Ginette

Ginet este un agent antiandrogenic combinat cu estrogeni.

Indicaţii Gineta

Se utilizează pentru patologii androgeno-dependente la femei:

• acnee (în special în forma severă), pe fondul căreia se observă seboree și simptome inflamatorii, însoțite de formarea de noduli;
• alopecie androgenică;
• hirsutism ușor.

De asemenea, este utilizat ca contraceptiv oral pentru femeile care prezintă semne de androgenizare. Poate fi prescris pentru sindromul Stein-Leventhal (pentru a preveni dezvoltarea proceselor hiperplazice în endometru).

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Produsul este disponibil sub formă de comprimate, în cantitate de 28 de bucăți (21 dintre ele galbene și 7 albe) într-un blister. Există un astfel de pachet într-un ambalaj.

Farmacodinamica

Ginet este un contraceptiv monofazic complex pentru administrare orală, care are efect gestagenic (datorită activității acetatului de ciproteronă) și efect antiandrogenic, și conține, de asemenea, estrogenul etinilestradiol. Efectul contraceptiv al medicamentului este asigurat prin suprimarea eliberării ovulatorii de gonadotropine pituitare, ca urmare a inhibării procesului de ovulație. Efectul contraceptiv este, de asemenea, amplificat prin modificarea vâscozității mucusului cervical.

Dezvoltarea efectului antiandrogenic al medicamentului este asigurată de procesul de suprimare a steroidogenezei care are loc în ovare. Drept urmare, gradul de legare a testosteronului intern scade (rate mari ale acestui fenomen se observă în hiperandrogenismul ovarian) și, odată cu aceasta, capacitatea de sinteză competitivă cu terminații androgenice în interiorul organelor țintă.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacocinetica

Utilizarea medicamentelor duce la absorbția completă și destul de rapidă a componentelor medicamentoase în tractul gastrointestinal. Valorile maxime ale acetatului de ciproteronă, precum și ale etinilestradiolului în plasma sanguină sunt înregistrate după aproximativ 1,6-1,7 ore.

Apoi se efectuează o reducere în două etape a indicatorilor ambelor elemente active. Timpul de înjumătățire al acetatului de ciproteronă este de 1 oră și 2 zile, iar al etinilestradiolului este de 1-2 ore și 1 zi. Acetatul de ciproteronă se poate acumula în țesuturile adipoase, datorită căruia, odată cu utilizarea prelungită a medicamentului, nivelul său plasmatic capătă un indicator stabil și devine mai puțin dependent de o singură doză de Gineta.

Valorile biodisponibilității pentru acetatul de ciproteronă sunt de aproximativ 88%, iar pentru etinilestradiol, de aproximativ 45%.

Ambele substanțe active sunt excretate în principal sub formă de produși de degradare. Aproximativ 30% din acetat de ciproteronă și produșii săi metabolici sunt excretați prin rinichi și până la 70% în bilă. Aproximativ 40% din etinilestradiol și produșii săi de degradare sunt excretați în urină, iar alte 60% în bilă.

Acetatul de ciproteronă cu etinilestradiol este sintetizat aproape complet cu albuminele plasmatice, iar aproximativ 2-4% din porțiune este sub formă liberă. Deoarece sinteza cu proteine are o formă nespecifică, modificările indicilor globulinei implicați în sinteza steroizilor sexuali nu afectează parametrii farmacocinetici ai acetatului de ciproteronă.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului, etinilestradiolul crește legarea hepatică a globulinelor care sintetizează corticosteroizii corticosteroidieni și steroizii sexuali. În timpul terapiei, nivelul acestor globuline în serul sanguin crește la 300 și, respectiv, 95 mcg/ml.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează oral, 1 comprimat (galben) pe zi. Trebuie să începeți în prima zi a ciclului menstrual. Este necesar să luați comprimatele în fiecare zi, unul după altul, urmând direcția săgeților de pe folia blisterului. Medicamentul se administrează întotdeauna la aceeași oră a zilei. Comprimatul trebuie înghițit fără a fi mestecat și spălat cu apă plată. Durata administrării comprimatelor active (galbene) este de 21 de zile, iar în prima săptămână trebuie să luați 1 comprimat placebo (alb; nu conține elemente active).

