Zarcio

Zarzio are un spectru larg de utilizare. Este adesea utilizat pentru a reduce durata neutropeniei și incidența neutropeniei febrile la pacienții care au primit chimioterapie citotoxică.

Indicaţii Zarcio

Indicațiile pentru utilizarea Zarzio constau în principal în utilizarea medicamentului în timpul chimioterapiei pentru neoplasme maligne. Excepție în acest caz o reprezintă mieloleucemia și sindroamele mielodisplazice.

Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a reduce durata neutropeniei la pacienții care au primit terapie mieloablativă cu transplant ulterior de măduvă osoasă. Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a mobiliza celulele stem periferice și în timpul terapiei mielosupresive.

Este utilizat pe scară largă în neutropenia periodică ereditară sau idiopatică la copii și adulți. Mai mult, dacă numărul absolut de neutrofile este de 0,5 × 109 ^/ l sau mai puțin.

Tratamentul medicamentos pe termen lung este indicat și atunci când numărul de neutrofile crește pentru a reduce frecvența și durata efectelor adverse. Mai ales dacă toate acestea sunt asociate cu complicații infecțioase.

Medicamentul este utilizat și ca măsură preventivă împotriva infecțiilor bacteriene și în tratamentul neutropeniei persistente. În special la pacienții cu infecție cu HIV avansată, dacă alte tratamente nu oferă efectul necesar. Zarzio are o gamă largă de aplicații.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată. Produsul este incolor sau are o ușoară nuanță gălbuie. De obicei, este transparent, dar își poate schimba aspectul într-o oarecare măsură. Abaterile minore sunt considerate normale.

O seringă conține 500 ml de medicament. Principalul ingredient activ este filgrastimul. Excipienții sunt acid glutamic, sorbitol, polisorbat, apă și hidroxid de sodiu.

Medicamentul este vândut în blistere, care sunt plasate în pachete de carton. O seringă conține 0,5 ml de substanță activă. Sticla „vasului” este incoloră, ceea ce vă permite să verificați cantitatea conținutului și să vedeți datele sale externe.

Produsul este fabricat exclusiv sub formă de soluție. Nu există alt „ambalaj”. Acest medicament are o gamă largă de utilizări. Prin urmare, este mai eficient să fie utilizat sub formă de soluție, care se administrează intravenos sau subcutanat. Zarzio este un remediu bun în lupta împotriva efectelor adverse ale chimioterapiei.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacodinamica

Farmacodinamica medicamentului - substanța activă este filgrastimul. Este o proteină neglicozilată de înaltă purificare, care constă din 175 de aminoacizi. Componenta este produsă de tulpina K12 de Escherichia coli.

Gena factorului de stimulare a coloniilor de granulocite umane (G-CSF) este introdusă în genomul său prin inginerie genetică. Aceasta este capabilă să regleze producția și eliberarea neutrofilelor din măduva osoasă în sângele periferic. Utilizarea acestei substanțe active poate fi însoțită de o creștere semnificativă a numărului de neutrofile din patul vascular în decurs de 24 de ore.

În unele cazuri, este posibilă o creștere a numărului de eozinofile și bazofile. Cu toate acestea, acest fenomen poate fi prezent înainte de începerea tratamentului cu acest medicament. Creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză. Neutrofilele eliberate au o activitate funcțională crescută sau normală. Acest lucru a fost confirmat de mai multe ori pe baza testelor. După întreruperea terapiei medicamentoase, numărul de neutrofile scade cu 50% în câteva zile. Acest indicator revine la normal în decurs de o săptămână.

Pacienții care iau filgrastim prezintă o reducere a incidenței și duratei neutropeniei și neutropeniei febrile. Acest lucru le permite utilizarea antibioticelor în doze moderate. În plus, nevoia de spitalizare prelungită este redusă. Incidența febrei nu a scăzut după terapia mieloablativă.

Utilizarea medicamentului în monoterapie poate mobiliza eliberarea celulelor stem hematopoietice în fluxul sanguin periferic. Utilizarea celulelor stem hematopoietice periferice mobilizate cu Zarzio poate accelera restabilirea hematopoiezei. În plus, se observă o scădere a severității și duratei trombocitopeniei. Este posibil să se reducă riscul complicațiilor hemoragice și necesitatea transfuziei de trombocite după terapia mieloablativă sau mielosupresivă.

