Cetrotide

Cetrotida aparține grupului de antigonadotropine și este o liberină.

Indicaţii Cetrotide

Se utilizează pentru a preveni apariția prematură a ovulației feminine. Se utilizează în inducerea ovariană controlată, după care se extrag ovocitele. În acest proces se utilizează și alte tehnici de reproducere.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea soluțiilor injectabile.

Cetrotidă 0,25 mg

Cetrotide 0,25 mg - blisterul conține 1 flacon umplut cu pulbere, o seringă preumplută cu un solvent special (volum 1 ml), un ac necesar pentru dizolvare (1 bucată), un ac pentru injectare (1 bucată) și, de asemenea, 2 tampoane îmbibate în alcool. Pachetul conține 1 sau 7 blistere.

Cetrotidă 3 mg

Cetrotide 3 mg - blisterul conține 1 flacon cu pulbere, pe lângă acesta există o seringă umplută cu solvent (1 bucată; volum 3 ml), un ac pentru dizolvare (1 bucată), un ac pentru injectare (1 bucată) și tampoane îmbibate în alcool (2 bucăți). În interiorul ambalajului există un astfel de blister.

[ 2 ]

Farmacodinamica

Cetrorelixul este un antagonist al gonadotropinei liberine. Este sintetizat la terminațiile membranelor celulare pituitare și concurează în compus cu gonadotropina liberină internă. Acest lucru ajută substanța să controleze procesul de secreție a gonadotropinelor (LH, precum și FSH) de către glanda pituitară. Aceasta se întâmplă prin încetinirea funcției (gradul depinde de doză). Supresia începe aproape imediat, fără a oferi un efect stimulator inițial, și este apoi menținută în cazul administrării prelungite a soluției.

Substanța întârzie creșterea LH la femei, ceea ce întârzie ovulația. În timpul inducției ovariene, durata de acțiune a cetrorelixului depinde de doză. Cu o singură injecție de 3 mg, efectul durează cel puțin 4 zile. În a 4-a zi după injecție, nivelul de supresie este de aproximativ 70%. Cu injecții de 0,25 mg cu intervale între proceduri de 24 de ore, efectul medicamentos se menține. La sfârșitul curei terapeutice, efectul hormonal antagonist al medicamentului dispare complet.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacocinetica

Când se administrează subcutanat, biodisponibilitatea cetrorelixului atinge aproximativ 85%.

Clearance-ul renal și plasmatic total este de 0,1 ml/min 1x1 kg și, respectiv, 1,2 ml/min 1x1 kg. Volumul de distribuție este de 1,1 l/kg. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin administrare subcutanată și intravenoasă este de 30, respectiv 12 ore. Acest lucru demonstrează prezența unui proces de absorbție la locul administrării.

În cazul injecțiilor subcutanate cu doze unice de medicament (0,25-3 mg de substanță) și după administrarea zilnică repetată a soluției timp de 14 zile, proprietățile farmacocinetice ale medicamentului rămân liniare.

[ 5 ]

Dozare și administrare

Medicamentul poate fi prescris doar de un medic cu suficientă experiență în acest domeniu.

Se recomandă prudență la prescrierea dacă pacientul prezintă simptome și manifestări de reacții alergice active sau dacă există antecedente de tendință de a dezvolta alergii. Cetrotide nu trebuie prescris pentru forme severe de alergii.

Prima injecție trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții care să permită asistență imediată în cazul manifestărilor pseudoalergice/alergice. Femeia poate efectua injecțiile ulterioare independent, până când simte simptome care pot indica apariția semnelor de hipersensibilitate sau dezvoltarea consecințelor acestor manifestări - în astfel de cazuri, va fi necesară asistență medicală urgentă.

Injectarea soluției se efectuează subcutanat în partea inferioară a peritoneului (se recomandă alegerea zonei din jurul buricului). Pentru a reduce riscul de reacții locale, fiecare injecție trebuie efectuată într-o altă parte a corpului, fără a injecta soluția în același loc. În plus, se recomandă injectarea lentă pentru a asigura o absorbție graduală.

După prima injecție, pacientul trebuie observat timp de o jumătate de oră pentru a se asigura că nu apar complicații datorate utilizării Cetrotide.

Medicamentul se administrează o singură dată (se utilizează Cetrotide 3 mg) sau sub formă de tratament zilnic (medicament 0,25 mg) în stadiile foliculare medii și incipiente. Cu excepția cazului în care medicul curant a sugerat o schemă diferită de administrare a soluției, aceasta trebuie utilizată în conformitate cu recomandările descrise mai jos.

