Januvia

Medicamentul hipoglicemiant Januvia este un medicament care inhibă dipeptidil peptidaza-4.

Codare ATC: A10BH01.

Indicaţii Januvia

Medicamentul Januvia este prescris în combinație cu modificări ale nutriției și exerciții fizice terapeutice pentru a stabiliza și îmbunătăți starea pacienților cu diabet zaharat de tip II.

Tratamentul combinat cu metformin sau medicamente de tip tiazolidindionă este sugerat în cazurile în care modificările dietei și monoterapia nu produc rezultatul scontat.

Formularul de eliberare

Januvia este produsă sub formă de comprimate, care conțin hidrat de fosfat de sitagliptină.

Dozajul comprimatelor:

• 50 mg (medicamentul care are 112 scris pe o parte);
• 100 mg (medicament cu 277 scris pe o singură față).

Comprimatele de culoare bej sunt ambalate în blistere de aluminiu, plasate într-o cutie de carton. Kitul include o adnotare despre medicament.

[ 1 ]

Farmacodinamica

Agentul hipoglicemiant Januvia este eficient atunci când este administrat pe cale orală. Ingredientul activ prezintă diferențe în structura chimică și proprietățile farmacologice față de preparatele similare de insulină, agenții pe bază de sulfoniluree, amilina, agoniștii receptorilor gamma etc. Prin suprimarea dipeptidil peptidazei, componentul activ crește nivelul hormonilor incretinici produși în intestin. De obicei, cantitatea acestor hormoni crește ca urmare a aportului alimentar. Substanțele incretinice sunt considerate un element al procesului fiziologic intern de reglare a homeostaziei glucozei.

Dacă nivelul zahărului din sânge este crescut sau se încadrează în intervalul normal, hormonii incretinici stimulează producția activă de insulină. În plus, secreția acesteia de către celulele β din pancreas este activată, ceea ce se explică prin acțiunea de control al proceselor intracelulare.

De asemenea, medicamentul Januvia ajută la suprimarea secreției excesive de glucagon. O scădere a nivelului de glucagon, simultan cu o creștere a cantității de insulină, duce la o scădere a producției de glucoză în ficat. Ca urmare a acestor procese, glicemia scade.

La niveluri scăzute de glucoză, proprietățile de mai sus nu apar.

Componenta activă a Januvia previne hidroliza hormonilor incretici de către enzima dipeptidil peptidază. Ca urmare, cresc concentrațiile plasmatice de GLP-1 și GIP, crește producția de insulină dependentă de glucoză și scade secreția de glucagon.

[ 2 ]

Farmacocinetica

Absorbția ingredientului activ poate fi de aproximativ 87%, ceea ce nu este legat de aportul alimentar.

Cantitatea medie de medicament distribuită după o singură doză de 100 mg este egală cu 198 L. Fracțiunea de ingredient activ legată de proteinele plasmatice este mică și abia atinge 38%.

Până la 80% din substanță este excretată neschimbată în urină. Doar până la 15% poate fi excretată în fecale. Doar o cantitate mică din medicament este metabolizată.

Timpul mediu de înjumătățire plasmatică a 100 mg de Januvia administrat oral poate fi de 12,5 ore. Rata de clearance renală este de 350 ml pe minut.

Prezența insuficienței renale ușoare sau moderate la pacient, precum și vârsta înaintată a pacientului, nu au semnificație clinică.

[ 3 ]

Dozare și administrare

Doza standard de Januvia este de 100 mg pe zi, administrată o singură dată. Administrarea medicamentului nu este legată de aportul alimentar.

Dacă, dintr-un anumit motiv, pacientul nu a luat doza de medicament la timp, atunci cantitatea prescrisă de medicament trebuie administrată cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă de Januvia odată.

Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu necesită nicio modificare a dozei medicamentului. Același lucru este valabil și pentru pacienții vârstnici.

Regulile de modificare a dozei de Januvia în insuficiența renală severă sunt necunoscute, deoarece nu au fost efectuate studii în acest domeniu.

[ 6 ], [ 7 ]

Utilizați Januvia în timpul sarcinii

Nu au existat studii fiabile privind efectele Januvia asupra sarcinii, alăptării sau sănătății fătului și copilului. Din aceste motive, tratamentul cu Januvia nu este recomandat în circumstanțele menționate mai sus.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru prescrierea medicamentului hipoglicemiant Januvia pot include:

• probabilitate crescută de apariție a unui răspuns alergic în organism;
• perioada de naștere și alăptare a unui copil;
• Diabet zaharat de tip I;
• fenomenele de cetoacidoză diabetică.

În plus, medicii nu recomandă tratamentul cu Januvia pacienților sub 18 ani din cauza lipsei de cercetări practice.

[ 4 ], [ 5 ]

Efecte secundare Januvia

De obicei, medicamentul nu provoacă efecte negative, indiferent de prezența oricăror combinații terapeutice cu alți agenți hipoglicemianti. În cazuri extrem de rare, s-au observat următoarele reacții adverse:

• procese inflamatorii în tractul respirator superior;
• dureri de cap;
• tulburări intestinale;
• dureri articulare;
• atacuri de greață sau vărsături.

Analizele de laborator pot evidenția o creștere a nivelului de leucocite și neutrofile, precum și o scădere a nivelului de fosfatază alcalină. Ambii indicatori nu joacă un rol semnificativ și nu pot fi considerați importanți clinic.

Supradozaj

Creșterile dozei unice de Januvia la 800 mg în urma studiului clinic nu au evidențiat reacții adverse cardiace. Nu s-au observat reacții adverse suplimentare.

Administrarea a mai mult de 800 mg de medicament odată nu a fost studiată.

Dacă se acceptă teoretic posibilitatea unui supradozaj cu Januvia, accentul principal trebuie pus pe tratamentul simptomatic și de susținere. Eficacitatea dializei în acest caz este discutabilă.

[ 8 ], [ 9 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

În timpul studiilor nu s-au constatat interacțiuni medicamentoase semnificative clinic cu Januvia.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul se păstrează la o temperatură cuprinsă între +15° și +30°C. Medicamentele, inclusiv Januvia, nu trebuie depozitate în locuri accesibile copiilor.

[ 13 ]

Termen de valabilitate

Januvia poate fi păstrată până la 2 ani, după care medicamentul trebuie eliminat.

[ 14 ]