Utilizarea medicamentului la copii și adulți cu neutropenie congenitală severă poate stimula o creștere stabilă a numărului de neutrofile active în sângele periferic. De asemenea, se observă o scădere a frecvenței complicațiilor infecțioase și de altă natură. Utilizarea medicamentului Zarzio permite menținerea numărului de neutrofile în limite acceptabile.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacocinetica

Farmacocinetica medicamentului - distribuția are loc în fluxul sanguin sistemic. Creșterea concentrației substanței active în plasma sanguină prin administrare intravenoasă și subcutanată se realizează în decurs de 8-16 ore.

De asemenea, s-a observat o relație liniară directă între doza administrată de filgrastim și concentrația sa în plasma sanguină. În acest caz, este inutil să vorbim despre cifre exacte. Mult depinde de doza prescrisă anterior.

În ceea ce privește procesul de eliminare, acesta nu are o dependență liniară specială. Viteza acestui fenomen depinde de doza medicamentului. Practic, medicamentul este eliminat cu participarea neutrofilelor. Viteza de eliminare prin administrarea repetată a medicamentului crește pe măsură ce numărul de neutrofile crește.

Utilizarea pe termen lung a Zarzio, de 28 de zile, nu a fost însoțită de acumulare. Chiar și la pacienții care au suferit un transplant de măduvă osoasă. În plus, a avut _{valori T1/2 acceptabile.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dozare și administrare

Metoda de aplicare și dozajul Zarzio depind de starea persoanei. Terapia cu acest medicament se efectuează în colaborare cu medicii centrului oncologic. Numai persoanele care au experiență cu acesta pot utiliza acest medicament. Prin urmare, nu puteți lua medicamentul pe cont propriu.

În chimioterapia citotoxică, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 0,5 milioane U/kg greutate corporală. Prima administrare a medicamentului se face nu mai devreme de 24 de ore după chimioterapie. Se utilizează până când (zilnic) numărul de neutrofile revine la normal. Durata tratamentului nu depășește 14 zile. În cazuri extrem de dificile, se crește la 38 de zile. O creștere a numărului de neutrofile se observă de obicei în a doua zi după începerea utilizării medicamentului. Pacienții care primesc terapie mieloablativă încep să ia medicamentul cu 1 milion U/kg greutate corporală. Prima doză se administrează la 24 de ore după chimioterapie și nu mai târziu de ora specificată după transplantul de măduvă osoasă. Ajustările dozei se fac individual. Medicamentul se administrează pe parcursul a 30 de minute.

La mobilizarea celulelor stem din sângele periferic, trebuie utilizată o doză de 1 milion U/kg greutate corporală. Medicamentul se utilizează timp de 5-7 zile. În unele cazuri, este necesară o ședință suplimentară de leucafereză. Doza recomandată de medicament este de 0,5 milioane U/kg. Începând din prima zi de administrare a medicamentului și terminând cu ultima, până când nivelul neutrofilelor atinge o valoare acceptabilă. Poate fi administrat sub formă de perfuzie pe termen lung, timp de 24 de ore.

În neutropenia cronică severă de natură congenitală, se recomandă administrarea a 1,2 milioane U/kg. Aceasta se administrează o singură dată sau în doze divizate. În neutropenia idiopatică sau periodică, este necesar să se utilizeze 0,5 milioane U/kg. După 1-2 săptămâni, doza poate fi crescută.

Infecție cu HIV. Doza inițială recomandată este de 0,1 milioane UI/kg. Ulterior, aceasta poate fi crescută la 0,4 milioane UI/kg. În cazuri rare, se ajunge la 1 milion UI/kg. Ca efect de întreținere, se administrează 0,3 mg/zi de 2-3 ori pe săptămână. În timp, doza de Zarzio poate fi ajustată.

[ 17 ]

Utilizați Zarcio în timpul sarcinii

Utilizarea Zarzio în timpul sarcinii este limitată. Nu au fost obținute date specifice privind utilizarea acestui medicament. Cu toate acestea, în ciuda acestui fapt, există indicii că filgrastimul poate traversa bariera placentară.

