Kabiven Central

Kabiven central este un tip de amestec medicinal constând din nutrienți vitali, utilizat în scopul nutriției parenterale (intravenoase) mixte sau complete a pacientului. Ce include o astfel de nutriție parenterală? În primul rând, conține o combinație optimă de soluție de glucoză, aminoacizi esențiali și emulsii de grăsimi.

[ 1 ]

Indicaţii Kabiven Central

Indicațiile pentru utilizarea Kabiven Central în spital sunt asociate în principal cu cazurile în care pacientul nu poate primi nutriție suplimentară (enterală) adecvată din cauza unor afecțiuni fizice severe (cu leziuni grave, după intervenții chirurgicale, comă etc.).

Conceptul de nutriție parenterală a fost dezvoltat de profesorul francez Solassol și alți oameni de știință în anii 1970. Acesta a inclus dezvoltarea de amestecuri medicale „all-in-one”. Acest concept a găsit o largă aplicare în Europa și a fost introdus imediat în practica medicală dintr-o serie de motive practice:

• datorită ușurinței în utilizare și tehnologiei avansate;
• tehnologia nutriției parenterale s-a dovedit a fi mai puțin costisitoare din punct de vedere economic;
• datorită reducerii riscului de a dezvolta complicații infecțioase la pacient;
• Amestecurile trei-în-unu conțin o compoziție de nutrienți vitali echilibrată optim pentru administrare intravenoasă.

Astfel, substanța activă a Kabiren Central este un amestec unic de aminoacizi, glucoză și alte medicamente (emulsii de grăsime), care se utilizează în cazurile de nutriție orală sau enterală insuficientă la adulți și copii sau în situațiile în care o astfel de nutriție este contraindicată. Astfel, acțiunea farmacologică a Kabiren este de a compensa deficiența organismului pacientului de proteine, grăsimi și carbohidrați.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Formularul de eliberare

Kabiven Central este produs într-un recipient din plastic cu trei camere (cu două orificii) sub formă de emulsie destinată perfuziilor - administrarea intravenoasă a medicamentului.

Forma de eliberare a acestui medicament în flacoane sau ambalaje este prezentată în patru volume: 2566, 2053, 1540 și 1026 mililitri. Fiecare ambalaj conține 2 sau 4 pliculețe. Compartimentele conțin următoarele soluții medicinale:

• Soluție de glucoză (o soluție cu consistență transparentă, cu o nuanță ușor gălbuie sau absolut incoloră) – 19%;
• Soluție Vamine 18 Novum – o combinație de electroliți și aminoacizi (soluție galben deschis sau complet incoloră);
• Soluție intralipidă (emulsie grăsimoasă omogenă albă) - 20%.

Rezultatul amestecării a trei compartimente cu substanțe active într-un recipient de plastic este o emulsie omogenă, de culoare albă. Compoziția sa unică este formată din componente active: ulei de soia, acetat de sodiu monohidrat (dextroză anhidră), ulei de glucoză (dextroză), clorură de calciu, L-histidină, acid L-aspartic, lizină, L-arginină, glicină, sulfat de magneziu etc. Următoarele componente acționează ca substanțe auxiliare: apă pentru injecții, glicerol (anhidru), fosfolipide din gălbenușul de ou, acid acetic glacial, hidroxid de sodiu.

Farmacodinamica

Kabiven central este utilizat exclusiv în condiții spitalicești pentru a compensa deficiența de proteine, grăsimi și carbohidrați a organismului pacientului. Rezultatul eficient al tratamentului se datorează compoziției unice a acestui medicament.

Farmacodinamica Kabiven Central este determinată de componentele sale constitutive - glucoză, aminoacizi, electroliți și acizi grași. Astfel, fără glucoză, care este o sursă bogată de energie, procesul de metabolism al aminoacizilor este aproape imposibil. Intralipid este, de asemenea, o sursă importantă de energie și acizi grași. Acest medicament este indicat pentru deficit sever de acizi grași esențiali la pacient, atunci când organismul nu este capabil să îi refacă independent prin administrare orală. Intralipid 20% conține ulei de soia în combinație cu fosfolipide purificate din gălbenuș de ou. Vamin 18 N este destinat nutriției parenterale a pacienților cu o nevoie pronunțată de proteine. Această combinație de aminoacizi benefici și electroliți este utilizată în scopuri terapeutice și profilactice atunci când se observă deficit de proteine la pacienți după arsuri, diverse leziuni, intervenții chirurgicale și este utilizată și în practica ORL, chirurgie maxilo-facială etc., adică în cazurile în care nutriția enterală a pacientului este ineficientă sau imposibilă.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Farmacocinetica

Kabiven Central este un amestec de ingrediente esențiale pentru administrare intravenoasă unui pacient din cauza imposibilității nutriției orale sau enterale.

