Nalgesin

Nalgesin este un medicament AINS, un derivat al acidului propanoic.

Indicaţii Nalgesin

Indicat pentru următoarele afecțiuni:

• dureri de cap sau dureri de dinți;
• dureri la nivelul articulațiilor, mușchilor și coloanei vertebrale;
• pentru a preveni dezvoltarea migrenei sau pentru a ușura evoluția acesteia;
• pentru a calma durerile menstruale.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Disponibil sub formă de comprimate, 10 bucăți per blister. Fiecare pachet conține 1-2 blistere.

Nalgesin forte este prescris pentru:

• durerea care apare după leziuni (vânătăi, entorse și supraîncărcări);
• durere în perioada postoperatorie (proceduri ortopedice, stomatologice, ginecologice și traumatologice);
• patologii reumatice (cum ar fi osteoartrita, artrita reumatoidă, boala Bechterew și guta).

Farmacodinamica

Naproxenul sodic este un AINS. Are proprietăți antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Efectul medicamentului asupra organismului se datorează suprimării COX (o enzimă care participă la procesele de legare a PG). Din această cauză, există o scădere a indicatorilor PG în diverse țesuturi și fluide corporale.

După administrarea orală a medicamentului, are loc o hidroliză rapidă a substanței în mediul acid al sucului gastric. Are loc eliberarea microelementelor de naproxen, care ulterior se dizolvă destul de rapid în intestinul subțire. Acest proces promovează o absorbție mai completă și mai rapidă a substanței.

Farmacocinetica

Substanța activă atinge valorile plasmatice maxime la 1-2 ore după administrarea medicamentului. Valorile medicamentului din plasmă cresc în funcție de doză (până la 500 mg). În cazul dozelor mai mari, proporțiile valorilor plasmatice nu sunt atât de pronunțate. Aproximativ 99% din substanță este sintetizată cu albumina plasmatică (nivelul concentrației ajunge la 50 mcg/ml).

Aproximativ 70% din componenta activă este excretată neschimbată, iar alte 30% sunt excretate ca produs de descompunere inactiv (substanța 6-dimetil-naproxen). Aproximativ 95% este excretat în urină, iar alte 5% în fecale. Timpul de înjumătățire al substanței este de 12-15 ore și nu depinde de valorile sale plasmatice.

Dozare și administrare

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă (1 pahar). Tratamentul trebuie inițiat cu dozele minime eficiente recomandate.

Pentru adolescenți peste 16 ani și adulți.

Pentru dureri de cap/dureri de dinți, precum și dureri la nivelul coloanei vertebrale, articulațiilor și mușchilor: se recomandă administrarea a 2 comprimate (sau 550 mg) de 2 ori pe zi. În acest caz, sunt permise maximum 4 comprimate (sau 1100 mg) pe zi. Singura excepție este sindromul durerii severe (cu excepția patologiilor care afectează țesutul muscular și oasele), în cazul căruia este permisă creșterea dozei la 1375 mg (sau 5 comprimate) pe zi.

În caz de migrenă (în cazul apariției primelor simptome ale unui atac) se recomandă administrarea a 3 comprimate de medicament (825 mg). Dacă este necesar, puteți lua încă 1 comprimat (275 mg) sau 2 comprimate, dar este permis să faceți acest lucru la cel puțin 30 de minute după administrarea primei doze. Doza zilnică este maximă (1375 mg).

Pentru eliminarea durerii în timpul menstruației, se recomandă administrarea inițială a 550 mg de medicament (2 comprimate). De asemenea, puteți lua 275 mg (1 comprimat) la fiecare 6-8 ore. În prima zi a curei, nu puteți lua mai mult de 1375 mg (5 comprimate), iar în zilele următoare - maximum 1100 mg (sau 4 comprimate).

Pentru ameliorarea durerii, medicamentul trebuie utilizat timp de 10 zile. Dacă nu există nicio îmbunătățire, trebuie să consultați medicul.

Utilizați Nalgesin în timpul sarcinii

Utilizarea medicamentelor la femeile însărcinate este interzisă.