Studiile la animale au fost efectuate în care filgrastimul nu a fost asociat cu efecte teratogene. A fost raportat un număr mare de avorturi spontane, dar nu s-au observat anomalii fetale.

Dacă femeile însărcinate trebuie să utilizeze medicamentul, acestea trebuie să evalueze realist criteriul beneficiu-risc. La urma urmei, efectul terapeutic așteptat pentru mamă poate să nu aibă întotdeauna un efect pozitiv asupra dezvoltării copilului.

Nu există date privind pătrunderea medicamentului în laptele matern. Prin urmare, dacă este nevoie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, atunci această din urmă activitate trebuie întreruptă. În orice caz, puteți găsi o modalitate alternativă de a rezolva această problemă. În multe cazuri, se recomandă întreruperea utilizării Zarzio.

Contraindicații

Există contraindicații pentru utilizarea Zarzio, ba chiar mai mult, sunt destul de multe. În primul rând, merită exclusă utilizarea medicamentului de către persoanele care suferă de intoleranță ereditară la fructoză. Deoarece medicamentul conține sorbitol.

Dacă o persoană are neutropenie ereditară severă însoțită de anomalii citogenetice, medicamentul nu trebuie utilizat. Medicamentul nu trebuie utilizat pentru a crește dozele de medicamente chimioterapice citotoxice care depășesc norma.

Când se utilizează radioterapie sau chimioterapie împreună cu citotoxice. Stadiul de insuficiență renală cronică este, de asemenea, interzis. Medicamentul nu trebuie utilizat la nou-născuți în nicio circumstanță. Bineînțeles, persoanele cu sensibilitate crescută la medicament sau la componentele sale principale sunt expuse riscului.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul sindromului mielodisplazic, leucemiei mieloide cronice și leucemiei mieloblastice acute secundare. Există, de asemenea, un risc deosebit la persoanele cu un număr semnificativ redus de celule precursoare mieloide. În orice caz, Zarzio poate fi utilizat numai după consultarea unui medic.

Efecte secundare Zarcio

Reacțiile adverse ale Zarzio sunt legate de conținutul ridicat de componentă activă. Din partea sistemului imunitar, pot apărea reacții anafilactice, urticarie, erupții cutanate, angioedem, scăderea tensiunii arteriale și dificultăți de respirație.

Organele hematopoietice pot reacționa negativ la administrarea medicamentului. Astfel, aceasta se manifestă sub formă de anemie și trombocitopenie tranzitorie. Trombocitopenia și splenomegalia pot fi observate destul de des. În cazuri extrem de rare, splina se rupe.

Din partea sistemului nervos pot apărea dureri de cap. Sistemul cardiovascular poate reacționa, de asemenea, negativ. În acest caz, există o scădere a tensiunii arteriale, tulburări vasculare și, în cazuri extrem de rare, boli veno-ocluzive.

Sistem respirator: sângerări nazale, rareori edem pulmonar, infiltrate pulmonare și hemoptizie. Sunt posibile dispnee, hemoragie pulmonară și hipoxemie.

Din partea pielii și a anexelor sale, aceasta este adesea vasculită și erupție cutanată. În cazuri rare, dermatoză febrilă. Sistemul musculo-scheletic: se manifestă destul de des sub forma unui sindrom dureros la nivelul articulațiilor și mușchilor. Sunt posibile și consecințe grave, cum ar fi osteoporoza și exacerbarea artritei reumatoide.

Sistemul digestiv se manifestă adesea sub formă de diaree și hepatomegalie. Din parametrii de laborator, nu se poate exclude o creștere reversibilă a activității fosfatazei alcaline și a LDH. În unele cazuri, Zarzio provoacă oboseală severă și reacții adverse directe la locul injectării.

[ 15 ], [ 16 ]

Supradozaj

Nu s-a observat supradozaj cu medicamentul Zarzio. Cert este că se utilizează numai sub supravegherea unui medic. Prin urmare, o persoană nu poate influența independent administrarea acestui medicament. Pe baza acestui fapt, nu au existat cazuri de supradozaj.

