Panimune Bioral

Panimun Bioral este un medicament imunosupresor.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaţii Panimuna biorala

Afișat:

• ca mijloc de suprimare a sistemului imunitar după transplantul de măduvă osoasă sau rinichi, precum și organe solide;
• în plus, se utilizează pentru artrita reumatoidă (cu grad ridicat de activitate patologică), în caz de rezistență la medicamentele de bază;
• Se utilizează și în stadiile severe ale dermatitei atopice, precum și în psoriazis (dacă tratamentul standard nu a produs rezultate);
• Medicamentul este prescris pentru a elimina sindromul nefrotic, care se dezvoltă din cauza bolilor glomerulare (inclusiv nefropatie cu modificări minime, nefropatie membranoasă și glomeruloscleroză focală sau segmentară).

Formularul de eliberare

Disponibil în capsule de 25, 50 sau 100 mg. Un blister conține 6 capsule, un pachet conține 5 blistere. Un blister poate conține, de asemenea, 5 capsule - în acest caz, 10 astfel de blistere sunt plasate într-un pachet.

Farmacodinamica

Panimun bioral este un imunosupresor selectiv cu componenta activă ciclosporină. Acesta blochează ciclul celular limfocitar în fazele Go sau G1 și, de asemenea, inhibă procesul de producere și eliberare a limfokinelor (inclusiv IL-2, care este un factor de creștere al celulelor T), care este declanșat de un antigen cu ajutorul celulelor T activate.

De asemenea, suprimă dezvoltarea răspunsurilor celulare, inclusiv reacția de respingere a homogrefei, precum și GVHD, forma întârziată de hipersensibilitate a pielii, forma alergică de encefalomielită, precum și artrita cauzată de adjuvantul Freund și formarea de anticorpi sub influența celulelor T.

Dozare și administrare

Schema de tratament se stabilește ținând cont de indicații și este individuală. La selectarea dozelor inițiale și ajustarea schemei stabilite, se iau în considerare testele de laborator cu indicatori clinici deja în timpul terapiei și, în plus, nivelul plasmatic al ciclosporinei, care se înregistrează zilnic. Doza zilnică de medicament pentru administrare orală este de 3,5-6 mg/kg.

Utilizați Panimuna biorala în timpul sarcinii

Există informații limitate privind utilizarea ciclosporinei la femeile gravide. Datele de la pacienții cu transplant de organe indică faptul că, în comparație cu tratamentele standard, aceasta nu crește probabilitatea apariției efectelor adverse asupra progresiei sau rezultatului sarcinii.

Substanța pătrunde în laptele matern, așadar alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului.

Testele experimentale au arătat că ciclosporina nu are proprietăți teratogene.

Contraindicații

Printre contraindicații:

• creștere necontrolată a tensiunii arteriale;
• forme acute de patologii infecțioase;
• neoplasme maligne (cu excepția neoplasmelor cutanate la persoanele cu dermatită atopică și, de asemenea, psoriazis);
• afecțiuni renale (cu excepția persoanelor care suferă de sindrom nefrotic).

Efecte secundare Panimuna biorala

Administrarea medicamentului poate provoca apariția următoarelor reacții adverse:

• organe ale sistemului digestiv: pot apărea o senzație de greutate în epigastru, greață (în special în stadiul inițial al terapiei), diaree, vărsături, umflarea gingiilor și, în plus, pierderea poftei de mâncare, pancreatită și disfuncție hepatică;
• Organe ale SNP și SNC: pot apărea parestezii, cefalee și convulsii;
• sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale;
• organe ale sistemului urinar: disfuncție renală;
• procese metabolice: creșterea nivelului de acid uric și potasiu în organism;
• organe ale sistemului endocrin: forme reversibile de amenoree și dismenoree, precum și hirsutism;
• Structuri musculare și osoase: ocazional apar miopatie și slăbiciune musculară sau spasme;
• Organe ale sistemului hematopoietic: anemie ușoară; ocazional se dezvoltă trombocitopenie.

Interacțiuni cu alte medicamente

Combinația de ciclosporină cu medicamente care conțin potasiu sau diuretice care economisesc potasiu crește probabilitatea ca pacientul să dezvolte hiperkaliemie.

Ca urmare a utilizării simultane cu antibiotice din categoria aminoglicozidelor, precum și cu melfalan cu amfotericină B și colchicină, și în plus cu ciprofloxacină și trimetoprim, crește probabilitatea de nefrotoxicitate.

Asocierea cu AINS crește riscul de reacții adverse la nivelul rinichilor.

Utilizarea concomitentă cu colchicină sau cu substanța lovastatină crește riscul de slăbiciune musculară sau durere.

O varietate de medicamente pot crește sau scădea nivelurile plasmatice de ciclosporină prin inducerea sau inhibarea enzimelor hepatice implicate în metabolismul și eliminarea acestei substanțe.

