Ivadal

Ivadal este un medicament farmacologic cu acțiune hipnotică, aparținând grupei imidazopiridinelor. În ceea ce privește activitatea pe care o produce - efect amnestatic, anxiolitic, miorelaxant, anticonvulsivant și sedativ, acesta prezintă similarități cu grupa benzodiazepinelor. Datorită utilizării medicamentului, durata perioadei de adormire este redusă, numărul de treziri este redus, somnul devine mai lung și are o calitate mai bună.

Medicamentul are calitățile necesare care îi permit să fie clasificat pe bună dreptate drept „somnifer ideal”. Chiar și atunci când este administrat în doza minimă necesară, asigură o adormire rapidă, iar creșterea dozei nu crește intensitatea efectului său. Acest lucru este un factor de descurajare pentru cei care suferă de insomnie, împiedicându-i să crească independent doza de medicament. Ca urmare a utilizării acestui somnifer, o persoană se trezește noaptea mult mai rar. Medicamentul nu provoacă modificări semnificative ale structurii și etapelor somnului. Efectul său asupra nivelului de veghe în timpul trezirii, asupra memoriei, funcțiilor cognitive și vitezei de reacție este minim. Și întreruperea administrării nu este asociată cu nicio deteriorare a stării pacientului.

Datorită acestui fapt, medicamentul este recunoscut pe bună dreptate ca lider pe piața mondială a produselor farmacologice care vizează normalizarea proceselor de somn sănătos. Dacă există probleme cu somnul, atunci utilizarea Ivadal devine un timp cu adevărat complet de odihnă nocturnă pentru organism de la tot ritmul tensionat al vieții moderne, probleme și tot felul de situații stresante cu care o persoană se poate confrunta în timpul zilei.

Indicaţii Ivadal

Principalele indicații pentru utilizarea Ivadal se datorează necesității de a trata insomnia tranzitorie și situațională, care se manifestă printr-un complex de simptome care apar în legătură cu toate procesele asociate cu somnul: adormirea, somnul în sine în diferitele sale faze și trezirile - noaptea sau prea devreme.

Decizia de a prescrie un somnifer, inclusiv Ivadal, trebuie precedată de o analiză cuprinzătoare a factorilor existenți legați de tulburările de somn și de un studiu amănunțit al istoricului medical al pacientului. În caz de necesitate, poate fi oportună corectarea cauzelor care afectează negativ procesele de somn sănătos, inclusiv a medicamentelor.

Dacă insomnia este observată pentru o perioadă de la o săptămână până la 14 zile, timp în care se efectuează un tratament adecvat, aceasta poate servi drept dovadă fie a unei disfuncții a sistemului nervos central, fie sugerează prezența unei tulburări mintale primare. Pentru a afirma cu încredere sau, dimpotrivă, a infirma existența acestora în fiecare caz specific, este necesar să se înregistreze posibilele modificări cauzate de aceasta ca urmare a observării regulate a stării pacientului.

Dificultatea de a adormi, somnul agitat și trezirile nocturne frecvente pot fi cauzate de faptul că o persoană se află într-o stare depresivă. Prin urmare, pentru a determina manifestările inerente depresiei, este necesar să se evalueze starea mentală a persoanei care suferă de insomnie pe anumite perioade de timp.

Astfel, indicațiile pentru utilizarea Ivadal sunt justificate în cazurile în care este necesară restabilirea proceselor normale de somn, care sunt cauzate de tulburări situaționale și tranzitorii. Dacă insomnia apare ca o consecință a anumitor anomalii ale sferei mentale sau ale stării psiho-emoționale a unei persoane, atunci este necesar să se dirijeze tratamentul către boala de bază, a cărei manifestare concomitentă este reprezentată de problemele de somn.

Formularul de eliberare

Forma de eliberare a Ivadal este următoarea.

Această pastilă de dormit este disponibilă sub formă de tablete alungite.

Comprimatele sunt acoperite cu o peliculă de culoare albă sau aproape albă. În mijlocul fiecărui comprimat există o linie de rupere, iar pe suprafața uneia dintre fețe este imprimată „SN 10”.

Un comprimat conține tartrat de zolpidem în cantitate de 10 miligrame.

Pe lângă această componentă principală, compoziția include:

• hipromeloză,
• carboximetilamidon de sodiu, tip A,
• celuloză microcristalină,
• lactoză monohidrat,
• stearat de magneziu.

