Navelic

Astăzi, medicina și farmacologia nu sunt capabile să ofere umanității un leac pentru cancer. Dar sunt capabile să oprească procesul și să readucă pacientul la viață, prelungindu-l pe o perioadă nedeterminată. Un astfel de medicament citotoxic precum Navelik este, de asemenea, utilizat pe scară largă în acest sens, datorită căruia mai mult de o viață umană a fost deja salvată.

[ 1 ]

Indicaţii Navelic

Medicamentul în cauză are un spectru de acțiune destul de specific și îngust. Indicații pentru utilizarea Navelik:

• Leziune malignă fin dispersată a țesutului pulmonar ( cancer pulmonar ).
• Neoplasme maligne ale glandei mamare complicate cu metastaze.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formularul de eliberare

Medicamentul este disponibil numai sub formă de soluții pentru injecții intravenoase, care se caracterizează printr-o administrare destul de lentă. Concentrația medicamentului este de 10 mg/ml. Formele de eliberare diferă doar în capacitatea flaconului: 1 ml sau 5 ml.

Soluția rezultată este un lichid galben deschis sau transparent care nu poate fi amestecat cu alte medicamente farmacologice.

Un mililitru de medicament conține 13,85 mg de substanță activă tartrat de vinorelbină (această cantitate este echivalentă cu 10 mg de vinorelbină). Ca compus chimic suplimentar se utilizează apă pură pentru injecții.

Farmacodinamica

Medicamentul în cauză aparține grupului de medicamente antitumorale care, atunci când afectează celulele canceroase, provoacă necroza acestora. De asemenea, face parte din grupul de medicamente antineoplazice de tip alcaloid al vincii (Vinca). Aceasta este ceea ce determină farmacodinamica Navelik. Acest medicament acționează asupra organismului pacientului la nivel molecular. În acest caz, există un efect asupra relației dinamice dintre microtubuli și turbulină. Medicamentul încetinește eficient sau oprește complet (inhibă) procesul de polimerizare a tubulinei.

Substanța activă a medicamentului acționează în principal asupra microtubulilor mitotici. Efectul Navelik asupra procesului de răsucire a turbulinei într-o spirală este exprimat nesemnificativ. Dar efectul medicamentului asupra microtubulilor axonali este înregistrat doar la o concentrație suficient de mare de vinorelbină.

Medicamentul blochează eficient diviziunea celulară indirectă în perioadele G2/M ale ciclului celular, ceea ce duce la moartea celulei modificate patologic. Aceasta are loc fie în interfază (perioada de după diviziunea celulară, când nucleul acesteia „se odihnește”), cât și în timpul următoarei diviziuni (mitoză).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmacocinetica

Medicamentul se administrează numai intravenos! După ce intră în sistemul sanguin al pacientului, vinorelbina se distribuie foarte rapid în țesuturi. Farmacocinetica Navelik în sânge are trei faze. Clearance-ul creatininei din plasmă este destul de semnificativ - aproximativ 0,8 până la 1 l/h pe kilogram. Timpul de înjumătățire plasmatică (T½ ₎ al medicamentului și al metaboliților săi (în faza terminală de vârf) este în medie de patruzeci de ore. Procentul de compus Navelik cu componenta proteică din plasmă, în funcție de starea clinică a pacientului, variază de la 50 la 80%. Substanța activă este excretată din organismul pacientului împreună cu bila.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dozare și administrare

Instrucțiunile incluse în medicament precizează clar că medicamentul Navelik se administrează pacientului numai intravenos! Metoda de administrare și dozajul pot varia ușor în funcție de protocolul de tratament ales de medic pentru a opri boala.

În cazul monoterapiei cu Navelix, se prescrie o doză unică inițială de medicament - 25-30 mg pe metru pătrat de suprafață corporală a pacientului (mg/m2 ⁾. Medicamentul se administrează pacientului o dată pe săptămână.

Dacă protocolul de tratament este prezentat prin terapie complexă, atunci concentratul de medicament se diluează cu 0,02 - 0,05 l de soluție de clorură de sodiu (0,9%) sau soluție de glucoză 5%. În acest caz, volumul rezultat de medicament se administrează lent, timp de șase până la zece minute. După finalizarea procedurii, vena pacientului trebuie spălată foarte bine cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Dacă pacientul suferă și de patologie hepatică, doza de medicament trebuie redusă.

În cazul utilizării medicamentului citotoxic Navelik, trebuie luate măsuri speciale de siguranță.