Dacă este necesar să se utilizeze Nalgesin în timpul alăptării, va fi necesară întreruperea alăptării pentru această perioadă.

Contraindicații

Printre contraindicațiile medicamentului:

• hipersensibilitate individuală la naproxen sodic sau la alte componente ale medicamentului;
• intoleranță la salicilați și alte AINS, care se manifestă sub formă de urticarie, astm bronșic și polipi nazali;
• exacerbarea sau recidiva ulcerului gastric/ulcerului duodenal, precum și hemoragia la nivelul tractului gastrointestinal;
• tulburări ale funcției rinichilor (CC mai mică de 30 ml/minut) sau a ficatului în formă severă;
• prezența insuficienței cardiace;
• copii și adolescenți sub 16 ani.

[ 2 ]

Efecte secundare Nalgesin

Administrarea de pastile poate provoca apariția următoarelor reacții adverse:

• sistemele limfatice și hematopoietice: dezvoltarea trombocitopeniei, granulocitopeniei și leucopeniei, precum și a anemiei (formă hemolitică sau aplastică) și agranulocitozei;
• organe ale sistemului imunitar: apariția manifestărilor anafilactice și a reacțiilor de hipersensibilitate;
• tulburări mintale: apariția unor vise anormale și a unor convulsii;
• organe ale sistemului nervos: apariția amețelilor, vertijului, durerilor de cap, precum și a unei stări de depresie, a unei senzații de somnolență sau slăbiciune, a tulburărilor de somn, a insomniei, a problemelor de concentrare, a deficiențelor cognitive și a meningitei aseptice;
• organe vizuale: tulburări de vedere, apariția cataractei la nivelul ochiului, dezvoltarea neuritei retrobulbare, papilitei oculare și umflarea papilei nervului optic;
• organe auditive: tulburări de auz și probleme cu auzul, precum și tinitus;
• organe ale sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă congestivă, palpitații și umflături, precum și dezvoltarea vasculitei;
• organele sternului cu mediastin, precum și sistemul respirator: dezvoltarea astmului, dispneei, edemului pulmonar și pneumoniei eozinofile;
• procese metabolice: dezvoltarea hipo- sau hiperglicemiei;
• Organe gastrointestinale: apariția durerilor abdominale, grețurilor, diareei sau constipației, precum și a stomatitei (sau a formei sale ulcerative), a fenomenelor dispeptice, a sângerărilor la nivelul tractului gastrointestinal sau a perforației gastrice. În plus, sunt posibile vărsăturile (uneori și cu amestec de sânge), melena, dezvoltarea pancreatitei, colitei, ulcerelor intestinale/stomacului, precum și a esofagitei;
• ficat, precum și căile biliare: dezvoltarea hepatitei sau a icterului și, în plus, o creștere a nivelului enzimelor hepatice;
• țesuturi conjunctive și structură osoasă și musculară: dezvoltarea miasteniei sau a durerilor musculare;
• sistemul urinar și rinichii: apariția hematuriei, nefritei glomerulare, nefritei tubulointerstițiale, insuficienței renale, sindromului nefrotic, precum și a insuficienței renale funcționale și a necrozei papilare;
• glandele mamare și sistemul reproducător: infertilitate feminină;
• straturi subcutanate și piele: erupții cutanate și mâncărime, apariția purpurei sau vânătăilor, dezvoltarea alopeciei, eritemului nodos, LES, forme fotosensibile de dermatită, precum și pustule, lichen plan, eritem multiform, sindromul Lyell sau sindromul Stevens-Johnson, manifestări de fotosensibilitate (similară formei cronice de hematoporfirie), urticarie și epidermoliză buloasă;
• tulburări generale: senzație de sete, hiperhidroză, edem Quincke, tulburări ale ciclului menstrual, dezvoltarea hipertermiei (apariția febrei cu frisoane);
• modificări ale valorilor testelor instrumentale și de laborator: o creștere a nivelului de creatinină, precum și dezvoltarea hiperkaliemiei.

Există informații despre dezvoltarea insuficienței cardiace, a umflăturilor și a creșterii tensiunii arteriale, care sunt asociate cu utilizarea AINS.

