Shanpoetin

Shanpoetinul este un stimulent biogenic, adică este de origine vegetală și este utilizat pentru tratarea formelor severe, moderate și ușoare de anemie (hemoglobină scăzută).

Indicaţii Shanpoetin

Shanpoetin este prescris pentru hemoglobină scăzută, care este asociată cu insuficiență renală cronică la pacienții adulți și copii care sunt supuși unei proceduri artificiale pentru curățarea organismului de substanțe toxice și excesul de lichide (dializă). Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a trata anemia la pacienții cu cancer care urmează chimioterapie și care nu pot fi supuși transfuziilor de sânge din motive de sănătate.

Medicamentul este utilizat pentru creșterea hemoglobinei la pacienții infectați cu HIV și în anemia ușoară până la moderată, atât la adulți, cât și la copii, precum și atunci când este necesar înainte de intervenții chirurgicale majore.

Formularul de eliberare

Shanpoetin este disponibil sub formă de soluție în seringi, transparentă sau ușor tulbure, incoloră. Medicamentul este disponibil într-o seringă într-un ambalaj de carton.

Farmacodinamica

Substanța principală a Shanpoetin este epoetina-alfa (proteine complexe care cresc producția de globule roșii în măduva osoasă). Epoetina-alfa este produsă în celulele mamiferelor cu o genă specifică care codifică hormonul eritropoietina umană.

În compoziția sa de aminoacizi, epoetina-alfa nu este practic diferită de hormonul uman eritropoietina. Eritropoietina este excretată în urina pacienților cu anemie.

Eritropoietina este o proteină complexă care stimulează diviziunea celulară și este, de asemenea, un hormon care promovează formarea de globule albe în corpul uman.

Epoetina-alfa nu diferă în ceea ce privește efectele sale biologice de eritropoietină. După administrarea medicamentului, nivelul globulelor roșii, reticulocitelor (precursori ai globulelor roșii), hemoglobinei crește, iar rata de absorbție a fierului crește. Folosind celule din măduva osoasă umană, oamenii de știință au descoperit că epoetina-alfa crește selectiv producția de globule roșii și nu afectează procesul de formare a globulelor albe. Nu a fost identificat niciun efect dăunător asupra celulelor măduvei osoase.

Farmacocinetica

Când este administrat intravenos, Shanpoetin are un timp de înjumătățire în organism de 4-6 ore.

După administrarea subcutanată a medicamentului, nivelul substanței active din plasmă este mult mai mic decât atunci când medicamentul este administrat intravenos. Concentrația plasmatică crește treptat și atinge limita maximă în aproximativ 12-18 ore, timpul de înjumătățire fiind de aproximativ 24 de ore. În cazul administrării subcutanate, organismul absoarbe medicamentul în proporție de aproximativ 20%.

Dozare și administrare

În insuficiența renală cronică, Shanpoetin trebuie administrat intravenos. Doza de Shanpoetin este de 50 UI/kg. În perioada de corecție, doza poate fi crescută dacă hemoglobina nu crește cu cel puțin 1 g/dl pe lună.

În caz de insuficiență renală și ischemie cardiacă, este necesară monitorizarea nivelului de hemoglobină și asigurarea că acesta nu depășește limita superioară a nivelului maxim (după atingerea limitei superioare maxime, doza medicamentului este redusă).

În timpul tratamentului pacienților adulți, precum și al copiilor care urmează o purificare artificială a sângelui din substanțe toxice, medicamentul se administrează intravenos, iar tratamentul este împărțit în două etape:

1. Corecție (50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, este posibilă și creșterea treptată a dozei, dacă este necesar);
2. Faza de întreținere (reducerea dozei pentru a menține nivelurile de hemoglobină la un nivel optim).

În cazul patologiilor oncologice, medicamentul se administrează subcutanat.

În cazul unor niveluri extrem de scăzute de hemoglobină la pacienți după chimioterapie, doza inițială poate fi de 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, apoi, ținând cont de nivelul hemoglobinei (crescut sau menținut la același nivel), specialistul poate ajusta doza (să reducă sau să crească doza în mod corespunzător).

În tratamentul pacienților cu infecție cu HIV, se utilizează, de asemenea, două etape: corectivă și de întreținere. Tratamentul începe cu 100 UI/kg de trei ori pe săptămână, iar durata tratamentului este de două luni. Dacă după aceasta hemoglobina rămâne la același nivel sau a crescut ușor, doza poate fi crescută la 300 UI/kg. Dacă după aceasta nu există o dinamică pozitivă a tratamentului, atunci creșterea ulterioară a dozei va fi ineficientă.