Învelișul se formează prin combinarea componentelor:

• hipromeloză,
• dioxid de titan E171,
• macrogol 400.

Comprimatele sunt ambalate în blistere, care sunt plasate în cutii de carton.

Blisterele conțin 7, 10, respectiv 20 de bucăți.

În funcție de numărul de comprimate dintr-un blister, ambalajele de carton, împreună cu un prospect cu instrucțiuni de utilizare, conțin:

• 1 blister cu 7 comprimate,
• 2 blistere a câte 10 bucăți,
• un blister cu 20 de comprimate.

Farmacodinamica

Farmacodinamica Ivadalului constă în faptul că dozele sale terapeutice, după intrarea în organism, produc un efect constând în reducerea timpului necesar pentru adormire. Efectul medicamentului are ca rezultat și asigurarea unui somn mai profund și de o calitate mai bună, ceea ce reprezintă un factor pozitiv în reducerea frecvenței trezirilor nocturne.

Particularitatea acțiunii farmacologice a componentei zolpidem, fundamentală pentru proprietățile benefice ale Ivadal, este

Efectul creșterii duratei somnului în etapa 2. Această etapă se caracterizează printr-o creștere semnificativă a pragurilor de percepție a simțurilor, în principal a auzului. Prin urmare, cu cât o persoană doarme mai bine în etapa 2, cu atât este mai puțin probabil ca orice sunete aleatorii, chiar minore, să poată duce la o trezire bruscă. Efectul medicamentului este, de asemenea, că, datorită acestuia, etapele ulterioare 3 și 4 ale somnului devin mai lungi, care sunt adesea combinate sub o singură denumire - așa-numitul somn delta. Somnul delta sau somnul profund durează cea mai mare parte a timpului de odihnă nocturnă. Calitatea și durata acestei etape a somnului sunt foarte importante pentru o odihnă bună, reaprovizionarea cheltuielilor energetice ale organismului în timpul zilei, precum și pentru forță, atât fizică, cât și mentală, și refacerea sistemului nervos.

Astfel, farmacodinamica Ivadalului se caracterizează prin actualizarea sub influența sa în organism a efectului în principal hipnotic, precum și a manifestărilor sedative, miorelaxante, amnestice, anxiolitice și anticonvulsivante.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmacocinetica

Farmacocinetica Ivadal în raport cu procesul de absorbție a medicamentului se manifestă prin faptul că, după administrare orală, medicamentul are o biodisponibilitate de 70%. În plasma sanguină, concentrația maximă se observă în intervalul de timp de la o jumătate de oră la 3 ore după intrarea în organism.

Zolpidemul se distribuie liniar în intervalul dozelor terapeutice. Într-o măsură semnificativă (puțin peste 90%) se leagă și formează un compus cu proteinele conținute în plasma sanguină. Indicatorul care caracterizează volumul de distribuție la adulți este de 0,54 ± 0,02 l/kg.
Medicamentul este metabolizat în principal în rinichi - 60%, iar în tractul intestinal - aproximativ 40%, precum și în ficat. Are o caracteristică specifică față de acesta din urmă, aceea că sub acțiunea sa enzimele hepatice nu sunt induse.

Zolpidemul este eliminat după ce este transformat în metaboliți inactivi. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de obicei de aproximativ două ore și jumătate (0,7 până la 3,5).

Vârsta înaintată a pacienților determină o caracteristică farmacocinetică precum scăderea clearance-ului hepatic al acestui medicament. Modificările caracteristice ale valorilor, inerente acesteia, se disting printr-o tendință de creștere a concentrației maxime cu aproximativ jumătate, în timp ce timpul de înjumătățire poate fi de 3 ore. Modificările spre scădere se referă și la volumul de distribuție. La pacienții vârstnici, acesta este de 0,34 ± 0,05 l/kg.

În timpul administrării Ivadal de către persoanele cu insuficiență renală, se poate observa o reducere moderată a clearance-ului medicamentului. Acest fenomen nu depinde de efectuarea sau nu a procedurilor hemodialitice. Zolpidemul nu este eliminat în timpul hemodializei sau al altor tipuri de dializă.

