Vantas

Vantas conține substanța histrelină, un analog artificial al LHRH natural.

Indicaţii Vantas

Se utilizează în terapia paliativă a cancerului de prostată local avansat.

[ 1 ], [ 2 ]

Formularul de eliberare

Eliberat sub formă de implant într-un flacon de 50 mg. Pachetul conține 1 flacon de medicament, care este însoțit de 1 seringă aplicatoare.

Farmacodinamica

După implantare, histrelina este eliberată în interiorul țesutului, ceea ce provoacă suprimarea secreției de LH de către glanda pituitară. Acest proces duce apoi la o scădere a nivelului de testosteron din plasmă la bărbați. Acest efect dispare după finalizarea tratamentului. În stadiul inițial al terapiei, Vantas, la fel ca alți agoniști ai LHRH, este capabil să crească temporar nivelul plasmatic de testosteron.

La o lună după procedura de implantare, nivelurile de testosteron scad la limita post-castrare și apoi rămân la un nivel scăzut atât timp cât implantul este în organism. Această suprimare provoacă regresia tumorii prostatei și îmbunătățește, de asemenea, starea generală de sănătate a majorității pacienților.

Implantul se introduce subcutanat și apoi rămâne pe loc timp de 12 luni. Ingredientul activ este eliberat printr-un rezervor de hidrogel într-o doză de aproximativ 50 mcg de substanță pe zi.

Acest rezervor este responsabil pentru rata de difuzie a substanței în spațiul înconjurător împreună cu baza de apă. În același timp, hidrogelul nu se dizolvă, iar compoziția sa seamănă cu țesutul adipos, drept urmare are o biocompatibilitate bună, reducând iritația mecanică a țesuturilor înconjurătoare cu celule. În același timp, are o tensiune superficială scăzută în testele in vivo, ceea ce ajută la reducerea capacității proteinelor de a absorbi și acumula pe suprafața implantului inserat. Această funcție este foarte importantă deoarece previne apariția trombozei, precum și apariția respingerii biologice a medicamentului de către organism.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dozare și administrare

Doza recomandată a medicamentului este de 1 implant timp de 12 luni. Se injectează subcutanat în partea interioară a brațului. Aproximativ 50 mcg de acetat de histrelină sunt eliberați zilnic în organism.

După 12 luni de utilizare, elementul trebuie îndepărtat. Odată cu îndepărtarea implantului, se efectuează o procedură de instalare a unuia nou pentru a continua cursul tratamentului.

La introducerea și scoaterea medicamentului, este necesar să se utilizeze mănuși sterile și, de asemenea, să se respecte regulile de asepsie existente pentru a preveni apariția infecției.

Determinarea zonei corpului unde se va efectua injecția.

Pacientul trebuie așezat pe spate, iar brațul său neactiv (dacă persoana este dreptacă, atunci brațul stâng) trebuie îndoit pentru a avea acces la partea interioară a umărului. Apoi, sprijiniți-l cu perne pentru a-l menține calm în poziția specificată. Zona potrivită pentru introducere este aproximativ la mijlocul dintre articulațiile cotului și umăr - pe pliul dintre mușchii umărului cu 2 și 3 capete.

Pregătirea dispozitivului utilizat pentru procedura de implantare.

Dispozitivul de implantare trebuie pregătit înainte de procedura de pregătire a zonei de inserție. Mai întâi, este scos din punga sterilă. Are o canulă specială care se extinde pe întreaga lungime a dispozitivului. Puteți verifica acest lucru urmărind butonul verde de inversare, care trebuie să fie complet extins înainte în direcția canulei și departe de mânerul dispozitivului.

Apoi, scoateți capacul de la sticlă și trageți dopul, apoi folosiți o clemă anti-țânțari pentru a agăța vârful implantului medicinal. Nu strângeți și nu fixați zona din mijloc a implantului pentru a preveni deformarea formei sale standard. Apoi, introduceți implantul în dispozitiv. După aceea, acesta va fi amplasat în interiorul canulei, astfel încât doar vârful său să poată fi văzut în partea de jos a inciziei.

