R-Cinex

R-CINEX este un medicament combinat care conține componente cu efect antituberculos activ:

• Rifampicina este un antibiotic bactericid care inhibă sinteza ARN-ului;
• Clorhidratul de piridoxină (una dintre formele vitaminei B) – joacă un rol semnificativ în metabolism, afectează procesele de hematopoieză, normalizează funcțiile sistemului nervos uman;
• Izoniazida este o substanță care inhibă sinteza acizilor micolici, componente ale peretelui celular al micobacteriilor.
• Excipienți (în suspensie): acid ascorbic, clorură de sodiu, metabisulfit de sodiu, zaharină sodică, propilen glicol, sorbitol, arome lichide, apă purificată etc.

[ 1 ]

Indicaţii R-Cinex

Indicațiile pentru utilizarea R-Cinex sunt toate formele de tuberculoză (pulmonară și extrapulmonară), precum și bolile infecțioase nespecifice cauzate de microorganisme sensibile ( pielonefrită, pneumonie, osteomielită ); prezența meningococilor în nazofaringele purtătorilor.

Agenții antituberculoși includ medicamente destinate prevenirii și tratamentului eficient al tuberculozei. Efectul lor terapeutic este asociat în principal cu acțiunea bacteriostatică. R-Cinex trebuie combinat cu alte medicamente antituberculoase din cauza posibilității ca agenții patogeni ai tuberculozei să dezvolte rezistență la rifampicină.

[ 2 ]

Formularul de eliberare

R-Cinex este disponibil sub formă de suspensie pentru administrare orală, capsule care conțin rifampicină (0,45 g) și izoniazidă (0,3 g) și comprimate filmate (R-CINEX Z: Rifampicină + Izoniazidă + Pirazinamidă).

Forma de eliberare a medicamentului în diferite variante face posibilă alegerea celei mai bune, în funcție de starea pacientului și de caracteristicile bolii.

Capsulele R-Cinex sunt disponibile în pachete cu 80 de bucăți: 450 mg rifampicină + 300 mg izoniazidă. Suspensie - 100 ml de medicament în flacoane.

Comprimatele R-CINEX Z conțin 0,225 g rifampicină, 0,15 g izoniazidă și 0,75 g pirazinamidă.

Când se administrează R-Cinex sub orice formă, este necesar să se țină cont de faptul că rifampicina are tendința de a colora fluidele corpului (urină, transpirație, lacrimi), precum și lentilele de contact, fecalele și pielea într-o nuanță portocalie-roșie. Utilizarea pe termen lung a medicamentului necesită monitorizarea sistematică a funcției hepatice (cel puțin o dată pe lună), observarea de către un oftalmolog și monitorizarea imaginii sângelui periferic.

Dacă apare o disfuncție hepatică persistentă, tratamentul cu R-Cinex trebuie întrerupt și reluat numai după ce parametrii de laborator și clinici au revenit în mod clar la normal.

[ 3 ]

Farmacodinamica

R-Cinex este un medicament combinat, al cărui principal ingredient activ este rifampicina (un derivat al rifamicinei) - un antibiotic semisintetic cu efect bactericid pronunțat.

Farmacodinamica R-Cinex se bazează pe combinația substanțelor medicamentoase incluse în preparat și pe mecanismele lor de acțiune. Efectul principal este acțiunea supresoare a rifampicinei asupra sintezei ARN-ului bacterian, precum și a microorganismelor gram-negative și gram-pozitive: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus și Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila etc.

Izoniazida, care face parte din R-Zynex, a găsit o largă utilizare ca agent antituberculos. Acest reprezentant al derivaților de acid izonicotinic se caracterizează printr-o activitate bacteriologică eficientă împotriva micobacteriilor - agenți patogeni ai tuberculozei. Acest medicament este utilizat în medicină pentru tratarea tuberculozei active atât la adulți, cât și la copii. Este deosebit de eficientă în procesele incipiente, acute ale bolii. În combinație cu rifampicină, izoniazida produce un efect terapeutic pronunțat.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacocinetica

R-Cinex conține componente care pătrund ușor în organism și își încep efectul terapeutic activ în câteva ore după administrarea medicamentului.

Farmacocinetica R-Cinex: principala substanță activă, rifampicina, se absoarbe ușor din tractul gastrointestinal și se distribuie rapid în toate fluidele, țesuturile și oasele corpului uman. Singura problemă este că absorbția sa este oarecum redusă atunci când este administrată cu alimente. În plasma sanguină, concentrația maximă a substanței este atinsă după 2-3 ore.

