Ursomax

Unul dintre medicamentele recomandate pentru tratamentul bolilor sistemului hepatobiliar este Ursomax, care are proprietăți lipotropice.

Indicaţii Ursomax

Medicamentul Ursomax poate fi utilizat:

• dacă este necesară îndepărtarea calculilor biliari de etiologie colesterolică care nu sunt detectabili prin radiografie, al căror diametru nu depășește 1,5 cm (o condiție obligatorie este o vezică biliară funcțională, indiferent de prezența calculilor în aceasta);
• ca tratament pentru gastrită cu reflux biliar;
• pentru a elimina simptomele dureroase la pacienții cu ciroză biliară primară (o condiție obligatorie este stadiul compensat al bolii);
• pentru stabilizarea funcției hepatice și a sistemului biliar la copiii care suferă de fibroză chistică (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani).

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul Ursomax este produs sub formă de capsule cu conținut granulat sau pulverulent pe bază de acid ursodeoxicolic.

Capsulele sunt dense (nr. 0), de culoare albă, sigilate în blistere a câte 10 bucăți.

Ambalajul de carton poate conține una, cinci sau zece plăcuțe cu blistere (respectiv, 10, 50 sau 100 de capsule).

[ 2 ], [ 3 ]

Farmacodinamica

Substanța activă din Ursomax este acidul ursodeoxicolic, o substanță prezentă în cantități mici în bila umană.

După administrarea orală a Ursomax, medicamentul reduce concentrația componentei colesterolului din lichidul biliar, limitând absorbția acestuia în sistemul digestiv și blocând intrarea colesterolului în bilă. Cel mai probabil, din cauza descompunerii colesterolului și a formării formelor cristaline lichide, are loc o descompunere lentă a calculilor biliari.

Se crede că proprietățile terapeutice ale Ursomax în patologiile hepatice și staza biliară se datorează înlocuirii parțiale a acizilor biliari toxici lipofili cu un acid hidrofil netoxic, care servește ca ingredient activ al Ursomax. Aceasta duce la o accelerare a activității excretorii a celulelor hepatice și la activarea mecanismelor de reglare imună.

Farmacocinetica

După administrarea medicamentului Ursomax, substanța activă este bine absorbită în intestin prin transport activ și pasiv. Rata de absorbție este estimată la 60-80%.

După procesele de absorbție, are loc conjugarea absolută a acidului biliar cu o serie de aminoacizi, în special cu glicina și taurina. Excreția are loc prin bilă.

Indicatorii de joc în timpul primei treceri pot fi de 60%.

În funcție de cantitatea zilnică de Ursomax și de gradul de disfuncție hepatică, ingredientul activ se acumulează în secrețiile biliare. Se observă, de asemenea, o scădere relativă a nivelului altor acizi, mai lipofilici.

Sub influența florei microbiene din intestin, se observă o degradare incompletă a ingredientului activ. Unul dintre produșii de degradare este considerat hepatotoxic și poate duce la modificări ale parenchimului hepatic, fapt confirmat prin experimente pe animale. La om, se absoarbe doar o cantitate mică din componenta toxică, care este apoi complet inactivată în ficat.

Timpul de înjumătățire biologic al ingredientului activ Ursomax poate fi de 3,5-5,8 zile.

Dozare și administrare

Ursomax este prescris de un medic dacă există indicații adecvate. Doza și durata tratamentului depind în principal de greutatea pacientului și de caracteristicile bolii.

• Pentru eliminarea calculilor biliari și a calculilor de colesterol, doza se stabilește în proporție de 10 mg Ursomax per kg din greutatea pacientului. Numărul necesar de capsule se înghite întregi, zilnic, înainte de culcare, în mod regulat. Durata tratamentului poate fi de la șase luni la un an. Dacă după 12 luni de terapie nu se detectează o dinamică pozitivă, atunci administrarea de Ursomax se întrerupe. Este important să se monitorizeze dinamica tratamentului o dată la șase luni, utilizând ecografie și radiografie. În același timp, trebuie evaluată probabilitatea calcificării calculilor. Dacă se detectează semne de calcificare, terapia se întrerupe.
• În caz de inflamație a țesuturilor mucoase ale stomacului cu reflux biliar, este suficient să luați o capsulă de Ursomax seara, timp de 10-14 zile. Schema de tratament poate fi ajustată la discreția medicului curant.
• În ciroza biliară primară, doza zilnică de Ursomax trebuie să fie de 12-16 mg per kg din greutatea pacientului. În primele trei luni de tratament, Ursomax se administrează de trei ori pe zi. După ce starea pacientului se ameliorează, acesta trece la doza standard - o dată pe zi, seara.

Capsulele se înghit întregi, cu lichid. Se iau zilnic, la aceeași oră.

