Iso-mic

Un medicament pentru tratamentul bolilor cardiovasculare. Să luăm în considerare indicațiile pentru utilizarea sa, efectele secundare, dozajul și alte caracteristici farmacologice. Denumire internațională Iso-mic: dinitrat de izosorbid -1,4 3,6-dianhidrosorbitol-2,5 dinitrat. Aparține grupului farmacologic de medicamente care îmbunătățesc alimentarea cu sânge și metabolismul miocardic. Un medicament antianginos cu ingredientul activ este dinitratul de izosorbid, aparține grupului de nitrați organici. Stimulează relaxarea stratului muscular neted al vaselor de sânge, ceea ce determină o scădere a rezistenței periferice și a fluxului sanguin către atriul drept. Efectul antianginos se datorează creșterii lumenului vaselor coronariene și redistribuirii fluxului sanguin coronarian în favoarea zonelor ischemice.

Indicaţii Iso-mic

Medicamentul se utilizează conform prescripției medicului și are următoarele indicații de utilizare:

• Angina instabilă
• Infarct miocardic acut
• Insuficiență ventriculară stângă acută
• Angina vasospastică (Prinzmetal)

Tabletele și spray-ul sunt utilizate pentru prevenirea atacurilor de angină pectorală la pacienții cu ischemie cardiacă. Sunt eficiente în insuficiența cardiacă cronică și sindromul de hipertensiune pulmonară severă.

Formele parenterale de Iso-mic sunt prescrise pacienților cu afecțiuni acute: infarct miocardic acut, insuficiență ventriculară stângă acută, stare preinfarct, angină instabilă.

[ 1 ]

Formularul de eliberare

Iso-mic este disponibil în mai multe forme, haideți să le analizăm pe fiecare dintre ele:

• Spray

Disponibil în flacoane de sticlă închisă la culoare, a câte 15 ml fiecare. Aerosolul sublingual conține 375 mg de dinitrat de izosorbid.

• Fiole

Concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile. Disponibil în fiole de 2 ml sau flacoane de 5 ml. Un ambalaj de carton conține 10 fiole sau 5 flacoane. 1 ml de medicament conține 10 mg dinitrat de izosorbid.

• Soluție injectabilă

Fiole din sticlă închisă la culoare a câte 10 ml fiecare, câte 10 fiole într-un ambalaj. 1 fiolă de soluție conține 10 mg de dinitrat de izosorbid.

• Comprimate sublinguale

Capsule în flacoane de polimer, câte 50 de bucăți. Comprimatele sunt disponibile în doze de 5, 10 și 20 mg dinitrat de izosorbid. Ca substanțe auxiliare: sorbitol și zahăr.

[ 2 ]

Farmacodinamica

Dinitratul de izosorbid este ingredientul activ al Iso-mic. Farmacodinamica medicamentului este asociată cu eliberarea componentelor active ale oxidului nitric în mușchii netezi ai sistemului vascular. Oxidul nitric crește nivelul de guanozin monofosfat ciclic 3,5 și promovează activarea guanilat ciclazei. Aceasta promovează relaxarea mușchilor netezi. Sub influența substanței active, sfincterele precapilare și arteriolele se relaxează mult mai puțin decât venele și arterele mari.

Dinitratul de izosorbid este un dilatator periferic care acționează asupra vaselor venoase. Reduce necesarul de oxigen miocardic prin dilatarea venelor periferice și reducerea fluxului sanguin către atriul drept înainte de efort și reduce rezistența vasculară periferică totală după efort.

Substanța activă redistribuie fluxul sanguin coronarian către zonele cu aport sanguin redus. Crește toleranța la activitatea fizică în cardiopatia ischemică și angina pectorală. Descarcă miocardul în insuficiența cardiacă din cauza preîncărcărilor și, de asemenea, reduce presiunea din circulația pulmonară.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmacocinetica

Când se utilizează forme sublinguale de Iso-mic (spray, comprimate), efectul terapeutic apare în decurs de 2-5 minute și durează până la 1-2 ore. Farmacocinetica indică faptul că concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 5-6 minute. În cazul administrării parenterale, efectul apare în decurs de 1-2 minute după perfuzie. Formele orale se caracterizează printr-un efect terapeutic prelungit de 4-5 ore. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 2 ore, biodisponibilitatea fiind de 22% (la prima trecere prin ficat).

Dinitratul de izosorbid este metabolizat în organism și formează doi metaboliți activi. Aceștia sunt excretați în 5 și 2,5 ore. Dinitratul de izosorbid este excretat în 1-5 ore, indiferent de metoda de administrare. În cazul unui tratament lung, timpul de înjumătățire plasmatică crește. În 24 de ore, 80-100% din doza administrată este excretată prin rinichi.

[ 5 ], [ 6 ]

Dozare și administrare

În funcție de indicațiile medicale și de forma de eliberare, pacientului i se prescrie metoda de administrare și doza de Iso-mic.

• Comprimatele sublinguale se administrează înainte de stresul emoțional sau fizic așteptat. Comprimatele se țin sub limbă până la dizolvarea completă sau mestecare. Doza recomandată: 1-2 comprimate de 3-4 ori pe zi, durata tratamentului fiind stabilită de medic.
• Comprimatele pentru administrare orală se beau cu apă potabilă curată, fără a fi mestecate. De regulă, se administrează 10-20 mg de medicament de 2-3 ori pe zi, doza maximă fiind de 120 mg de dinitrat de izosorbid pe zi. Între doze trebuie respectat un interval de timp de 4 ore.
• Soluția injectabilă se dizolvă în soluția perfuzabilă și se administrează intravenos prin picurare. Pentru aceasta, se utilizează 400 ml de soluție izotonică de clorură de sodiu și 50-100 ml de soluție injectabilă Iso-mic. Dozajul și durata tratamentului sunt individuale pentru fiecare pacient.
• Concentratul pentru prepararea soluției perfuzabile se utilizează imediat după diluare și se administrează intravenos prin perfuzare. Doza și durata terapiei depind de starea pacientului. Este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a ritmului cardiac, a ECG-ului și a diurezei.
• Spray-ul sublingual se pulverizează sub limbă. În timpul pulverizării, țineți-vă respirația și respirați pe nas. Între pulverizările de aerosol trebuie să existe un interval de 30 de secunde. Pentru tratament, se prescriu 1-2 pulverizări de 3-4 ori pe zi.