Cea mai mare cantitate de rifampicină (60-80%) este metabolizată în ficat, restul - în pereții intestinali (30-45%), unde se formează metaboliții activi ai formilrifampinei și deacetilrifampinei, care își păstrează activitatea antituberculoasă. Timpul de înjumătățire plasmatică al R-Cinex este de 1,5-5 ore. Medicamentul este excretat prin ficat (până la 60%) și prin urină (până la 30%).

În ceea ce privește piridoxina, absorbția acesteia din tractul gastrointestinal are loc la fel de ușor și rapid. Metabolismul principal al acestei substanțe are loc în ficat. Timpul de înjumătățire al piridoxinei este destul de lung și este de 15-20 de zile. Substanța este excretată prin rinichi (aproximativ 60%) și prin bilă (până la 2% din doză).

[ 6 ]

Dozare și administrare

R-Cinex trebuie administrat strict conform schemei prescrise de medicul curant, pe baza parametrilor sanguini de laborator, a prezenței bolilor cronice la pacient și a altor factori care pot provoca efecte secundare ale medicamentului sau pot interzice utilizarea acestuia.

Mod de administrare și dozaj: medicamentul se administrează de obicei pe cale orală, câte 1 comprimat (capsulă) pe zi, pe parcursul întregului tratament. Adulții trebuie să ia R-Cinex în funcție de greutatea corporală: dacă aceasta este mai mică de 50 kg, 450 mg, dacă este mai mare de 50 kg, până la 600 mg (aceasta este doza maximă). Copiilor li se prescrie medicamentul într-o doză de 10 până la 15 mg pe zi. În insuficiența renală cronică, doza este de 8 mg de medicament/kg.

Este necesar să se țină cont de necesitatea monitorizării sistematice a funcției hepatice în timpul utilizării prelungite a R-Cinex, precum și de monitorizarea imaginii sanguine periferice și a controlului oftalmologic. Nu se recomandă efectuarea testelor microbiologice pentru a determina concentrația de vitamina B12 în serul sanguin, precum și a acidului folic. Administrarea de R-Cinex impune pacientului să se abțină de la administrarea de etanol.

Dezvoltarea disfuncției hepatice persistente la un pacient necesită întreruperea imediată a tratamentului cu R-Cinex. Reluarea terapiei este posibilă numai după normalizarea indicatorilor - atât clinici, cât și de laborator.

[ 10 ]

Utilizați R-Cinex în timpul sarcinii

R-Cinex poate fi utilizat pentru tratarea tuberculozei la femeile însărcinate, însă, urmând instrucțiunile, înainte de începerea tratamentului, trebuie să evaluați toate avantajele și dezavantajele unei astfel de terapii, evaluând beneficiile așteptate pentru mamă și toate riscurile posibile pentru copil. Numai în această condiție ar trebui să permiteți administrarea medicamentului.

Utilizarea R-Cinex în timpul sarcinii trebuie efectuată sub stricta supraveghere a medicului curant, doar în cazuri extreme, dacă tratamentul alternativ este ineficient și nu dă rezultate pozitive. Conform cercetărilor medicale, utilizarea acestui medicament antituberculos în ultimele săptămâni de sarcină poate crește riscul de sângerare - atât la nou-născuți, cât și la mame (în perioada postpartum). Acesta este un factor semnificativ care trebuie luat în considerare atunci când se alege R-Cinex ca medicament terapeutic.

Având în vedere pătrunderea rifampicinei în diverse fluide și țesuturi ale corpului uman, este ușor să presupunem că aceasta se excretă în laptele matern. Prin urmare, atunci când se utilizează acest medicament în timpul alăptării, mama va trebui să întrerupă alăptarea nou-născutului.

Contraindicații

R-Cinex, ca orice alt medicament cu efect bactericid, are o serie de contraindicații care trebuie luate în considerare înainte de începerea tratamentului.

Contraindicații pentru medicamentul R-Cinex, precum și afecțiuni în care trebuie utilizat cu precauție:

• hipersensibilitate la componentele conținute în medicament;
• sarcină (primul trimestru);
• sarcină (al doilea și al treilea trimestru);
• perioada de alăptare;
• insuficiență hepatică;
• diverse boli hepatice (inclusiv istoric);
• copii sub 12 ani;
• bătrânețe;
• insuficiență renală cronică;
• alcoolism cronic;
• slăbiciune generală a corpului.