Datele epidemiologice din studiile clinice au arătat că un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge în interiorul arterelor (de exemplu, dezvoltarea unui accident vascular cerebral sau a unui infarct miocardic) poate fi o consecință a utilizării anumitor AINS (în special în cazul utilizării pe termen lung și a dozelor mari ale medicamentului).

Dacă pacientul dezvoltă reacții adverse severe, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Supradozaj

În caz de supradozaj intenționat sau neintenționat al medicamentului, pot apărea greață, dureri abdominale, vărsături, precum și țiuituri în urechi, amețeli și senzație de iritabilitate. Cazurile de intoxicație mai severă se manifestă sub formă de melenă, vărsături cu sânge, afectare a stării de conștiență, probleme cu funcția respiratorie, precum și insuficiență renală și convulsii.

În astfel de situații, sunt necesare lavaj gastric, utilizarea cărbunelui activ, a medicamentelor antiacide, a inhibitorilor (pompa de protoni sau receptorii H2) și a misoprostolului. În plus, se utilizează și alte metode care vizează eliminarea semnelor tulburării.

[ 3 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Este interzisă combinarea Nalgesin cu aspirină și alte medicamente AINS, deoarece acest lucru crește probabilitatea apariției efectelor negative.

Utilizarea combinată cu colestiramină sau antiacide poate inhiba absorbția naproxenului, deși acest lucru nu afectează cantitatea acestei substanțe.

Combinația cu glicozide cardiace poate provoca o exacerbare a insuficienței cardiace, poate reduce rata de filtrare glomerulară și, de asemenea, poate crește nivelurile de glicozide cardiace în sânge.

După utilizarea mifepristonei, se recomandă amânarea administrării de naproxen timp de 8-12 zile, deoarece acest medicament poate slăbi efectul acestuia din urmă.

Se recomandă prudență atunci când se combină medicamentul cu corticosteroizi, deoarece această combinație poate crește probabilitatea de sângerare, precum și de ulcere la nivelul tractului gastro-intestinal.

Substanța activă a medicamentului poate afecta procesul de agregare plachetară, rezultând o creștere a timpului de sângerare. Această proprietate trebuie luată în considerare la determinarea duratei perioadei de sângerare, precum și în timpul utilizării concomitente cu anticoagulante.

Este interzisă combinarea medicamentului cu Naprosyn, deoarece acest medicament conține același ingredient activ (naproxen).

Rezultatele studiilor pe animale au arătat că asocierea Nalgesin cu chinolone crește riscul de apariție a convulsiilor la om.

Deoarece naproxenul este sintetizat aproape în întregime cu proteine plasmatice, acesta trebuie combinat cu precauție cu derivați de sulfoniluree sau hidantoină.

Medicamentul este capabil să reducă proprietățile natriuretice ale furosemidului și, în plus, efectul antihipertensiv al medicamentelor antihipertensive.

Utilizarea combinată a Nalgesin cu medicamente pe bază de litiu crește valorile plasmatice ale acestora din urmă.

Ca și alte medicamente din categoria AINS, naproxenul poate reduce proprietățile antihipertensive ale propranololului, precum și ale altor beta-blocante. În același timp, crește probabilitatea insuficienței renale la persoanele care utilizează suplimentar inhibitori ai ECA.

Utilizarea combinată cu substanța probenecid prelungește timpul de înjumătățire al componentei active a Nalgesin și, în plus, crește nivelul plasmatic al acesteia în organism.

Utilizarea combinată cu medicamentul ciclosporină poate crește probabilitatea apariției problemelor funcționale renale.

Testele in vitro au arătat că utilizarea combinată a medicamentului cu zidovudină crește nivelurile plasmatice ale acesteia din urmă.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul nu necesită condiții speciale de temperatură pentru depozitare. Se recomandă păstrarea blisterului în ambalajul original pentru a-l proteja de lumina soarelui. Locul de depozitare trebuie să fie inaccesibil copiilor mici.

Termen de valabilitate

Nalgesin poate fi utilizat timp de 5 ani de la data eliberării medicamentului.