În caz de disfuncție hepatică, biodisponibilitatea medicamentului crește, clearance-ul este redus, iar timpul de înjumătățire plasmatică crește la 10 ore.

Farmacocinetica Ivadal are o serie de caracteristici și poate apărea diferit la pacienții de vârste diferite și în prezența anumitor boli în anamneză, ceea ce determină specificitatea proceselor care apar în organism după administrarea acestui medicament.

[ 3 ]

Dozare și administrare

Metoda de administrare și dozajul Ivadal implică administrarea orală. Medicamentul trebuie administrat cât mai curând posibil înainte de culcare sau în timp ce sunteți deja în pat.

Dozajul la începutul tratamentului trebuie să fie întotdeauna cât mai mic posibil pentru a obține raportul dozaj-doză adecvat și o măsură suficientă a efectului benefic pe care îl produce asupra stării pacientului. Trebuie menționat aici că, pentru a obține un astfel de echilibru optim între dozele de medicament și intensitatea și eficacitatea efectului pe care îl produce, nu trebuie niciodată depășită limita superioară a cantității maxime admise pe zi. Această valoare pentru adulți este de 10 miligrame.

În cazurile în care există disfuncție hepatică, la pacienții vârstnici și în stare slăbită, doza inițială este redusă la jumătate - 5 mg. Depășirea dozei zilnice de 10 miligrame este permisă numai dacă efectul clinic al utilizării medicamentului este insuficient. Un punct important aici este că acest lucru devine posibil numai dacă se observă o bună tolerabilitate a medicamentului.

Tratamentul cu Ivadal trebuie să aibă o durată minimă: de la câteva zile până la o cură de 4 săptămâni, cu o perioadă de reducere a dozei inclusă în această perioadă. Curele de tratament care depășesc perioadele extreme reglementate pot fi prescrise cu extremă precauție după evaluări clinice repetate ale stării pacientului.

Insomnia tranzitorie, cum ar fi cea cauzată de schimbările de fus orar în timpul călătoriilor, poate fi tratată prin administrarea medicamentului timp de 2 până la 5 zile. Insomnia situațională, care poate apărea ca o consecință a anumitor situații psihotraumatice, necesită 2-3 săptămâni de tratament.

Utilizarea pe termen scurt a Ivadal nu necesită întreruperea treptată a medicamentului. După un tratament lung, pentru a evita insomnia de rebound, doza trebuie redusă treptat la început, până la întreruperea completă a medicamentului.

Metoda de aplicare și dozajul reglementează regulile și principiile de bază, respectând care devine posibil să se obțină efectul pozitiv maxim de la Ivadal și să se minimizeze riscul apariției tuturor tipurilor de fenomene negative însoțitoare.

[ 5 ]

Utilizați Ivadal în timpul sarcinii

Utilizarea Ivadal în timpul sarcinii este inclusă în lista medicamentelor interzise în primul trimestru de sarcină. În prezent, nu există suficiente date fiabile și lipsite de ambiguitate, confirmate științific de toate studiile necesare privind utilizarea acestui medicament de către femeile însărcinate. Din acest motiv, se recomandă abținerea de la utilizarea Ivadal în următoarele trimestre 2 și 3.

Aici nu putem ignora faptul că dozele mari de medicament în timpul trimestrelor 2 și 3 pot duce la un rezultat atât de dăunător, cum ar fi blocarea fătului și pot provoca modificări ale frecvenței contracțiilor cardiace ale acestuia. În ceea ce privește termenii ulteriori, mai aproape de momentul în care ar trebui să aibă loc rezolvarea travaliului, chiar și o cantitate mică de substanțe active din grupul benzodiazepinelor este plină de faptul că, la copil, pot apărea hipotensiune axială, hipotensiune arterială, apnee sau depresie respiratorie tranzitorie, hipotermie și tulburări ale reflexului de supt.

În plus, abuzul de somnifere sau sedative în ultima parte a sarcinii poate duce la formarea dependenței fizice la copil și la sindromul de sevraj asociat în perioada postpartum. Acest lucru, la rândul său, provoacă o excitabilitate crescută și tremor la nou-născut, care pot fi observate la ceva timp după naștere.

