Vizipac

Visipaque este un medicament de radiocontrast care conține iod (tip neionic).

Când este administrat intravenos, iodul sintetizat organic trece în vase și țesuturi individuale (glandele tiroide, rinichi etc.), precum și în lichidul cefalorahidian, formând radiocontrastul acestora. După procedură, acest iod absoarbe radiațiile. [ 1 ]

Testele efectuate pe voluntari nu au evidențiat abateri semnificative ale majorității parametrilor hemodinamici, valorilor de coagulare și caracteristicilor clinice și biochimice după administrarea medicamentului. [ 2 ]

Indicaţii Vizipac

Se utilizează în angiografia cardiacă, angiografia cerebrală, procedurile DSA, arteriografia periferică, venografia, angiografia peritoneală, urografia și, de asemenea, pentru potențarea contrastului în timpul examinării cu raze X CT. [ 3 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul se eliberează sub formă de lichid, în interiorul flaconilor: iod 0,27 g/ml - în flacoane de 0,05 sau 0,1 l. Pachetul conține 10 astfel de flacoane. Iod 0,32 g/ml - în flacoane de 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 sau 0,5 l. În interiorul cutiei - 10 flacoane.

Farmacocinetica

După administrarea intravasculară, iodixanolul se distribuie cu viteză mare în lichidul extracelular. Timpul mediu de distribuție este de aproximativ 21 de minute.

Sinteza cu proteine este mai mică de 2%. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Elementele metabolice ale medicamentului nu au fost detectate. Excreția de iodixanol se realizează în principal prin rinichi, prin fibroză chistică.

În cazul injectării intravenoase la voluntari, aproximativ 80% din doză intră în urină după 4 ore, iar după 24 de ore - 97% din medicament. Doar 1,2% din doză se excretă prin fecale în 72 de ore. Nivelul Cmax în urină este determinat după aproximativ 1 oră de la momentul injectării.

Dozare și administrare

Informații generale privind utilizarea medicamentului.

Medicamentul se administrează intravenos sau intraacular. Ca și alte substanțe destinate procedurilor parenterale, Visipaque trebuie examinat vizual înainte de utilizare pentru a identifica posibila prezență a elementelor insolubile, deteriorarea integrității flaconului și modificările nuanței lichidului medicinal.

Substanța este aspirată în seringă imediat înainte de procedura de testare. Flacoanele pot fi utilizate o singură dată; orice resturi care nu au fost utilizate în timpul procedurii trebuie aruncate.

Este interzisă amestecarea medicamentului cu alte substanțe. Pentru diferite produse se folosesc ace și seringi separate.

Procesul de pregătire a unui pacient pentru a primi o injecție.

Înainte de introducerea unui agent de contrast, este necesar să se obțină informații precise despre pacient, inclusiv rezultatele testelor de laborator (de exemplu, nivelurile creatininei serice, antecedentele de alergii, valorile ECG și sarcina).

Înainte de procedură, este necesar să se elimine tulburările indicatorilor EBV și să se asigure pacientului aportul necesar de apă și sare. Acest lucru este deosebit de important pentru persoanele cu poliurie, mielom multiplu sau gută, precum și pentru diabetici, sugari, nou-născuți, bebeluși și vârstnici.

Ultima masă trebuie luată cu cel puțin 120 de minute înainte de injecție.

În timpul procedurii, pacientul trebuie să rămână în poziție culcat. Timp de o jumătate de oră după finalizarea studiului, starea pacientului trebuie monitorizată de un medic - deoarece majoritatea semnelor negative se dezvoltă în această perioadă. Este interzisă efectuarea testelor preliminare de toleranță personală prin introducerea de doze mici de medicament, deoarece acest lucru poate provoca simptome severe de hipersensibilitate.

Persoanele care simt frică în așteptarea procedurii primesc premedicație cu sedative.

Lichidul de contrast trebuie încălzit la temperatura corpului înainte de utilizare.

În timpul procedurilor angiografice, este necesar să se respecte cu mare atenție metodologia acestora și să se clătească regulat cateterele utilizate (de exemplu, cu lichid fiziologic heparinizat) pentru a reduce probabilitatea de embolie și tromboză.

Dozajele pot varia în funcție de tipul de procedură, greutate, vârstă, parametrii hemodinamici, precum și de starea generală a pacientului și de tehnica de testare utilizată. Se utilizează adesea concentrațiile de iod și volumele de injecție utilizate pentru alți agenți de radiocontrast moderni care conțin iod.

Se pot utiliza următoarele doze (dozele destinate injecțiilor intravenoase sunt doze unice, dar pot fi reutilizate dacă este necesar):

Proceduri intra-arteriale.

Arteriografie:

• cerebral selectiv: iod 0,27/0,32 g/ml – injecție de 5-10 ml;
• procedură DSA cerebrală selectivă (i/a): iod 0,15 g/ml – injectarea unei porțiuni de 5-10 ml;
• aortografie: iod 0,27/0,32 g/ml – injecție 40-60 ml;
• periferic: iod 0,27/0,32 g/ml – injecție 30-60 ml;
• DSA periferic (i/a): iod 0,15 g/ml – injecție 30-60 ml;
• DSA visceral selectiv (intraarterial): iod 0,27 g/ml – injecție 10-40 ml.