Bineînțeles, acest aspect nu trebuie exclus. La urma urmei, situațiile pot fi diferite. Astfel, o doză calculată incorect poate duce la o concentrație mare a medicamentului în plasma sanguină umană. Acest lucru poate afecta negativ bunăstarea pacientului.

Aceasta indică faptul că nu puteți lua medicamentul singur. Doza depinde direct de starea și boala persoanei. Medicamentul are o gamă largă de acțiune și este utilizat în multe cazuri. Prin urmare, ajustarea dozei este individuală.

Dacă respectați regulile de bază pentru administrarea medicamentului și nu depășiți doza admisă, atunci nu poate exista o supradoză. Zarzio este un medicament puternic care trebuie utilizat cu precauție, deoarece este mult mai ușor să provocați daune decât să eliminați consecințele acestuia.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunile cu alte medicamente sunt posibile, dar acestea trebuie făcute sub supravegherea unui medic. Prin urmare, siguranța și eficacitatea administrării medicamentului în aceeași zi cu chimioterapia nu au fost stabilite.

Celulele mieloide cu diviziune rapidă sunt foarte sensibile la chimioterapia citotoxică mielosupresoare, așadar nu se recomandă administrarea Zarzio în decurs de 24 de ore de la sau după utilizarea acestora. Severitatea neutropeniei poate fi crescută prin administrarea concomitentă a medicamentului cu fluorouracil.

Nu poate fi exclusă interacțiunea medicamentului cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine. Este necesar să se ia în considerare faptul că litiul stimulează eliberarea de neutrofile. Toate acestea pot spori efectul medicamentului Zarzio. Un astfel de efect este posibil în cazul unei prescrieri complexe a medicamentului. Nu au fost efectuate studii în acest sens.

Există un risc ridicat de incompatibilitate a medicamentului cu soluția de clorură de sodiu 0,9%. Prin urmare, nu se recomandă utilizarea Zarzio în acest caz.

[ 20 ], [ 21 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare ale Zarzio joacă un rol important. Dar, datorită faptului că medicamentul este utilizat exclusiv în instituții medicale, nu este nevoie să vă faceți griji în acest sens acasă.

Dar, în ciuda acestui fapt, merită respectate anumite reguli. Temperatura de depozitare a produsului nu trebuie să depășească 25 de grade, aceasta este norma general acceptată. Zarzio nu poate fi păstrat la frigider și mai ales nu congelat.

De asemenea, trebuie să monitorizați umiditatea, aceasta joacă un rol semnificativ în întregul proces de depozitare. Este recomandabil să alocați un loc uscat pentru medicament, unde lumina directă a soarelui nu va pătrunde.

Într-o instituție medicală, copiii nu vor putea lua medicamentul, dar acasă, pot. Prin urmare, este necesar să se protejeze accesul la medicament. La urma urmei, utilizarea sa de către copii este inacceptabilă în majoritatea cazurilor și necesită o anumită doză.

De asemenea, trebuie să acordați atenție aspectului medicamentului. Soluția nu trebuie să își schimbe culoarea sau mirosul. Dacă se întâmplă acest lucru, atunci cel mai probabil nu au fost respectate anumite condiții de depozitare pentru Zarzio.

Termen de valabilitate

Data de expirare este importantă, dar numai dacă se respectă corespunzător condițiile de depozitare. Este important să se creeze un anumit regim de temperatură. Este de dorit ca acesta să nu depășească 25 de grade admise. Abaterea de la normă este posibilă, dar nu semnificativă.

Umiditatea joacă, de asemenea, un rol important, deoarece poate afecta negativ principalele calități ale medicamentului. După deschiderea „sticlei”, trebuie să utilizați produsul imediat. Nu puteți păstra soluția într-o formă deschisă. Puneți-o la frigider sau congelați-o, mai ales. Acesta nu este un medicament care ar trebui păstrat în astfel de condiții. Este recomandabil să îl protejați de lumina directă a soarelui, ceea ce este un criteriu important.

Acordați atenție aspectului produsului. Culoarea și mirosul nu trebuie să difere de cele normale. În caz contrar, nu puteți lua medicamentul. Condițiile de depozitare joacă un rol important, deoarece termenul de valabilitate, care este de 2-3 ani, depinde de acestea. După trecerea timpului specificat, nu se recomandă utilizarea Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]