1. Înainte de a utiliza medicamentul, asistenta medicală trebuie să inspecteze vizual medicamentul. Soluția trebuie să fie galben deschis sau transparentă, fără microincluziuni suplimentare.
2. Când medicamentul este administrat pentru prima dată, acul seringii trebuie să fie în venă. Chiar și o penetrare minoră a soluției în alte țesuturi sau epiteliu poate provoca dezvoltarea celulitei sau a rănilor necrotice.
3. Dacă apare extravazarea, administrarea medicamentului trebuie oprită și aspirată imediat. Se efectuează administrarea locală a 1 ml de hialuronidază 250 UI/ml. Soluția se administrează subcutanat în apropierea locului leziunii. Se utilizează și aplicații relativ fierbinți, care ajută la reducerea concentrației de Navelika în spațiul subcutanat, ceea ce reduce probabilitatea apariției consecințelor patologice.
4. Soluția rămasă este injectată cu grijă într-o venă a celuilalt braț.
5. Dacă medicamentul intră în contact cu ochii, clătiți-i foarte repede sub jet de apă.
6. Dacă Navelik intră în contact cu pielea, zona trebuie spălată imediat sub jet de apă, apoi clătită cu săpun și din nou sub jet de apă.
7. Soluția este preparată într-o încăpere specializată de către personal înalt calificat, îmbrăcat în uniformă specială: sunt necesare halat cu mânecă lungă, cască pe cap, mască și ochelari de protecție, capace de încălțăminte de unică folosință și mănuși.
8. Este necesar să se fie foarte atent cu deșeurile obținute în timpul diluării medicamentului, precum și cu excrețiile și vărsăturile pacientului.
9. Lucrătoarele medicale însărcinate nu au voie să lucreze cu medicamente citotoxice, cum ar fi Navelik.
10. Dacă recipientul este deteriorat, trebuie luate toate măsurile de precauție prescrise pentru manipularea substanțelor periculoase.
11. Medicamentele citotoxice reziduale trebuie eliminate prin incinerare în recipiente rigide speciale etichetate.

Există, de asemenea, unele particularități în utilizarea Navelikai.

1. La administrarea unui medicament, este necesară monitorizarea constantă a stării și formulei sângelui. O astfel de analiză se efectuează înainte de fiecare administrare.
2. Dacă următoarea analiză arată agranulocitoză (o scădere a tuturor parametrilor sanguini (<2000/mm3 ⁾: niveluri scăzute de hemoglobină, leucocite și trombocite etc.), atunci administrarea medicamentului trebuie suspendată până la normalizarea parametrilor hematologici.
3. Dacă pacienții sunt diagnosticați cu disfuncție hepatică, doza de medicament Navelik este redusă.
4. Întrucât nu au fost efectuate studii clinice privind efectul Navelik la pacienții cu disfuncție renală și/sau boli de inimă asociate cu aport sanguin insuficient, acesta trebuie utilizat cu precauție. Acești pacienți trebuie să fie sub supravegherea constantă a unui oncolog.
5. Utilizarea combinată a medicamentului în cauză și a radioterapiei îndreptate către zona hepatică este strict interzisă.

[ 23 ]

Utilizați Navelic în timpul sarcinii

Perioada în care o femeie așteaptă un copil se caracterizează printr-o precauție specială în utilizarea oricăror medicamente. Și datorită particularităților farmacodinamice ale medicamentului, utilizarea Navelik în timpul sarcinii este strict contraindicată. Dacă este nevoie de terapie cu Navelik, alăptarea nou-născutului cu lapte matern trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

În prezent, nu există informații despre rezultatele tratamentului și siguranța medicamentului la copii.

Contraindicații

Orice medicament farmacologic este un complex de compuși chimici capabili să acționeze asupra organismului uman, atât într-un câmp pozitiv, cât și negativ. Contraindicații pentru utilizarea Navelik:

• Perioada de gestație.
• Timpul pentru a alăpta un nou-născut.
• Disfuncție hepatică severă.
• Utilizarea concomitentă de Navelik și fenitoină.
• Administrare complexă cu vaccinuri vii atenuate.
• Combinații cu vaccinul împotriva febrei galbene.
• Administrarea concomitentă de Navelika cu itraconazol.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Efecte secundare Navelic

Datorită concentrației farmacologice a medicamentului, administrarea acestuia poate provoca reacții adverse nedorite la Navelik.

• Sistemul nervos periferic este capabil să acționeze:
  • Reducerea reacției stereotipe a tendoanelor la iritanți.
  • Destul de rar, pot apărea semne de parestezie - amorțeală a membrelor.
  • În cazul terapiei pe termen lung, poate apărea o oboseală musculară crescută a extremităților inferioare.
• Sistemul cardiovascular reacționează destul de rar (se pot număra doar câteva cazuri înregistrate), dar se poate manifesta totuși:
  • Infarct miocardic.
  • Modificări tranzitorii ale parametrilor electrocardiogramei (ECG).
  • Apariția durerii în piept (angină pectorală).
• Sistemul respirator este capabil să reacționeze:
  • Spasme bronșice.
  • Dificultăți de respirație.

Astfel de simptome pot apărea fie imediat după administrarea medicamentului, fie după câteva ore - totul depinde de caracteristicile organismului pacientului și de severitatea patologiei.

