Zolsana

Zolsana este o substanță similară benzodiazepinei. Conține componentul zolpidem.

Indicaţii Zolsana

Se utilizează pentru ameliorarea pe termen scurt a insomniei.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Elementul terapeutic se eliberează sub formă de tablete, câte 10 bucăți în interiorul unei plăci celulare. Pachetul conține 3, 6, 9 sau 12 astfel de plăci.

Farmacodinamica

Zolpidemul este un medicament hipnotic asemănător benzodiazepinelor. Acesta aparține clasei de medicamente imidazopiridine, care induc efecte sedative și hipnotice (prin exercitarea unui efect agonist specific asupra terminațiilor centrale ale benzodiazepinelor care fac parte din complexul macromolecular al terminațiilor GABA-ω (BZ1 și BZ2), care este situat în membranele neuronale și acționează prin deschiderea canalelor de ioni de clorură).

Selectivitatea ridicată a zolpidemului pentru primul subtip de terminații ω1 (BZ1) contribuie la dezvoltarea unui efect sedativ semnificativ la doze mai mici decât cele care provoacă activitate miorelaxantă, anticonvulsivantă și anxiolitică.

Farmacocinetica

Zolpidemul se absoarbe complet și rapid, rezultând o apariție rapidă a efectelor hipnotice.

După administrare orală, nivelul de biodisponibilitate este de 70%. În cazul proceselor metabolice presistemice, indicele de biodisponibilitate absolută este de aproximativ 35%. Valorile Cmax plasmatice se înregistrează după 0,5-2 ore de la utilizarea medicamentului. Indicii plasmatici terapeutici sunt determinați în intervalul 80-200 ng/ml. Nivelul volumului de distribuție este de 0,54 l/kg; la vârstnici, acest indice scade la 0,34 l/kg. Sinteza intraplasmatică cu proteine reprezintă aproximativ 92% din elementul activ.

Procesele metabolice intrahepatice duc la formarea mai multor produși metabolici care nu au activitate medicinală. O mică parte din zolpidem pătrunde în laptele matern.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică este de 2,4 ore, cu o durată de acțiune de 6 ore. Excreția sub formă de produși metabolici inactivi are loc în urină (56%) și fecale (37%).

Dozare și administrare

Ciclul terapeutic trebuie să fie cât mai scurt posibil – nu mai mult de 14 zile. Durata maximă admisă a terapiei este de 1 lună, care include și o perioadă în care administrarea medicamentului este întreruptă treptat. În situații excepționale, perioada de terapie poate fi prelungită.

Durata ciclului de tratament este stabilită de medic, ținând cont de evoluția bolii și de starea pacientului. Medicamentul trebuie administrat oral, seara, înainte de culcare. Se utilizează 10 mg de substanță pe zi. În același timp, persoanele în vârstă, pacienții cu sensibilitate la zolpidem și persoanele cu insuficiență renală moderată sau ușoară trebuie să ia 5 mg de medicament o dată pe zi. Dacă nu există niciun efect și medicamentul este tolerat fără complicații, doza este crescută la 10 mg. Doza zilnică maximă este de 10 mg.

[ 3 ]

Utilizați Zolsana în timpul sarcinii

Există prea puține informații despre siguranța zolpidemului la femeile însărcinate sau care alăptează. Prin urmare, nu este prescris în aceste perioade (în special în primul trimestru). Dacă Zolsana este prescrisă unei femei de vârstă reproductivă, aceasta trebuie avertizată cu privire la necesitatea întreruperii administrării medicamentului și trebuie să își informeze medicul dacă intenționează să rămână însărcinată.

Dacă medicamentul este utilizat spre sfârșitul sarcinii sau în timpul travaliului, nou-născutul poate dezvolta hipotermie, tensiune arterială scăzută și depresie respiratorie moderată (datorită efectelor medicinale ale medicamentului).