În forma primară de ciroză biliară, inițial se poate observa o agravare a simptomelor clinice, cum ar fi mâncărimea. În cazul unor astfel de semne, terapia se continuă, limitând administrarea de Ursomax la o dată pe zi. După ce starea pacientului s-a normalizat, numărul de capsule se crește treptat (se adaugă o capsulă săptămânal până la atingerea dozei terapeutice dorite).

[ 4 ]

Utilizați Ursomax în timpul sarcinii

Datele informative privind posibilitatea utilizării Ursomax pentru tratamentul pacientelor însărcinate sunt insuficiente. În timpul studierii efectelor Ursomax asupra rozătoarelor, s-a descoperit toxicitate reproductivă a medicamentului în stadiile incipiente ale sarcinii. Având în vedere acest lucru, specialiștii nu pot recomanda Ursomax ca medicament pentru utilizarea de către pacientele însărcinate. Mai mult, înainte de începerea tratamentului, toate femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să excludă sarcina și să recurgă la utilizarea unor metode contraceptive fiabile (este de preferat să se utilizeze medicamente orale non-hormonale sau medicamente cu un conținut minim de estrogen).

Administrarea Ursomax în timpul alăptării este considerată acceptabilă, deoarece medicamentul se găsește în cantități infime în laptele matern și nu poate avea niciun impact negativ asupra organismului unui copil alăptat.

Contraindicații

Nu toată lumea poate lua Ursomax, deoarece există o serie de contraindicații, de exemplu:

• reacție alergică a organismului la ingredientele individuale ale Ursomax;
• proces inflamator acut în sistemul biliar;
• obstrucția căilor biliare sau a vezicii urinare;
• colici hepatice frecvente;
• prezența calcificărilor detectabile radiologic în vezica biliară;
• tulburări ale capacității contractile a vezicii biliare;
• lipsa rezultatelor pozitive după portoenterostomie, flux biliar anormal la pacienții pediatrici cu atrezie biliară.

Efecte secundare Ursomax

Ursomax este de obicei bine tolerat de pacienții de orice vârstă. Doar în cazuri izolate pot apărea reacții adverse nedorite, cum ar fi:

• diaree sau scaune păstoase semilichide;
• durere severă în zona de proiecție a ficatului;
• calcificarea calculilor biliari (foarte rară);
• tranziția cirozei biliare la o stare decompensată, cu regresie parțială după întreruperea tratamentului cu Ursomax;
• manifestări alergice sub formă de erupții cutanate.

Supradozaj

În caz de supradozaj, apare de obicei diareea: alte manifestări sunt considerate improbabile, deoarece o creștere excesivă a dozei duce la o încălcare a absorbției Ursomax. Ca urmare, excesul de medicament este pur și simplu excretat prin fecale.

Dacă pacientul dezvoltă diaree, doza se reduce, iar dacă apare diaree persistentă, tratamentul se întrerupe complet.

Nu se iau măsuri speciale și nu se prescriu medicamente în caz de supradozaj cu Uromax. Este suficient să se observe starea pacientului și să se controleze stabilitatea echilibrului apă-electrolitic din organism.

[ 5 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Este contraindicată administrarea Ursomax în combinație cu medicamente antiacide, precum Colestiramina, Colestipol, Smecta, Fosfalugel sau Almagel, deoarece astfel de medicamente afectează absorbția acidului ursodeoxicolic în cavitatea intestinală. Dacă nu se poate evita o combinație de medicamente, atunci trebuie menținut un interval de timp de 120 de minute între utilizările lor.

Ursomax poate afecta absorbția ciclosporinei în cavitatea intestinală. În cazul unei astfel de asocieri, nivelul ciclosporinei din sânge trebuie monitorizat și, dacă este necesar, doza trebuie modificată.

La unii pacienți, administrarea de Ursomax poate afecta absorbția ciprofloxacinei.

Combinația de Ursomax + Rosuvastatină poate duce la o creștere a concentrației de rosuvastatină în serul sanguin.

S-a demonstrat că Ursomax reduce concentrația serică maximă posibilă de nitrendipină la pacienții cu funcție hepatică și renală adecvată.

Pacienții trebuie monitorizați atunci când sunt tratați concomitent cu Ursomax și Nifedipină. În unele cazuri, poate fi necesară o creștere a dozei de Nifedipină.

Există dovezi ale unei slăbiri a efectului terapeutic al Dapsonei în combinație cu Ursomax.

Medicamentele pe bază de estrogen, precum și medicamentele pentru normalizarea nivelului de colesterol din sistemul circulator, pot crește secreția de colesterol în ficat și pot crește riscul formării de calculi în sistemul biliar.

[ 6 ]

Conditii de depozitare

Se recomandă depozitarea Ursomax în ambalajul original, ferită de copii, la temperaturi cuprinse între +18 și +25°C.

Termen de valabilitate

Ursomax se păstrează până la 3 ani, în funcție de condițiile impuse.