Ursonost

Capsulele Ursonost pe bază de acid ursodeoxicolic sunt utilizate pentru tratarea patologiilor hepatobiliare.

Indicaţii Ursonosta

Medicamentul lipotrop Ursonost poate fi prescris:

• pentru a înmuia calculii biliari de etiologie colesterolică care nu sunt determinați prin metode radiografice (cu condiția păstrării funcției de secreție biliară);
• pentru tratamentul gastritei de reflux cu reflux biliar;
• pentru a elimina semnele clinice ale cirozei biliare primare în stadiul de compensare;
• pentru tratamentul afecțiunilor hepatobiliare în fibroza chistică la copii.

Formularul de eliberare

Ursonost este produs sub formă de capsule, 150 și 300 mg. Capsula este densă, albă, cu pulbere fină în interior.

Blisterul conține 10 capsule. Cutia de carton poate conține două sau cinci blistere.

Substanța activă a Ursonost este acidul ursodeoxicolic.

Farmacodinamica

Ingredientul activ Ursonost este un epimer al acidului chenodeoxicolic, un acid biliar care se găsește în cantități mici în bila umană.

Acidul ursodeoxicolic este capabil să dizolve depozitele de colesterol, „neutralizând” bila care formează pietre.

Sunt cunoscute o serie de mecanisme de acțiune ale Ursonost:

• inhibarea secreției de colesterol în bilă;
• creșterea cantității totale de acizi biliari;
• formarea unei faze cristaline lichide cu un nivel mai ridicat de dizolvare a colesterolului.

Administrarea de Ursonost ajută la reducerea nivelului de colesterol și săruri din bilă, accelerează dizolvarea colesterolului, ceea ce duce la o eliminare mai ușoară a bilei.

Una dintre proprietățile prioritare ale Ursonost este considerată a fi reducerea litogenității bilei. Medicamentul este practic netoxic, nu duce la tulburări hepatice semnificative, nu afectează țesuturile mucoase ale tractului digestiv.

Farmacocinetica

Administrat oral, substanța activă Ursonost este absorbită rapid în intestinul subțire, în ileonul superior prin administrare pasivă și în ileonul terminal prin administrare activă.

Rata de absorbție este de obicei între 60 și 80%.

După ce reacțiile de digestie sunt complete, acidul biliar suferă o conjugare hepatică aproape completă, în prezența aminoacizilor taurină și glicină. Acidul este apoi excretat prin bila.

Valorile indicative ale clearance-ului la primul pasaj hepatic pot fi de aproximativ 60%.

Dozare și administrare

Ursonost trebuie prescris de un medic. Doza și durata tratamentului depind în principal de greutatea pacientului și de caracteristicile bolii.

• Pentru eliminarea calculilor biliari, doza se stabilește la o rată de 10 mg Ursonost per kg din greutatea pacientului. Numărul necesar de capsule se înghite întregi, zilnic, înainte de culcare, în mod regulat. Durata tratamentului poate fi de la șase luni la un an. Dacă după 12 luni de terapie nu se detectează o dinamică pozitivă, atunci administrarea de Ursonost se întrerupe. Este important să se monitorizeze dinamica tratamentului o dată la șase luni, utilizând ecografie și radiografie. În același timp, trebuie evaluat riscul de calcificare a formațiunilor de calcul. Dacă se detectează semne de calcificare, terapia se întrerupe.
• În caz de inflamație a mucoasei gastrice cu reflux biliar, este suficient să se bea o capsulă de Ursonost seara, timp de 10-14 zile. Schema de tratament poate fi ajustată la discreția medicului curant.
• În ciroza biliară primară, doza zilnică de Ursonost trebuie să fie de 12-16 mg per kg din greutatea pacientului. În primele 3 luni de tratament, Ursonost se administrează de trei ori pe zi. După ce funcția hepatică a pacientului se îmbunătățește, acesta trece la doza standard - o dată pe zi, seara.

Capsulele se înghit întregi, cu lichid. Se iau zilnic, la aceeași oră.

În forma primară de ciroză biliară, inițial se poate observa o agravare a simptomelor clinice, cum ar fi mâncărimea. În cazul acestor semne, terapia se continuă, limitând administrarea de Ursonost la o dată pe zi. După normalizarea stării pacientului, numărul de capsule se crește treptat (se adaugă o capsulă săptămânal până se atinge cantitatea necesară conform schemei de tratament).