Contraindicații

Printre contraindicații:

• intoleranță severă asociată cu componentele medicamentului;
• insuficiență hepatică severă;
• sindromul de apnee în somn;
• insuficiență respiratorie severă;
• miastenie;
• intoxicație acută cu alcool sau alcoolism cronic.

Efecte secundare Zolsana

Adesea, utilizarea drogurilor duce la dureri de cap, senzații de confuzie sau somnolență, scăderea emoționalității, precum și amețeli, tulburări gastrointestinale (greață, diaree sau vărsături), vertij, erupții cutanate, diplopie sau amnezie și scăderea atenției.

Poate apărea amnezie anterogradă, în special dacă se utilizează doze mari de medicament, care poate fi însoțită de un comportament inadecvat. Se poate dezvolta depresie sau simptomele depresiei existente pot fi exacerbate. La persoanele în vârstă, apar adesea simptome mentale paradoxale: senzație de excitație, agresivitate, anxietate sau iritabilitate, tulburări de comportament, coșmaruri, halucinații, furie și psihoză, precum și idei obsesive.

Ocazional, pot apărea slăbiciune musculară, oboseală sau ataxie.

Ocazional se observă o slăbire a libidoului. Aceste simptome se dezvoltă în stadiul inițial al terapiei și dispar după utilizarea repetată a medicamentului.

Chiar și utilizarea dozelor terapeutice ale medicamentului poate provoca dependență fizică: întreruperea administrării medicamentului poate provoca sindromul de sevraj.

Dependența psihologică se poate dezvolta și odată cu abuzul de droguri.

[ 2 ]

Supradozaj

Semne de otrăvire: amețeli, greață, ataxie, tulburări de vedere, bradicardie și detresă respiratorie. În plus, se observă somnolență, vărsături persistente, convulsii, pierderea conștienței, comportament inadecvat și, de asemenea, comă tratabilă.

Se prescriu lavaj gastric, utilizarea cărbunelui activ, proceduri simptomatice și de susținere (este necesară monitorizarea constantă a funcționării sistemului cardiovascular și a respirației). În același timp, este necesar să se refuze utilizarea oricăror sedative, chiar dacă pacientul este agitat.

Zolpidemul nu poate fi excretat prin dializă.

Interacțiuni cu alte medicamente

Asocierea cu hipnotice, anticonvulsivante, neuroleptice, antidepresive, precum și cu relaxante musculare, anestezice, sedative antihistaminice și analgezice opioide poate potența efectul hipnotic. Asocierea cu analgezice opioide poate potența senzația de euforie, ceea ce crește dependența psihologică.

Substanțele cu un puternic efect inductor asupra enzimelor hemoproteinei 450 potențează descompunerea metabolică a zolpidemului, din cauza căreia indicii plasmatici ai acestuia scad (cu aproape 60%), iar eficacitatea medicamentoasă este slăbită.

Utilizarea împreună cu inhibitori ai componentelor CYP 3A4 (cu excepția itraconazolului) poate provoca o creștere a valorilor plasmatice ale zolpidemului și o potențare a efectului medicamentului.

În perioada de utilizare a Zolsana, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool, deoarece acesta potențează acțiunea sedativă a zolpidemului.

[ 4 ], [ 5 ]

Conditii de depozitare

Zolsana trebuie păstrat într-un loc ferit de accesul copiilor. Temperatura nu trebuie depășită la 25°C.

[ 6 ]

Termen de valabilitate

Zolsana poate fi utilizată timp de 5 ani de la data fabricației medicamentului.

Aplicație pentru copii

Zolsana nu este prescrisă copiilor sub 18 ani.

Un nou-născut, dacă mama sa a utilizat medicamentul în ultima etapă a sarcinii, poate prezenta sindromul de sevraj din cauza dezvoltării dependenței fizice.

[ 7 ]

Analogi

Analogii medicamentului sunt Hypnogen, Zolpidem, Nitrest cu Zonadin, precum și Snovidel și Ivadal cu Sanval.