Angiografie cardiacă la adulți:

• rădăcină aortică cu ventricul stâng: iod 0,32 g/ml – injecție 30-60 ml;
• angiografie coronariană selectivă: iod 0,27 g/ml – injecție 4-8 ml.

Studii intravenoase:

• urografie: iod 0,27/0,32 g/ml – injecție 40-80 ml (2);
• Venografie: iod 0,27 g/ml – injectare a 50-80 ml în zona membrului.

Potențare în timpul CT:

• Procedura CT în zona creierului: iod 0,27/0,32 g/ml – 50-150 ml;
• Tomografie computerizată a zonei corporale: iod 0,27/0,32 g/ml – 75-150 ml.

Aplicație pentru copii

Medicamentul este utilizat în pediatrie pentru urografie, cardioangiografie, examinări ale sistemului digestiv și pentru creșterea contrastului în timpul procedurilor CT.

Utilizați Vizipac în timpul sarcinii

Visipaque nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește riscul de reacții adverse și există o nevoie clară de a solicita un astfel de test.

Agenții de contrast se elimină puțin în laptele matern și se absorb slab în intestin. Din această cauză, posibilitatea apariției efectelor adverse asupra sugarului este destul de scăzută. Cu toate acestea, se recomandă totuși întreruperea alăptării timp de 24 de ore dacă administrarea medicamentului este necesară.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă asociată cu medicamentele de radiocontrast care conțin iod;
• prezența în anamneză a informațiilor privind efectele adverse puternice asociate cu medicamentul;
• ICC (stadiile 2-3), IRC, insuficiență hepatică, deshidratare, faze active de disfuncție renală/hepatică și hipertiroidism sever;
• epilepsie;
• mielom multiplu;
• Histerosalpingografia este interzisă în timpul fazelor active ale inflamației care afectează zona pelviană;
• Procedura ERCP nu se efectuează la persoanele cu pancreatită activă;
• Medicamentul nu poate fi administrat intratecal.

Efecte secundare Vizipac

Reacții adverse care apar în cazul injectării intravasculare:

• afectarea sistemului sanguin și limfatic: se poate dezvolta trombocitopenie;
• tulburări imunitare: uneori apar simptome de intoleranță. Este posibilă dezvoltarea șocului anafilactoid sau a manifestărilor anafilactoide;
• tulburări mintale: anxietate sau agitație pot apărea sporadic. Poate apărea confuzie;
• probleme cu funcția sistemului nervos: uneori apar dureri de cap. Ocazional se observă amețeli. Sporadic apar amnezie, accident vascular cerebral, leșin, parestezii și tulburări senzoriale (inclusiv modificări ale gustului). Se pot dezvolta convulsii, tremor, disfuncții motorii, stare comatoasă, tulburări de conștiență sau encefalopatie temporară indusă de substanța de contrast (inclusiv halucinații);
• deficiență de vedere: tulburările de vedere sau orbirea corticală temporară apar sporadic;
• Tulburări de funcționare a sistemului cardiovascular: ocazional se observă aritmie (inclusiv tahicardie cu bradicardie) sau infarct miocardic. Stop cardiac apare sporadic. Pot apărea spasme sau tromboze în arterele coronare, insuficiență cardiacă, angină pectorală, tulburări de conducere cardiacă, hipokinezie ventriculară și stop respirator cu inimă;
• tulburări ale sistemului vascular: uneori apar bufeuri. Valorile tensiunii arteriale scad ocazional. Ischemia sau tensiunea arterială crește ocazional. Se pot dezvolta spasme arteriale, șoc, tromboflebită sau tromboză;
• leziuni ale mediastinului, sternului și organelor respiratorii: ocazional se observă tuse. Ocazional apare dispnee. Sunt posibile stopul respirator, dezvoltarea insuficienței respiratorii sau a edemului pulmonar;
• disfuncție digestivă: uneori apar vărsături sau greață. Ocazional – disconfort sau durere în zona abdominală. Se poate observa o fază activă a pancreatitei sau exacerbarea acesteia, precum și o creștere a dimensiunii glandelor salivare;
• leziuni subcutanate și epidermice: uneori apar urticarie, erupții cutanate și mâncărime. Cazuri izolate - eritem sau edem Quincke. Se pot dezvolta TEN, eritem multiform, erupții cutanate medicamentoase însoțite de eozinofilie și manifestări generale, SJS, dermatită buloasă sau alergică, descuamare epidermică, toxicodermie sau pustuloză exantematoasă (formă generalizată în faza activă);
• Tulburări asociate cu sistemul musculo-scheletic și țesuturile conjunctive: spasmele musculare și durerile de spate apar sporadic. Se poate dezvolta artralgie;
• tulburări de funcționare a tractului urinar și a rinichilor: disfuncțiile renale sunt observate sporadic, inclusiv insuficiență renală acută;
• Leziuni sistemice și modificări la locul injectării: uneori există durere în zona sternului și o senzație de căldură. Rareori - frisoane, disconfort și durere, hipertermie și semne în zona injectării, inclusiv extravazare. Izolat se observă astenie (oboseală severă și stare generală de rău) sau senzație de frig;
• intoxicații, leziuni și complicații cauzate de studiu: se poate dezvolta iodism.

