Olikinomel

Oliclinomelul este un medicament combinat utilizat pentru nutriția parenterală a pacienților.

[ 1 ]

Indicaţii Olikinomel

Se utilizează ca metodă parenterală de nutriție pentru copiii cu vârsta de 2 ani și peste și pentru adulți în situațiile în care nutriția naturală nu este posibilă (sau această metodă este contraindicată sau nu este suficient de eficientă).

[ 2 ], [ 3 ]

Formularul de eliberare

Produsul se eliberează sub formă de emulsie perfuzabilă (se formează prin amestecarea conținutului tuturor celor 3 camere ale recipientului).

Oliclinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e este disponibil în recipiente cu 3 camere, cu o capacitate de 1 l (6 bucăți), 1,5 l (4 bucăți) sau 2 l (4 bucăți).

Oliclinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e este produs în recipiente cu 3 camere, cu un volum de 1 l (în cantitate de 6 bucăți), 1,5 sau 2 l (în cantitate de 4 bucăți) sau 2,5 l (2 bucăți).

Farmacodinamica

Amestecul format din 3 elemente este utilizat ca sursă ce susține energia și, în plus, metabolismul proteinelor. Prezența azotului organic este asigurată de L-AMC, iar saturația energetică are loc datorită prezenței acizilor grași împreună cu dextroza. Pe lângă acestea, amestecul conține și electroliți.

Nivelurile moderate de componente EFA din amestec cresc nivelul derivaților EFA superiori din organism, compensând deficiența acestor substanțe.

Cantități mari de α-tocoferol se găsesc în uleiul de măsline. Acest element, în combinație cu un număr mic de acizi grași poliinsaturați (PUFA), crește nivelurile de tocoferol din organism și reduce, de asemenea, peroxidarea lipidelor.

[ 4 ]

Farmacocinetica

Componentele emulsiei perfuzabile (aceștia sunt electroliți împreună cu aminoacizi, precum și lipide împreună cu dextroză) sunt metabolizate și excretate din organism într-un mod similar cu aceste procese în cazul utilizării separate a elementelor.

Farmacocinetica aminoacizilor administrați intravenos este în mare parte aceeași cu cea a aminoacizilor obținuți prin dietă naturală (dar în această situație, aminoacizii conținuți în proteinele alimentare trec prin pasaj hepatic înainte de a intra în fluxul sanguin).

Rata de excreție a componentelor emulsiei lipidice este determinată de dimensiunea acestor particule. Elementele lipidice mici sunt eliminate mai lent, dar, în același timp, sunt supuse descompunerii mai rapide sub influența substanței lipoproteinlipază.

Dimensiunea componentelor emulsiei lipidice din amestec corespunde aproximativ dimensiunii chilomicronilor, rezultând rate de excreție similare.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează pacienților intravenos - printr-o venă periferică sau centrală. Mărimea porției, precum și durata administrării, depind de nevoia pacientului pentru acest tip de nutriție și sunt determinate de starea sa.

Adulții au nevoie, în medie, de 0,16-0,35 g/kg de azot organic pe zi (valoarea AMC este de aproximativ 1-2 g/kg/zi). Fluctuația necesarului energetic este determinată de starea pacientului și de intensitatea proceselor catabolice. Valorile medii ale acestora se încadrează în intervalul 25-40 kcal/kg/zi.

Doza zilnică maximă este de 40 ml/kg (aceasta corespunde la 3,2 g dextroză, precum și la 0,88 g AMC, precum și la 0,8 g lipide pe kilogram), ceea ce reprezintă 2800 ml de emulsie perfuzabilă, suficientă pentru administrarea la o persoană cu greutatea de 70 kg.

Copiii cu vârsta peste 2 ani au nevoie în medie de 0,35-0,45 g/kg de azot organic pe zi (corespunzător, în cazul AMC, aceasta rămâne aproximativ 2-3 g/kg/zi). Necesarul energetic mediu al acestor pacienți este de 60-110 kcal/kg/zi.

Mărimea dozei este determinată de cantitatea de lichid care a intrat în organism, precum și de necesarul zilnic de proteine al persoanei. În plus, trebuie luată în considerare și starea metabolismului apei.

Se poate administra un maxim de 100 ml/kg de medicament pe zi (ceea ce corespunde la 8 g de dextroză și în plus 2,2 g de AMC, precum și 2 g de lipide pe kilogram). În general, este interzisă depășirea dozei de 17 g/kg/zi de dextroză sau 3 g/kg/zi de aminoacizi sau lipide (cu excepția unor situații speciale).

Cea mai mare rată de perfuzie posibilă este de 3 ml/kg/oră, ceea ce este echivalent cu un maxim de 0,24 g dextroză, 0,06 g aminoacizi și 0,06 g lipide per 1 kg/oră.

Când se păstrează Oliclinomel la temperaturi scăzute, amestecul de medicament trebuie încălzit la 25 ^° C înainte de începerea perfuziei.

Introducerea amestecului poate începe numai după ce pereții despărțitori dintre cele 3 camere ale recipientului au fost distruși, rezultând amestecarea tuturor elementelor medicamentului.