Pe lângă condițiile menționate mai sus, în care administrarea de R-Cinex este nedorită, este necesar să se ia în considerare prezența la pacient a unor astfel de afecțiuni precum hiperuricemia (niveluri crescute de acid uric în sânge), purpura (o boală a cărei caracteristică principală este tendința la sângerare), guta (o boală a articulațiilor cauzată de depunerea de acid uric în acestea). Administrarea de R-Cinex nu este recomandată nici pentru insuficiența cardiacă pulmonară de gradul II-III, precum și pentru bolile hepatice acute, inclusiv icter.

[ 7 ]

Efecte secundare R-Cinex

R-Cinex are o serie de efecte secundare care trebuie luate în considerare la tratamentul cu acest medicament antituberculos.

Reacțiile adverse ale R-Cinex se observă atât la nivelul sistemului nervos, cât și al sistemelor urinar, digestiv și cardiovascular. În plus, pot apărea reacții alergice și alte tulburări în timpul administrării medicamentului. Printre cele mai frecvente reacții adverse ale R-Cinex, trebuie menționate următoarele:

• durere de cap;
• pierderea poftei de mâncare;
• diaree;
• greață și vărsături;
• gastrită și enterocolită;
• manifestări alergice (urticarie, febră, bronhospasm, artralgie);
• pierderea acuității vizuale;
• dismenoree;
• exacerbarea gutei.

Pe lângă efectele secundare menționate mai sus ale R-Cinex, există și altele: hepatită, nefronecroză, dezorientare, leucopenie, hiperuricemie, miastenie etc. Administrarea neregulată sau reluarea tratamentului cu R-Cinex poate provoca un sindrom asemănător gripei, ale cărui simptome sunt frisoane, dureri de cap și amețeli, slăbiciune, febră, mialgie. Sunt posibile complicații sub formă de reacții cutanate, apariția insuficienței renale acute și anemie hemolitică.

Izoniazida, care face parte din medicamentul R-Cinex, poate provoca oboseală și slăbiciune excesivă, sau euforie, iritabilitate, insomnie, precum și parestezii, psihoză, polineurită, neuropatie periferică, depresie. Din partea sistemului cardiovascular, pot apărea insuficiențe sub formă de angină pectorală, bătăi rapide ale inimii, creșterea tensiunii arteriale. Printre efectele secundare rare, este necesar să se menționeze ginecomastia, menoragia, precum și tendința organismului la hemoragii și sângerări.

Informații mai detaliate despre toate tipurile de efecte secundare ale R-Cinex pot fi găsite în instrucțiunile acestui medicament.

[ 8 ], [ 9 ]

Supradozaj

R-Cinex trebuie administrat fără a depăși dozele specificate în instrucțiuni sau în schema de tratament a medicului. Aceasta este o condiție foarte importantă, deoarece o supradoză a medicamentului poate provoca complicații grave și chiar care pun viața în pericol la pacient.

O supradoză a medicamentului antituberculos R-Cinex provoacă o serie de simptome și afecțiuni adverse cauzate de o cantitate excesivă (exces) de substanțe active ale medicamentului.

Astfel, o supradoză de rifampicină poate duce la:

• edem pulmonar,
• apariția convulsiilor,
• aparența de confuzie,
• letargie (o stare patologică caracterizată prin pierderea conștienței, pierderea abilităților motorii și somn profund și prelungit).

Dacă se observă astfel de simptome de supradozaj, trebuie efectuat un tratament simptomatic: se prescrie lavaj gastric, administrare de sorbent și diureză forțată (o metodă de detoxifiere în terapia de urgență).

Dacă luați o supradoză de izoniazidă, pot apărea următoarele simptome:

• letargie și amețeli,
• dezorientare (dezorientare) și confuzie,
• hiperreflexie (reflexe crescute),
• disartrie (tulburare de vorbire),
• acidoză metabolică (tulburare a echilibrului acido-bazic în organism),
• polineuropatie periferică (boală a nervilor periferici),
• disfuncție hepatică,
• hiperglicemie (creșterea nivelului de zahăr din sânge),
• convulsii (apar de obicei la câteva ore după administrarea de R-Zinex),
• comă.

