Gatilin

„Gatilin” este un medicament din grupul fluorochinolonelor, care este un agent antibacterian cu spectru larg, activ împotriva unui număr mare de microorganisme patogene diferite.

Indicaţii Gatilin

Medicamentul „Gatilin” este eficient în bolile infecțioase și inflamatorii ale sistemelor respirator și genitourinar cauzate de microorganisme sensibile la principala substanță activă a antibioticului.

Se utilizează pentru tratarea bronșitei acute, a exacerbărilor bronșitei cronice (un proces inflamator în bronhii care implică o componentă infecțioasă) și în tratamentul stadiului acut al sinuzitei (inflamația sinusurilor paranazale care apare ca o complicație după boli infecțioase și leziuni ale nasului).

O altă indicație pentru utilizarea medicamentului pentru tratamentul proceselor inflamatorii care afectează organele respiratorii este pneumonia comunitară (sau dobândită în comunitate). În termeni simpli, aceasta este inflamația plămânilor care a început sub influența unui agent infecțios (pneumococi, stafilococi, streptococi etc., aproximativ 10-11 varietăți în total), care se întâmplă în afara spitalului.

În ceea ce privește sistemul urinar, indicațiile pentru utilizarea medicamentului „Gatilin” sunt infecțiile complicate (pielonefrită severă cu obstrucție, infecții ale tractului urinar asociate cateterului etc.) și necomplicate (cistită primară, pielonefrită acută etc.).

Medicamentul este utilizat și pentru tratarea bolilor cu transmitere sexuală. De exemplu, în tratamentul uretritei gonoreice necomplicate (un proces inflamator în uretra din cauza unei leziuni infecțioase a pereților acesteia) și cervitei (inflamație în segmentul vaginal al uterului) de aceeași natură, care sunt cauzate de infecția gonococică, gonoree rectală necomplicată la femei.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Antibioticul „Gatilin” poate fi găsit pe rafturile farmaciilor sub formă de:

• soluție pentru perfuzii intravenoase în recipiente de 100 ml conținând 200 mg de substanță activă,
• soluție pentru perfuzii intravenoase în recipiente care conțin 400 mg de substanță activă,
• comprimate 200 mg,
• comprimate a 400 mg.

Forma de tabletă, în funcție de dozaj, poate fi numită „Gatilin-200” sau „Gatilin-400”.

„Gatilin-200” se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, albe, cu înveliș protector, conținând 200 mg de substanță activă.

„Gatilin-400” - comprimate albe, oblongi, cu înveliș protector și o linie de rupere pe o parte, care conțin 400 mg de agent antimicrobian.

Principalul ingredient activ al medicamentului este o substanță cu un efect antimicrobian pronunțat - gatifloxacina.

Excipienții sub formă de comprimate sunt: amidon, celuloză monocristalină, fosfat hidrogenat de calciu, metil și propil parabeni de sodiu, sare de magneziu și acid stearic, glicolat de amidon de sodiu, talc, ftalat de dibutil, polietilenglicol-6000, dioxid de titan și hidroxipropil metilceluloză.

În soluția perfuzabilă, gatifloxacina este suplimentată cu glucoză anhidră, acid clorhidric concentrat și apă pentru injecții, care este apă distilată (purificată de toate impuritățile). Dacă soluția conține 400 mg de substanță activă, atunci se adaugă suplimentar hidroxid de sodiu.

Farmacodinamica

Principalul ingredient activ al medicamentului, gatifloxacina, este un agent antimicrobian cu activitate pronunțată împotriva unui număr relativ mare de microorganisme patogene. Gatifloxacina se descurcă bine atât cu bacteriile gram-negative, cât și cu cele gram-pozitive.

Lista microorganismelor patogene sensibile la gatifloxacină include: diverse tulpini de infecție stafilococică, streptococi, diverse tipuri de enterobacterii, Proteus, Fazobacterii, Clostridia, Chlamydia, Mycoplasma, Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori și multe altele.

Acțiunea antibacteriană a medicamentului se bazează pe inhibarea producției de ADN girază, care este o enzimă esențială implicată în procesele de diviziune celulară și sinteza moleculelor cu același ADN, transferul de informații de la ADN la ARN, corectarea rupturilor și deteriorării chimice a moleculelor de ADN bacterian.

Gatifloxacina reduce, de asemenea, producția unei alte enzime importante în organismul bacteriilor, topoizomeraza IV, care este responsabilă de separarea corectă a ADN-ului cromozomial în timpul diviziunii celulare.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmacocinetica

Absorbția rapidă a gatifloxacinei din tractul digestiv permite administrarea comprimatelor indiferent de aportul alimentar. Biodisponibilitatea substanței active este puțin sub 100% (mai precis 96%), iar concentrația maximă în sânge este atinsă la 1,5-2 ore după administrarea comprimatelor.

