Zovirax

Zovirax are proprietăți antivirale.

Indicaţii Zovirax

Tabletele sunt utilizate pentru următoarele afecțiuni:

• eliminarea infecțiilor cauzate de activitatea virusului varicelei și a zonei zoster;
• tratamentul infecțiilor care apar la nivelul membranelor mucoase și al pielii, HSV de orice tip (inclusiv herpesul genital, care are o formă primară sau recurentă);
• prevenirea recurenței infecțiilor cu HSV de orice tip la persoanele cu imunitate sănătoasă sau cu imunodeficiență;
• tratamentul persoanelor cu imunodeficiență severă (adesea infecție cu HIV cu CD4+ sub 200 celule/μl și simptome precoce ale HIV, precum și manifestări clinice ale SIDA ) sau după transplantul de măduvă osoasă.

Utilizarea medicamentului sub formă de unguent se efectuează pentru keratita cauzată de HSV de orice tip.

Crema este prescrisă pentru a elimina orice tip de infecție cu HSV care apare pe membranele mucoase și pe suprafața pielii (aceasta include herpesul din zona buzelor).

Utilizarea fluidului de injecție:

• tratamentul infecțiilor cu HSV de orice tip;
• prevenirea dezvoltării infecțiilor cu orice tip de HSV pe membranele mucoase sau pe suprafața pielii la persoanele cu imunodeficiență;
• eliminarea infecțiilor cauzate de virusul varicelo-zosterian;
• tratamentul infecțiilor cu HSV de orice formă la nou-născuți;
• Prevenirea dezvoltării CMV după procedura de transplant de măduvă osoasă.

Formularul de eliberare

Medicamentul este eliberat sub mai multe forme:

• comprimate, 5 bucăți într-un blister, 5 pachete într-un pachet;
• Cremă 5% aplicată extern - în sticle de plastic cu o capacitate de 2 g, echipate cu un dozator. În interiorul cutiei există un astfel de flacon. De asemenea, produs în tuburi de 2, 5 sau 10 g, câte 1 tub în interiorul ambalajului;
• unguent într-un tub de 4,5 g cu o duză de plastic. În interiorul ambalajului există un astfel de tub;
• liofilizat injectabil - în flacoane de sticlă cu o capacitate de 0,25 g. În interiorul ambalajului blister există 5 astfel de flacoane. Cutia conține 1 astfel de ambalaj.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacodinamica

Un agent antiviral, un analog sintetic al unui nucleozid purinic, care are capacitatea de a încetini replicarea virală a HSV de orice tip, CMV, Varicella zoster și, de asemenea, EBV. Substanța aciclovir are un efect antiviral puternic asupra virusului herpes tip 1.

Activitatea medicamentului împotriva virusurilor este extrem de selectivă. Timidinkinaza celulelor afectate de virusurile descrise mai sus transformă moleculele elementului activ al medicamentului în monofosfat, apoi secvențial în 2-fosfat și 3-fosfat (sub influența enzimelor celulare). Datorită includerii 3-fosfatului elementului activ în lanțul de ADN viral, cu ruptura ulterioară a acestui lanț, copierea ADN-ului patogen este blocată.

La persoanele cu imunodeficiență severă, cure prelungite sau repetate de terapie cu aciclovir pot determina dezvoltarea de tulpini rezistente la medicamente. De asemenea, s-au observat valori scăzute ale timidin kinazei virale la multe tulpini cu sensibilitate scăzută la Zovirax.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale injecțiilor și comprimatelor.

După administrarea orală, elementul activ este absorbit doar parțial din tractul gastrointestinal. Nivelul substanței în lichidul cefalorahidian este de aproximativ jumătate din valorile sale plasmatice. Doar o mică parte din medicament este sintetizată cu proteinele din sânge (10-33%).