Farmacocinetica Kabiven central:

• Glucoză. În ceea ce privește caracteristicile farmacocinetice ale glucozei, atunci când aceasta este administrată prin perfuzie, se observă aceleași procese de absorbție ca atunci când este ingerat zilnic cu alimente.
• Aminoacizi + electroliți. Când aminoacizii sunt administrați intravenos cu electroliți, se observă aceleași caracteristici farmacocinetice ca atunci când sunt administrați în mod normal cu alimente. Se poate observa o diferență: atunci când aminoacizii sunt administrați direct în venă, aceștia intră imediat în fluxul sanguin, spre deosebire de aminoacizii proteinelor alimentare, care trec mai întâi prin vena portă a ficatului și abia apoi ajung în fluxul sanguin sistemic.
• Intralipid. Eliminarea acestei emulsii de grăsime prin fluxul sanguin are loc în același mod ca și în cazul chilomicronilor. În acest caz, hidroliza particulelor de grăsime exogene are loc în sânge, cu captarea lor ulterioară în ficat de către receptorii lipoproteici. În ceea ce privește rata de eliminare a Intralipid, indicatorul său este determinat atât de starea generală a pacientului, cât și de rata de administrare intravenoasă a medicamentului, precum și de compoziția particulelor de grăsime în sine. Rata maximă de clearance (adică rata de purificare) a Intralipid atunci când este administrat pe stomacul gol este de 3,8 + 1,5 grame de trigliceride/kg/zi.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Dozare și administrare

Kabiven Central se administrează pacientului intravenos în spital. Se utilizează patru variante de volum ale medicamentului (ambalat în pungi de diferite dimensiuni), respectiv, pentru pacienții care au un necesar redus, ușor crescut sau normal de proteine, grăsimi, carbohidrați și alți nutrienți.

Metoda de administrare și dozajul Kabiven Central sunt selectate strict individual. De obicei, volumul ambalajului pentru administrare intravenoasă este ales în funcție de greutatea corporală și starea generală a pacientului, precum și de nevoia organismului său de a reface nutrienții lipsă. Determinarea dozei de perfuzie depinde de capacitatea organismului pacientului de a elimina lipidele, precum și de a metaboliza dextroza. În general, rata de perfuzie nu trebuie să depășească 2,6 ml/kg/h. Durata perfuziei depinde de starea generală a pacientului și este de obicei o perioadă de 12 până la 24 de ore.

Perfuziile se efectuează intravenos prin picurare în venele centrale. Înainte de utilizarea medicamentului, pereții despărțitori (fixatorii) recipientului sunt separați, iar conținutul celor 3 camere este amestecat.

Doza zilnică maximă de Kabiven Central pentru adulți este de 40 ml per 1 kg de greutate. Dozajul pentru copii depinde de capacitatea organismului copilului de a metaboliza nutrienții individuali. Astfel, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani, medicamentul trebuie administrat începând cu cele mai mici doze de 14-28 ml/kg/zi, crescând treptat doza de la 10-15 la 40 ml/kg/zi. Copiilor cu vârsta de 10 ani și peste li se prescrie de obicei aceeași doză ca și adulților.

Asigurarea pacientului cu nutriție parenterală completă poate necesita administrarea suplimentară de vitamine, microelemente și electroliți esențiali. Dozajul medicamentului pentru pacienții obezi este determinat pe baza indicelui de masă corporală ideal.

Utilizați Kabiven Central în timpul sarcinii

Kabiven Central este prescris cu prudență femeilor însărcinate și mamelor care alăptează, ca orice alt medicament, deoarece în perioada de naștere este important să se ia în considerare toate riscurile posibile pentru copil și sănătatea viitoarei mame.