[ 6 ]

Utilizați Olikinomel în timpul sarcinii

În prezent, nu există informații fiabile despre utilizarea Oliklinomel în timpul alăptării sau sarcinii. Prin urmare, dacă este nevoie să îl utilizați în această perioadă, înainte de a lua o decizie, medicul trebuie să evalueze raportul dintre ajutor și risc pentru făt.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• insuficiență renală severă fără posibilitate de dializă sau hemofiltrare;
• stadiu sever de insuficiență hepatică;
• formă congenitală de tulburare a metabolismului aminoacizilor;
• stadii severe ale tulburărilor de coagulare a sângelui;
• grad sever de hiperlipidemie;
• prezența hiperglicemiei;
• probleme cu metabolismul electroliților, creșterea nivelurilor plasmatice ale oricăruia dintre electroliții care fac parte din amestec;
• dezvoltarea acidozei lactice;
• hiperhidrie, edem pulmonar, stadiu decompensat al insuficienței cardiace, precum și deshidratare cu lipsă de săruri;
• instabilitate a stării de sănătate (cum ar fi stadiul decompensat al diabetului zaharat, forma severă de tulburare de stres posttraumatic, stadiul acut al infarctului miocardic sau șocului hemoragic, precum și forma severă de sepsis sau acidoză metabolică și comă non-cetotică);
• copii sub 2 ani;
• prezența intoleranței la componentele medicamentului.

A se utiliza cu precauție la persoanele cu osmolaritate plasmatică crescută, insuficiență suprarenală sau cardiacă sau boli pulmonare.

[ 5 ]

Efecte secundare Olikinomel

Printre posibilele reacții adverse se numără dezvoltarea hiperhidrozei, hipertermiei, precum și greața, tremorul și durerile de cap, precum și dificultățile respiratorii.

În plus, uneori se observă o creștere tranzitorie a nivelului markerilor biochimici ai funcției hepatice (inclusiv transaminaze, fosfatază alcalină și bilirubină), în special în cazul utilizării prelungite a acestei metode nutriționale (pe o perioadă de câteva săptămâni).

Ocazional pot apărea icter sau hepatomegalie.

Din cauza capacității slăbite de a elimina lipidele conținute în medicament din fluxul sanguin, este de așteptat dezvoltarea unui sindrom asociat cu supraîncărcarea lipidică. Această tulburare poate fi provocată de un supradozaj sau poate apărea la începutul perfuziei. Ca urmare, se observă o deteriorare bruscă și accentuată a stării pacientului. Acest sindrom se manifestă sub formă de febră, hiperlipidemie, hepatomegalie, precum și infiltrare steatosis hepatică, leucopenie și trombocitopenie, precum și anemie, comă și tulburări de coagulare. Aceste semne sunt tratabile prin oprirea perfuziei cu emulsie lipidică.

În același timp, există informații conform cărora trombocitopenia s-a dezvoltat ocazional la copii după utilizarea perfuziei de emulsie.

Medicamentul conține ulei de soia. Această componentă poate provoca ocazional simptome alergice severe.

Perfuzia trebuie oprită imediat dacă pacientul dezvoltă semne de reacție alergică (inclusiv frisoane, dificultăți de respirație, febră și erupție cutanată).

Supradozaj

Semne de otrăvire: dezvoltarea acidozei, hipervolemiei, tremorului, precum și vărsăturilor cu greață și perturbarea echilibrului electrolitic. Acestea apar din cauza supradozajului sau ca urmare a depășirii ratei de perfuzie necesare. După introducerea unor doze excesive de medicamente, pot apărea glucozurie, hiperglicemie sau sindrom hiperosmolar.

Pentru a elimina tulburarea, primul pas este oprirea imediată a perfuziei. Prin oprirea rapidă a perfuziei, tulburările apărute și simptomele acestora pot fi eliminate și vindecate rapid.

În cazurile de intoxicație severă, pot fi necesare proceduri de hemofiltrare, hemodializă sau hemodiafiltrare.

[ 7 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Emulsia perfuzabilă nu trebuie administrată în combinație cu medicamente pentru sânge utilizând același cateter, deoarece acest lucru poate provoca pseudoaglutinare.

Când se recoltează sânge înainte ca lipidele să fie eliminate din plasmă (adesea după 5-6 ore de la sfârșitul perfuziei), acestea pot afecta valorile testelor de laborator individuale. De exemplu, lipidele pot modifica nivelul hemoglobinei cu bilirubina, precum și saturația oxigenului și lactat dehidrogenaza.

[ 8 ], [ 9 ]

Conditii de depozitare

Oliclinomelul trebuie ținut departe de copiii mici, nu congelat, la temperaturi între 2-25°C. Emulsia amestecată trebuie păstrată la 2-8°C (timp de 7 zile) sau 25°C (maxim 48 de ore).

[ 10 ]

Termen de valabilitate

Oliklinomelul poate fi utilizat timp de 2 ani de la data fabricației medicamentului.