Dextrafer

Dextrafer este o soluție injectabilă. Este un preparat cu fier care este utilizat ca medicament antianemic.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaţii Dextrafer

Este indicat pentru deficitul de fier din organism, în situațiile în care o persoană are nevoie să refacă rapid nivelurile acestei substanțe. De asemenea, este utilizat atunci când tratamentul cu medicamente orale cu fier este imposibil sau ineficient.

Formularul de eliberare

Este produs sub formă de soluție injectabilă (5%), în fiole de 2 ml. Un pachet conține 3, 5 sau 10 fiole.

Farmacodinamica

Dextrafer ajută la compensarea deficitului de ioni de fier din organism, observat în anemia feriprivă de diferite origini, și promovează, de asemenea, eritropoieza.

Fierul este o componentă importantă a hemoglobinei și mioglobinei, precum și a unui număr de enzime. Funcția principală a fierului este mișcarea moleculelor de oxigen și a electronilor și, în plus, participarea la procesele metabolice oxidative.

Deficitul de fier apare din cauza incapacității de a primi cantitatea necesară din această substanță prin alimente, a perturbării procesului de absorbție în tractul digestiv și, de asemenea, din cauza nevoii crescute (creștere rapidă) sau a pierderii unei cantități mari de sânge.

Ca urmare a unui curs de terapie cu medicamentul, începe o regresie treptată a simptomelor de laborator și clinice (cum ar fi oboseală și slăbiciune severă, precum și tahicardie, amețeli și piele uscată) ale anemiei.

Ca urmare a administrării parenterale a medicamentelor care conțin fier, nivelurile de hemoglobină cresc mai rapid decât ca urmare a administrării orale a sărurilor de fier.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă a medicamentului, complexul fier-dextran se acumulează destul de rapid în interiorul celulelor sistemului reticuloendotelial, precum și parțial în splina și ficatul. Fierul este excretat lent din aceste organe, după care este sintetizat cu proteine.

Hematopoieza crește în următoarele 6-8 săptămâni. Timpul de înjumătățire este de 5 ore (fier circulant) și 20 de ore (fier total: atât legat, cât și circulant).

Sinteza fierului cu proteine are loc cu formarea ulterioară a componentelor fiziologice ale fierului - feritină sau hemosiderină și, într-o mică măsură, transferină. Aceste elemente sunt sub control fiziologic, cresc nivelul hemoglobinei și, în același timp, refac nivelul de fier din organism.

Fierul este excretat destul de lent, iar acumularea acestei componente poate fi toxică. Complexul fier-dextran nu poate fi eliminat prin rinichi, deoarece are o greutate moleculară mare. O mică parte a elementului este excretată prin rinichi, precum și prin fecale.

După administrare, medicamentul este absorbit de la locul injectării în capilare și în sistemul limfatic. O cantitate semnificativă din substanță este absorbită în decurs de 72 de ore, iar restul în următoarele 3-4 săptămâni.

Dextranul este fie metabolizat, fie excretat.

Dozare și administrare

Medicamentul este prescris copiilor cu vârsta de 14 ani și peste, precum și adulților (administrat intramuscular și intravenos sub formă de injecții lente sau perfuzie intravenoasă). Perfuzia intravenoasă prin picurare este considerată opțiunea cea mai acceptabilă, deoarece cu această metodă de administrare probabilitatea de a dezvolta hipotensiune arterială este cea mai mică.

În cazul oricărei metode de administrare, înainte de începerea utilizării, pacientului trebuie să i se administreze o doză de test - aceasta este de 0,5 ml (doza pentru adulți) sau jumătate din doza zilnică (pentru copii). Dacă nu apare nicio reacție adversă în următoarea oră, tratamentul poate continua.

Un răspuns anafilactoid la medicament apare de obicei în câteva minute după injectare, dar starea pacientului trebuie monitorizată pe întreaga perioadă de administrare. Dacă apar simptome de intoleranță după utilizarea Dextrafer, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.

Doza de tratament este determinată în funcție de greutatea, sexul și nivelul hemoglobinei pacientului. Dozele sunt calculate pe baza indicatorilor generali ai deficitului de fier din organism.

De regulă, se recomandă o doză de 2-4 ml (aproximativ 100-200 mg fier) pe zi, în funcție de nivelurile de hemoglobină. Dacă este necesară restabilirea rapidă a nivelului de fier, medicamentul se administrează prin perfuzie, la o doză de 0,4 ml/kg (sau 20 mg fier/kg).

Dacă doza totală a tratamentului depășește doza zilnică maximă admisă, administrarea medicamentului trebuie împărțită în mai multe proceduri. Dacă după 1-2 săptămâni de tratament parametrii hematologici nu revin la normal, diagnosticul trebuie reevaluat.