Utilizarea Kabiven Central în timpul sarcinii trebuie efectuată numai în cazurile în care efectul terapeutic așteptat depășește cu mult amenințarea potențială la adresa fătului. Această afecțiune se explică prin faptul că până în prezent nu au fost efectuate studii medicale privind siguranța utilizării Kabiven Central de către femeile însărcinate și mamele care alăptează. Cu toate acestea, dacă există metode alternative de tratament, este mai bine să le utilizați, deoarece în perioada de gestație se recomandă abținerea de la administrarea de medicamente al căror efect asupra fătului în curs de dezvoltare nu a fost studiat. În orice caz, decizia de a administra Kabiven Central de către o femeie însărcinată trebuie luată exclusiv de către un medic calificat care, pe baza stării clinice a viitoarei mame, a rezultatelor tuturor testelor necesare și a evoluției generale a sarcinii, va evalua situația și va trage concluziile corecte.

Contraindicații

Kabiven central are o serie de contraindicații pentru utilizare. Acest factor trebuie luat în considerare la prescrierea medicamentului unui pacient.

Principalele contraindicații pentru utilizarea Kabiven Central:

• hipersensibilitate a organismului pacientului la proteinele din soia și ouă, precum și la o altă componentă auxiliară a Kabiven central;
• insuficiență hepatică sau renală acută;
• hiperlipidemie (tulburare a metabolismului lipidelor);
• tulburări severe de coagulare a sângelui;
• faza acută de șoc;
• sindromul hemofagocitar (o afecțiune care pune viața în pericol);
• tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor;
• creștere patologică a concentrației din plasma sanguină a oricăruia dintre electroliții incluși în Kabiven central.

Contraindicațiile pentru utilizarea Kabiven Central includ, de asemenea, insuficiența cardiacă decompensată, edemul pulmonar acut, infarctul miocardic (în stadiul acut), deshidratarea hipotonică, diabetul zaharat, acidoza metabolică, tulburările metabolismului lipidic cauzate de pancreatită, diabet zaharat sau insuficiență renală. Medicamentul este prescris cu precauție pacienților cu orice disfuncție hepatică, hiperhidratare (tulburări ale echilibrului apă-sare în organism), hipotiroidism, creșterea osmolarității sângelui și diverse stări instabile.

[ 23 ], [ 24 ]

Efecte secundare Kabiven Central

Ca majoritatea medicamentelor, Kabiven Central poate avea o serie de efecte secundare care trebuie luate în considerare la utilizarea sa. În cazul administrării intravenoase corecte a medicamentului, manifestarea unor efecte secundare semnificative este puțin probabilă.

Reacții adverse ale Kabiven central:

• o reacție alergică a organismului la medicament cu grade diferite de manifestare: frisoane, febră sau tremor în organism, precum și urticarie, erupții cutanate, reacție anafilactică (o stare de sensibilitate crescută a organismului la introducerea unui alergen);
• dureri de cap de intensitate variabilă;
• tahipnee (tulburare de respirație);
• hemoliză (procesul de distrugere a globulelor roșii);
• hipo- sau hipertensiune arterială;
• creșterea activității enzimelor hepatice;
• priapism (erecție dureroasă prelungită, neînsoțită de excitație);
• reticulocitoză (conținut crescut de reticulocite (globule roșii tinere) în sângele periferic);
• dureri abdominale (dureri de stomac);
• tromboflebită cauzată de injectarea medicamentului în venele periferice.

În cazul apariției oricăror efecte secundare ale Kabiven Central, se ia în considerare posibilitatea unui tratament alternativ.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Supradozaj

Kabiven central trebuie administrat pacientului strict în spital, sub supravegherea medicului curant și a personalului medical. Administrarea corectă a acestui medicament nu provoacă complicații sub formă de efecte secundare sau supradozaj. Cu toate acestea, dacă doza sau viteza de perfuzare au fost setate incorect, pot apărea semne de supradozaj, care trebuie eliminate la timp pentru a evita complicațiile grave.

O supradoză de Kabiven Central se manifestă de obicei sub forma următoarelor simptome:

• febră,
• hiperlipidemie (niveluri crescute de lipide),
• anemie,
• leucopenie (scăderea numărului de leucocite),
• hepatosplenomegalie (un sindrom care duce la creșterea dimensiunii splinei și a ficatului),
• coagulopatie (tulburare de coagulare a sângelui),
• trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite),
• comă.

