Reladorm

Reladorm este o pastilă de dormit.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaţii Reladorma

Se utilizează pentru tratarea insomniei cronice, precum și atunci când apare o senzație de iritabilitate sau când somnul este scurt.

Formularul de eliberare

Substanța medicinală se eliberează sub formă de comprimate, în cantitate de 10 bucăți într-un blister. Pachetul conține 1 astfel de ambalaj.

Farmacodinamica

Medicamentul are proprietăți sedative, anxiolitice, hipnotice, centrale, anticonvulsivante și miorelaxante.

Componentele active ale medicamentului sunt diazepamul cu ciclobarbital. Diazepamul este un tranchilizant anxiolitic care ajută la reducerea excitabilității neuronilor și, în plus, încetinește reflexele polisinaptice spinale și potențează activitatea GABA.

Medicamentul nu are efect relaxant muscular periferic.

Reladorm reduce severitatea sentimentelor de anxietate, îngrijorare, tensiune emoțională și frică, datorită cărora dezvoltă un efect anxiolitic complet.

Ciclobarbitalul este o substanță hipnotică cu un puternic efect sedativ.

Farmacocinetica

Ciclobarbitalul este un barbituric cu o durată medie de acțiune. După administrare orală, se absoarbe rapid în tractul digestiv. După administrarea orală a 0,3 g de substanță, indicatorul Cmax se observă după 20-180 de minute. Ciclobarbitalul are o legătură puternică cu proteinele din sânge; trece ușor în fluidele și țesuturile biologice, precum și prin placentă și în laptele matern.

Procesele metabolice ale ciclobarbitalului se desfășoară în mare parte în interiorul ficatului, cu ajutorul enzimelor microsomale. În timpul metabolismului, componenta este transformată în ketociclobarbital. Procesele de hidroxilare a ciclobarbitalului duc la formarea de produși metabolici hidrofili inactivi. Ciclobarbitalul are un puternic efect inductor asupra enzimelor microsomale responsabile de procesele metabolice ale multor medicamente, inclusiv ale propriilor medicamente (autoinductor). Ca urmare, există o scădere și o reducere a duratei efectului medicamentelor utilizate în combinație, care sunt biotransformate cu ajutorul citocromului P450.

Timpul de înjumătățire este de aproximativ 6 ore. Ciclobarbitalul este excretat aproape complet prin rinichi sub formă de produși metabolici.

Diazepamul este bine absorbit în tractul gastrointestinal; indicele de biodisponibilitate este de aproximativ 98%. După administrarea orală a 20 mg de substanță, valorile Cmax din sânge sunt observate după 0,9-1,3 ore și sunt egale cu 500 ng/ml. Aproximativ 94-99% din substanță este sintetizată cu proteine din sânge. Pătrunde în BHE și placentă, precum și în laptele matern. Are o afinitate intensă pentru țesuturile adipoase.

Diazepamul suferă un metabolism intrahepatic, care formează două produse metabolice active - N-desmetildiazepam și N-metiloxazepam. Acestea sunt apoi transformate în oxazepam, care este apoi sintetizat cu acid glucuronic.

Timpul de înjumătățire plasmatică al componentei este de aproximativ 0,8-2,2 zile (poate crește la vârstnici, nou-născuți și persoane cu disfuncții renale sau hepatice). Diazepamul este excretat în principal prin rinichi - sub formă de produși metabolici și neschimbat (aproximativ 25%).

Dozare și administrare

Pentru a obține un efect hipnotic, medicamentul se administrează cu 60 de minute înainte de culcare - 1 comprimat.

Pentru a obține un efect sedativ, este necesar să luați un sfert sau o jumătate de comprimat de 1-2 ori pe zi.

[ 5 ]

Utilizați Reladorma în timpul sarcinii

Reladorm nu trebuie prescris în primul trimestru de sarcină (cu excepția situațiilor de urgență). Administrarea medicamentului în timpul sarcinii poate provoca o creștere a ritmului cardiac fetal.

În timpul perioadei de utilizare a medicamentului, alăptarea trebuie întreruptă.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• hipercapnie;
• miastenie;
• prezența hipersensibilității la ciclobarbital sau diazepam;
• prezența tendințelor suicidare la pacient;
• porfirie;
• insuficiență hepatică;
• bătrânețe.

