Septanest

Septanest este un medicament complex, al cărui efect este asigurat de elementele sale constitutive. Medicamentul are efect anestezic local.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaţii Septanesta

Se utilizează pentru efectuarea procedurilor de anestezie prin conducere sau infiltrare (medicamentul este utilizat și în stomatologie - în timpul procedurilor de plombare sau extracție a dinților, precum și la șlefuirea dinților înainte de instalarea coroanelor).

[ 3 ]

Formularul de eliberare

Produsul este comercializat sub formă de lichid injectabil, în cartușe de sticlă cu un volum de 1 sau 1,7 ml. Pachetul conține 50 de astfel de cartușe (5 plăci a câte 10 cartușe) cu un volum de 1 sau 1,7 ml de lichid sau 10 cartușe (1 placă) cu un volum de 1,7 ml de medicament.

Farmacodinamica

Medicamentul conține elementul articaină, care este un anestezic local de tip amidic. Este utilizat pentru proceduri stomatologice. Substanța provoacă o întârziere temporară a sensibilității fibrelor nervoase individuale (senzoriale, precum și vegetative și motorii). Se crede că articaina acționează prin blocarea canalelor de Na dependente de potențial din interiorul pereților fibrelor nervoase.

Medicamentul are un efect analgezic rapid (apare în 1-3 minute), are o bună toleranță locală și, de asemenea, un efect analgezic puternic și eficient.

Adrenalina adăugată în soluția de articaină inhibă pătrunderea acesteia în circulația sistemică, datorită căreia substanța menține indicatorii activi în interiorul țesuturilor pentru o perioadă mai lungă de timp. Datorită acestui fapt, este posibilă obținerea unei reduceri a sângerărilor în zona operată.

Medicamentul începe să acționeze după 1,5-1,8 minute, blocând sensibilitatea nervoasă după 1,4-3,6 minute.

Efectul anestezic durează 45-75 de minute (dacă pulpa este anesteziată) sau 120-360 de minute (dacă stratul de țesut moale este anesteziat). O cifră mai precisă depinde de dimensiunea porțiunii utilizate.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacocinetica

Medicamentul este absorbit cu viteză mare și aproape complet.

Valorile maxime ale articainei în plasma sanguină după administrarea intraorală sunt atinse după 10-15 minute. Volumul de distribuție este de 1,67 l/kg, iar timpul de înjumătățire al elementului este de aproximativ 20 de minute. Sinteza proteinelor substanței în plasma sanguină este de aproximativ 95%.

Elementul este hidrolizat rapid de colinesteraza plasmatică. Este transformat în produși primari de degradare ai acidului articainic, care sunt apoi metabolizați în glucuronidul său.

Cea mai mare parte a articainei, împreună cu produșii săi metabolici, este excretată prin rinichi. Adrenalina este descompusă rapid în ficat și alte țesuturi și apoi excretată prin rinichi împreună cu metaboliții săi.

Dozare și administrare

Aplicare în anestezia prin infiltrare:

• înainte de amigdalectomie (în zona fiecărei amigdale) – administrarea a 5-10 ml de medicament;
• la reducerea fracturilor osoase – se administrează 5-20 ml de medicament;
• la aplicarea firelor de sutură în zona perineală – injectarea a 5-15 ml de medicament.

Când se efectuează anestezia de conducere:

• procedura de anestezie folosind metoda Lukashevich-Oberst - administrarea a 2-4 ml de medicament;
• procedură retrobulbară – utilizarea a 1-2 ml de medicament;
• procedură intercostală – injectarea a 2-4 ml de substanță (în zona fiecărui segment);
• procedură paravertebrală – 5-10 ml de LS;
• procedura epidurală – administrarea a 10-30 ml de medicament;
• procedura caudală – aplicarea a 10-30 ml de medicament;
• pentru blocarea nervului trigemen – administrarea a 1-5 ml de medicament;
• pentru blocarea nodului cervicotoracic – injectarea a 5-10 ml de lichid;
• pentru blocarea zonei plexului brahial – introducerea a 10-30 ml de substanță (în partea axilară sau supraclaviculară);
• pentru blocarea părții externe a organelor genitale - 7-10 ml de medicament (pe ambele părți);
• pentru blocarea paracervicală – injectarea a 6-10 ml de medicament (pe ambele părți).