Toate aceste simptome sunt cauzate de dezvoltarea așa-numitului sindrom de „supraîncărcare cu grăsimi” în organismul pacientului. Astfel de semne pot apărea și în cazul dozelor perfuzabile recomandate, pe fondul unei modificări bruște a stării clinice a pacientului și al dezvoltării insuficienței renale sau hepatice severe. Tratamentul pacientului în caz de supradozaj cu Kabiven Central constă în oprirea urgentă a perfuziei cu lipide. De asemenea, se efectuează terapie simptomatică (eliminarea simptomelor bolii).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Kabiven central poate fi amestecat numai cu soluții nutritive și medicamente compatibile. Amestecarea acestor soluții trebuie efectuată exclusiv în condiții aseptice, sub supravegherea personalului medical.

Interacțiunile Kabiven central cu alte medicamente depind de compatibilitatea acestora. Acest medicament este compatibil cu următoarele medicamente (soluții, pulberi și aditivi):

• Dipeptiven (soluție concentrată de aminoacizi);
• Soluvit (pulbere sterilă care conține vitamine solubile în apă);
• Vitalipid (un supliment de vitamine pentru adulți și copii, utilizat în soluții pentru nutriție parenterală);
• Addamel (un supliment care asigură necesarul zilnic de microelemente al unui organism adult).

Se recomandă monitorizarea strictă a coagulării sângelui la pacienții care primesc simultan Kabiven Central și Heparină, Insulină și Vitamina K1 (conținută în uleiul de soia). Utilizarea acestor medicamente în timpul tratamentului cu Kabiven Central trebuie efectuată numai în spital, sub supravegherea medicului curant, care va lua în considerare toate riscurile posibile pentru sănătatea pacientului.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Conditii de depozitare

Kabiven Central, ca și alte preparate medicale, se recomandă depozitarea într-un loc uscat, inaccesibil copiilor și ferit de lumina soarelui. Depozitarea acestui amestec de emulsie trebuie efectuată în mod responsabil, respectând condițiile de temperatură necesare și ținând cont de regulile general acceptate pentru depozitarea acestor medicamente.

Condiții de depozitare Kabiven central: congelarea acestui medicament este strict interzisă. Temperatura optimă de depozitare este de 25 °C. Trebuie ținut cont de faptul că, după deschiderea încuietorilor recipientului cu medicamentul, stabilitatea fizico-chimică a conținutului acestuia, ca urmare a amestecării componentelor din 3 compartimente, poate fi păstrată doar timp de 24 de ore la o temperatură optimă de 25 °C.

Siguranța microbiologică a amestecului medicinal este asigurată prin utilizarea sa imediat după introducerea aditivilor necesari. Un astfel de amestec de emulsie, dacă nu este utilizat imediat, poate fi păstrat la o temperatură de 2 până la 8 °C timp de până la șase zile, dar numai în condiții aseptice corespunzătoare. După expirarea termenului de valabilitate specificat, medicamentul trebuie utilizat în termen de 24 de ore.

[ 37 ], [ 38 ]

Termen de valabilitate

Kabivenul central trebuie depozitat în punga de ambalaj exterioară.

Termenul de valabilitate al medicamentului este de 2 ani. Este strict interzisă utilizarea acestui medicament după data de expirare indicată pe ambalaj.

După deschiderea ambalajului și amestecarea soluțiilor din cele trei compartimente, termenul de valabilitate al conținutului preparatului este de 24 de ore. Este important să se respecte temperatura corectă de depozitare, care este de 25°C. Dacă amestecul de emulsie nu este utilizat imediat, trebuie avute în vedere asigurarea unor condiții de depozitare fiabile. Termenul de valabilitate recomandat este de 24 de ore, temperatura fiind de 2-8°C.

Kabiven Central, ca și alte medicamente, este produs cu marcajul corespunzător: numerele care indică anul și luna producției, precum și seria medicamentului, sunt imprimate pe ambalajul medicamentului. Ambalajului i se poate aplica următoarea denumire, care indică o durată de valabilitate strict limitată a medicamentului: „A se consuma de preferință înainte de...” (luna este indicată printr-o cifră romană). Este important de reținut că administrarea unui medicament expirat nu este de obicei periculoasă, ci substanțele active din acesta sunt pur și simplu inactivate. Dacă condițiile de depozitare ale medicamentului nu sunt respectate corespunzător, acesta nu numai că își poate pierde proprietățile medicinale, dar și poate dobândi proprietăți toxice.

[ 39 ], [ 40 ]