O procedură de inserție subcutanată a unui implant terapeutic.

Este necesară tratarea zonei de injectare cu o soluție specială de povidonă-iod folosind un tampon, după care se aplică șervețele sterile pe locul operației.

Înainte de procedura de anestezie, este necesar să se verifice toleranța pacientului la adrenalină sau lidocaină. Apoi se administrează cantitatea necesară de anestezic (începând din zona inciziei planificate și apoi mai departe, efectuând infiltrarea țesuturilor moi pe întreaga lungime a elementului implantat (lungimea acestuia este de 32 mm)).

După anestezie, se face o incizie superficială pe corp folosind un bisturiu – 2-3 mm în zona părții interne a umărului – perpendiculară pe lungimea mușchiului biceps brahial.

La introducerea dispozitivului de implantare, este necesar să îl țineți de mâner (vârful acestuia se introduce în incizie astfel încât incizia canulei seringii să fie îndreptată în sus), introducându-l subcutanat până la atingerea marcajului indicat pe canulă. Plasarea subcutanată a dispozitivului este determinată de faptul că în momentul introducerii sale se observă o ridicare vizuală a pielii. Este necesar să vă asigurați că dispozitivul de implantare nu pătrunde în țesutul muscular.

În timp ce țineți dispozitivul la locul său, trebuie să apăsați simultan butonul pentru a scoate blocarea și să îl trageți complet afară, continuând să țineți dispozitivul la locul său. Acest lucru vă va permite să scoateți canula din incizia pielii, lăsând implantul sub piele. După aceasta, dispozitivul este scos din incizia pielii. Palparea ajută la determinarea dacă elementul medicinal a fost instalat corect.

Incizia se închide prin aplicarea a 1-2 fire de sutură, ale căror noduri sunt direcționate în interiorul inciziei. Apoi se aplică puțin unguent care conține un antibiotic, după care se sigilează cu un plasture chirurgical (2 bucăți). Apoi se aplică un bandaj de tifon (dimensiunea 10x10 cm) pe locul procedurii și se fixează cu un bandaj.

Îndepărtarea implantului, precum și procedura de instalare a unui element nou.

Vantas trebuie îndepărtat din organism după 12 luni.

Zona în care se află implantul poate fi identificată prin palparea zonei în care se află incizia efectuată acum un an. Adesea este ușor de palpat. Apoi, trebuie să apăsați pe vârful său distal - pentru a determina locația părții proximale în raport cu incizia anterioară. Dacă apar dificultăți în identificarea locului de plasare a medicamentului, este permisă utilizarea ultrasunetelor în zona țesuturilor moi ale umărului. Dacă este imposibil să detectați implantul folosind ultrasunete, trebuie efectuată o procedură RMN sau CT.

După tratamentul aseptic al zonei, se face o incizie cu bisturiul pe aceasta - de aproximativ 2-3 mm lungime - în apropierea vârfului implantului implantat, la o adâncime de aproximativ 1-2 mm. Adesea, vârful său poate fi văzut printr-o pseudocapsulă de țesut subțire. Dacă este imposibil să se vadă elementul, este necesar să se apese pe vârful său distal și apoi să se maseze în direcția inciziei. Apoi se face o incizie în zona pseudocapsulei - pentru a deschide vârful elementului. Acesta este prins cu o clemă și apoi îndepărtat.

Când introduceți un medicament nou, urmați aceleași instrucțiuni ca și pentru prima procedură. Puteți introduce noua substanță prin aceeași incizie sau puteți folosi cealaltă mână.