Principalul produs metabolic este substanța 9-carboximetoximetilguanină. Timpul de înjumătățire este de 2,7-3,3 ore. Cea mai mare parte a medicamentului este excretată ca element neschimbat prin rinichi. Acest lucru se întâmplă prin procesele de filtrare glomerulară și secreție tubulară.

La persoanele cu insuficiență renală cronică, timpul de înjumătățire al medicamentului este de aproximativ 19,5 ore. La persoanele în vârstă, rata de eliminare a medicamentului scade odată cu vârsta, dar modificările timpului de înjumătățire sunt aproape imperceptibile.

Caracteristicile farmacocinetice ale unguentului.

După utilizarea unguentului, elementul activ este absorbit rapid prin epiteliul cornean și țesuturile situate în jurul ochilor, rezultând formarea unei concentrații terapeutice în fluidul intraocular necesară pentru a suprima activitatea virusului.

Cu această metodă de utilizare, aciclovirul se găsește în urină în concentrații extrem de mici, care nu au nicio valoare medicinală.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozare și administrare

Schema de utilizare a comprimatelor medicamentoase.

Comprimatele trebuie administrate oral, cu alimente, băute cu apă plată (0,2 l).

Pentru a elimina infecțiile asociate cu HSV, este necesar să se administreze 0,2 g de medicament la intervale de 4 ore, de 5 ori pe zi. Cura de tratament durează de obicei 5 zile, dar în tratamentul formelor severe ale bolii poate fi prelungită. Dacă pacientul prezintă un grad pronunțat de imunodeficiență sau o încălcare a absorbției intestinale a medicamentului, dimensiunea porției poate fi crescută la 0,4 g, menținând în același timp frecvența de utilizare menționată mai sus. Se recomandă începerea terapiei cât mai curând posibil după debutul infecției. În caz de recidivă a bolii, medicamentul se administrează imediat după apariția primelor semne.

Pentru a preveni dezvoltarea recidivelor infecțiilor asociate cu HSV la persoanele cu un sistem imunitar sănătos, medicamentul trebuie administrat de patru ori pe zi, câte 0,2 g, cu intervale egale între doze. Există, de asemenea, o opțiune cu un regim de utilizare mai convenabil - 0,4 g de două ori pe zi. Uneori, doze mai mici de medicament - 0,2 g de 2-3 ori pe zi - demonstrează o eficiență mai mare. La unii pacienți, infecția poate fi prevenită doar după administrarea dozei zilnice totale de 0,8 g.

Tratamentul trebuie întrerupt periodic (la intervale de 0,5-1 an) pentru a determina dacă există modificări în evoluția bolii.

În prevenirea dezvoltării recidivelor infecțiilor asociate cu HSV la persoanele cu imunodeficiență, este necesar să se ia 0,2 g de medicament de patru ori pe zi. Persoanele cu un grad pronunțat de imunodeficiență sau cu absorbție intestinală afectată au voie să crească dimensiunea porției la 0,4 g, care se administrează de cinci ori pe zi. Perioada de terapie preventivă este selectată ținând cont de durata perioadei infecțioase.

Pentru tratarea herpesului zoster și a varicelei, luați 0,8 g de medicament de cinci ori pe zi (excluzând perioada de somn nocturn). Acest tratament durează 7 zile. Medicamentul trebuie prescris cât mai curând posibil după apariția infecției pentru a crește eficacitatea tratamentului.

În tratamentul pacienților cu imunodeficiență severă, se prescriu 0,8 g de Zovirax de patru ori pe zi (cu intervale egale între doze). Persoanele care au suferit un transplant de măduvă osoasă necesită adesea un tratament de 1 lună cu administrare parenterală a medicamentului înainte de administrarea orală a acestuia. Tratamentul la persoanele care au suferit un transplant de măduvă osoasă nu durează mai mult de 0,5 ani. La persoanele cu un tablou clinic avansat al HIV, durata terapiei a fost de 12 luni.

