B-imunoferon 1a

B-imunoferonul 1a se referă la preparate farmacologice, a căror principală substanță activă sunt glicoproteinele endogene cu greutate moleculară mică - interferonii. Interferonii reglează homeostazia tisulară, adică metabolismul și cursul multor procese enzimatice și participă, de asemenea, la apărarea imună nespecifică a organismului.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaţii B-imunoferon 1a

Medicamentul B-imunoferon 1a este utilizat în terapia clinică a celui mai frecvent tip de scleroză multiplă - recidivant-remisivă, care se caracterizează printr-o evoluție unduitoare, cu perioade de exacerbări alternând cu perioade de remisie. Acest medicament este indicat pacienților care au avut cel puțin două exacerbări ale sclerozei multiple diagnosticate în ultimii trei ani, dar nu există semne de progresie continuă între recidivele bolii.

Formularul de eliberare

Forma de eliberare a medicamentului B-immunoferon 1a este o soluție injectabilă de 12.000.000 UI în flacoane.

[ 4 ]

Farmacodinamica

Interferonul beta-1a recombinant este produs printr-o metodă biosintetică folosind tehnologia ADN-ului recombinant folosind celule CHO obținute din ovarele hamsterului chinezesc (Cricetulus griseus). B-imunoferonul 1a, având o secvență de aminoacizi identică cu interferonul beta uman natural, are proprietăți imunomodulatoare, antivirale și antiproliferative (suprimând proliferarea elementelor celulare).

Mecanismul de acțiune al B-imunoferonului 1a în scleroza multiplă nu a fost pe deplin elucidat, dar există dovezi că acest medicament este capabil să limiteze deteriorarea sistemului nervos central, care stă la baza acestei boli. Se pare că acest lucru se întâmplă sub influența glicoproteinelor endogene cu greutate moleculară mică de pe matricea extracelulară (o structură supramoleculară care umple spațiul intercelular al țesuturilor), care joacă un rol important în reglarea homeostaziei tisulare.

Farmacocinetica

Concentrația maximă a medicamentului (aproximativ 6-10 UI/ml) se atinge la aproximativ trei ore după administrarea unei doze unice de 60 mcg. După patru injecții subcutanate (cu aceeași doză) cu un interval de 48 de ore între ele se observă o acumulare moderată a substanței biologic active a acestui medicament și o creștere a concentrației sale totale în plasma sanguină (ASC) de 2,5 ori.

În decurs de 24 de ore după o singură injecție cu B-imunoferon 1a, nivelul de beta-2 microglobulină și neopterină (o substanță intermediară în sinteza biopterinei, care este implicată în activarea limfocitelor) în serul sanguin crește. De asemenea, crește activitatea intracelulară și serică a 2-5-oligoadenilat sintetazei (2-5A sintetaza), care la rândul ei transformă ARN-ul endogen dintr-o formă inactivă într-una activă.

Pe parcursul a două zile, efectele descrise mai sus scad treptat. Metaboliții B-imunoferonului 1a sunt excretați din organism prin urină și bilă.

[ 5 ]

Dozare și administrare

Medicamentul B-imunoferon 1a se administrează subcutanat în doză de 12 milioane UI - de 3 ori pe săptămână. Dacă tratamentul este prost tolerat, doza de medicament poate fi redusă la 6 milioane UI. Injecțiile cu medicament se fac la aceeași oră și în aceeași zi a săptămânii.

Durata totală a cursului nu a fost încă stabilită, așadar durata terapiei este determinată de medicul curant în funcție de caracteristicile individuale ale evoluției bolii, precum și pe baza datelor privind eficacitatea tratamentului. Starea pacientului trebuie evaluată cel puțin o dată la doi ani - timp de patru ani de la începerea utilizării B-imunoferonului 1a pentru tratamentul sclerozei multiple.

Utilizați B-imunoferon 1a în timpul sarcinii

Utilizarea B-imunoferonului 1a în timpul sarcinii este inclusă în lista contraindicațiilor pentru acest medicament, prin urmare nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea B-imunoferonului 1a includ: epilepsie; stări depresive severe (cu tentative de suicid); boli renale și hepatice în stadiul de decompensare; antecedente de sensibilitate individuală crescută la beta-interferon natural sau recombinant (sau albumină umană); perioada de naștere și alăptare.

Deoarece nu există experiență privind utilizarea B-imunoferonului 1a în tratamentul sclerozei multiple la pacienții cu vârsta sub 18 ani, acest medicament nu trebuie prescris pacienților din această categorie de vârstă.

Efecte secundare B-imunoferon 1a

La locul injectării acestui medicament, pot fi observate reacții precum roșeață, durere, umflare sau albire a pielii. Necroza tisulară la locul injectării cu B-imunoferon 1a este extrem de rară.

Reacțiile adverse frecvente ale B-imunoferonului 1a includ sindroame asemănătoare gripei - dureri de cap, amețeli, febră, frisoane, slăbiciune generală, dureri musculare și articulare, greață. De asemenea, pot fi observate reacții adverse precum diaree și vărsături; scăderea poftei de mâncare până la absența completă a acesteia (anorexie); tulburări de ritm cardiac; insomnie și anxietate; depresie și tulburare de autopercepție (depersonalizare), convulsii. Și din partea hematologiei, sunt posibile leucopenie, limfopenie, trombocitopenie.

Administrarea de B-imunoferon 1a poate provoca avort, iar în timpul tratamentului cu acest medicament este necesară o contracepție atentă. În plus, unele efecte negative ale B-imunoferon 1a asupra sistemului nervos central pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

[ 6 ]

Supradozaj

Nu există descrieri ale cazurilor de supradozaj al acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea simultană a B-imunoferonului 1a cu antidepresive și medicamente pentru tratamentul epilepsiei necesită prudență sporită. Interacțiunea B-imunoferonului 1a cu medicamentele glucocorticoide și hormonii adrenocorticotropi (cortirotropină, senacthen depot etc.) nu a fost studiată, dar, conform studiilor clinice, aceste medicamente pot fi utilizate împreună cu B-imunoferonul 1a în timpul recidivei sclerozei multiple.

Dar B-imunoferonul 1a este absolut incompatibil cu medicamentele mielosupresoare, adică medicamentele a căror utilizare este însoțită de o scădere a nivelului de leucocite și trombocite din sânge.

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare pentru B-immunoferon 1a: medicamentul trebuie păstrat în ambalajul original, la frigider, la o temperatură de +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al medicamentului este de 2 ani.