[ 11 ]

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță la histrelină sau la alte componente suplimentare ale medicamentului, precum și la substanța GnRH, agoniști GnRH sau acid octadecanoic;
• Există informații despre reacții anafilactice datorate utilizării LHRH artificiale sau a agoniștilor acestora;
• Nu se utilizează la copii sau femei, deoarece nu există informații despre eficacitatea și siguranța sa medicinală.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Efecte secundare Vantas

Utilizarea implantului poate provoca următoarele reacții adverse:

• invazii cu infecții: ocazional se observă procese infecțioase pe piele;
• manifestări în domeniul limfei și fluxului sanguin: ocazional se dezvoltă anemia;
• tulburări metabolice și endocrine: apare adesea creștere în greutate sau hiperglicemie. Ocazional, se observă pierdere în greutate, hipertestosteronemie cu hipercolesterolemie și hipercalcemie, precum și retenție de lichide și creșterea poftei de mâncare;
• probleme de sănătate mintală: libidoul scade adesea, se dezvoltă depresia sau insomnia;
• Disfuncție a SNC: apar în principal dureri de cap sau amețeli. Ocazional, apar letargie sau tremor;
• manifestări în sistemul cardiovascular: cel mai adesea există o senzație de sânge care curge rapid (aceasta este o reacție frecventă atunci când se dezvoltă hipotestosteronemia). Hiperemia se observă mai rar. Ocazional apar hematoame și, în plus, extrasistolă ventriculară sau tahicardie;
• tulburări de funcționare a sistemului respirator: dispneea se observă în principal în cazul efortului fizic;
• Reacții gastrointestinale: se observă adesea tulburări funcționale hepatice sau constipație. Ocazional, pot apărea disconfort abdominal, greață și o creștere a nivelurilor plasmatice de LDH și AST;
• manifestări cutanate: se dezvoltă în principal hipertricoză. Uneori există transpirație crescută (în principal noaptea) și mâncărime;
• tulburări ale sistemului musculo-scheletic: cel mai adesea apar senzații dureroase la nivelul membrelor sau artralgii. Ocazional, se dezvoltă dureri la nivelul gâtului sau spatelui, se observă infiltrate musculare și miospasme;
• afecțiuni ale sistemului urinar: în principal retenție urinară, disfuncție renală sau polakiurie. Ocazional, se observă nefrolitiază, insuficiență renală, hematurie cu disurie și scăderea indicatorilor CC;
• manifestări din partea organelor de reproducere: în principal atrofie testiculară, impotență și, de asemenea, ginecomastie (aceste reacții sunt așteptate odată cu dezvoltarea hipotestosteronemiei). Uneori există o problemă cu funcția sexuală, creșterea sensibilității glandelor mamare, durere la nivelul sternului, mâncărime în zona genitală și o creștere a fosfatazei acide în prostată;
• Manifestări locale și sistemice: adesea se dezvoltă o stare generală de slăbiciune, astenie și hipersensibilitate. La locul injectării pot apărea durere, eritem și hiperestezie. Ocazional poate apărea o senzație de frig, stare generală de rău și iritabilitate. La locul de inserție a implantului pot apărea vânătăi și edeme periferice, pot apărea inflamații și ocluzie a stentului.

[ 9 ], [ 10 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu s-au efectuat teste de interacțiune farmacocinetică a medicamentului cu alte medicamente.

Histrelin provoacă supresia sistemului hipotalamo-hipofizar. Această circumstanță trebuie luată în considerare în timpul procedurilor de diagnostic privind funcționarea sistemelor gonadotrop, gonadotrop și hipofizar, care se efectuează în timpul sau după tratamentul cu Vantas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Conditii de depozitare

Implantul trebuie păstrat într-un loc întunecat, la o temperatură de 2-8°C. Dispozitivul pentru efectuarea implantării trebuie, de asemenea, păstrat într-un loc întunecat, la o temperatură de 20-25°C. Este interzisă congelarea medicamentului și a dispozitivului.

[ 15 ]

Termen de valabilitate

Vantas este potrivit pentru utilizare timp de 2 ani de la data fabricației medicamentului.

[ 16 ]