Pentru persoanele cu insuficiență renală severă, dozele de Zovirax trebuie reduse la 0,2 g, administrate de două ori pe zi.

În tratarea varicelei sau a zona zoster și, pe lângă această terapie pentru persoanele cu imunodeficiență severă, porțiile standard sunt:

• în stadii severe de insuficiență renală – 0,8 g de două ori pe zi;
• pentru insuficiență renală moderată – 0,8 g de trei ori pe zi.

Mecanismul de aplicare a unguentului oftalmic.

O bandă de unguent cu lungimea de 10 mm trebuie plasată în zona sacului conjunctival. Procedura se efectuează de maximum 5 ori pe zi. După ce simptomele bolii au fost eliminate, terapia trebuie continuată timp de cel puțin încă 3 zile.

Schema de utilizare a cremei.

Crema trebuie aplicată cu un bețișor demachiant sau cu mâinile curate pentru a preveni reinfectarea zonelor afectate.

O cantitate mică din preparat trebuie aplicată pe zonele afectate, precum și pe pielea/mucoasele din apropierea acestora. Procedura se efectuează de până la 5 ori pe zi.

Durata terapiei este de obicei de 4 zile. Dacă rana nu se vindecă, tratamentul poate fi prelungit la 10 zile. Dacă nu există niciun rezultat după 10 zile de terapie, trebuie să consultați medicul.

Mod de utilizare a liofilizatului injectabil.

Soluția preparată trebuie administrată intravenos. Persoanelor obeze li se administrează aceleași doze de medicament ca și persoanelor cu o greutate sănătoasă.

Pentru eliminarea infecțiilor cauzate de activitatea HSV, precum și a virusului herpes zoster, medicamentul se administrează intravenos în doză de 5 mg/kg, de trei ori pe zi.

Pentru tratamentul infecțiilor asociate cu encefalita herpetică sau herpesul zoster la persoanele cu imunodeficiență, este necesară o injecție intravenoasă de 10 mg/kg de trei ori pe zi.

Pentru a preveni dezvoltarea CMV după transplantul de măduvă osoasă, medicamentul se administrează intravenos în doză de 0,5 mg/m2 ^, de trei ori pe zi. Tratamentul începe în a 5-a zi înainte de procedura de transplant și continuă până în a 30-a zi după aceasta.

Este necesar să se selecteze cu atenție dozele pentru persoanele în vârstă cu valori CC reduse - este necesară introducerea unor porții reduse.

Persoanele cu insuficiență renală trebuie să primească injecții intravenoase cu Zovirax cu precauție. Doza trebuie ajustată în funcție de severitatea bolii.

Terapia perfuzabilă durează de obicei 5 zile, deși durata tratamentului poate varia în funcție de răspunsul pacientului la tratament și de starea acestuia. Durata perioadei profilactice este selectată în funcție de durata perioadei infecțioase.

Prepararea lichidului medicinal și metode de administrare.

Medicamentul se administrează intravenos la o viteză lentă. Procedura durează mai mult de 60 de minute.

Pentru a prepara o soluție cu o concentrație de ingredient activ de 25 mg/ml, adăugați 10 ml de apă obișnuită sau soluție salină în fiola cu liofilizat, apoi agitați ușor până când conținutul este complet dizolvat.

Se poate utiliza o altă metodă de preparare a perfuziei: soluția gata preparată se diluează pentru a obține o concentrație de 5 mg/ml (în acest caz, lichidul perfuzabil gata preparat trebuie adăugat la una dintre soluții, apoi agitat astfel încât aceste soluții să fie complet amestecate). Adulților li se vor prescrie perfuzii în pungi de 0,1 l, în ciuda indicatorilor de aciclovir diluat, care sunt mai mici de 0,5%.