Zolpidem - componenta principală a Ivadalului, în anumite cantități poate fi excretat în laptele matern în timpul alăptării. Din acest motiv, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Femeile aflate la vârsta reproductivă care utilizează medicamentul, dacă rămân însărcinate sau decid să conceapă un copil, trebuie să consulte un profesionist din domeniul sănătății care va ajuta la stabilirea dacă utilizarea Ivadal în timpul sarcinii este justificată.

Dacă numirea Ivadal în trimestrul 2 și 3 de sarcină este dictată de un nivel ridicat de rapiditate, este necesar să se cântărească, să se compare și să se evalueze cu atenție raportul dintre rezultatul favorabil așteptat pentru femeia care se pregătește să devină mamă și posibilele consecințe negative asupra dezvoltării normale și sănătății viitorului copil.

Contraindicații

În ciuda tuturor avantajelor și eficacității medicamentului în ceea ce privește îmbunătățirea proceselor și a calității somnului, există anumite contraindicații pentru utilizarea Ivadal, pe care le vom analiza mai jos.

Acest somnifer nu este potrivit pentru utilizare în cazuri de insuficiență respiratorie acută sau severă, precum și în sindromul de apnee în somn.

Pentru a evita posibilitatea encefalopatiei, Ivadal trebuie exclus din lista medicamentelor prescrise în cazul insuficienței hepatice cronice sau acute.

Medicamentul nu este permis pentru utilizare la copii și adolescenți sub 18 ani.

Se recomandă insistent să se evite utilizarea Ivadal pe parcursul primului trimestru de sarcină.

Medicamentul este considerat inacceptabil pentru prescripție medicală din cauza galactozemiei congenitale, a sindromului de malabsorbție a galactozei sau glucozei și a deficitului de lactază.

Un alt factor care determină interzicerea utilizării Ivadal este prezența hipersensibilității la componentele incluse în compoziția sa.

Deoarece se poate dezvolta dependență de zolpidem, trebuie acordată o atenție deosebită cazurilor în care medicamentul este prescris pacienților cu miastenie pseudoparalitică severă (paralizie bulbară astenică) și, în plus, atunci când există disfuncție hepatică, alcoolism cronic, dependență de droguri sau alte tipuri de dependență.

Somniferele pe bază de ingredient activ zolpidem nu sunt incluse în lista de prescripții pentru tratamentul principal al bolilor mintale, iar utilizarea Ivadal dacă există simptome de depresie a pacientului, precum și a altor agenți farmacologici sedativi și hipnotici trebuie făcută cu o precauție deosebită.

Contraindicațiile pentru utilizarea Ivadal, după cum se dovedește, diferă într-o gamă destul de largă de cazuri în care efectul benefic al utilizării sale poate fi compensat semnificativ de posibilitatea apariției tot felul de fenomene negative însoțitoare. Prin urmare, înainte de a lua medicamentul, este necesar să se cântărească cu atenție toate „Avantaje” și „Dezavantaje”.

Efecte secundare Ivadal

Efectele secundare ale Ivadal sunt determinate în mare măsură de dozele medicamentului și de reacțiile individuale ale organismului pacientului în fiecare caz specific. Sistemul nervos central este deosebit de susceptibil la efecte secundare, în special la pacienții vârstnici.

Reacția negativă a sistemului nervos central la utilizarea Ivadal se manifestă adesea prin apariția somnolenței excesive, apariția unor afecțiuni similare intoxicației, durerilor de cap, amețelilor. În loc să aibă un efect benefic asupra îmbunătățirii proceselor de somn, în unele cazuri poate crește insomnia. Se poate dezvolta amnezie anterogradă, care este uneori însoțită de tulburări de comportament. Medicamentul poate acționa, de asemenea, ca halucinogen, poate provoca coșmaruri în timpul somnului, poate duce la confuzie, excitație excesivă și iritabilitate crescută.

Efectul negativ al Ivadal asupra organelor de vedere poate fi apariția diplopiei, manifestată prin vederea dublă a obiectelor în timpul percepției vizuale.

Sistemul digestiv reacționează adesea la efectele medicamentului cu greață, vărsături, dureri abdominale și diaree.

Efectele secundare ale Ivadal includ, de asemenea, slăbiciune musculară, oboseală crescută, transpirație excesivă, erupții cutanate și mâncărime la nivelul pielii. Este posibil să se dezvolte o reacție alergică sub formă de urticarie, angioedem.

