Fitoside

Fitosidul este un medicament care aparține unui subgrup de medicamente antitumorale utilizate pentru tratamentul oncologiei. Principalul său ingredient activ este etopozida - un derivat semi-artificial al extractului de podofilă tiroidiană (lignan, care are o natură non-alcaloidă).

În practica medicală, medicamentul este de obicei utilizat ca substanță antitumorală. Eficacitatea terapeutică a medicamentului este determinată de frecvența ciclurilor de tratament cu utilizarea sa. [ 1 ]

Indicaţii Fitoside

Se utilizează în tratamentul patologiilor oncologice, inclusiv:

• carcinom bronșic cu celule mici;
• limfom și boală Hodgkin malignă;
• faza activă a leucemiei non-limfocitare recurente;
• carcinom ovarian și testicular și carcinom corionic;
• neoplasme pulmonare fără celule mici, sarcom și alte neoplasme solide;
• carcinomul gastric, neoplasmele trofoblastice și neuroblastomul.

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de lichid injectabil, în fiole cu un volum de 5 ml.

Farmacodinamica

Testele au arătat că etopozida este capabilă să întrerupă ciclul celular în faza G2 (etapa finală a etapei interfazice a ciclului celular).

Etopozida demonstrează capacitatea de a inhiba procesele de includere a timidinei în structura celulelor ADN. Dozele mari de medicament duc la dezvoltarea lizei celulelor în faza mitotică. [ 2 ]

În anumite condiții, medicamentul poate suprima celulele în stadiul inițial al profazăi (faza inițială a mitozei celulare).

Farmacocinetica

Există o variabilitate interindividuală semnificativă a parametrilor farmacocinetici. Etopozida se distribuie în organism cu o rată ridicată. Sinteza proteinelor este de aproximativ 94%.

Caracteristicile farmacocinetice ale etopozidei după injectarea intravenoasă sunt în concordanță cu un model biexponențial cu 2 compartimente.

Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție în prima etapă este de aproximativ 1,5 ore, iar timpul de înjumătățire plasmatică în stadiul terminal este de 4-11 ore. Etopozida trece în LCR cu o oarecare dificultate.

Aproximativ 45% din doză este excretată în urină; 2/3 din această cantitate este excretată nemodificată pe o perioadă de 72 de ore.

Salicilatul de sodiu, fenilbutazona și acidul salicilic sunt capabile să înlocuiască etopozida sintetizată cu proteine.

Dozare și administrare

Dozajul este selectat de un oncolog cu experiență, ținând cont de severitatea și tipul patologiei, răspunsul pacientului la medicament și regimul terapeutic ales.

Pentru diluarea medicamentului, utilizați o soluție de NaCl sau un lichid cu glucoză. Durata perfuziei este de cel puțin o jumătate de oră. Este interzisă amestecarea etopozidei cu alte medicamente într-un singur flacon.

Este necesară utilizarea Fitozid în doză de 50-100 mg/m2, zilnic, timp de 20 de zile. Ciclurile terapeutice se repetă după cel puțin 3 săptămâni. În acest caz, o cură repetată poate fi efectuată numai după stabilizarea valorilor sanguine.

• Aplicație pentru copii

Nu există suficiente informații privind efectul terapeutic și siguranța medicamentului atunci când este utilizat la copii.

Având în vedere informațiile de mai sus, este necesar să se evalueze cu atenție necesitatea introducerii Fitozidului, luând în considerare raportul beneficiu-risc.

Utilizați Fitoside în timpul sarcinii

Utilizarea fitozidelor este interzisă în timpul sarcinii.

Dacă este nevoie să se utilizeze medicamente în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența unei intoleranțe personale puternice la elementele principale sau auxiliare ale medicamentului;
• mielosupresie;
• insuficiență renală/hepatică severă;
• fazele active ale infecțiilor severe.
• Dacă vaccinarea este necesară, aceasta poate fi efectuată la cel puțin 3 luni de la finalizarea ultimului tratament cu etopozidă.

Pentru persoanele cu insuficiență hepatică/renală moderată, medicamentul este prescris cu extremă precauție.

Efecte secundare Fitoside

Efectele secundare includ:

• trombocitopenie sau leucopenie (restaurarea indicatorilor se observă după 3 săptămâni);
• intoxicații gastrointestinale – vărsături, diaree, anorexie, greață și stomatită;
• semne de alergie – tahicardie, dispnee, febră, spasm bronșic;
• polineuropatie și alopecie;
• oboseală, erupții cutanate, somnolență, disfuncție hepatică și radiosensibilitate epidermică.

Supradozaj

În caz de intoxicație, se observă dezvoltarea leziunilor toxice ale măduvei osoase sau inflamația membranelor mucoase, acidoză metabolică și intoxicație hepatică.

Dacă apar astfel de simptome, sunt necesare detoxifiere imediată și proceduri simptomatice.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul poate potența efectele mielosupresoare și citotoxice ale altor medicamente (inclusiv ciclosporină). Când este utilizat în combinație cu doze mari de ciclosporină, expunerea crește și ratele de eliminare a etopozidei scad.

Utilizarea în combinație cu radioterapie sau chimioterapie (folosind substanțe cu activitate mielosupresoare) poate potența suprimarea activității măduvei osoase cauzată de etopozidă.

Medicamentul poate potența efectul anticoagulantelor administrate pe cale orală.

Acidul salicilic, fenilbutazona și salicilatul de sodiu sunt capabile să slăbească sinteza proteinelor etopozidei.

Testele au arătat că medicamentul prezintă rezistență încrucișată cu antraciclinele.

Vaccinarea cu vaccinuri vii la persoanele cu imunitate redusă după chimioterapie poate provoca infecții severe și fatale.

Combinația de etopozidă cu alte medicamente citotoxice (inclusiv cisplatină și metotrexat) duce la dezvoltarea unui efect sinergic al medicamentului.

Conditii de depozitare

Fitozid trebuie păstrat într-un loc întunecat, ferit de copiii mici. Este interzisă congelarea medicamentului. Indicatorii de temperatură - nu mai mult de 25 °C.

Termen de valabilitate

Fitosidul poate fi utilizat în termen de 24 de luni de la data vânzării medicamentului.

Analogi

Analogii medicamentului sunt substanțele Lastet, Etoposid cu Vepesid, Etopoz și Etoside.