SAB® Simplex

SAB® Simplex (denumiri comerciale - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) conține ca principal ingredient activ simeticona, un surfactant inert, netoxic. Simeticona este un polimetiloxan - ulei organosiliconic (silicon) sintetic ușor, utilizat în producerea de antispumante și lubrifianți industriali. Principala proprietate a simeticonei este capacitatea de a distruge bulele de gaz și, prin urmare, de a suprima formarea spumei.

Substanța simeticonă este inclusă și în medicamente gastroenterologice precum Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.

SAB® Simplex conține următorii excipienți: citrat de sodiu (aditiv alimentar E331), acid citric, ciclamat de sodiu (aditiv alimentar E952), benzoat de sodiu (aditiv alimentar E211), îndulcitor sintetic zaharină sodică, conservant acid sorbic (E200), polimer de acid acrilic cu greutate moleculară mare (carbomer 934 P), arome (zmeură și vanilie), apă purificată.

Indicaţii SAB® Simplex

Indicațiile pentru utilizarea acestui medicament sunt tulburările sistemului digestiv asociate cu creșterea formării de gaze în intestin. SAB® Simplex este utilizat ca remediu simptomatic pentru flatulență, balonare, în pediatrie - pentru creșterea ingestiei de aer în timpul mesei ( aerofagie ), sindrom gastrocardiac (sindromul Remheld), precum și după operații la nivelul organelor abdominale și intestinelor.

În plus, SAB® Simplex este utilizat în perioada de pregătire pentru examinări diagnostice ale tractului gastrointestinal, cum ar fi radiografia, gastroduodenoscopia, ecografia cavității abdominale și a organelor pelvine. Medicamentul poate fi utilizat în forme acute de intoxicație cu detergenți sintetici cu surfactanți (substanțe tensioactive).

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Forma de eliberare a acestui medicament este o suspensie pentru administrare orală. SAB® Simplex este disponibil în flacoane de 100 ml cu pipetă (1 ml de medicament corespunde la 25 de picături).

Farmacodinamica

Substanța activă simeticonă, prin reducerea tensiunii superficiale a fracțiunilor lichide din conținutul intestinal, promovează distrugerea fizică a bulelor de gaz și, de asemenea, reduce formarea acestora în cazurile de formare excesivă a gazelor intestinale (flatulență). Gazele eliberate sub acțiunea SAB® Simplex sunt absorbite de pereții intestinali sau excretate din organism. Prin urmare, acest medicament ajută la reducerea disconfortului și a durerii cauzate de întinderea pereților intestinali în timpul flatulenței.

Farmacocinetica

Datorită inerției sale chimice, substanța activă simeticonă nu participă la nicio reacție chimică în timpul trecerii sale prin tractul gastrointestinal, nu este absorbită și este excretată din organism nemodificată - prin intestine. Nu există informații privind farmacocinetica excipienților incluși în SAB® Simplex (nu au fost efectuate studii speciale pe oameni sau animale).

Dozare și administrare

Dozajul și durata tratamentului cu SAB® Simplex sunt prescrise de medic. De regulă, SAB® Simplex este prescris în caz de creștere a formării de gaze la adulți: 30-45 picături (1,2-1,8 ml) în timpul sau imediat după mese (în formele acute de flatulență, suspensia poate fi administrată la fiecare 4-6 ore).

Dozajul pentru administrarea medicamentului în pediatrie este următorul: sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 6 ani - 15 picături (0,6 ml) în timpul sau după mese (suspensia poate fi amestecată cu alte lichide, inclusiv lapte matern); copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 15 ani - 20-30 picături (0,8-1,2 ml) per doză. Numărul maxim zilnic de doze nu depășește 4-5.

Doza minimă unică de SAB® Simplex pentru intoxicația cu detergenți este de 1 linguriță (5 ml).

[ 5 ], [ 6 ]

Utilizați SAB® Simplex în timpul sarcinii

Utilizarea SAB® Simplex în timpul sarcinii, conform informațiilor producătorilor de medicamente, nu afectează dezvoltarea fătului. Și în timpul alăptării, substanța sa activă nu intră în laptele matern.

Totuși, acidul sorbic conținut în acest preparat (un conservant, aditiv alimentar E200) poate inhiba producerea unor enzime, în special a catalazei - o hemoproteină care accelerează reacția de oxidare biologică a peroxidului de hidrogen toxic (care se formează în organism în timpul diferitelor reacții oxidative). Iar peroxidul de hidrogen acumulat în organism deteriorează cromozomii, provocând mutații.

În plus, acest medicament conține aditivul alimentar E952 (îndulcitor ciclamat de sodiu), care este interzis în industria alimentară din Statele Unite (din 1969) și Rusia (din 2010). Se crede că acest aditiv nu provoacă cancer în mod direct, dar poate amplifica efectele altor substanțe cancerigene. În unele cazuri, aditivul E952 poate fi procesat în intestine pentru a forma metaboliți teratogeni condiționat. Prin urmare, utilizarea produselor care conțin aditivul E952 în timpul sarcinii nu este recomandată.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea SAB® Simplex includ: antecedente de reacții negative la substanța principală (simeticonă) sau hipersensibilitate la componentele auxiliare ale acestui medicament; obstrucție intestinală.

[ 2 ]

Efecte secundare SAB® Simplex

Având în vedere tolerabilitatea generală bună a medicamentului simptomatic indicat, printre efectele sale secundare (în principal la pacienții cu hipersensibilitate la componente) există cazuri rare de reacții alergice sistemice sub formă de roșeață și mâncărime a pielii, urticarie sau erupție cutanată.

Dacă apar astfel de manifestări ale acțiunii SAB® Simplex, se recomandă întreruperea administrării acestuia și consultarea medicului.

[ 3 ], [ 4 ]

Supradozaj

Nu au fost descrise cazuri de supradozaj.

[ 7 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Aceste informații nu sunt disponibile.

[ 8 ], [ 9 ]

Conditii de depozitare

Condiții de depozitare: SAB® Simplex trebuie păstrat la o temperatură de +15-25°C, într-un flacon închis ermetic.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Termen de valabilitate

Termen de valabilitate: 3 ani de la data fabricației medicamentului, indicată pe ambalaj.

[ 13 ]