în laptele matern, prin urmare, este permisă prescrierea acestuia în această perioadă numai atunci când se știe că beneficiile utilizării sale vor depăși posibilele riscuri pentru copil.

Contraindicații

Printre principalele contraindicații ale medicamentului:

• intoleranță severă la componenta activă a medicamentului și la celelalte componente ale acestuia, precum și la derivații de benzimidazol;
• Este interzisă utilizarea la copiii sub 12 ani, deoarece informațiile despre proprietățile și siguranța sa la acest grup de pacienți sunt limitate.

Efecte secundare Panocida 40

Administrarea medicamentului poate provoca următoarele reacții adverse:

• tulburări sistemice: febră, edem general și periferic, precum și edem facial, dezvoltarea candidozei, astenie și stare generală de rău, precum și apariția unei hernii, chisturi, abcese. În plus, insolație, frisoane, apariția tumorilor, manifestări alergice, fotosensibilitate, reacții nespecifice, oboseală severă și modificări ale valorilor testelor de laborator;
• Sistem cardiovascular: dezvoltarea aritmiei, anginei pectorale, durerii în piept și durerii posterioare, fibrilației atriale. În plus, pot apărea modificări ale valorilor cardiogramei, sângerări, dezvoltarea insuficienței cardiace congestive, infarctului sau ischemiei miocardice și palpitațiilor, precum și o scădere/creștere a tensiunii arteriale. Pot apărea tromboză, tahicardie, vasodilatație, tromboflebită, precum și leșin și probleme cu vasele retiniene;
• Tulburări gastrointestinale: dureri abdominale și epigastrice (și senzație de disconfort), diaree, balonare sau constipație. Apariția vărsăturilor sau a grețurilor, precum și a uscăciunii gurii. Dezvoltarea anorexiei, pancreatitei, colitei cu stomatită, disfagiei și cardiospasmului, precum și a duodenitei, esofagitei și enteritei. Se pot observa hemoragii esofagiene, sângerări din anus și din interiorul tractului gastrointestinal, candidoză în tractul gastrointestinal și cancer gastrointestinal. De asemenea, apar glosită cu gingivită, respirație urât mirositoare, melenă, vărsături cu sânge, creșterea poftei de mâncare, tulburări ale scaunului, modificarea culorii limbii. Apar ulcere pe mucoasa bucală, se dezvoltă parodontită, colită ulcerativă, abces parodontal, ulcere gastrice, precum și candidoză orală;
• tulburări endocrine: dezvoltarea hiperglicemiei sau hiperlipoproteinemiei, precum și a gușei, diabetului zaharat și glucozuriei, precum și a mastodiniei;
• organe ale sistemului hepatobiliar: dezvoltarea tulburărilor hepatocelulare (duc la apariția icterului, însoțite sau nu de insuficiență hepatică), afectarea celulelor hepatice, creșterea enzimelor hepatice (transaminaze, precum și GGT) și a trigliceridelor. În plus, apariția durerilor biliare, dezvoltarea colecistitei, hiperbilirubinemiei, colelitiazei, colestază intrahepatică și hepatită, precum și o creștere a fosfatazei alcaline, SGOT;
• sistemul limfatic și hematopoietic: dezvoltarea trombocitopeniei, leucopeniei sau pancitopeniei, eozinofiliei, hipercolesterolemiei sau hiperlipoproteinemiei și, pe lângă acestea, anemie (și formele sale hipocrome și feriprive), agranulocitoză cu leucocitoză și apariția echimozei;
• tulburări metabolice: dezvoltarea hiperlipidemiei (valori crescute ale lipidelor - colesterol cu trigliceride), gută, hipokaliemie, hiponatremie, precum și hipocalcemie sau hipomagneziemie. În plus, apariția senzației de sete și scăderea sau creșterea în greutate;
• organe ale sistemului imunitar: dezvoltarea anafilaxiei, edemului Quincke, precum și a manifestărilor anafilactice;
• organe ale țesutului conjunctiv, precum și sistemul musculo-scheletic: sporadic se observă mialgie (dispare după întreruperea administrării medicamentului), artralgie, spasme musculare, artroză cu artrită, dureri osoase și afecțiuni ale țesutului osos. De asemenea, se dezvoltă crampe, bursită, tenosinovită și rigiditate a mușchilor gâtului. Pot apărea probleme cu funcționarea articulațiilor și fracturi (încheieturi, șolduri, coloană vertebrală);
• probleme neurologice: amețeli, fobii, tremor, dureri de cap, parestezii, coșmaruri și probleme de somn, precum și confuzie (acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele predispuse la astfel de tulburări; în prezența lor, aceste simptome sunt exacerbate). Sunt posibile convulsii, instabilitate emoțională, senzație de nervozitate, somnolență, dezvoltarea hipoesteziei, dizartriei, hiperkineziei, neuropatiei cu neurită și nevralgie, precum și o încălcare a percepției gustului. Reflexele și libidoul pot scădea;
• tulburări mintale: o stare de depresie care dispare după finalizarea tratamentului, o senzație de dezorientare, o senzație de confuzie, apariția halucinațiilor și o tulburare de gândire;
• tulburări ale sistemului respirator: sângerări nazale, sughiț și astm, patologii pulmonare, laringită și pneumonie, precum și modificări ale sunetului vocii;
• stratul subcutanat și pielea: reacții alergice sub formă de erupții cutanate și mâncărime. Rareori, se dezvoltă eritem multiform, urticarie, fotosensibilitate, sindrom Stevens-Johnson, precum și sindrom Lyell, acnee și dermatită (formă lichenoidă, fungică, de contact sau exfoliativă). În plus, se observă alopecie, eczemă, piele uscată, erupție maculopapulară, hemoragii, ulcere cutanate și alte afecțiuni ale pielii, herpes simplex sau herpes zoster și hiperhidroză;
• organe de simț: vedere încețoșată sau afectată, dezvoltarea glaucomului, cataractei, diplopie, paralizie extraoculară sau ambliopie. În plus, durere sau zgomot în urechi, dezvoltarea surdității sau otitei externe. Papilele gustative pot fi, de asemenea, afectate;
• Sistemul urinar și rinichii: ocazional se dezvoltă nefrită tubulointerstițială (insuficiența renală se poate dezvolta ulterior) și, în plus, albuminurie cu hematurie, dismenoree și cistită, precum și tulburări urinare, balanită, dureri renale, epididimită sau nicturie. În plus, pot apărea disfuncții ale prostatei, apariția calculilor renali sau a durerilor uretrale, tulburări ale tractului urinar, edem scrotal și dezvoltarea pielonefritei, vaginitei sau uretrei;
• glandele mamare și organele de reproducere: dezvoltarea ginecomastiei sau impotenței.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Substanța activă a medicamentului - pantoprazolul - poate reduce nivelul de absorbție al anumitor medicamente. Printre acestea se numără medicamente ale căror indicatori de biodisponibilitate depind de nivelul de aciditate al sucului gastric produs (aceasta include anumite medicamente antifungice - itraconazol cu ketoconazol și posaconazol, precum și alte medicamente, cum ar fi erlotinibul).