În tratamentul pacienților care participă la autodonare, înainte de intervențiile chirurgicale majore, medicamentul se administrează intravenos în doză de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, timp de trei săptămâni, apoi doza se ajustează. Înainte de efectuarea terapiei cu Shanpoetin, este necesar să se țină cont de contraindicațiile existente privind recoltarea de sânge autolog.

[ 1 ]

Utilizați Shanpoetin în timpul sarcinii

Shanpoetin se utilizează la femeile însărcinate numai la prescripția medicului, atunci când beneficiile tratamentului pentru femeie depășesc riscurile posibile pentru făt. Nu există date privind pătrunderea eritropoietinei-alfa în laptele matern.

Contraindicații

Pacienții care dezvoltă aplazie eritrocitară reală ca urmare a tratamentului cu orice formă de eritropoietină nu trebuie să utilizeze Shantpoetin.

Shanpoetin este contraindicat în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În plus, este necesar să se ia în considerare toate contraindicațiile existente în programul de donare în afara sistemului (persoanele de la care li se prelevează sânge pentru transfuzie ulterioară) și acei pacienți care sunt programați pentru intervenții chirurgicale la nivelul sistemului musculo-scheletic (care nu participă la donarea în afara sistemului).

Utilizarea Shanpoetin nu se utilizează în cazul bolilor carotidiene, cerebrovasculare, arteriale periferice etc. severe, în special la pacienții care au suferit recent o criză cerebrovasculară sau un infarct miocardic, precum și în cazurile în care pacientului i se contraindica din anumite motive utilizarea profilaxiei antitrombotice.

Efecte secundare Shanpoetin

În prima etapă a tratamentului cu Shanpoetin, pot apărea semne de răceală (amețeli, slăbiciune, dureri de cap și dureri musculare etc.).

Insuficiența renală cronică provoacă de obicei o creștere a tensiunii arteriale. Uneori apar crize hipertensive, precum și dureri de cap, confuzie, crampe ale trunchiului sau membrelor.

În cazuri rare, s-a dezvoltat trombocitoză.

Este posibil (extrem de rar) să apară complicații vasculare trombotice (ischemie sau infarct miocardic, accident vascular cerebral, varice etc.). Cu toate acestea, nu există o legătură stabilită cu precizie între utilizarea Shanpoetin și dezvoltarea acestor complicații.

Riscul de tromboză a șuntului există la pacienții cu tendință la hipertensiune arterială, varice și stenoză (îngustarea vaselor de sânge).

În insuficiența renală cronică, după tratament prelungit cu eritropoietine, este posibilă dezvoltarea aplaziei eritrocitare (a globulelor roșii).

În timpul tratamentului cu Shanpoetin, pot apărea erupții cutanate, mâncărime, umflarea pielii și a țesutului subcutanat.

Complicațiile care afectează funcția respiratorie sau provoacă o scădere a tensiunii arteriale apar extrem de rar. Dezvoltarea diferitelor reacții imune la epoetină-alfa este practic exclusă.

La administrarea Shanpoetin, pot apărea reacții locale (de obicei la locul injectării); în cazul administrării subcutanate, astfel de reacții se dezvoltă mai des decât în cazul administrării intravenoase.

În insuficiența renală cronică, poate crește nivelul acidului uric și al creatininei din sânge, iar concentrația de potasiu și fosfor din serul sanguin poate crește.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Shanpoetin, efectele farmacologice ale medicamentului pot atinge manifestarea terapeutică maximă. În cazul creșterii hemoglobinei, poate fi necesară flebotomie (sângerare) și se efectuează, de asemenea, tratament simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Nu există dovezi că Shanpoetin poate afecta efectul terapeutic al altor medicamente.

Totuși, ciclosporina se leagă de globulele roșii, deci există posibilitatea unei interacțiuni între cele două medicamente. În cazul tratamentului simultan cu Shanpoetin și ciclosporină, este necesar să se monitorizeze nivelul de ciclosporină din sânge și să se ajusteze doza, dacă este necesar.

[ 2 ], [ 3 ]

Conditii de depozitare

Shanpoetin trebuie păstrat la o temperatură cuprinsă între 2 și 8 ^° C, într-un loc întunecat și ferit de copii. Medicamentul nu trebuie agitat sau congelat.

Termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al Shanpoetin este de doi ani de la data fabricației indicată pe ambalaj.