Dacă pacientul dezvoltă polineuropatie periferică, se prescriu vitamine B (B12, B6, B1), precum și acid glutamic, nicotinamidă, ATP, diverse proceduri fizioterapeutice și masaj. Dacă pacientul dezvoltă convulsii, este necesar să se utilizeze un tratament complex: vitamina B6 (200-250 mg intramuscular), soluție de sulfat de magneziu 25% (10 ml intramuscular), precum și soluție de dextroză 40% (20 ml intravenos) și diazepam. În caz de disfuncție hepatică, se prescriu de obicei medicamente precum vitamina B12, ATP, metionină și lipamidă.

Interacțiuni cu alte medicamente

R-Cinex este compatibil cu aproape toate medicamentele antituberculoase, cu excepția cicloserinei. Efectele secundare ale acestui medicament pot fi reduse prin combinarea R-Cinex cu piridoxină și acid glutamic.

Interacțiuni ale R-Cinex cu alte medicamente:

• R-Cinex poate reduce efectul contraceptivelor hormonale, anticoagulantelor orale, chinidinei, ketoconazolului, preparatelor digitalice, medicamentelor hipoglicemiante și antiaritmice, precum și al altor medicamente (consultați instrucțiunile pentru R-Cinex pentru mai multe detalii);
• prin intermediul rifampicinei se modifică parametrii excreției de bromsulfaleină (crește rata procesului);
• Medicamentele anticolinergice, opiaceele și antiacidele, ketoconazolul contribuie la o scădere a biodisponibilității rifampicinei;
• asocierea rifampicinei cu izoniazidă și/sau pirazinamidă agravează disfuncția hepatică la pacienții cu antecedente de boli hepatice;
• Preparatele PAS (acid para-aminosalicilic), care conțin bentonită, se prescriu la 4 ore după administrarea de R-Cynex;
• Izoniazida poate crește concentrația de fenitoină (un medicament antiepileptic) din sânge.

Orice combinație de R-Cinex cu alte medicamente trebuie efectuată exclusiv sub supravegherea medicului curant.

[ 11 ], [ 12 ]

Conditii de depozitare

R-Cinex trebuie păstrat într-un loc întunecat, ferit de lumina directă a soarelui. Temperatura nu trebuie să depășească 25°C (aceste informații sunt furnizate în instrucțiunile medicamentului).

Condițiile de depozitare pentru R-Cinex sunt aproape aceleași ca și pentru alte medicamente: a nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se menține un echilibru optim de temperatură și uscare. Trebuie reținut că medicamentele expirate trebuie aruncate, chiar dacă nu sunt utilizate complet.

Tabletele și capsulele se „tem” de umiditate, așa că depozitarea lor în baie, bucătărie, balcon sau alt mediu umed nu este strict recomandată. Cea mai bună opțiune ar fi un dormitor sau orice altă cameră cu un dulap sau o comodă cu încuietoare. Este mai bine să depozitați medicamentele într-o cutie cu capac etanș, pe rafturile de sus ale dulapului, unde copiii nu le pot accesa. Toate flacoanele și blisterele trebuie depozitate închise, în ambalajul original.

Comprimatele și capsulele R-Cinex trebuie scoase din blistere imediat înainte de utilizare. Acest lucru se datorează higroscopicității formelor farmaceutice solide. Protejarea oricărui medicament de soare înseamnă protejarea acestuia de căldură, care, la rândul său, poate afecta compoziția medicamentului și chiar o poate modifica, provocând deteriorarea medicamentului sau dăunarea sănătății.

[ 13 ], [ 14 ]

Termen de valabilitate

R-Cinex are o durată de valabilitate de 2 ani. După această perioadă, medicamentul nu trebuie utilizat în scopuri terapeutice sau profilactice.

Data de expirare a medicamentului trebuie luată în considerare fără excepție, deoarece medicamentele expirate își pierd proprietățile farmacologice și pot dăuna sănătății pacientului, mai ales dacă au fost încălcate condițiile de depozitare. După data de expirare specificată în prospectul medicamentului, acesta trebuie eliminat imediat.

Termenul de valabilitate al oricărui medicament implică respectarea regulilor de depozitare a acestuia. Numai în astfel de condiții medicamentul va fi benefic și nu își va pierde caracteristicile importante. Astfel, în majoritatea cazurilor, medicamentele, inclusiv R-Cinex, trebuie depozitate într-un loc uscat, protejat în mod fiabil de soare. Nu ar trebui să cumpărați mai multe pachete de medicament simultan, este mai bine să faceți acest lucru pe măsură ce îl utilizați. În acest fel, puteți evita problema expirării medicamentului.

[ 15 ], [ 16 ]