Când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai pompei de protoni ai medicamentelor utilizate pentru HIV (de exemplu, atazanavir și alte medicamente a căror absorbție depinde de nivelul acidității gastrice), este posibilă o scădere semnificativă a nivelului de biodisponibilitate a acestor medicamente, precum și o slăbire a efectului lor. Prin urmare, este interzisă administrarea acestor substanțe în combinație.

Deși nu s-au observat interacțiuni medicamentoase în cazul administrării combinate de warfarină și fenprocumonă, în timpul studiilor clinice (în timpul studiilor post-marketing) s-au înregistrat ocazional episoade de modificări ale valorilor INR. Prin urmare, persoanele care iau anticoagulante indirecte trebuie să monitorizeze constant nivelul PV/INR pe întreaga perioadă de utilizare a pantoprazolului, precum și după întreruperea acestuia (sau în cazul utilizării neregulate a Panocid).

Există dovezi că administrarea în asociere cu metotrexat (în doze mari, de exemplu, 300 mg) poate crește nivelurile acestei substanțe în sângele unor pacienți. Persoanele care utilizează metotrexat în doze mari (de exemplu, persoanele cu psoriazis sau cancer) trebuie să întrerupă utilizarea pantoprazolului pe durata tratamentului.

Cea mai mare parte a substanței pantoprazol este metabolizată în ficat (folosind sistemul enzimatic al hemoproteinei P450). Principala cale a acestui proces este demetilarea, utilizând elementul 2C19. În plus, au loc și alte procese metabolice, de exemplu, oxidarea cu ajutorul enzimei CYP3A4. Testarea combinațiilor cu medicamente care sunt metabolizate în același mod (inclusiv diazepam cu nifedipină, carbamazepină cu glibenclamidă, precum și contraceptive orale care conțin substanțele etinilestradiol cu levonorgestrel) nu a demonstrat interacțiuni medicamentoase semnificative.

Informațiile obținute în urma unei serii de teste privind diverse interacțiuni au arătat că substanța pantoprazol nu afectează procesele de metabolizare a componentelor active, a căror metabolizare se realizează cu participarea elementelor CYP1A2 (acesta include, de exemplu, teofilina cu cafeină) și CYP2C9 (de exemplu, piroxicam cu naproxen și diclofenac), precum și a componentelor CYP2D6 (cum ar fi metoprololul) și CYP2E1 (de exemplu, etanolul). De asemenea, nu afectează glicoproteina p asociată cu absorbția substanței digoxină.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Conditii de depozitare

Comprimatele trebuie păstrate într-un loc ferit de accesul copiilor. Temperatura nu trebuie să depășească 30°C.

Termen de valabilitate

Panocid 40 poate fi utilizat în termen de 3 ani de la data fabricației medicamentului.

[ 20 ]