Pentru injecții intravenoase, medicamentul poate fi combinat cu următoarele soluții (medicamentul va rămâne stabil timp de 12 ore la temperaturi cuprinse între 15-24°C):

• Soluție de NaCl 0,18% și soluție de glucoză 4%;
• Soluție de NaCl 0,45% și soluție de glucoză 2,5%;
• Soluție de NaCl 0,45% sau 0,9%;
• Soluția lui Hartmann.

Aplicație pentru copii

Folosind tablete.

Pentru eliminarea și prevenirea bolilor cauzate de HSV la copiii care suferă de imunodeficiență:

• sugarilor sub 2 ani li se prescrie jumătate din porția pentru adulți;
• Copiii cu vârsta peste 2 ani trebuie să ia medicamentul în dozele recomandate pentru adulți.

În tratamentul varicelei, se prescriu următoarele doze:

• sugarii sub 2 ani trebuie să ia 0,2 g de medicament de patru ori pe zi;
• copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani ar trebui să ia 0,4 g de medicament de patru ori pe zi;
• Copiii cu vârsta peste 6 ani trebuie să ia 0,8 g de medicament de patru ori pe zi.

O mărime a porției mai precisă poate fi selectată în funcție de greutatea copilului - 20 mg/kg de patru ori pe zi. Durata tratamentului este de obicei de 5 zile.

Utilizarea liofilizatului injectabil.

Dozele pentru injecțiile intravenoase la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani se stabilesc ținând cont de suprafața corporală.

În timpul tratamentului patologiilor cauzate de activitatea HSV (cu excepția encefalitei de origine herpetică) și pe lângă acest virus herpes zoster, dimensiunile perfuziilor intravenoase sunt selectate pe baza calculului de 0,25 g/m2 de ^trei ori pe zi.

La eliminarea infecțiilor cauzate de activitatea virală (herpes zoster, precum și encefalita herpetică), pentru copiii cu imunodeficiență, dozele sunt selectate conform schemei de 0,5 g/m2 ^{de trei} ori pe zi.

Pentru nou-născuți, porțiile sunt selectate ținând cont de greutatea lor.

Pentru a elimina infecțiile asociate cu HSV la nou-născuți, trebuie selectată o doză adecvată conform schemei de 10 mg/kg, de trei ori pe zi. De obicei, un astfel de tratament durează 10 zile.

[ 15 ], [ 16 ]

Utilizați Zovirax în timpul sarcinii

Zovirax trebuie prescris femeilor însărcinate sau care alăptează cu extremă precauție, numai dacă există indicații medicale și după o evaluare atentă a probabilității de beneficiu al utilizării și a riscului pentru femeie și copil/făt.

Testele nu au descoperit o creștere a malformațiilor congenitale la copiii ale căror mame au utilizat medicamentul în timpul sarcinii, comparativ cu copiii ale căror mame nu l-au utilizat.

Contraindicații

Principala contraindicație este intoleranța la valaciclovir sau aciclovir și la alte componente ale medicamentului.

Injecțiile intravenoase sunt interzise în următoarele cazuri:

• deshidratare;
• insuficiență renală;
• tulburări neurologice;
• reacții negative la injecțiile intravenoase cu medicamente citotoxice (precum și prezența lor în trecut).

Administrarea de comprimate este interzisă în caz de deshidratare și insuficiență renală.

[ 12 ], [ 13 ]

Efecte secundare Zovirax

Când se utilizează pulbere sau comprimate, pot apărea următoarele reacții adverse:

