Nasonex sinus

Nasonex Sinus este un spray nazal cu doză măsurată pentru uz local în tratamentul afecțiunilor cavității nazale. Este un corticosteroid cu proprietăți decongestionante.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaţii Nasonex sinus

Printre indicii:

• Rinită alergică pe tot parcursul anului/sezonieră la copii cu vârsta de 2 ani și adulți. Ca măsură preventivă pentru rinite alergice severe sau moderate, spray-ul trebuie început cu aproximativ 1 lună înainte de debutul așteptat al alergenilor;
• pentru sinuzită acută (copii de 12+ ani, precum și adulți) ca remediu medicamentos suplimentar;
• apariția semnelor de sinuzită acută, fără simptome ale dezvoltării unei forme severe de infecție bacteriană (copii de 12+ ani, precum și adulți);
• polipi nazali, precum și simptomele pe care le provoacă, cum ar fi pierderea mirosului sau congestia nazală (poate fi utilizat numai de persoanele cu vârsta peste 18 ani).

Formularul de eliberare

Disponibil sub formă de suspensie în flacoane de 10 g (suficient pentru 60 de doze). În plus, este inclusă o duză de pulverizare cu capac. Pachetul conține 1 flacon.

[ 3 ]

Farmacodinamica

Furoatul de mometazonă este un corticosteroid sintetic utilizat topic. Are proprietăți antiinflamatorii puternice.

Prezența proprietăților antiinflamatorii și antialergice în medicament se datorează capacității substanței active de a inhiba procesul de secreție a conductorilor răspunsului alergic. Componentul activ reduce semnificativ rata de sinteză și eliberare a leucotrienelor găsite în leucocitele pacienților cu boli alergice.

Furoatul de mometazonă are o activitate mult mai mare (de 10 ori) în suprimarea proceselor de eliberare și sinteză a IL-1 și IL-5, precum și a IL-6 cu TNFα, decât alți steroizi (acest grup include betametazona cu dipropionat de beclometazonă și, de asemenea, dexametazona cu hidrocortizon). În plus, această substanță încetinește semnificativ producția de citokine de tip Th2, precum și a IL-4 cu IL-5, care apar în limfocitele T CD4+ umane. Substanța activă încetinește producția de IL-5 de 6 ori mai rapid (decât betametazona și dipropionatul de beclometazonă).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea componentei active în plasma sanguină după administrare intranazală este <1%. Suspensia este slab absorbită din tractul gastrointestinal, iar cantitatea mică care poate fi înghițită suferă un metabolism activ primar după absorbție. Excreția are loc prin bilă, în principal sub formă de produși de descompunere. O cantitate mică din substanță este excretată prin urină.

Dozare și administrare

Pentru a elimina simptomele rinitei alergice sezoniere/pe tot parcursul anului la copiii cu vârsta de 12 ani și peste și la adulți, este necesară următoarea doză (atât terapeutică, cât și profilactică) - 2 pulverizări (1 pulverizare - 50 mcg) în fiecare nară o dată pe zi (un total de 200 mcg de medicament pe zi). După obținerea rezultatului terapeutic dorit, trebuie să treceți la tratamentul de întreținere - reduceți doza la 1 pulverizare în fiecare nară o dată pe zi (un total de 100 mcg de medicament pe zi).

În cazurile în care severitatea manifestărilor bolii nu scade, este permisă creșterea dozei zilnice până la maximum: 4 pulverizări în fiecare nară o dată pe zi (doza zilnică totală este de 400 mcg de medicament). Odată ce se obține efectul dorit, doza trebuie redusă.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani trebuie să li se prescrie o doză egală cu 1 pulverizare (50 mcg) în fiecare nară o dată pe zi (un total de 100 mcg de medicament pe zi).

Ca instrument auxiliar în tratamentul sinuzitei acute, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se recomandă administrarea medicamentului în doză de 2 pulverizări (50 mcg) în fiecare nară de două ori pe zi (în general, doza zilnică în acest caz este de 400 mcg).

În cazurile în care nu este posibilă reducerea severității simptomelor bolii utilizând doza terapeutică recomandată, este permisă creșterea acesteia la 4 pulverizări în fiecare nară de două ori pe zi (astfel, se obțin 800 mcg de medicament pe zi). Odată ce se obține rezultatul dorit, doza trebuie redusă.

Rinosinuzita acută - pentru copiii cu vârsta de 12 ani și peste, iar pentru adulți doza este de 2 pulverizări (50 mcg) în fiecare nară de două ori pe zi (400 mcg de medicament pe zi).

Îndepărtarea polipilor nazali - pacienților cu vârsta de 18 ani și peste li se prescriu 2 pulverizări (50 mcg) în fiecare nară de două ori pe zi (în total, 400 mcg pe zi). După obținerea rezultatului dorit, este necesară reducerea dozei de pulverizare la 2 pulverizări în fiecare nară o dată pe zi (în total, 200 mcg de medicament pe zi).

Utilizați Nasonex sinus în timpul sarcinii

Efectele medicamentului asupra femeilor însărcinate nu au fost testate, dar, deoarece Nasonex sinus este un glucocorticosteroid, acesta trebuie prescris în această perioadă numai în cazuri de nevoie acută, când beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul posibil de a dezvolta consecințe negative pentru făt.

La nou-născuții ale căror mame au utilizat acest GCS în timpul sarcinii, funcția glandelor suprarenale trebuie verificată cu atenție pentru a preveni dezvoltarea hipofuncției acestora.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• intoleranță individuală la componenta activă sau la alte substanțe incluse în medicament;
• prezența unui proces infecțios local netratat la pacient, în care este implicată și mucoasa nazală;
• Deoarece GCS au proprietăți care le permit să suprime procesul de regenerare a rănilor, pacienților care au suferit recent o intervenție chirurgicală în zona nazală (sau au suferit recent leziuni) li se interzice utilizarea acestui medicament până când zona afectată nu s-a vindecat.

[ 6 ], [ 7 ]

Efecte secundare Nasonex sinus

În timpul testelor clinice ale medicamentului în procesul de eliminare a rinitei sezoniere/pe tot parcursul anului de origine alergică, au fost identificate următoarele reacții adverse:

• în 8% din cazuri – dureri de cap sau sângerări nazale (sângerare pronunțată sau eliberare de cheaguri de sânge sau mucus);
• în 4% din cazuri – dezvoltarea faringitei;
• în 2% din cazuri – iritație sau arsură severă în nas;
• În 1% din cazuri, s-a dezvoltat un proces ulcerativ pe mucoasa nazală.

Ca urmare a administrării intranazale a componentei active a medicamentului, în unele cazuri este posibilă o reacție alergică cu dezvoltare rapidă (de exemplu, apariția dispneei sau bronhospasmului). Se dezvoltă reacții izolate de edem Quincke sau anafilaxie, precum și tulburări de miros și gust.

Interacțiuni cu alte medicamente

În cazul combinării medicamentului cu Loratadină, nu s-a detectat niciun efect notabil asupra nivelurilor acesteia din urmă (precum și a principalului său produs de descompunere) în plasma sanguină. Substanța activă din Nasonex sinus (furoat de mometazonă) nu a fost detectată în plasma sanguină nici măcar la un nivel minim.

[ 8 ], [ 9 ]

Conditii de depozitare

Spray-ul trebuie păstrat în condiții standard pentru medicamente, la o temperatură de maximum 25 ^° C. Medicamentul nu trebuie congelat.

Termen de valabilitate

Nasonex sinus poate fi utilizat timp de 3 ani de la data fabricației medicamentului.