Printre medicamentele care cresc nivelul plasmatic al ciclosporinei se numără: josamicina cu eritromicină, doxiciclina cu claritromicină, precum și midecamicina cu roxitromicină și cloramfenicol și ketoconazolul cu fluconazol (probabil în doze mari). De asemenea, în această listă sunt incluse diltiazemul, verapamilul, itraconazolul și nicardipina cu amiodaronă și propafenonă, precum și metoclopramida cu carvedilol. Concentrații crescute se observă în cazul unei combinații de danazol, contraceptive orale, metilprednisolon (în doze mari), alopurinol, precum și acid colic și derivații săi.

Medicamente care reduc concentrațiile plasmatice de ciclosporină: carbamazepină, nafcilină, fenitoină cu barbiturice, precum și metamizol, rifampicină și sulfadimidină (administrare intravenoasă). În plus, terbinafină cu probucol și griseofulvină, orlistat cu octreotidă, troglitazonă și medicamente care conțin sunătoare.

Există dovezi că ciclosporina reduce rata de eliminare a substanței prednisolon, iar în cazul terapiei cu prednisolon în doze mari, este posibilă o creștere a nivelului sanguin al substanței ciclosporină.

Glibenclamida este capabilă să crească concentrațiile plasmatice de ciclosporină la starea de echilibru.

Ca urmare a asocierii medicamentului cu diuretice, crește probabilitatea dezvoltării disfuncției renale.

Combinația cu doxorubicină duce la o creștere a indicilor săi plasmatici și, odată cu aceasta, a proprietăților sale toxice.

Metotrexatul crește concentrațiile plasmatice de ciclosporină și, în plus, crește frecvența episoadelor de creștere a tensiunii arteriale, precum și dezvoltarea unui efect nefrotoxic.

Substanța melfalan (administrată intravenos în doze mari) poate provoca insuficiență renală severă.

Ca urmare a utilizării simultane cu tenipozidă, se observă o scădere a ratelor de eliminare a acestei substanțe și, odată cu aceasta, o creștere a proprietăților sale toxice și o prelungire a timpului de înjumătățire plasmatică.

În combinație cu warfarină, există o reducere reciprocă a efectului ambelor substanțe active.

Combinația de ciclosporină și medicamente care conțin potasiu, inhibitori ai ECA și, în plus, diuretice care economisesc potasiu crește probabilitatea hiperkaliemiei.

Asocierea cu enalapril poate provoca insuficiență renală acută, iar asocierea cu nifedipină poate crește hiperplazia gingivală.

La persoanele care iau ciclosporină, există o creștere semnificativă a biodisponibilității substanței diclofenac, ceea ce poate duce la disfuncție renală reversibilă. Creșterea biodisponibilității acestei componente se datorează, cel mai probabil, unei încetiniri a proceselor sale metabolice, ca urmare a procesului de „prim pasaj hepatic” în ficat.

Utilizarea concomitentă a ciclosporinei cu prednisolon reduce nivelul de clearance al acestuia din urmă. În cazul utilizării unor doze mari de prednisolon, indicele de ciclosporină din sânge poate crește. Nivelul de ciclosporină este, de asemenea, crescut de substanța metilprednisolon.

Utilizarea cisapridei la persoanele care iau ciclosporină poate crește concentrațiile plasmatice maxime și rata de absorbție a ciclosporinei.

Combinația cu ciclosporină poate determina o scădere a ratelor de eliminare a substanțelor precum colchicina și pravastatina cu digoxină, precum și prednisolonul și lovastatina cu simvastatină. Aceasta, la rândul său, poate provoca o creștere a efectului toxic: intoxicație cu glicozide (digoxină) și toxicitate musculară (pravastatină cu lovastatină și simvastatină cu colchicină), care se manifestă sub formă de slăbiciune sau durere musculară, precum și miozită. Rareori, se poate dezvolta rabdomioliză.

Antibioticele aminoglicozidice, medicamentele antivirale, inhibitorii ECA, precum și trimetoprimul, cefalosporinele, ciprofloxacina și amfotericină B împreună cu melfalan și co-trimoxazol sporesc proprietățile nefrotoxice ale ciclosporinei.

Combinația de ciclosporină cu chinidină și derivații acesteia, precum și cu teofilină și derivații acesteia, poate amplifica efectele acestor substanțe asupra organismului.

În asociere cu imipenem, cilastatina poate crește nivelurile de ciclosporină, ceea ce poate duce la apariția neurotoxicității (cum ar fi creșterea excitabilității și tremorul).

Utilizarea combinată a medicamentului cu alte imunosupresoare crește probabilitatea proceselor infecțioase și a patologiilor limfoproliferative.

[ 3 ], [ 4 ]

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de lumina soarelui și umiditate și la îndemâna copiilor mici. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C.

Termen de valabilitate

Panimun Bioral este permis pentru utilizare în termen de 2 ani de la data eliberării medicamentului.