Remicade

Remicade este un medicament cu activitate imunosupresoare. Medicamentul interacționează cu varietăți solubile și transmembranare ale factorului de necroză tumorală uman-α și îi slăbește activitatea, formând un complex stabil.

Infliximab este un anticorp monoclonal hibrid (IgGl) cu afinitate puternică pentru formele transmembranare și solubile ale factorului TNFα, dar această componentă medicamentoasă nu poate neutraliza activitatea limfotoxinei-α (factorul TNFβ).

[ 1 ]

Indicaţii Remicade

Se utilizează în stadiul activ al artritei reumatoide și al enteritei regionale. Poate fi utilizat și în psoriazis, spondilita anchilozantă, colita ulcerativă și artrita psoriazică.

[ 2 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este produs sub formă de liofilizat utilizat pentru producerea de fluid injectabil intravenos - în flacoane de 20 mg. Există un astfel de flacon într-un pachet.

Farmacodinamica

Testată in vivo, componenta infliximab formează destul de rapid complexe funcționale stabile cu TNFα uman, rezultând o pierdere a bioactivității elementului TNFα.

Teste suplimentare arată că componenta activă a Remicade reduce infiltrarea celulelor inflamatorii și reduce markerii inflamației în zonele afectate ale intestinului. Examinarea endoscopică relevă vindecarea mucoasei intestinale.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dozare și administrare

Medicamentul trebuie utilizat sub supraveghere medicală; medicul trebuie să aibă experiență remarcabilă în tratamentul și diagnosticarea artritei (psoriazice sau reumatoide), spondilitei anchilozante sau leziunilor intestinale de natură inflamatorie.

Substanța trebuie administrată prin pipetă, intravenos, timp de cel puțin 2 ore. Procedura trebuie efectuată la o rată maximă de 2 ml pe minut - printr-un sistem de perfuzie echipat cu un filtru apirogen încorporat (steril), care are o activitate slabă de sinteză a proteinelor.

În caz de artrită reumatoidă, este necesară administrarea inițială a 3 mg/kg de Remicade. Această doză trebuie repetată după 0,5 și 1,5 luni. După aceea, medicamentul trebuie utilizat la intervale de 2 luni. Dacă nu se obține rezultatul dorit, este necesar să se determine oportunitatea utilizării acestui medicament. Medicamentul trebuie prescris în combinație cu metotrexat.

În caz de colită ulcerativă, se administrează inițial 5 mg/kg de medicament. Aceeași doză se administrează după următoarele 0,5 și 1,5 luni. Procedura se efectuează apoi la intervale de 2 luni. Doza poate fi, de asemenea, crescută la 10 mg/kg. Apariția efectelor clinic semnificative se observă în decurs de 3,5 luni. Dacă nu există niciun efect, este necesar să se decidă dacă se continuă tratamentul.

În artrita psoriazică, în stadiul inițial se utilizează 5 mg/kg de medicament, iar apoi procedura se repetă după 0,5 și 1,5 luni. Ulterior, medicamentul trebuie administrat la intervale de 1,5-2 luni. Este permisă combinarea substanței cu metotrexat.

Utilizarea medicamentului pentru enterita regională activă (severă sau moderată) la adulți - o doză unică de 5 mg/kg. Dacă nu există niciun rezultat după prima administrare a medicamentului timp de 14 zile, acesta nu trebuie prescris din nou. Dacă apare un efect pozitiv, se pot utiliza următoarele scheme terapeutice:

• după 0,5 și 1,5 luni, se utilizează o doză similară cu prima perfuzie, iar apoi procedura se repetă la intervale de 8 săptămâni. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg/kg;
• administrarea medicamentului numai în caz de recidivă a bolii, dacă au trecut până la 4 luni de la prima utilizare.

Tratamentul enteritei regionale active (moderate sau severe) la persoanele cu vârsta sub 18 ani implică utilizarea medicamentului într-o doză inițială de 5 mg/kg. Procedurile noi se efectuează după 0,5 și 1,5 luni, iar apoi medicamentul se administrează cu pauze de 8 săptămâni. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg/kg. Remicade este combinat cu metotrexat, imunomodulatori-6-mercaptopurină și azatioprină. Dacă rezultatul dorit nu este obținut după 2,5 luni, utilizarea medicamentului poate fi întreruptă.

O doză unică pentru enterita regională cu formare de fistule (pentru adulți) este de 5 mg/kg. Perfuziile repetate se efectuează după 0,5 și 1,5 luni. Dacă nu există niciun rezultat după 3 proceduri, terapia ulterioară trebuie abandonată. Dacă efectul este pozitiv, se pot utiliza următoarele scheme de tratament:

• perfuzii repetate după 0,5 și 1,5 luni, apoi proceduri cu pauze de 8 săptămâni;
• utilizare în caz de recidive ale patologiei, cu condiția ca intervalul să fie de până la 4 luni.