În timpul procedurilor de extracție a dinților din maxilarul superior (necomplicate) în stadiul non-inflamator, medicamentul este injectat sub mucoasă în zona pliului tranzițional - volumul depozitului vestibular este de 1,7 ml pentru un dinte (dacă este necesar, se poate injecta încă 1-1,7 ml de medicament). La efectuarea unei incizii sau suturi palatale - volumul depozitului palatal este de 0,1 ml.

În timpul extracției (în faza necomplicată) a premolarilor situați în maxilarul inferior (5-5), anestezia, care are o formă de infiltrare, determină dezvoltarea anesteziei de conducere.

În timpul șlefuirii dinților pentru instalarea coroanelor și a procedurilor de preparare a cavităților (cu excepția molarilor din zona maxilarului inferior), dimensiunea porțiunii vestibulare este de 0,5-1,7 ml pentru un dinte. Doza maximă admisă este de 7 mg/kg.

[ 7 ]

Utilizați Septanesta în timpul sarcinii

Nu există date privind utilizarea articainei în timpul sarcinii (cu excepția cazurilor de utilizare în timpul nașterii). Articaina și adrenalina pot traversa placenta, deși prima penetrează într-un volum semnificativ mai mic în comparație cu alte anestezice locale. Nivelurile serice de articaină la nou-născuți au fost de aproximativ 30% din nivelul înregistrat la mamă. Injectarea accidentală de adrenalină în vase poate încetini fluxul sanguin intrauterin.

Siguranța utilizării anestezicelor locale la femeile gravide, având în vedere efectele lor asupra fătului, nu a fost încă stabilită.

Testele pe animale cu articaină nu au arătat niciun efect negativ direct sau indirect al medicamentului asupra evoluției sarcinii și a procesului de naștere, precum și asupra dezvoltării embrionare și fetale sau postnatale a fătului. Aceste teste au demonstrat, de asemenea, că adrenalina are toxicitate reproductivă. Cu toate acestea, nivelul de risc potențial pentru organismul uman rămâne necunoscut. Prin urmare, femeilor însărcinate li se recomandă să se abțină de la utilizarea medicamentului.

Perioada de lactație.

Nu există studii clinice care să determine dacă Septanest poate fi utilizat în timpul alăptării.

Nu există date privind trecerea articainei și a produșilor săi metabolici în laptele matern. În același timp, datele preclinice privind siguranța medicamentului sugerează că nivelul substanței din laptele matern nu atinge un nivel semnificativ clinic. Adrenalina poate trece în lapte, dar se dezintegrează rapid acolo.

Prin urmare, femeile care alăptează trebuie să se abțină de la alăptare timp de 10 ore după administrarea anesteziei.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• prezența hipersensibilității la componentele medicamentului;
• methemoglobinemie;
• anemie pernicioasă;
• tahicardie ventriculară paroxistică;
• fibrilație atrială;
• glaucom cu unghi închis;
• hipoxie;
• hipersensibilitate la grupările sulfo (în special la persoanele cu astm bronșic).

Se impune prudență în următoarele cazuri:

• prezența diabetului zaharat sau a astmului bronșic;
• deficit de colinesterază în organism;
• tireotoxicoză;
• insuficiență renală;
• tensiune arterială crescută.