Efecte secundare Reladorma

Severitatea și numărul de efecte secundare sunt determinate de mărimea porției și de sensibilitatea pacientului la medicament. Printre manifestări:

• Leziuni care afectează sistemul nervos: durerile de cap, somnolența, dezorientarea sau confuzia sunt frecvente, precum și reacțiile lente, ataxia și amețelile. Ocazional apar tremor sau sentimente de furie și deteriorarea dispoziției. Ocazional se dezvoltă și dizartria cu vorbire neclară, tulburări de memorie sau de acomodare, comportament anormal și amnezie anterogradă. De asemenea, rareori se observă modificări emoționale, epuizare emoțională, psihoză și coșmaruri, precum și pronunția incorectă a cuvintelor;
• deficiență de vedere: tulburări de vedere (diplopie sau vedere încețoșată);
• tulburări digestive: tulburări gastrointestinale, hipersalivație, xerostomie, greață sau constipație;
• probleme cu funcționarea rinichilor și a tractului urinar: retenție urinară sau incontinență;
• deteriorarea țesuturilor conjunctive și a structurii musculo-scheletice: apariția tremorului;
• tulburări ale sistemului cardiovascular: ușoară scădere a tensiunii arteriale, bradicardie, semne vegetative, aritmie și insuficiență cardiacă (aceasta include stopul cardiac);
• simptome din sistemul respirator: suprimarea proceselor respiratorii (aceasta include insuficiența respiratorie);
• tulburări sistemice: senzație de slăbiciune generală (apare leșin ocazional);
• leziuni ale stratului subcutanat și ale epidermei: manifestări ale alergiilor cutanate;
• afecțiuni ale tractului biliar și ale ficatului: disfuncție hepatică. Ocazional apare icter sau se observă o creștere a nivelurilor de fosfatază alcalină și transaminaze;
• semne din partea glandelor mamare și a organelor de reproducere: tulburări ale ciclului menstrual sau ale libidoului;
• leziuni care afectează limfa și sângele: tulburare a compoziției morfologice a sângelui (dezvoltarea leucopeniei sau agranulocitozei);
• Tulburări mintale: apariția unor reacții paradoxale (cum ar fi senzația de excitație (și psihomotorie) sau agresivitate, insomnie, convulsii și tremor). Sub forma unei reacții paradoxale, se observă, de asemenea, o creștere a sentimentului de ostilitate și anxietate, creșterea tonusului muscular (în principal la vârstnici și copii) și halucinații. Adesea, astfel de manifestări se dezvoltă la vârstnici și la persoanele cu boli mintale, precum și după consumul de alcool;
• Altele: dureri articulare, slăbiciune musculară și risc crescut de fracturi și căderi (de obicei la persoanele în vârstă).

Utilizarea sistematică a medicamentelor timp de mai multe săptămâni poate provoca dependență de droguri sau sindrom de sevraj dacă administrarea medicamentului este întreruptă brusc.

Simptomele ușoare de sevraj includ tulburare de deficit de atenție, anxietate și dureri de cap. De asemenea, pot apărea amețeli, greață, iritabilitate, hiperhidroză, vărsături și tulburări senzoriale, spasme musculare și colici. De asemenea, poate crește ritmul cardiac și poate apărea pierderea poftei de mâncare. Uneori, pot apărea convulsii sau delir.

Pacienții vârstnici sunt extrem de sensibili la simptomele negative, prezentând adesea tulburări de mișcare și o senzație de oboseală.

Copiii, vârstnicii și persoanele cu hipoprotrombinemie pot prezenta un risc crescut de a dezvolta efecte secundare sedative.

Dacă apar icter, tulburări de vedere, tulburări ale sistemului hematopoietic, incontinență urinară și activitate crescută a enzimelor hepatice, este necesară întreruperea utilizării Reladorm.

[ 4 ]

Supradozaj

Simptomele otrăvirii includ senzație de confuzie sau somnolență și vorbire neclară.

Intoxicația severă poate duce la apariția unor simptome care amenință sănătatea și viața pacientului.

Pentru a elimina tulburările, se efectuează lavaj gastric și se prescrie cărbune activat.

Antidotul pentru Reladorm este considerat a fi substanța flumazenil.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul poate potența activitatea sedativelor, antidepresivelor, antipsihoticelor și opiaceelor.

Utilizarea împreună cu substanțe care încetinesc procesele de oxidare ale microzomilor determină o creștere a timpului de înjumătățire al Reladorm.

Medicamentul distruge procesele metabolice ale substanței fenitoină.

Medicamentul nu este compatibil cu griseofulvină, contraceptive orale, doxiciclină, corticosteroizi, alcool etilic și anticoagulante.

[ 6 ], [ 7 ]

Conditii de depozitare

Reladorm trebuie păstrat într-un loc întunecat, ferit de copiii mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

Termen de valabilitate

Reladorm poate fi utilizat în termen de 36 de luni de la data fabricației medicamentului.

Aplicație pentru copii

Medicamentul nu poate fi prescris la copii.

Analogi

Analogii medicamentului sunt medicamente precum Corvaltab, Bellamintal, Belloid cu Valocordin și Corvalol cu Corvaldin.

Recenzii

Reladorm primește recenzii destul de bune din partea pacienților. Respectând instrucțiunile prescrise și utilizându-se conform indicațiilor, demonstrează o eficiență ridicată.