Gatifloxacina se caracterizează printr-o distribuție rapidă în diverse fluide și țesuturi ale corpului, iar concentrația sa în țesuturile organelor „țintă” va depăși conținutul antibioticului din serul sanguin.

Medicamentul este excretat din organism în principal prin rinichi și doar 5% este excretat prin fecale. Peste 70% din substanța activă este excretată în forma sa originală în primele 2 zile.

Timpul de înjumătățire al medicamentului poate varia între 7-14 ore și nu depinde de doza medicamentului sau de metoda de administrare a acestuia.

[ 6 ], [ 7 ]

Dozare și administrare

Deoarece administrarea de Gatilin poate provoca reacții alergice severe în caz de hipersensibilitate la acesta, medicii recomandă insistent efectuarea unui test cutanat pentru toleranța la medicament înainte de prima utilizare a medicamentului.

Se recomandă administrarea medicamentului o dată pe zi, de preferință la aceeași oră. Aportul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului. O singură doză (și zilnică) de medicament pentru majoritatea patologiilor este de 400 mg (1 comprimat de „Gatilin-400” sau 2 comprimate de „Gatilin-200”), iar durata tratamentului poate varia de la 7 la 14 zile.

Pentru infecțiile urinare necomplicate, schema de tratament este diferită. Medicul poate prescrie un tratament de 3 zile cu „Gatilin-200” (1 comprimat pe zi) sau o singură doză de „șoc” de 400 mg.

O singură doză de 400 mg de medicament este, de asemenea, eficientă în tratamentul unor patologii precum uretrita gonoreică la bărbați, precum și proctita și cervicita la femei.

Rinichii sunt principalii responsabili de eliminarea medicamentului din organism, ceea ce înseamnă că atunci când se prescrie o doză eficientă și sigură a medicamentului, este necesar să se ia în considerare indicatorii individuali ai ratei fluxului sanguin prin acest important organ excretor (clearance-ul creatininei). Dacă acest indicator este normal (40 ml pe minut) sau ușor supraestimat, nu este necesară ajustarea dozei. Dacă clearance-ul creatininei este sub medie (de exemplu, în caz de insuficiență renală), doza trebuie să fie diferită: doza inițială rămâne aceeași - 400 mg, iar toate dozele ulterioare sunt limitate la o doză de 200 mg.

Ajustarea dozei este necesară nu numai în cazul unui clearance scăzut al creatininei, ci și atunci când pacientul este sub hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă, care sunt metode de purificare a sângelui extrarenal în patologiile renale severe.

Administrarea de comprimate cu aceeași eficacitate și doză poate fi înlocuită cu administrare intravenoasă folosind un pipetă. În acest caz, rata de administrare a medicamentului este de 400 mg în 40-60 de minute.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Utilizați Gatilin în timpul sarcinii

Utilizarea medicamentului „Gatilin” în timpul sarcinii este inacceptabilă. În timpul alăptării, terapia cu antibiotice este posibilă numai la trecerea la formule de lapte praf.

Contraindicații

Antibioticul „Gatilin” nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la substanța activă a medicamentului (gatifloxacină), la oricare dintre componentele auxiliare utilizate pentru prepararea comprimatelor și a soluției perfuzabile.

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului includ hipersensibilitate la alte medicamente din grupul fluorochinolonelor.

Antibioticul nu este utilizat și în practica pediatrică, adică pentru tratamentul pacienților sub 18 ani.

Medicamentul sub formă de soluție perfuzabilă nu este utilizat pentru tratarea pacienților diagnosticați cu diabet zaharat din cauza prezenței glucozei în compoziția sa.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Efecte secundare Gatilin

Medicamentul „Gatilin” are nu doar multe utilizări posibile, ci și efecte secundare. Aceasta nu înseamnă că toate acestea vor apărea în timpul tratamentului cu medicamentul. Cele mai frecvente efecte secundare, care apar la mai mult de 1% dintre pacienți, sunt durerile de cap și amețelile, greața adesea însoțită de vărsături, durerile abdominale, tulburările intestinale în direcția diareei.

Mai rar se observă și alte reacții din partea diferitelor organe și sisteme ale corpului. Astfel, sistemul imunitar poate reacționa la administrarea unui antibiotic cu febră, angioedem, inflamație a vaselor de sânge, eczeme. În cazuri izolate, se observă reacții anafilactice.

Pielea poate reacționa la injecție prin mâncărime, erupții cutanate, sensibilitate crescută la lumina soarelui, uscăciune și descuamare. Uneori, pacienții dezvoltă semne de hiperhidroză. Rareori, se poate dezvolta sindromul Stevens-Johnson alergic, care poate pune viața în pericol, dacă pacientul are o tendință la reacții alergice.