În boala Bechterew, se utilizează mai întâi o doză de 5 mg/kg. Ulterior, medicamentul este utilizat după 0,5 și 1,5 luni. După 3 astfel de proceduri, se efectuează perfuzii cu pauze de 6-8 săptămâni. Tratamentul nu trebuie continuat dacă nu se observă niciun rezultat după 1,5 luni.

În caz de psoriazis, este necesară inițial o doză de 5 mg/kg din substanță. Perfuziile repetate se efectuează după 0,5 și 1,5 luni, apoi se efectuează cu o pauză de 2 luni. Nu se recomandă utilizarea ulterioară dacă nu există niciun rezultat în decurs de 3,5 luni după 4 perfuzii.

În caz de recidivă a artritei reumatoide sau a enteritei regionale, medicamentul poate fi administrat din nou în decurs de 4 luni de la ultima perfuzie.

În cazul oricărei boli cu efect pozitiv al Remicade, durata totală a tratamentului trebuie stabilită de către medic.

Este interzisă amestecarea medicamentului cu alte medicamente într-un singur sistem de perfuzie. Dacă există particule în soluție, este interzisă utilizarea acesteia. Resturile neutilizate ale medicamentului trebuie distruse.

[ 10 ]

Utilizați Remicade în timpul sarcinii

Este interzisă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• intoleranță severă la elemente medicinale;
• leziuni infecțioase sau abcese evidente clinic;
• perioada de lactație;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Efecte secundare Remicade

Printre posibilele efecte secundare ale medicamentului se numără:

• Tulburări legate de SNC: apatie, nervozitate și somnolență, anxietate severă, psihoză, depresie și amețeli, precum și dureri de cap și amnezie;
• disfuncție a organelor de simț: endoftalmită, conjunctivită sau keratoconjunctivită;
• probleme cu activitatea respiratorie: edem pulmonar, bronșită, pleurezie, dispnee, spasm bronșic, sinuzită și sângerări nazale, precum și pneumonie, semne de alergie și infecție care afectează tractul respirator superior;
• tulburări ale sistemului urogenital: umflături și infecții în zona tractului urinar;
• tulburări asociate cu funcția sistemului cardiovascular: tulburări ale fluxului sanguin periferic, hematom sau echimoză, bradicardie, bufeuri, spasme vasculare și leșin, precum și tromboflebită, peteșii, aritmie, palpitații, cianoză și creșterea sau scăderea tensiunii arteriale;
• afectarea sistemului hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie și limfocitopenie, precum și anemie, limfocitoză sau limfadenopatie;
• Simptome gastrointestinale: diaree, indigestie, cheilită, colecistită, diverticulită și dureri abdominale. În plus, reflux gastroesofagian, constipație, greață și disfuncție hepatică;
• afecțiuni care afectează epiderma: urticarie, seboree, erupții cutanate, negi, mâncărime și piele uscată. În plus, pot apărea alopecie, hiperhidroză și hiperkeratoză, precum și erizipel, erupții cutanate buloase, dermatită fungică, tulburări de pigmentare a pielii și furunculoză.

Împreună cu acestea, pot fi observate următoarele semne negative: durere sau sindroame de perfuzie, mialgie, edem periorbital, lupus indus de medicamente, apariția infecțiilor, artralgie, formarea de autoanticorpi și manifestări negative în zona de perfuzie.

[ 9 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Este interzisă combinarea medicamentului cu abatacept.

Parametrii plasmatici ai Remicade cresc atunci când este combinat cu metotrexat. În plus, cu o astfel de combinație, formarea de anticorpi împotriva componentei active a medicamentului scade.

[ 11 ]

Conditii de depozitare

Remicade trebuie păstrat într-un loc închis copiilor. Este interzisă congelarea medicamentului. Valorile temperaturii sunt cuprinse între 2-8°C.

[ 12 ]

Termen de valabilitate

Remicade poate fi utilizat timp de 3 ani de la data vânzării medicamentului.

[ 13 ]

Aplicație pentru copii

În pediatrie (copii peste 6 ani), Remicade este prescris numai pentru colită ulcerativă și enterită regională.

Nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului pentru utilizare la pacienții copii și adolescenți cu artrită (psoriazică, juvenilă idiopatică sau juvenilă reumatoidă), psoriazis sau spondilită anchilozantă.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Analogii medicamentului sunt Simponi, Enbrel cu Humira și Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recenzii

Remicade primește în general recenzii bune pe forumurile medicale. Se spune că după utilizare, durerea dispare complet. Deși unii pacienți sunt îngrijorați că medicamentul ar putea cauza dependență.

[ 21 ]