Lancerol

Lancerolul este un inhibitor al pompei de protoni utilizat pentru tratarea refluxului gastroesofagian (GERD) și a patologiilor ulcerative.

Indicaţii Lancerola

Afișat pentru:

• ulcer duodenal sau ulcer gastric (forme benigne), de asemenea, în tratamentul acestor boli care au apărut ca urmare a administrării de AINS;
• tratamentul refluxului gastroesofagian (GERD);
• tratamentul gastrinomului,
• pentru a distruge bacteria patogenă Helicobacter pylori (combinând medicamentul cu antibiotice).

Formularul de eliberare

Disponibil sub formă de capsule, 1 blister conține 10 bucăți. În interiorul unui pachet se află 1 placă cu blister.

Farmacodinamica

Lansoprazolul inhibă procesele de acțiune ale pompei de protoni H ⁺ K ⁺ -ATPazei din interiorul celulelor parietale ale mucoasei gastrice. Acest lucru permite medicamentului să suprime etapa finală de formare a acidului în sucurile gastrice. Un astfel de efect reduce aciditatea acestuia și reduce volumul de acid conținut în acesta. Drept urmare, efectul negativ al sucurilor asupra mucoasei gastrice devine mult mai slab.

Intensitatea supresiei depinde de durata tratamentului, precum și de mărimea dozei. Chiar și utilizarea unei singure doze de medicament (30 mg) reduce secreția de suc gastric cu 70-90%. Efectul medicamentului începe după 1-2 ore și continuă apoi pe tot parcursul zilei.

Farmacocinetica

Componenta este absorbită în intestin. După ce o persoană sănătoasă ia 30 mg de medicament, nivelul plasmatic maxim atinge 0,75-1,15 mg/l după 1-2 ore. Nivelul de biodisponibilitate, precum și indicatorii plasmatici maximi, nu se modifică în funcție de frecvența utilizării medicamentului; modificarea valorilor în acest caz depinde de caracteristicile individuale ale persoanei.

Sinteza substanței active cu proteine plasmatice este de 98%.

Lansoprazolul se excretă în urină și bilă (exclusiv sub formă de produși de descompunere, cum ar fi sulfona de lansoprazol cu hidroxilansoprazol). În timpul zilei, 21% din medicament este excretat (în urină). Timpul de înjumătățire este de 1,5 ore. Acest indicator crește la persoanele care suferă de disfuncție hepatică severă, precum și la pacienții vârstnici (peste 69 de ani). În caz de disfuncție renală, ratele de absorbție ale medicamentului rămân aproape neschimbate.

Dozare și administrare

Se administrează oral. Doza standard a medicamentului este de 30 mg o dată pe zi (înainte de mese, la interval de 30-40 de minute). Capsulele se spală cu apă (150-200 ml) și nu se mestecă. Dacă este imposibil să se efectueze o astfel de manipulare, se permite deschiderea capsulei și apoi dizolvarea substanței conținute în aceasta în suc de mere (este suficientă o lingură de băutură). O procedură similară este necesară și pentru administrarea medicamentului folosind o sondă nazogastrică.

Durata tratamentului și dozajul sunt prescrise de medic, ținând cont de caracteristicile pacientului, de evoluția patologiei și de tabloul clinic al bolii.

Nu se permite o doză mai mare de 60 mg de medicament pe zi, iar pentru persoanele cu afecțiuni hepatice - nu mai mult de 30 mg. Pentru persoanele cu gastrinom, dozele pot fi crescute.

Dacă este necesar să se ia 2 doze zilnice, este necesar să se împartă doza în 2 prize - dimineața înainte de micul dejun și seara înainte de cină.

Dacă uitați o doză de medicament, trebuie să încercați să luați capsula cât mai curând posibil. Totuși, dacă a mai rămas foarte puțin timp până la următoarea doză, nu trebuie să utilizați capsula uitată anterior.

În timpul tratamentului ulcerului duodenal: faza activă trebuie tratată cu o singură doză de 30 mg de medicament pe o perioadă de 0,5-1 lună. În cazul eliminării ulcerelor cauzate de utilizarea AINS, doza este similară, dar tratamentul în sine durează 1-2 luni.

În tratamentul ulcerelor gastrice benigne: faza activă se tratează cu 30 mg de medicament (o dată pe zi) timp de 2 luni. Pentru a scăpa de ulcerele cauzate de utilizarea AINS, trebuie utilizată o doză similară de medicament timp de 1-2 luni.

În timpul tratamentului BRGE: stadiile severe și moderate ale bolii sunt tratate în prima lună (administrând 30 mg de medicament o dată pe zi). Dacă nu există niciun rezultat după 4 săptămâni de administrare, perioada de tratament trebuie dublată. Pentru prevenirea pe termen lung a recidivei patologiei, trebuie să luați și 30 mg o dată pe zi. Informațiile au fost confirmate că tratamentul de întreținere timp de 1 an este eficient și sigur pentru sănătate.