Din partea sistemului nervos central, se poate observa excitabilitate crescută, anxietate, stare anxioasă sau depresivă, tulburări de somn și sensibilitate corporală, tremor al mâinilor, halucinații, convulsii, leșin.

Administrarea medicamentului poate afecta gustul, auzul și vederea.

Sistemul cardiovascular poate prezenta, de asemenea, perturbări minore: creșterea ritmului cardiac, durere și umflare în piept, vasodilatație, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale.

Administrarea orală a medicamentului poate provoca unele simptome neplăcute din tractul gastrointestinal: dureri de stomac, dispepsie, tulburări intestinale (constipație sau diaree), arsuri la stomac, creșterea producției de gaze, vărsături. Antibioticul poate provoca dezvoltarea unor patologii precum gastrită, pancreatită, stomatită, glosită, poate provoca formarea de leziuni ulcerative și fungice ale cavității bucale.

Sistemul musculo-scheletic vă va aminti, în cazuri rare, de el însuși, cu dureri în mușchi și articulații, inflamație a tendoanelor și o probabilitate crescută de ruptură a acestora sub sarcină.

Sistemul urinar poate prezenta următoarele simptome: inflamație sau disfuncție a rinichilor, până la insuficiență acută a funcțiilor acestora, tulburări de urinare, apariția cristalelor de sare și a sângelui în urină (peste norma). Cu toate acestea, astfel de tulburări sunt foarte rare.

În plus, administrarea medicamentului poate fi însoțită de alte reacții adverse din partea diferitelor organe și sisteme ale corpului: dureri de spate, parametri anormali de laborator din sânge, sângerări nazale și sângerări uterine, diverse erupții cutanate și mucoase, dificultăți de respirație, halucinații, tulburări de conștiență și gândire, modificări ale nivelului de glucoză din sânge etc.

Reacțiile adverse pot apărea cu o frecvență variabilă și în cazul terapiei combinate cu diferite medicamente.

[ 13 ]

Supradozaj

În cazul administrării intravenoase prin perfuzare într-o unitate medicală, probabilitatea supradozajului este neglijabilă, ceea ce nu se poate spune despre administrarea orală a medicamentului fără supravegherea unui medic sau prescrierea inadecvată a unei doze eficiente și sigure pentru situația dată. Pentru a evita consecințele neplăcute, este necesară monitorizarea constantă a stării pacientului (indicatori de laborator, ECG etc.), în special în cazul utilizării pe termen lung a medicamentului (mai mult de 7-10 zile).

O supradoză a medicamentului „Gatilin” este indicată în principal de tulburări ale funcționării sistemului nervos central. Acestea pot fi caracterizate prin confuzie, convulsii sau psihoză. În unele cazuri, se observă leșin. Alte efecte secundare ale medicamentului pot, de asemenea, să crească, indicând intoxicație.

Măsurile eficiente de prim ajutor includ lavajul gastric și măsurile de deshidratare (prevenirea deshidratării prin introducerea unei cantități suficiente de lichid în organism sau administrarea de medicamente speciale, cum ar fi Regidron).

În continuare, medicul trebuie să prescrie o terapie eficientă care vizează ameliorarea simptomelor neplăcute și susținerea suplimentară a organismului.

Purificarea sângelui din excesul de gatifloxacină prin hemodializă sau dializă peritoneală este considerată ineficientă. Perioada de purificare în acest caz este prea lungă, iar rezultatul este insuficient (nu mai mult de jumătate din întreaga doză de medicament poate fi eliminată în 14 ore).

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul „Gatilin” poate fi administrat fără consecințe în paralel cu somniferul „Midazolam”, bronhodilatatorul „Teofilină”, medicamentul hipoglicemiant „Apo-gliburidă”, utilizat pentru diabetul zaharat de tip 2, și analogii acestora prin substanța activă. Administrarea lor simultană nu afectează proprietățile farmacologice ale medicamentelor. Nu este necesară corectarea dozelor acestora.

Același lucru se poate spune și despre medicamentele „Cimetidină” (agent antiulceros) și „Carbonat de calciu”. Acestea pot fi luate împreună cu medicamentele pe bază de gatifloxacină fără ajustarea dozei.

Cu toate acestea, interacțiunile dintre gatifloxacină și alte medicamente pot avea consecințe nedorite.

Medicamentul cardiac „Digoxină”, utilizat în cardiopatia ischemică, are un efect redus asupra farmacocineticii gatifloxacinei, dar terapia simultană cu aceste medicamente poate provoca o creștere a nivelului de „Digoxină” în sângele pacientului, ceea ce va duce la o supradoză a medicamentului. Prin urmare, este necesară monitorizarea parametrilor de laborator și a stării pacientului pentru a observa la timp fenomenul de intoxicație.

