Ongliza

Onglyza este un medicament cu activitate antidiabetică. Medicamentul conține ingredientul activ saxagliptină, care este un element selectiv extrem de puternic, cu efect inhibitor reversibil de tip competitiv asupra elementului dipeptidil peptidază-4.

Medicamentul este prescris pentru utilizare în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente prescrise pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent.

Indicaţii Ongliza

Se utilizează în cazul diabetului zaharat de tip 2 - ca supliment la dietă și proceduri fizice, pentru a îmbunătăți controlul glicemic. Se utilizează de obicei în următoarele scheme:

• efectuarea monoterapiei;
• terapie inițială combinată cu metformină;
• combinație cu monoterapie utilizând metformin, tiazolidindione și derivați de sulfoniluree - în absența unui control glicemic adecvat în timpul unui astfel de tratament.

Formularul de eliberare

Elementul este eliberat în comprimate cu un volum de 2,5 sau 5 mg - pachetul conține 3 benzi cu comprimate.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodinamica

Când diabeticii iau medicamentul, activitatea enzimei DPP-4 din corpul lor este suprimată timp de 24 de ore.

După administrarea orală de glucoză, ca urmare a încetinirii activității DPP-4, există o creștere de 2-3 ori a valorilor polipeptidei insulinotrope dependente de glucoză, precum și a peptidei-1 asemănătoare glucagonului. În plus, există o scădere a indicatorilor de glucagon și o potențare a răspunsului dependent de glucoză al celulelor β. Din această cauză, nivelul peptidei C în organism crește odată cu insulina.

Eliberarea de insulină prin celulele β pancreatice, precum și slăbirea eliberării de glucagon din celulele α pancreatice, determină o scădere a glicemiei à jeun, precum și o scădere a glicemiei postprandiale.

Administrarea de saxagliptină nu provoacă creștere în greutate la pacienți.

[ 3 ]

Farmacocinetica

Saxagliptina se absoarbe în organism cu o rată mare atunci când este administrată înainte de mese. Administrată oral, aproximativ 75% din doză este absorbită. Saxagliptina și elementul său metabolic sunt sintetizate destul de slab cu proteinele din sânge.

Valorile plasmatice Cmax ale saxagliptinei împreună cu principala sa componentă metabolică sunt înregistrate după 2, respectiv 4 ore.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al substanței și metabolitului este de 2,5, respectiv 3,1 ore. Excreția are loc prin urină și bilă.

[ 4 ]

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

În monoterapie, Onglyza se utilizează într-o doză de 5 mg de substanță o dată pe zi.

În cazul terapiei complexe, metformina, derivații de sulfoniluree sau tiazolidindionele trebuie administrate împreună cu 5 mg de medicament (o dată pe zi).

În stadiul inițial al terapiei în combinație cu metformină, doza medicamentului este de 5 mg, iar doza de metformină este de 0,5 g pe zi.

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă.

Persoanele cu insuficiență renală severă sau moderată, precum și persoanele care urmează proceduri de hemodializă, trebuie să ia 2,5 mg din substanță pe zi. Administrarea trebuie efectuată după ședința de hemodializă.

Când se utilizează împreună cu inhibitori puternici ai CYP 3A4/5, doza zilnică recomandată de Onglyza trebuie să fie de 2,5 mg.

[ 6 ]

Utilizați Ongliza în timpul sarcinii

Din cauza lipsei datelor privind utilizarea saxagliptinei în timpul alăptării și sarcinii, medicamentul nu se utilizează în aceste perioade.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• diabet zaharat de tip 1;
• utilizarea medicamentului împreună cu insulină;
• intoleranță la lactoză, galactozemie, malabsorbție congenitală de glucoză-galactoză;
• cetoacidoză de origine diabetică;
• hipersensibilitate asociată cu componentele medicamentului.

Trebuie utilizat cu extremă precauție la persoanele cu insuficiență renală (severă sau moderată), la vârstnici și la pacienții care iau derivați de sulfoniluree.

[ 5 ]

Efecte secundare Ongliza

Printre posibilele efecte secundare se numără:

• infecții care afectează tractul respirator superior sau tractul urinar;
• sinuzită;
• vărsături sau gastroenterită;
• dureri de cap.

Când se combină medicamentul cu metformină, pot apărea dureri de cap sau nazofaringită.

Interacțiuni cu alte medicamente

Datele obținute din teste au arătat că interacțiunile semnificative ale medicamentului cu alte medicamente se dezvoltă doar în cazuri izolate.

Asocierea cu substanțe care induc izoenzimele CYP 3A4/5 (inclusiv rifampicină cu carbamazepină, dexametazonă și fenitoină cu fenobarbital) poate reduce nivelurile principalului element metabolic al saxagliptinei.

Deoarece derivații de sulfoniluree pot duce la apariția hipoglicemiei, poate fi necesară o reducere a dozei de derivați de sulfoniluree pentru a reduce acest risc atunci când sunt administrați în combinație cu Onglyza.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Conditii de depozitare

Ongliza trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor. Temperatura – în intervalul de 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Termen de valabilitate

Onglyza poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricației elementului terapeutic.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Aplicație pentru copii

Onglyza nu se utilizează la copii (sub 18 ani).

Analogi

Analogii medicamentului sunt Nesina, Galvus, Januvia cu Trajenta și Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]