Diabeton MV

Diabeton (gliclazidă) este un medicament care aparține clasei sulfonilureelor și este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2. Gliclazida ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge prin stimularea eliberării de insulină din pancreas și îmbunătățirea utilizării zahărului de către țesuturile organismului.

Diabeton este utilizat ca mijloc de control al nivelului de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în special la cei care nu pot obține controlul dorit al glicemiei doar prin dietă și exerciții fizice.

Gliclazida este de obicei disponibilă sub formă de comprimate pentru administrare orală. Poate fi utilizată ca monoterapie (singură) sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice sau cu insulină.

Ca orice medicament, gliclazida poate provoca reacții adverse, inclusiv hipoglicemie (nivel scăzut de zahăr din sânge), tulburări digestive, reacții alergice și altele. Prin urmare, este important să o utilizați numai sub supravegherea unui medic și să respectați recomandările de dozaj și administrare.

Indicaţii Diabeton MV.

1. Diabet zaharat de tip 2: Diabeton este utilizat pentru scăderea nivelului de glucoză din sânge la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, în special la cei care nu pot atinge nivelurile glicemice dorite doar prin dietă, exerciții fizice sau alte medicamente.
2. Prevenirea complicațiilor diabetului: Controlul nivelului de glucoză din sânge cu gliclazidă poate ajuta la prevenirea sau încetinirea dezvoltării complicațiilor precum retinopatia diabetică, nefropatia diabetică, neuropatia diabetică și bolile cardiovasculare.
3. Terapie combinată: Gliclazida poate fi utilizată în combinație cu alte medicamente antidiabetice, cum ar fi metformina, sulfonilureea, inhibitorii DPP-4 sau insulina, pentru a obține un control mai bun al glicemiei.

Formularul de eliberare

Diabeton este de obicei disponibil sub formă de comprimate pentru administrare orală. Comprimatele sunt disponibile în diferite concentrații, de obicei 30 mg sau 60 mg.

Farmacodinamica

Gliclazida (Diabeton) este un medicament de a doua generație din clasa sulfonilureelor și este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Stimulează secreția de insulină din celulele beta pancreatice prin inhibarea canalelor de potasiu dependente de ATP. În plus, gliclazida are proprietăți antioxidante unice și alte efecte hematobiologice benefice. Acest profil este o descriere cuprinzătoare a proprietăților fizice, sintezei chimice, caracterizării spectroscopice (FTIR, 1H RMN, 13C RMN, analiză prin difracție UV și cu raze X), metodelor analitice, acțiunilor farmacologice și proprietăților farmacocinetice și farmacodinamice ale acestui medicament (Al-Omary, 2017).

Farmacodinamic, gliclazida acționează selectiv asupra canalelor de potasiu ale celulelor beta pancreatice fără a afecta canalele cardiovasculare K_ATP, indicând siguranța sa la pacienții cu boală coronariană. În plus, gliclazida demonstrează capacitatea de a inhiba mecanismele cheie în dezvoltarea angiopatiei diabetice, independent de controlul glicemiei (Schernthaner, 2003).

Farmacocinetica

1. Absorbție: Gliclazida este, în general, absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal după administrare orală. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse de obicei la 1-4 ore după administrare.
2. Distribuție: Gliclazida este bine distribuită în țesuturile organismului, inclusiv în ficat, rinichi, inimă și mușchi. De asemenea, poate traversa bariera placentară.
3. Metabolism: Gliclazida este metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi. Cu toate acestea, principalele căi metabolice și natura metaboliților nu sunt pe deplin înțelese.
4. Eliminare: Timpul de înjumătățire plasmatică al gliclazidei în organism este de aproximativ 8-12 ore. Cea mai mare parte a dozei este excretată prin rinichi sub formă de metaboliți și medicament nemetabolizat.

Dozare și administrare

1. Instrucțiuni de utilizare:

   • Comprimatele Diabeton trebuie administrate în timpul meselor sau imediat înainte de mese.
   • Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă. Nu rupeți, mestecați și nu zdrobiți comprimatul.

2. Dozare:

   • Doza de Diabeton poate depinde de mulți factori, inclusiv severitatea diabetului, starea generală a pacientului și alte medicamente pe care le ia.
   • Doza inițială obișnuită pentru adulți este de 30 mg o dată sau de două ori pe zi, înainte de micul dejun și/sau înainte de cină.
   • Doza zilnică maximă poate ajunge la 120 mg, dar se recomandă creșterea treptată a dozei sub supravegherea unui medic pentru a evita hipoglicemia.

3. Ajustarea dozei:

   • Doza poate fi ajustată de către medic în funcție de nivelul de glucoză din sânge al pacientului.
   • Monitorizarea periodică a nivelului de glucoză din sânge și consultarea unui medic vor ajuta la determinarea dozei optime.