• Sistemul circulator poate provoca:
  • Agranulocitoza este o afecțiune patologică în care există o dispariție parțială sau completă a neutrofilelor din sângele periferic.
  • Trombocitopenia granulocitară este o scădere a numărului de granulocite din sângele periferic.
  • Anemie.
• Tractul gastrointestinal poate reacționa:
  • Greaţă.
  • Relativ rar, dar intoxicația intensă a organismului poate provoca vărsături.
  • Pareza intestinală - o scădere a activității sale funcționale.
  • Constipaţie.
  • Foarte rar, în cazuri excepționale, se poate observa obstrucție intestinală paralitică.
• În cazuri izolate, poate apărea alopecie – cădere patologică a părului.
• Durere în zona maxilarului.
• În timpul administrării Navelik, poate apărea o reacție cutanată, inclusiv necroză tisulară, la locul injectării.

[ 21 ], [ 22 ]

Supradozaj

Trebuie să fii foarte atent cu medicamentul Navelix. Dacă iei o doză mai mare din medicament, vei avea o supradoză, iar organismul pacientului poate reacționa cu simptome patologice. Acestea pot fi:

• Agranulocitoză.
• Riscul de infecție repetată a organismului uman cu diverse geneze crește brusc dacă tratamentul infecției primare nu este încă complet (superinfecție). O astfel de schimbare a tabloului terapeutic al bolii poate reprezenta o amenințare pentru viața pacientului.

Formă severă de trombocitopenie granulocitară.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul în cauză se comportă în multe privințe ca toate medicamentele citotoxice. Deoarece este utilizat în tratamentul bolilor oncologice, este necesar să se studieze cu o atenție deosebită interacțiunile Navelik cu alte medicamente. Deoarece probabilitatea de tromboză crește în timpul terapiei, oncologul trebuie să prescrie pacientului anticoagulante. Având în vedere profilul individual ridicat al indicatorilor de amplitudine ai coagulării sângelui în cazul patologiei canceroase, precum și pe baza posibilităților de interacțiune crescută a medicamentelor antitumorale cu anticoagulantele orale, este necesar să se monitorizeze constant raportul procentual al acestora în sângele pacientului, precum și să se verifice periodic nivelul de coagulabilitate.

Utilizarea combinată a Navelik și fenitoinei este strict contraindicată. Un astfel de tandem poate provoca convulsii în organism, deoarece există o scădere a nivelului de absorbție a fenitoinei în membrana mucoasă a tractului digestiv. Aceeași reacție poate fi așteptată din partea organismului pacientului în cazul interacțiunii Navelik cu medicamente precum: doxorubicină, cisplatină, bleomicină, daunorubicină, vincristină, carboplatină, metotrexat, vinblastină și carmustină.
În cazul interacțiunii cu vaccinul utilizat pentru tratamentul febrei galbene, poate apărea o infecție secundară generalizată, care poate duce la un rezultat fatal pentru pacient.

Vaccinurile cu virusuri vii atenuate nu trebuie administrate împreună cu medicamente antitumorale. Această combinație crește riscul de afectare fatală a organismului pacientului printr-o boală generalizată. Această probabilitate crește în special pe fondul terapiei antitumorale în cazul unei scăderi a apărării organismului. În această situație, trebuie utilizate alte vaccinuri activate (de exemplu, împotriva poliomielitei).

Utilizați combinația de Navelik și ciclosporină (similar cu etopozidă, tacrolimus și doxorubicină) cu deosebită precauție. O astfel de combinație poate avea un efect deosebit de puternic asupra scăderii imunității, ceea ce implică dezvoltarea limfoproliferării.
Navelik provoacă o creștere a neurotoxicității itraconazolului - o astfel de reacție apare din cauza scăderii activității metabolismului în ficat. Aceeași reacție este dată de utilizarea combinată a medicamentului în cauză și a mitomicinei C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Conditii de depozitare

Toate medicamentele trebuie depozitate într-un loc inaccesibil copiilor. De asemenea, condițiile de depozitare ale Navelik sunt destul de stricte în ceea ce privește regimul climatic. Temperatura din camera în care se află medicamentul trebuie să îndeplinească cerințele - de la +2 °C la +8 °C. Este necesar să se excludă expunerea la lumina directă a soarelui și înghețarea medicamentului.

[ 28 ]

Termen de valabilitate

Concentratul soluției perfuzabile Navelik are un termen de valabilitate de doi ani. După această perioadă, utilizarea medicamentului este strict interzisă. Stabilitatea fizică și chimică a medicamentului după diluarea sa în clorură de sodiu 0,9% sau glucoză 5% se observă timp de 24 de ore. În acest timp, poate fi păstrat la temperatura camerei într-o cameră întunecată. După aceasta, soluția nu trebuie utilizată. Stabilitatea microbiologică permite utilizarea imediată după diluare.

[ 29 ], [ 30 ]