Simptome adverse care apar în cazul utilizării intratecale.

Efectele secundare sunt întârziate și se pot dezvolta la câteva ore sau zile după injectarea intratecală. Frecvența apariției este aproximativ aceeași cu frecvența dezvoltării afecțiunilor în timpul puncțiilor lombare fără utilizarea unui agent de contrast. Introducerea altor elemente de contrast neionice poate duce la apariția simptomelor de iritație a membranei cerebrale (meningism, fotofobie sau meningită chimică). În plus, trebuie luat în considerare riscul de a dezvolta meningită de origine infecțioasă. Printre alte afecțiuni:

• tulburări imunitare: pot apărea semne de intoleranță, inclusiv simptome anafilactoide/anafilactice;
• tulburări ale funcției sistemului nervos: uneori apar dureri de cap (pot fi de lungă durată și intense). De asemenea, este posibilă dezvoltarea unei encefalopatii temporare induse de substanța de contrast (printre manifestări se numără amnezia, halucinațiile, confuzia și alte semne neurologice) sau amețeli;
• probleme cu activitatea digestivă: uneori apar vărsături. Pot apărea greață;
• tulburări asociate cu funcționarea țesuturilor conjunctive și a sistemului musculo-scheletic: pot apărea spasme musculare;
• semne sistemice și modificări în zona injectării: este posibilă dezvoltarea tremorului sau apariția durerii în zona administrării medicamentului.

Reacții adverse cauzate de procedura HSG (histerosalpingografie):

• manifestări imune: este posibilă dezvoltarea semnelor de hipersensibilitate;
• probleme cu funcționarea sistemului nervos: se observă adesea dureri de cap;
• disfuncție digestivă: durerile apar în principal în zona abdominală. Se observă adesea greață. Se pot dezvolta vărsături;
• Tulburări de reproducere: se observă în principal sângerări vaginale;
• Manifestări sistemice și modificări la locul injectării: se observă adesea hipertermie. Pot apărea simptome la locul injectării sau tremor.

Simptome negative cauzate de artrografie:

• tulburări imunitare: pot apărea simptome de intoleranță, inclusiv simptome anafilactice sau anafilactoide;
• tulburări sistemice, precum și modificări ale zonei de injectare: adesea se dezvoltă durere în zona de injectare. Pot apărea tremor.

Reacții adverse care apar la utilizarea intracavitară a medicamentelor:

• tulburări imunitare: pot apărea efecte de intoleranță, inclusiv reacții anafilactoide sau anafilactice;
• probleme cu funcția digestivă: se observă adesea greață, diaree și dureri în zona abdominală. Uneori apar vărsături;
• semne și modificări sistemice la locul injectării: se pot dezvolta tremori.

Supradozaj

La persoanele cu funcție renală sănătoasă, riscul de intoxicație cu Visipaque este foarte mic. La administrarea de doze mari de medicament, durata procedurii este de mare importanță în raport cu efectul său asupra rinichilor (timpul de înjumătățire al medicamentului este de aproximativ 2 ore).

În caz de otrăvire accidentală, pierderea nivelului de sare în apă se recuperează prin perfuzie.

Este necesară monitorizarea funcției renale a pacientului timp de cel puțin 3 zile după terminarea studiului. Dacă este necesară eliminarea iodixanolului din organism, se poate efectua hemodializă. Medicamentul nu are antidot.

Interacțiuni cu alte medicamente

Utilizarea în combinație cu analgezice, antipsihotice și antidepresive poate duce la o scădere a pragului convulsivant, crescând probabilitatea apariției simptomelor negative.

Administrarea medicamentului la persoanele cu nefropatie diabetică care utilizează biguanide (de exemplu, metformin) poate provoca disfuncție renală temporară și dezvoltarea acidozei lactice. Pentru a preveni astfel de tulburări, este necesar să se întrerupă utilizarea biguanidelor cu 2 zile înainte de testare și să se reia administrarea numai după normalizarea completă a funcției renale.

Persoanele care au utilizat IL-2 cu mai puțin de 14 zile înainte de procedura studiului sunt predispuse la o incidență crescută a evenimentelor adverse (simptome epidermice sau afecțiuni asemănătoare gripei).

La persoanele care utilizează beta-blocante, semnele de anafilaxie pot fi atipice și, prin urmare, pot fi confundate cu manifestări vagale.

Conditii de depozitare

Visipack trebuie păstrat într-un loc întunecat, ferit de copii. Nu congelați lichidul. Valorile temperaturii trebuie să fie în limita a 30°C.

Termen de valabilitate

Visipaque poate fi utilizat în termen de maximum 36 de luni de la data fabricației substanței farmaceutice.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamentele Tomogexol, Iomeron, Pamirei cu Omnipaque, Unipak și Scanlux cu Optiray, precum și Ultravist.