Ozurdex

Ozurdex aparține grupei farmacoterapeutice de agenți antiinflamatori locali pe bază de steroizi sintetici. Producător - Allergan Pharmaceutical (Irlanda).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaţii Ozurdex

Se utilizează în oftalmologie pentru obstrucția (ocluzia) vaselor venoase retiniene și umflarea regiunii maculare a ochiului cu risc de neovascularizare, precum și pentru uveită (inflamație) a corpului vitros, retinei, coroidei și nervului optic.

[ 4 ]

Formularul de eliberare

Formă de eliberare: implant care conține 0,35 sau 0,7 mg dexametazonă într-un aplicator din plastic pentru o singură utilizare.

[ 5 ]

Farmacodinamica

Efectul terapeutic al Ozurdex este asigurat de un analog sintetic al hormonului cortizon din cortexul suprarenal - dexametazona (16a-metil-9a-fluoro-prednisolon), care are proprietăți antiinflamatorii, imunosupresoare și antialergice pronunțate, semnificativ superioare acțiunii hormonului endogen.

Efectul antiinflamator al dexametazonei este asociat cu capacitatea sa de a induce sinteza proteinei lipocortine, care blochează fosfolipaza A2 asociată lipoproteinelor, ce controlează formarea prostaglandinelor și leucotrienelor - regulatori extrem de activi ai proceselor inflamatorii.

Medicamentul inhibă diviziunea celulelor sistemului imunitar (leucocite T și fagocite) și secreția de citokine implicate în reacții de apărare nespecifice și previne pătrunderea acestora în zona inflamatorie. Dexametazona inhibă formarea țesutului conjunctiv vascular (prin suprimarea activității VEGF - factorul de creștere endotelial), reduce permeabilitatea pereților capilari și formarea edemului, blochează creșterea de noi vase (neovascularizație) asociată cu alimentarea cu sânge a țesuturilor oculare afectată.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

Ozurdex se administrează în corpul vitros al ochiului, ceea ce minimizează absorbția sistemică. Concentrația maximă de Ozurdex în corpul vitros se observă în a 42-a zi după administrare, scăzând în următoarele trei luni de aproximativ 18 ori, rămânând în țesuturile oculare timp de cel puțin șase luni.

Substanța activă a medicamentului este transformată în celulele țesutului la locul injectării prin hidroliză lentă, metaboliții fiind excretați în bilă și urină.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dozare și administrare

Ozurdex este destinat administrării în corpul vitros al cavității vitroase a ochiului (injecție intravitroasă); procedura se efectuează în condiții strict aseptice.

De către un oftalmolog cu calificările corespunzătoare - conform indicațiilor, în funcție de tactica de tratament elaborată.

Un aplicator poate fi utilizat doar pentru un singur ochi; nu se recomandă utilizarea simultană a Ozurdexk la ambii ochi.

[ 16 ], [ 17 ]

Utilizați Ozurdex în timpul sarcinii

Utilizarea Ozurdex în timpul sarcinii nu este practicată.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru Ozurdex includ: hipersensibilitate la dexametazonă și componente auxiliare; amenințarea sau prezența unei infecții acute ochelare sau perioculare (inclusiv keratită herpetică epitelială, varicelă, infecții micobacteriene și boli fungice); glaucom avansat; ruptura capsulei posterioare a cristalinului; afakie (absența cristalinului); prezența lentilelor intraoculare implantate în camera anterioară; vârsta sub 18 ani.

[ 13 ]

Efecte secundare Ozurdex

Reacțiile adverse la Ozurdex includ dureri de cap, dureri oculare, creșterea presiunii intraoculare, edem conjunctival, hemoragie conjunctivală sau vitroasă, opacifiere vitroasă, disecție vitroasă, cataractă subcapsulară, tulburări de vedere, senzații anormale de lumină în ochi, inflamația stratului interior al globului ocular (endoftalmită).

[ 14 ], [ 15 ]

Supradozaj

Supradozaj: Conform producătorului, nu există informații privind supradozajul medicamentului.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Conform producătorului medicamentului, nu au fost efectuate studii privind interacțiunea Ozurdex cu alte medicamente. Cu toate acestea, se știe că timpul de înjumătățire al dexametazonei, administrat oral, este redus prin utilizarea simultană de barbiturice, fenitoină și rifampicină.

Ozurdex nu trebuie utilizat simultan cu medicamente anticoagulante și medicamente pentru reducerea coagulării sângelui.

[ 20 ], [ 21 ]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare pentru Ozurdex: medicamentul trebuie păstrat nedeschis într-un loc ferit de umiditate.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de 36 de luni de la data fabricației.

[ 22 ]