Distrugerea bacteriei patogene Helicobacter pylori: este necesară utilizarea medicamentului de 2 ori pe zi în doză de 30 mg (înainte de micul dejun și înainte de cină). Medicamentul trebuie administrat în combinație cu antibiotice selectate, conform unei scheme prestabilite (într-o perioadă de 1-2 săptămâni).

Tratamentul gastrinomului: dozele sunt prescrise individual, ținând cont de prevenirea depășirii secreției bazale de acid (10 mmol/oră). Adesea, doza inițială este de 60 mg pe zi (o dată înainte de micul dejun). În cazul administrării medicamentului în cantitate mai mare de 120 mg, este necesar să se bea o parte din doză înainte de micul dejun, iar a doua - înainte de cină. Cura durează până când simptomele bolii dispar complet.

[ 1 ]

Utilizați Lancerola în timpul sarcinii

Administrarea capsulelor Lancerol de către femeile însărcinate este interzisă.

Dacă trebuie să luați medicamentul în timpul perioadei de alăptare, trebuie să întrerupeți alăptarea în această perioadă.

Contraindicații

Printre principalele contraindicații ale medicamentului:

• intoleranță severă la lansoprazol sau la alte componente conținute în capsule;
• combinația medicamentului cu substanța atazanavir;
• prezența tumorilor maligne în tractul digestiv;
• copilăria pacientului.

Efecte secundare Lancerola

În timpul tratamentului cu Lancerol, apar de obicei reacții adverse precum greață, dureri abdominale și diaree (cel mai adesea). În unele cazuri, au apărut și dureri de cap. Alte reacții adverse:

• organe ale sistemului cardiovascular: șoc, scăderea/creșterea tensiunii arteriale, infarct miocardic, dezvoltarea anginei pectorale, palpitații, modificări cerebrovasculare și vasodilatație;
• Organe ale tractului digestiv: apariția vărsăturilor, constipației, anorexiei, colelitiezei, cardiospasmului, hepatotoxicității și hepatitei cu icter. În plus, pot apărea sete, gură uscată, candidoză mucoasă în interiorul tractului gastrointestinal, eructații cu disfagie și simptome dispeptice. De asemenea, pot apărea colită, esofagită, ulcer/stenoză esofagiană, balonare, gastroenterită, polipi gastrici și sângerări gastrointestinale. Există o modificare a culorii fecalelor, agravarea/creșterea apetitului, tulburări ale papilelor gustative, vărsături cu sânge, creșterea salivației, melenă, glosită cu stomatită, colită ulcerativă, pancreatită și tenesmus, precum și sângerări din anus;
• organe ale sistemului endocrin: dezvoltarea hipo- sau hiperglicemiei, gușă și diabet zaharat;
• sistemul limfatic și hematopoietic: dezvoltarea neutro-, leucopeniei, trombocitopeniei sau pancitopeniei, hemolizei, anemiei (și formelor hemolitice sau aplastice ale bolii), eozinofiliei cu agranulocitoză, precum și purpurei trombocitopenice/trombotice;
• țesuturi conjunctive, precum și organe musculo-scheletice: dezvoltarea mialgiei sau artralgiei/artritei, dureri la nivelul scheletului și mușchilor;
• organe ale sistemului nervos: dezvoltarea apatiei, amneziei, depresiei, agitației crescute, vertijului. În plus, apariția leșinului sau a amețelilor, halucinațiilor, sentimentelor de frică, nervozității, ostilității și somnolenței. Apariția tremorului, hemiplegiei, paresteziilor, insomniei, confuziei, precum și a tulburărilor proceselor de gândire și a libidoului scăzut;
• organe ale sistemului respirator: apariția unui rinoree, sughiț, tuse, dispnee, dezvoltarea faringitei, astmului, proceselor infecțioase la nivelul tractului respirator inferior și superior (pneumonie sau bronșită), sângerări pulmonare sau nazale;
• stratul subcutanat și pielea: dezvoltarea eritemului multiform, a edemului Quincke, a sindroamelor Lyell sau Stevens-Johnson, a hiperemiei faciale, precum și a mâncărimii cu acnee și eritem multiform. De asemenea, apare o erupție cutanată cu purpură, începe alopecia, fotosensibilitate, urticarie și, în plus, transpirație crescută și peteșii;
• organe de simț: apariția durerii în ochi, deteriorarea clarității vizuale, precum și defecte ale câmpului vizual. În plus, tinitus, dezvoltarea otitei medii sau surditate. Se pot dezvolta tulburări de vorbire și se pot modifica percepția gustului;
• Organe ale sistemului urogenital: dezvoltarea nefritei tubulointerstițiale, care poate evolua spre insuficiență renală, retenție urinară, formarea de calculi în rinichi, apariția hematuriei, glucozuriei sau albuminuriei. Posibilă dezvoltare a impotenței, măririi (ginecomastiei) sau sensibilității glandelor mamare, nereguli menstruale;
• utilizarea combinată a lansoprazolului cu amoxicilină, precum și cu claritromicină: cel mai adesea, în cazul tratamentului triplu cu medicamentele menționate mai sus, se dezvoltă dureri de cap, diaree și tulburări de gust pe o perioadă de 2 săptămâni. În cazul utilizării lansoprazolului doar cu amoxicilină, apar adesea doar dureri de cap și diaree. Aceste reacții sunt de scurtă durată și dispar de la sine, fără întreruperea tratamentului;
• modificări ale rezultatelor testelor: niveluri crescute de fosfatază alcalină și ALT cu AST, precum și globuline cu creatinină și γ-GTP, precum și un dezechilibru al albuminelor cu globulinele. În plus, se dezvoltă o scădere/creștere a valorilor leucocitare, eozinofilie și bilirubinemie cu hiperlipidemie, se modifică numărul de eritrocite, cresc/scad valorile plachetelor, electroliților sau colesterolului, cresc nivelurile de gastrină, uree și potasiu, precum și lipoproteinele (cu densitate mică) și glucocorticoizii. Nivelul hemoglobinei scade, de asemenea, iar testul de sânge ocult dă un rezultat pozitiv. În urină se observă apariția sărurilor, precum și hematurie, albuminurie sau glucozurie. Există informații despre o creștere a valorilor enzimelor hepatice în stadiul final al terapiei (depășirea limitei normale maxime admise de peste trei ori), dar nu s-a dezvoltat icterul;
• Altele: apariția anafilaxiei, astenie, manifestări anafilactoide, candidoză, umflare, durere în piept, respirație urât mirositoare. În plus, se observă oboseală crescută, febră, dezvoltarea infecțiilor, senzație de slăbiciune și sindrom asemănător gripei.