Durata ciclului terapeutic este determinată de forma și intensitatea simptomelor bolii. Eliminarea simptomelor de androgenizare durează de obicei mult timp – necesită luni de tratament. După ce intensitatea simptomelor bolii a scăzut, este necesar să se efectueze suplimentar încă 3-4 cicluri terapeutice.

Dacă ați uitat să luați o pilulă, luați-o cât mai curând posibil în termen de 12 ore. Luați noua pilulă la ora obișnuită. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când ați uitat să luați pilulă (intervalul de la administrarea ultimei pilule galbene este mai mare de 36 de ore), fiabilitatea contraceptivă a medicamentului este redusă. În același timp, trebuie ținut cont de faptul că intervalul dintre administrarea pilulelor trebuie să fie mai mic de 7 zile.

Dacă ați întârziat administrarea medicamentului cu mai mult de 12 ore (intervalul de la ultima utilizare a comprimatului activ este mai mare de 36 de ore), trebuie să luați medicamentul cât mai repede posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate odată. De asemenea, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive de tip barieră în următoarele 7 zile.

[ 11 ]

Utilizați Gineta în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea Ginet dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• tromboembolism sau tromboză actuală sau în antecedente (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă, tulburări cerebrovasculare și infarct miocardic);
• tensiune arterială crescută și boală coronariană severă;
• diabet zaharat cu prezența microangiopatiei pe fondul său;
• prezența unor factori multipli sau severi pentru apariția trombozei, care are o formă arterială sau venoasă;
• boli sau forme severe de tulburări ale funcționării ficatului;
• tumori hepatice (de asemenea, prezența lor în anamneză);
• forme maligne de neoplasme care sunt dependente de hormoni (aceasta include tumori în zona genitală sau la sâni);
• sângerare uterină de origine incertă;
• pancreatită (de asemenea, prezența bolii în anamneză), care este agravată de hipertrigliceridemie într-un stadiu sever;
• migrenă, pe fondul căreia se observă semne neurologice focale;
• perioada de alăptare;
• prezența intoleranței la elementele medicinale.

[ 9 ]

Efecte secundare Gineta

Utilizarea medicamentului poate duce la apariția anumitor efecte secundare:

• tulburări care afectează sistemul endocrin: secreții ocazionale și dureri la nivelul glandelor mamare sau mărirea acestora și, în plus, modificări ale greutății;
• tulburări ale sistemului reproducător: ocazional, se observă o slăbire a libidoului și apariția sângerărilor în perioada intermenstruală;
• probleme cu sistemul nervos central: ocazional apar schimbări de dispoziție sau dureri de cap;
• tulburări digestive: ocazional apar vărsături sau greață;
• alte simptome: pete pigmentare ocazionale pe pielea feței sau semne de alergie.

[ 10 ]

Supradozaj

Utilizarea combinată a mai multor comprimate galbene poate provoca vărsături cu greață și sângerări uterine de intensitate moderată.

Nu există antidot pentru Jinnet, așa că se efectuează doar tratamente simptomatice.

[ 12 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Când se combină medicamentul cu substanțe care induc enzimele microsomale hepatice (cum ar fi barbituricele, precum și rifampicina și hidantoina cu carbamazepină), ratele de clearance ale ciproteronei cu etinilestradiol cresc, rezultând sângerări uterine și o scădere a fiabilității contraceptive a medicamentului.

Utilizarea concomitentă a medicamentului cu tetracicline sau ampicilină îi slăbește proprietățile contraceptive.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Conditii de depozitare

Dzhinet trebuie păstrat într-un loc ferit de copii și de pătrunderea umezelii. Valorile temperaturii nu trebuie să depășească 25°C.

[ 16 ]

Termen de valabilitate

Ginet poate fi administrat în termen de 24 de luni de la data eliberării medicamentului terapeutic.

Analogi

Analogii medicamentului sunt Diane și Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]