Utilizați Ursonosta în timpul sarcinii

În prezent, nu există suficiente informații privind posibilitatea tratării pacientelor gravide cu Ursonost. Studiile anterioare pe animale au indicat prezența efectelor teratogene în prima jumătate a sarcinii.

Nu este recomandabil să utilizați Ursonost în timpul sarcinii fără indicații speciale. Medicul trebuie să decidă asupra posibilității de utilizare a Ursonost în fiecare caz în parte. Cu toate acestea, având în vedere lipsa informațiilor despre medicament, administrarea acestuia în timpul sarcinii și alăptării nu este încă recomandată.

Contraindicații

Profesioniștii din domeniul medical nu prescriu Ursonost pentru următoarele boli și afecțiuni:

• în caz de hipersensibilitate la orice substanță din compoziția Ursonost;
• în perioada acută a bolilor inflamatorii care afectează sistemul biliar;
• în caz de obstrucție a căilor biliare;
• pentru colici hepatice diagnosticate frecvent;
• în prezența calculilor biliari radiologic contrastanți;
• cu funcția contractilă afectată a vezicii biliare;
• în cazul finalizării nefavorabile a portoenterostomiei sau în cazul tulburării fluxului biliar la pacienții pediatrici cu atrezie biliară.

Efecte secundare Ursonosta

Reacțiile adverse în timpul tratamentului cu Ursonost sunt mai puțin frecvente, dar atât pacienții, cât și profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să fie conștienți de ele. Cele mai frecvente dintre aceste simptome sunt:

• diaree, scaune lichide și semilichide;
• durere (uneori severă) în zona proiecției ficatului;
• procese de calcificare a calculilor biliari;
• trecerea cirozei biliare primare la un stadiu temporar de decompensare, care regresează relativ după întreruperea administrării Ursonost;
• manifestări alergice sub formă de dermatită și erupții cutanate.

Supradozaj

Principalul simptom al unei supradoze de Ursonost este apariția diareei. Alte simptome sunt practic imposibile, deoarece atunci când apare diareea, absorbția medicamentului se oprește, iar resturile de Ursonost sunt excretate din organism prin fecale.

Dacă pacientul se plânge de diaree, cantitatea de Ursonost utilizată se reduce. Dacă diareea nu se oprește după reducerea dozei, administrarea medicamentului se întrerupe complet.

Nu se utilizează nicio terapie antidotică specifică. Simptomele de supradozaj sunt tratate prin corectarea nivelurilor de lichide și electroliți.

S-a stabilit că utilizarea pe termen lung a unor doze mari de Ursonost (mai mult de 28-30 mg/kg pe zi) la pacienții cu colangită sclerozantă primară a fost însoțită de semne mai pronunțate de supradozaj.

Interacțiuni cu alte medicamente

Ursonost nu poate fi utilizat în combinație cu medicamente precum colestiramină, colestipol, medicamente antiacide care conțin oxi- și hidroxi-aluminiu. Agenții menționați mai sus învelesc ingredientele Ursonost în cavitatea intestinală, ceea ce provoacă dificultăți de absorbție și o scădere a efectului. Dacă nu este posibil să se evite această combinație, atunci este necesar să se aștepte cel puțin 180 de minute între utilizarea medicamentelor enumerate.

Ursonost este capabil să crească gradul de absorbție a ciclosporinei. Prin urmare, la pacienții care urmează un tratament cu ciclosporină, este important să se verifice nivelul acestui medicament în sânge și, dacă este necesar, să se ajusteze.

La unii pacienți, Ursonost poate interfera cu absorbția ciprofloxacinei.

Utilizarea concomitentă a Ursonost și a medicamentelor al căror metabolism este mediat de citocromul P450 3A4 trebuie monitorizată și evaluată (uneori poate fi necesară ajustarea dozei).

[ 1 ], [ 2 ]

Conditii de depozitare

Ursonost poate fi păstrat la temperatura camerei, ferit de lumina soarelui și de umiditate. Este important să se limiteze accesul copiilor la locul în care este păstrat medicamentul.

[ 3 ]

Termen de valabilitate

Ursonost poate fi păstrat până la 5 ani.