Utilizați Diabeton MV. în timpul sarcinii

Utilizarea gliclazidei (Diabeton) în timpul sarcinii necesită prudență, deoarece datele privind siguranța și eficacitatea acesteia în această perioadă sunt limitate. Principalele constatări ale studiilor:

• Date limitate privind siguranța: Gliclazida este utilizată în mod obișnuit pentru tratarea diabetului, dar informațiile privind siguranța sa în timpul sarcinii sunt limitate. Un studiu nu a constatat o creștere semnificativă a spitalizărilor materne sau a rezultatelor adverse neonatale în comparație cu metformina, dar numărul de sarcini expuse a fost prea mic pentru a trage concluzii ferme (Kelty și colab., 2020).
• Cazuri izolate: Există raportări de cazuri de femei însărcinate expuse accidental la gliclazidă care au născut copii sănătoși, deși astfel de cazuri nu pot fi utilizate ca dovadă a siguranței medicamentului (Yaris și colab., 2004).

Din cauza datelor limitate și a riscurilor potențiale, utilizarea gliclazidei în timpul sarcinii trebuie efectuată sub strictă supraveghere medicală. În general, se recomandă și alte metode de gestionare a glicemiei în timpul sarcinii, mai bine studiate.

Contraindicații

1. Hipersensibilitate la gliclazidă: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la gliclazidă sau la oricare dintre componentele medicamentului trebuie să evite utilizarea acestuia.
2. Diabet zaharat de tip 1: Gliclazida nu este recomandată pentru utilizare la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, care se caracterizează prin secreția insuficientă de insulină de către pancreas.
3. Diabet zaharat care necesită terapie cu insulină: Gliclazida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat care necesită terapie regulată cu insulină, deoarece este posibil ca aceasta să nu fie suficient de eficientă pentru a controla nivelurile de zahăr din sânge în astfel de cazuri.
4. Diabet zaharat sever sau decompensat: Utilizarea gliclazidei poate fi nedorită la pacienții cu diabet zaharat sever sau decompensat (niveluri necontrolate ale glicemiei), deoarece este posibil să nu asigure un control adecvat al nivelului de zahăr.
5. Sarcina și alăptarea: Utilizarea gliclazidei în timpul sarcinii și alăptării trebuie discutată cu un medic, deoarece datele privind siguranța acesteia în aceste perioade sunt limitate.
6. Copii și adolescenți: Utilizarea gliclazidei la copii necesită precauție specială și trebuie efectuată sub supraveghere medicală.
7. Utilizarea împreună cu alte medicamente: Înainte de a utiliza gliclazidă în combinație cu alte medicamente, trebuie să consultați medicul pentru a vă asigura că nu există potențiale interacțiuni.

Efecte secundare Diabeton MV.

1. Hipoglicemie: Acesta este cel mai frecvent efect secundar al gliclazidei. Hipoglicemia este o afecțiune în care nivelul glucozei din sânge este prea scăzut, ceea ce poate provoca simptome precum foame, transpirații, tremurături, agitație mentală, slăbiciune și chiar pierderea conștienței.
2. Tulburări digestive: Unii pacienți pot prezenta disconfort stomacal, greață, vărsături, diaree sau constipație.
3. Dureri de cap și amețeli: Unii pacienți pot prezenta dureri de cap sau amețeli în timp ce iau gliclazidă.
4. Reacții alergice: Rareori, pot apărea reacții alergice precum erupții cutanate, mâncărime, urticarie sau umflarea feței.
5. Reacții cardiovasculare: În cazuri rare, pot apărea aritmii cardiace sau modificări ale tensiunii arteriale.
6. Reacții la sânge: Unii pacienți pot prezenta modificări ale sângelui, cum ar fi o ușoară scădere a numărului de trombocite sau alte tulburări de sângerare.
7. Activitate hepatică crescută: Rareori, pot apărea niveluri crescute ale enzimelor hepatice din sânge.

Supradozaj

1. Foame și amețeli.
2. Slăbiciune și somnolență.
3. Transpirație crescută.
4. Anxietate sau iritabilitate.
5. Durere de cap pulsantă.
6. Instabilitate sau pierderea conștienței.

Interacțiuni cu alte medicamente

1. Medicamente care afectează glicemia: Când gliclazida este utilizată împreună cu alte medicamente care scad glicemia (cum ar fi insulina, sulfonilureea sau metformina), poate fi necesară ajustarea dozei pentru a evita hipoglicemia (nivel scăzut de zahăr din sânge).
2. Medicamente care afectează funcția hepatică: Deoarece gliclazida este metabolizată în ficat, medicamentele care afectează funcția hepatică pot modifica concentrația de gliclazidă în sânge. Acestea includ unele antibiotice, antifungice și alte medicamente metabolizate prin intermediul enzimelor citocromului P450.
3. Medicamente cardiovasculare și neurostimulatoare: Gliclazida poate crește efectele unor medicamente cardiovasculare și neurostimulatoare, cum ar fi beta-blocantele sau antidepresivele. Aceasta poate duce la modificări ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac.
4. Medicamente care afectează funcția renală: Medicamentele care afectează funcția renală, cum ar fi diureticele sau unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, pot modifica viteza cu care gliclazida este eliminată din organism.