• tulburări digestive: greață, diaree, vărsături și dureri abdominale (când se administrează oral);
• tulburări ale sistemului hematopoietic: anemie, trombocitopenie sau leucopenie;
• manifestări de hipersensibilitate: febră, angioedem, dispnee, erupție cutanată, urticarie, anafilaxie, mâncărime, fotosensibilitate și forme severe de inflamație la locul administrării parenterale;
• Insuficiență renală: creșterea nivelului de uree și creatinină în sânge. Pentru a evita astfel de simptome, în loc de injectare intravenoasă rapidă, utilizați o rată mai lentă (procedura trebuie să dureze 60 de minute). Insuficiența renală cauzată de injecțiile intravenoase de medicamente este adesea eliminată prin reducerea dozei de medicament sau efectuarea unei proceduri de rehidratare;
• afecțiuni hepatice: creștere tranzitorie a enzimelor hepatice și a bilirubinei, precum și dezvoltarea hepatitei sau a icterului (rareori, după administrare parenterală);
• leziuni care afectează funcția sistemului nervos: senzație de somnolență, confuzie și excitație nervoasă. În plus, pot apărea convulsii, psihoze, halucinații, tremor, comă și dureri de cap (dacă sunt administrate oral);
• alte afecțiuni: alopecie și o stare de oboseală severă.

Tulburări cauzate de utilizarea unguentului oftalmic:

• tulburări imune: manifestări de intoleranță, care pot duce la edemul Quincke;
• tulburări de vedere: conjunctivită, arsuri tranzitorii ușoare, blefarită și, de asemenea, keratopatie punctată (dispare fără complicații; nu este necesară întreruperea terapiei pentru aceasta).

Simptome negative care apar după utilizarea cremei:

• simptome locale: mâncărime tranzitorie, senzație de arsură, roșeață, descuamare și furnicături la locul tratamentului;
• manifestări ale alergiei: angioedem, precum și dermatită.

[ 14 ]

Supradozaj

Intoxicație cu pastile.

În cazul administrării orale accidentale a unei singure doze de medicament de până la 20 g, nu se observă efecte secundare.

Simptomele supradozajului includ vărsături, diaree, dureri de cap, greață, dispnee și senzație de confuzie. În plus, pot apărea convulsii, disfuncție renală, comă și letargie.

Pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru a detecta în timp util simptomele de otrăvire. Se poate utiliza hemodializa.

Intoxicație cu soluție.

Simptome de otrăvire: dezvoltarea insuficienței renale, convulsii, comă, senzații de excitație sau confuzie și halucinații. În plus, se observă o creștere a creatininei și a azotului ureic din sânge.

Pentru a elimina tulburările, este necesară o procedură de hemodializă, deoarece aceasta crește semnificativ excreția de aciclovir din organism. Din acest motiv, această procedură este considerată metoda optimă de tratament în caz de intoxicație cu soluție Zovirax.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Aciclovirul nemodificat intră în urină prin secreție tubulară, astfel încât toate medicamentele care au o cale de excreție similară sunt capabile să crească nivelurile de aciclovir din sânge.

Este necesar să se combine cu precauție injecțiile intravenoase de Zovirax cu medicamente care afectează funcția renală (cum ar fi tacrolimus, ciclosporină etc.).

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Conditii de depozitare

Zovirax trebuie păstrat într-un loc uscat, ferit de copii. Condițiile de temperatură sunt standard pentru medicamente.

[ 23 ]

Termen de valabilitate

Zovirax poate fi utilizat timp de 5 ani de la data fabricației agentului terapeutic.

[ 24 ], [ 25 ]

Analogi

Următoarele medicamente sunt analogi ai medicamentului: Aciclovir, Aciclovir-Akri, Aciclovir Belupo, precum și Aciclovir-Akrikhin și Aciclovir Sandoz. În plus, lista include Atsigerpin, Acyclostad, Gerperax cu Vivorax și Medovir, precum și Acivir, Virolex, Zovirax Duo și Provirsan cu Gerpetad.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Recenzii

Zovirax primește în mare parte recenzii pozitive, care menționează eficacitatea medicinală ridicată a medicamentului. Este adesea utilizat pentru tratarea herpesului. În recenzii, aproape că nu există rapoarte despre lipsa rezultatelor după utilizarea medicamentului, precum și despre dezvoltarea efectelor secundare. Singurul dezavantaj, potrivit pacienților, este costul ridicat al medicamentului.