În timpul terapiei pe termen lung, este necesar să se facă pauze săptămânale la fiecare 4-6 săptămâni de utilizare, indiferent de forma medicamentului.

[ 9 ], [ 10 ]

Utilizați Iso-mic în timpul sarcinii

Medicamentul Izo-Mik nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Prescrierea medicamentului în această perioadă poate fi asociată cu indicații vitale. Dar, în acest caz, este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării reacțiilor patologice la făt.

Medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică din cauza lipsei de date fiabile privind siguranța utilizării sale.

Contraindicații

Iso-mic are contraindicații pentru utilizare, care se bazează pe reacția individuală a organismului la substanța activă. Medicamentul nu este prescris în următoarele cazuri:

• Insuficiență vasculară acută
• Hipotensiune arterială severă
• Tamponadă cardiacă
• Pericardită constrictivă
• Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică
• Șoc cardiogen
• Anemie severă
• Glaucom cu unghi închis
• Edem pulmonar toxic și hipertiroidism
• Traumatisme cerebrale recente
• Accident vascular cerebral hemoragic

Formele parenterale nu se utilizează în cazuri de anemie severă, disfuncție renală și hepatică severă. Medicamentul este prescris cu precauție specială pacienților cu infarct miocardic acut cu tensiune arterială scăzută, tulburări circulatorii cerebrale, presiune intracraniană crescută, stenoză aortică sau mitrală.

[ 7 ]

Efecte secundare Iso-mic

În timpul utilizării Iso-mic, unii pacienți pot dezvolta reacții adverse. Reacțiile adverse sunt cauzate de componenta activă - dinitrat de izosorbid:

• Sistem cardiovascular: hiperemie facială și a părții superioare a corpului, atacuri de angină pectorală, hipoxemie pe termen scurt, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie reflexă, colaps.
• Tract gastrointestinal: uscăciunea gurii, greață și vărsături, arsuri și furnicături în gură, arsuri la stomac, relaxarea sfincterului.
• Sistem nervos central: slăbiciune, tulburări de somn, scăderea acuității vizuale, dureri de cap și amețeli, ischemie cerebrală.

În plus, sunt posibile reacții alergice cutanate (mâncărime, arsură, roșeață), toleranță la nitrați. Atunci când se utilizează Iso-mic, nu se recomandă efectuarea de lucrări care necesită atenție sporită și utilizarea unor mecanisme potențial periculoase. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate provoca amețeli, scăderea acuității vizuale.

[ 8 ]

Supradozaj

Dozele mari de medicament pot duce la supradozaj. Cel mai adesea, acestea sunt semne de hipotensiune arterială și tahicardie reflexă. Supradozajul poate provoca methemoglobinemie, dureri de cap severe, greață și bătăi rapide ale inimii.

• Dacă tensiunea arterială scade brusc, este necesară administrarea unei soluții izotonice de clorură de sodiu. Aceasta va ajuta la restabilirea volumului de sânge circulant.
• În caz de hipotensiune arterială severă, se utilizează norepinefrină și dopamină.
• Pentru methemoglobinemie, se administrează oral 1 g de acid ascorbic, se administrează oxigenoterapie și se administrează intravenos 50 ml de soluție 1% de albastru de metilen.

Întrucât nu există un antidot specific, sunt indicate terapie simptomatică și acțiuni care vizează menținerea funcționării normale a sistemului cardiovascular.

[ 11 ]

Interacțiuni cu alte medicamente

Iso-mic poate fi utilizat în terapia complexă a bolilor cardiovasculare. Interacțiunea cu alte medicamente este posibilă cu prescripție medicală corespunzătoare.

• Medicamentul poate crește toxicitatea dihidroergotaminei și poate crește concentrațiile plasmatice ale acesteia.
• Contraindicat în combinație cu sildenafil și nitrați.
• Reduce eficacitatea heparinei și a agenților miotici.
• Când se utilizează împreună cu simpatomimetice, efectul antianginos este redus.
• Agenții antihipertensivi și vasodilatatori, blocanții receptorilor beta-adrenergici și ai canalelor de calciu, antidepresivele triciclice, neurolepticele, alcoolul etilic și alte medicamente sporesc proprietățile hipotensive ale dinitratului de izosorbid.

Când se utilizează soluții pentru administrare intravenoasă, nu se recomandă utilizarea sistemelor de perfuzie din clorură de polivinil sau poliuretan. Sunt permise sistemele din sticlă, polietilenă și politetrafluoroetilenă.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Conditii de depozitare

Toate formele de Iso-mic, în funcție de condițiile de depozitare, trebuie păstrate în ambalajul original, departe de foc deschis, protejate de umiditate și lumina soarelui. Temperatura de depozitare recomandată nu trebuie să depășească 25 °C.

[ 15 ]

Termen de valabilitate

Iso-mic sub formă de spray sublingual are o durată de valabilitate de 48 de luni de la data fabricației. Soluția injectabilă, concentratul pentru prepararea unei soluții perfuzabile și comprimatele pot fi utilizate timp de 36 de luni. După această perioadă, medicamentul este interzis pentru utilizare și trebuie eliminat.

[ 16 ]