Efecte secundare Septanesta

Utilizarea medicamentului poate provoca apariția anumitor efecte secundare:

• Tulburări ale SNC (în funcție de mărimea porției): tulburări de conștiență (uneori până la pierderea cunoștinței), tremor, dureri de cap, tulburări respiratorii (uneori ducând la apnee), convulsii și spasme musculare;
• tulburări digestive: diaree, greață sau vărsături;
• probleme cu funcționarea organelor de simț: ocazional se observă deficiențe de vedere temporare (uneori ducând la orbire) și diplopie;
• leziuni care afectează funcția sistemului cardiovascular: dezvoltarea tahicardiei, precum și a aritmiei sau bradicardiei, precum și o scădere a tensiunii arteriale;
• manifestări ale alergiilor: mâncărime a pielii sau hiperemie, nas curgător și conjunctivită și, pe lângă acestea, edemul Quincke, care are grade diferite de severitate (umflarea este posibilă în zona buzelor superioare sau inferioare și, în plus, a glotei (duce la dificultăți în procesul de înghițire), precum și a obrajilor și, în plus, urticarie și dificultăți în procesul de respirație) și anafilaxie;
• semne locale: inflamație sau umflare la locul injectării, apariția unor zone ischemice în zona injectării (se poate dezvolta chiar necroză tisulară dacă medicamentul a fost injectat accidental în vase) și leziuni nervoase (se poate dezvolta ulterior paralizie), care apar doar dacă nu se respectă tehnica de injectare.

[ 6 ]

Supradozaj

Semnele de otrăvire includ: senzație de excitație de natură motorie, pierderea conștienței, amețeli severe, tahicardie cu bradicardie și scăderea tensiunii arteriale.

Dacă în timpul procedurii de injectare apar primele simptome de intoxicație, este necesar să se oprească procedura, să se așeze pacientul în poziție orizontală, apoi să se asigure accesul liber al aerului la nivelul tractului respirator și să se monitorizeze tensiunea arterială și ritmul cardiac.

Proceduri suplimentare:

• dacă apare apnee sau dispnee, se efectuează intubație endotraheală, precum și ventilație mecanică și administrare de oxigen (utilizarea analepticelor cu acțiune centrală este interzisă);
• pentru eliminarea convulsiilor - injectare intravenoasă la o rată lentă de barbiturice cu acțiune scurtă și, simultan cu aceasta, alimentare cu oxigen și monitorizare a parametrilor hemodinamici;
• dacă se observă o stare de șoc și stadii severe de tulburări circulatorii - perfuzie intravenoasă de fluide electrolitice cu înlocuitori de plasmă, precum și albumină împreună cu GCS;
• în caz de bradicardie progresivă și apariție a colapsului vascular, se administrează 0,1 mg epinefrină intravenos la o rată mică, apoi intravenos prin perfuzie (monitorizarea valorilor tensiunii arteriale împreună cu frecvența cardiacă);
• în caz de tahiaritmie sau tahicardie pronunțată – administrare intravenoasă de β-blocante selective;
• În cazul creșterii valorilor tensiunii arteriale, se utilizează vasodilatatoare periferice.

Oxigenoterapia și monitorizarea proceselor circulatorii sanguine trebuie efectuate în cazul oricăror tulburări.

Interacțiuni cu alte medicamente

IMAO și triciclicele potențează efectul hipertensiv al medicamentului.

Efectul anestezic local al articainei este potențat și prelungit în timp atunci când medicamentul este asociat cu medicamente vasoconstrictoare.

β-blocantele neselective cresc probabilitatea crizei hipertensive, precum și a bradicardiei severe.

[ 8 ], [ 9 ]

Conditii de depozitare

Septanest trebuie păstrat într-un loc ferit de umiditate. Temperatura maximă este de 25°C.

Termen de valabilitate

Septanest este aprobat pentru utilizare în termen de 24 de luni de la data fabricației medicamentului.

Aplicație pentru copii

Medicamentul este prescris copiilor cu precauție (pentru copiii sub 4 ani, siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite).

Analogi

Analogii medicamentului sunt Alfacaină, Articaină 4% cu Epinefrină INIBSA, Brilocaină-adrenalină, Brilocaină-adrenalină forte, Primacaină, Septonest cu adrenalină, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaină DS, Ultracaină DS forte, Ultracaină suprarenină, Citokartin.