Medicamentul „Probenecid”, utilizat pentru creșterea nivelului de uree în sânge, precum și analogii săi ca substanță activă, pot accelera eliminarea gatifloxacinei din organismul pacientului, reducându-i eficacitatea.

În cazul administrării simultane de Gatilin și anticoagulantul Warfarină, nu s-au observat modificări notabile ale parametrilor de coagulare a sângelui. Cu toate acestea, este recomandabil să se monitorizeze rata de coagulare a sângelui, deoarece alte antibiotice din grupa chinolonelor pot afecta acest parametru.

„Gatilin” poate contribui la dezvoltarea diferitelor tulburări ale SNC atunci când este administrat în paralel cu AINS.

De asemenea, se recomandă prudență la prescrierea de medicamente antiaritmice în timpul tratamentului cu Gatilin. Astfel de medicamente din clasele III și IA sunt periculoase dacă sunt administrate simultan cu gatifloxacina din cauza riscului crescut de aritmie cardiacă.

Din același motiv și din cauza studiilor insuficiente privind interacțiunile medicamentoase, nu se recomandă administrarea de antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, eritromicină, fenotiazină și derivații acesteia, cisapridă în paralel cu gatifloxacină.

Nu se recomandă administrarea de gatifloxacină și didanozină, utilizate pentru tratarea infecției cu HIV, împreună cu anumite microelemente (de exemplu, în complexe vitamino-minerale sau medicamente pentru reducerea acidității sucului gastric). Vorbim despre compuși de fier, zinc, aluminiu, magneziu.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Conditii de depozitare

Pentru a păstra proprietățile medicinale ale medicamentului pe toată durata de valabilitate (2 ani), precum și pentru a preveni alte consecințe nedorite, cum ar fi înghițirea comprimatelor de către un copil, deteriorarea recipientului cu soluția perfuzabilă etc., este necesar să se respecte condițiile de depozitare a medicamentului specificate în instrucțiuni.

Depozitarea medicamentului „Gatilin” la o temperatură adecvată (nu mai mult de 25 de grade), ferită de copii și de lumina soarelui, vă va ajuta să vă protejați pe dumneavoastră și familia dumneavoastră de situații neprevăzute.

Instrucțiuni Speciale

La unii pacienți, administrarea de Gatilin poate provoca modificări ale cardiogramei, în special o creștere a intervalului QT, în special în cazul terapiei antibiotice pe termen lung. Din acest motiv, medicamentul nu este prescris pacienților care au deja un interval QT crescut, precum și celor cu hipercalcemie.

Se recomandă prudență la prescrierea gatifloxacinei la pacienții cu bradicardie și ischemie miocardică acută.

În caz de hipersensibilitate la medicament, terapia cu "Gatilin" nu este strict prescrisă, deoarece au existat cazuri de consecințe severe: șoc anafilactic și chiar deces. Orice erupții cutanate și alte manifestări alergice sunt un semnal pentru întreruperea administrării medicamentului.

Ajustarea dozei și monitorizarea stării pacientului sunt inevitabile în cazul insuficienței renale.

Gatifloxacina, ca și alte chinolone, poate provoca dezvoltarea sindromului convulsiv, prin urmare este prescrisă cu precauție specială pacienților cu antecedente de patologii ale SNC (tulburări mintale, epilepsie, ateroscleroză vasculară severă).

Administrarea de gatifloxacină crește riscul de ruptură a tendonului, în special în prezența corticosteroizilor la vârstnici. Dacă apare un astfel de simptom, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

De asemenea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă în cazul apariției unor simptome nedorite precum pierderea sensibilității pielii, sindromul convulsiv, creșterea presiunii intracraniene, psihoza, precum și dacă există tremur în mâini, tulburări de somn cu coșmaruri și insomnie, halucinații, delir, depresie.

Administrarea de Gatilin, ca și a altor antibiotice, trebuie însoțită de administrarea de medicamente care normalizează microflora intestinală. În caz contrar, există o probabilitate mare de a dezvolta colită asociată cu antibiotice sau pseudomembranoasă de severitate variabilă.

În timp ce luați gatifloxacină, trebuie să evitați consumul de alcool și expunerea la lumina directă a soarelui pentru perioade lungi de timp.

De asemenea, se recomandă prudență la utilizarea soluției perfuzabile. Nu trebuie utilizată dacă recipientul este deteriorat, dacă există sedimente sau dacă lichidul este tulbure.

Medicamentul afectează viteza de reacție, așa că în timpul terapiei trebuie să vă abțineți de la conducerea unei mașini sau de la efectuarea de lucrări care necesită o atenție specială.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate este de 2 ani.