Astfel, efectele secundare pot apărea întotdeauna și într-un număr destul de mare de manifestări. Pentru ca efectul benefic produs de medicament să devină cât mai pozitiv pentru starea pacientului, mai degrabă decât să provoace consecințe nedorite, administrarea acestuia trebuie începută numai după consultarea și respectarea recomandărilor unui medic specialist.

[ 4 ]

Supradozaj

Simptomele care apar la depășirea dozelor maxime admise de medicament sunt sub forma unor fenomene care apar ca urmare a depresiei SNC. Alterarea stării de conștiență se poate manifesta în forme ușoare, sub formă de inhibiție și confuzie, sau poate fi fenomene asociate cu apariția unei afectări severe a stării de conștiență, posibil chiar a unei stări comatoase.

Supradozajul cu Ivadal este, de asemenea, asociat cu riscul de a dezvolta hipertensiune arterială și depresie respiratorie.

Pentru tratament într-o perioadă mai mică de o oră după ingerarea unei doze excesive de medicament, dacă persoana nu și-a pierdut cunoștința, primul pas este inducerea vărsăturilor. Dacă acest lucru este imposibil sau dacă pacientul este inconștient, este necesară spălarea stomacului. După mai mult de o oră, se introduce o sondă în esofag.

Dacă persoana este conștientă, trebuie administrat cărbune activat pe cale orală pentru a reduce absorbția zolpidemului.

Terapia și tratamentul în caz de supradozaj sunt simptomatice și vizează susținerea funcțiilor vitale de bază ale organismului – funcționarea sistemelor respirator și cardiovascular.

O supradoză severă poate necesita utilizarea unui medicament precum flumazenilul, care este un antagonist al receptorilor benzodiazepinelor. Cu toate acestea, utilizarea sa este asociată cu un risc de convulsii. Acest risc este deosebit de mare la pacienții cu epilepsie.

O supradoză, fie în timpul utilizării Ivadal în sine, fie în combinație cu alte medicamente și substanțe care deprimă sistemul nervos, inclusiv alcoolul, poate reprezenta o amenințare pentru viața pacientului.

[ 6 ], [ 7 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Interacțiunile Ivadal cu alte medicamente constau într-o serie de caracteristici ale combinațiilor în care medicamentul poate prezenta anumite efecte adverse asupra organismului pacientului.

Este inacceptabil să se utilizeze Ivadal în combinație cu etanol. Pe întreaga perioadă de tratament cu acest medicament, este necesar să se excludă medicamentele care conțin alcool etilic, precum și să se refuze consumul de alcool.

Se recomandă o mare prudență atunci când se utilizează în combinație cu medicamente care deprimă funcțiile sistemului nervos central - anxiolitice și sedative, antidepresive cu proprietăți sedative, barbiturice, neuroleptice, derivați de morfină (cum ar fi antitusivele și analgezicele opioide). Combinațiile cu medicamente antiepileptice, sedative cu proprietăți antihistaminice și agenți farmacologici cu acțiune hipotensivă centrală trebuie atentă.

Combinația dintre Ivadal și buprenorfină este un factor negativ care determină o probabilitate crescută de depresie respiratorie, a cărei consecință cea mai teribilă poate fi fatală.

În combinație cu ketoconazol, un inhibitor puternic al CYP3A4, zolpidemul îi sporește oarecum efectul sedativ.

Rifampicina, fiind un inductor al CYP3A4, prin accelerarea proceselor metabolice ale zolpidemului în ficat, duce la o scădere a eficacității acestuia din cauza scăderii concentrației sale în plasma sanguină.

După cum putem observa, interacțiunile cu alte medicamente pot fi foarte diverse. Unele dintre ele contribuie la o oarecare amplificare a efectului pozitiv pe care îl produce, în timp ce altele, dimpotrivă, sunt capabile să provoace astfel de modificări ale acțiunii farmacologice a Ivadalului încât reduc într-un anumit fel eficacitatea utilizării sale.

[ 8 ], [ 9 ]

Conditii de depozitare

Condițiile de depozitare sugerează ca medicamentul să fie păstrat într-un loc unde se menține o temperatură ambientală constantă de cel mult 25 de grade Celsius. De asemenea, acest loc de depozitare trebuie să fie inaccesibil copiilor.

[ 10 ]

Termen de valabilitate

Termen de valabilitate: 4 ani.