Interacțiuni cu alte medicamente

Lansoprazolul, la fel ca alți inhibitori ai pompei de protoni, reduce nivelurile de atazanavir (care este un inhibitor al proteazei HIV), a cărui absorbție este asociată cu aciditatea gastrică. Drept urmare, Lansoprazolul poate afecta eficacitatea atazanavirului și, de asemenea, poate contribui la dezvoltarea rezistenței la HIV. Din acest motiv, asocierea acestor medicamente este interzisă.

Medicamentul este capabil să crească nivelurile plasmatice ale medicamentelor a căror metabolizare se realizează cu ajutorul elementului CYP3A4 (cum ar fi ibuprofenul și prednisolonul cu warfarină, precum și antipirina cu fenitoină și indometacină, propranololul cu claritromicină și terfenadina cu diazepam).

Medicamentele care inhibă 2C19 (de exemplu, fluvoxamina) pot crește semnificativ (de aproximativ patru ori) nivelul plasmatic al lansoprazolului, așa că atunci când sunt combinate cu acestea, doza acestuia din urmă trebuie ajustată.

Inductorii elementelor 2C19, precum și CYP3A4 (printre care sunătoarea cu rifampicină) sunt capabili să reducă semnificativ valorile plasmatice ale lansoprazolului, prin urmare, atunci când este combinată cu aceștia, doza de Lancerol trebuie ajustată.

Lansoprazolul este capabil să suprime funcția secretorie a stomacului pentru o lungă perioadă de timp, motiv pentru care, teoretic, poate afecta nivelul de biodisponibilitate al medicamentelor pentru absorbția cărora sunt importanți indicatorii de aciditate (printre care digoxina cu ketoconazol, sărurile de fier cu itraconazol, precum și esterii ampicilinei).

Antiacidele și sucralfatul pot reduce biodisponibilitatea medicamentului, motiv pentru care acesta trebuie administrat la cel puțin 1 oră după utilizarea medicamentelor menționate mai sus.

Combinația medicamentului cu teofilină (elemente CYP1A2 și CYP3A) determină o creștere moderată (nu mai mult de 10%) a ratei de eliminare a acestei substanțe, dar probabilitatea ca o astfel de interacțiune să aibă semnificație medicinală este foarte scăzută. Trebuie menționat că unele persoane trebuie să ajusteze doza de teofilină în stadiul inițial al terapiei combinate și după finalizarea utilizării Lancerol pentru a menține valorile eficiente din punct de vedere medicinal ale teofilinei.

Lansoprazolul nu afectează timpul de protrombină sau proprietățile farmacocinetice ale warfarinei.

O creștere a valorilor PT și INR poate provoca sângerări și, în viitor, chiar poate provoca un rezultat fatal.

Administrarea combinată cu digoxină promovează o creștere a nivelului plasmatic al acestei substanțe.

Utilizarea concomitentă cu tacrolimus crește concentrațiile plasmatice ale acestuia (în special la persoanele care au suferit transplanturi de organe).

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc inaccesibil copiilor mici, în condiții adecvate pentru administrarea medicamentelor. Temperatura maximă admisă este de 25°C.

[ 4 ]

Termen de valabilitate

Lancerol este permis pentru utilizare timp de 2 ani de la data fabricației medicamentului.