Cetrotidă sub formă de 0,25 mg.

Este necesară administrarea soluției o dată pe zi (dimineața sau seara), respectând intervale de 24 de ore între proceduri.

Pentru injecția de dimineață: Începeți utilizarea medicamentului în ziua 5 sau 6 a ciclului de inducție ovariană (aproximativ la 96-120 de ore după începerea inducției ovariene cu medicamente gonadotropine corionice recombinante sau umane) și apoi continuați pe întreaga perioadă de administrare a gonadotropinei (aceasta include și ziua stimulării ovulației sau ziua injecției cu hCG).

Pentru injectarea de seară: utilizarea soluției trebuie începută în a 5-a zi a ciclului (aproximativ la 96-108 ore de la începerea curei de inducție ovariană cu gonadotropină recombinantă sau urinară), iar apoi administrarea trebuie continuată pe întreaga perioadă de utilizare a gonadotropinei până în seara (inclusiv) dinaintea zilei în care se va efectua stimularea ovulației.

Cetrotidă sub formă de 3 mg.

Soluția trebuie administrată după ce s-a atins valoarea indicativă a estradiolului din ser (elementul responsabil pentru răspunsul necesar la inducția efectuată). Adesea, această zi este a 7-a zi a inducției ovariene (aproximativ la 132-144 de ore de la începerea inducției ovariene, timp în care se utilizează medicamente care conțin gonadotropină corionică recombinantă sau umană).

Dacă funcția foliculară nu permite stimularea ovulației în a 5-a zi după injectarea a 3 mg de medicament, apoi la 96 de ore după această procedură (a 5-a zi), este necesar să se administreze suplimentar medicamentul în cantitate de 0,25 mg o dată pe zi până la momentul inducției ovariene inclusiv.

[ 9 ]

Utilizați Cetrotide în timpul sarcinii

Medicamentul nu trebuie prescris femeilor însărcinate sau care alăptează.

Testele pe animale nu au evidențiat efecte teratogene, dar s-a observat o resorbție precoce și o creștere a pierderii prin implantare (în funcție de mărimea dozei).

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• hipersensibilitate la componenta activă sau la orice analogi structurali ai substanței Gn-RH, precum și la hormonii peptidici externi și la elementele suplimentare ale medicamentului;
• perioada postmenopauză;
• disfuncție hepatică sau renală (severă sau moderată);
• copilărie.

[ 6 ], [ 7 ]

Efecte secundare Cetrotide

Soluția poate provoca apariția anumitor efecte secundare:

• reacții imune: ocazional se dezvoltă manifestări pseudoalergice/alergice, inclusiv simptome anafilactice care pun viața în pericol;
• manifestări din partea sistemului nervos: în unele cazuri, apar dureri de cap;
• reacții ale tractului gastrointestinal: ocazional pot apărea greață;
• glandele mamare și funcția reproductivă: OHSS se dezvoltă adesea (într-o formă moderată sau ușoară), dar acesta este un risc inerent la efectuarea procedurii de inducție ovariană. În unele cazuri, acest sindrom se dezvoltă într-o grade severe;
• manifestări la locul injectării și tulburări sistemice: reacțiile locale apar adesea la locul injectării - sub formă de mâncărime, eritem sau umflături. Aceste simptome sunt de obicei tranzitorii și ușoare.

[ 8 ]

Supradozaj

În caz de supradozaj, efectul medicamentului poate fi prelungit, dar este puțin probabil ca acest lucru să provoace o intoxicație acută.

[ 10 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu au fost efectuate teste oficiale de interacțiune medicamentoasă.

Testele in vitro au arătat că probabilitatea interacțiunilor Cetrotide cu medicamente metabolizate prin intermediul hemoproteinei P450 sau care formează conjugate sau glucuronide prin alte căi separate este extrem de scăzută. Cu toate acestea, chiar dacă nu există informații despre interacțiuni (în special cu medicamente utilizate în mod obișnuit, gonadotropine și medicamente care stimulează eliberarea de histamină la persoanele hipersensibile), posibilitatea dezvoltării acestora nu poate fi complet exclusă.

Conditii de depozitare

Pulberea trebuie depozitată într-un loc ferit de lumina soarelui și la îndemâna copiilor mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

Termen de valabilitate

Cetrotide este potrivit pentru utilizare în termen de 2 ani de la data fabricației medicamentului. Trebuie avut în vedere faptul că, după diluare, trebuie utilizat imediat. Administrarea soluției neutilizate este interzisă după un anumit timp de la diluare.

[ 11 ]