[ 5 ]

Utilizați Dextrafer în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea medicamentului în primul trimestru. În perioada trimestrelor II-III, acesta este prescris numai în cazurile în care beneficiul posibil pentru femeie este mai mare decât riscul de reacții adverse la făt.

Nu există date privind excreția medicamentului în laptele matern, așa că se recomandă întreruperea alăptării în timpul utilizării medicamentului.

Contraindicații

Printre contraindicațiile medicamentului:

• intoleranță la componentele medicamentului;
• anemie care nu apare din cauza deficitului de fier (anemia hemolitică este, de asemenea, una dintre acestea);
• exces de fier în organism (cu hemocromatoză sau hemosideroză);
• tulburare a trecerii fierului în hemoglobină (formă sideroacrezică de anemie, precum și anemia cauzată de intoxicația cu plumb);
• prezența astmului bronșic;
• tulburări hemostatice severe (cum ar fi hemofilia);
• prezența eczemelor sau a altor boli alergice ale pielii;
• hepatită, precum și ciroză hepatică în stadiul decompensat;
• prezența patologiilor infecțioase;
• insuficiență renală acută;
• artrita reumatoidă în prezența semnelor unui proces inflamator activ.

Nu există suficiente informații despre utilizarea medicamentului la copiii sub 14 ani.

Efecte secundare Dextrafer

Următoarele reacții adverse pot apărea ca urmare a utilizării medicamentului (de obicei, acestea sunt destul de ușoare și trec rapid):

• tulburări cardiovasculare: ocazional se dezvoltă aritmie sau tahicardie, iar în cazuri izolate se poate observa o creștere a frecvenței cardiace;
• organe ale sistemelor limfatic și hematopoietic: ocazional, ganglionii limfatici se pot mări sau (în cazuri izolate) se poate dezvolta hemoliză;
• tulburări neurologice: ocazional apar convulsii sau tremor, se pot observa pierderea conștienței, amețeli și senzație de anxietate. Sporadic se observă parestezii sau dureri de cap;
• organe vizuale: vederea încețoșată se observă sporadic;
• Organe auditive: poate apărea ocazional surditate pe termen scurt;
• organe toracice și respiratorii: în cazuri rare, se dezvoltă dispnee, iar în unele cazuri poate apărea durere în interiorul sternului;
• tulburări gastrointestinale: ocazional greață cu vărsături, precum și dureri abdominale, în cazuri foarte rare - diaree;
• țesut subcutanat cu piele: erupții cutanate și mâncărime cu roșeață, ocazional se observă dezvoltarea edemului Quincke și transpirație crescută;
• țesut conjunctiv și organe musculo-scheletice: în cazuri rare apar convulsii, iar în cazuri izolate se dezvoltă mialgie;
• complicații în timpul procedurii: rar - inflamație și durere la locul injectării, abcese, pielea de la locul injectării devine maronie, se dezvoltă necroză tisulară. Flebita poate apărea ca urmare a administrării intravenoase;
• tulburări vasculare: ocazional, nivelul tensiunii arteriale scade, iar în cazuri izolate poate, dimpotrivă, să crească;
• tulburări generale: uneori apare febră și destul de rar se poate resimți oboseală;
• sistemul imunitar: anafilaxia se observă destul de rar, precum și manifestări anafilactoide (rareori apar urticarie, dispnee sau febră, apare mâncărime cu erupție cutanată, precum și greață, iar în cazuri izolate poate apărea stop respirator și stop cardiac);
• tulburări mintale: în cazuri rare, starea mintală a pacientului se poate modifica.

[ 4 ]

Supradozaj

O supradoză a medicamentului poate duce la suprasaturație acută de fier – hemosideroză. Această tulburare poate fi cauzată de un diagnostic greșit – stabilirea faptului că pacientul are anemie feriprivă. Ca urmare a administrării repetate a unor doze mari de fier, excesul acestuia se poate acumula în ficat, provocând inflamație, care poate provoca fibroză.

Pentru a elimina tulburarea, este necesar un tratament care vizează ameliorarea simptomelor. Dacă se observă o intoxicație severă, se utilizează un antidot specific - deferoxamina (un chelat care sintetizează fierul).

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul prezintă incompatibilitate farmaceutică cu alte medicamente, deci nu poate fi utilizat în combinație.

Ca și alte medicamente parenterale cu fier, Dextrafer nu trebuie utilizat în combinație cu analogi orali, deoarece acest lucru reduce absorbția fierului administrat oral. Intervalul dintre administrarea parenterală a medicamentului și începerea administrării orale de fier trebuie să fie de cel puțin 5 zile.

[ 6 ], [ 7 ]

Conditii de depozitare

Fiolele cu medicamentul trebuie păstrate în ambalajul original, într-un loc inaccesibil copiilor. Temperatura este de maximum 25 ^o C. Fiolele nu trebuie congelate.

Termen de valabilitate

Dextrafer este potrivit pentru utilizare timp de 2 ani de la data eliberării medicamentului.